Gleevec
Was ist Gleevec?
Gleevec (Imatinib) ist eine orale Tablette, die ein- oder zweimal täglich eingenommen wird.
Gleevec wirkt, indem es bestimmte Proteine stört, die das Wachstum und die Ausbreitung von Tumoren im Körper unterstützen. Sie gehören zur Arzneimittelfamilie der sogenannten BCR-ABL-Tyrosinkinaseinhibitoren. Gleevec war ein bahnbrechendes Krebsmedikament, als es am 10. Mai 2001 erstmals von der FDA zugelassen wurde.
Gleevec wird zur Behandlung bestimmter Arten dieser Krebsarten eingesetzt:
- Chronische myeloische (myeloische) Leukämie (Ph+ CML)
- Akute lymphoblastische Leukämie (ALL)
- Myelodysplastische / Myeloproliferative Erkrankungen (MDS/MPD)
- Aggressive systemische Mastozytose (ASM)
- Hypereosinophiles Syndrom (HES) und/oder chronische eosinophile Leukämie (CEL)
- Dermatofibrosarcoma Protuberans (DFSP)
- Gastrointestinale Stromatumoren (GIST)
Gleevec (Imatinib) ist jetzt als Generikum erhältlich.
Warnungen
Gleevec kann die Blutzellen senken, die Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen und der Blutgerinnung helfen. Es kann sein, dass Sie eine Infektion bekommen oder leichter bluten. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen oder Anzeichen einer Infektion (Fieber, Schüttelfrost, Gliederschmerzen) haben.
Gleevec kann das Risiko von Leberproblemen erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Oberbauchschmerzen, Appetitlosigkeit, dunklen Urin, lehmfarbenen Stuhl oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen) haben.
Gleevec kann das Risiko einer Flüssigkeitsansammlung oder von Herzproblemen erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter Schwellungen oder schneller Gewichtszunahme, Kurzatmigkeit, schneller oder langsamer Herzfrequenz, schwachem Puls oder Ohnmacht leiden.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Sie sollten Gleevec nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Imatinib sind.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
-
Lebererkrankung (insbesondere Hepatitis B);
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Nierenerkrankung;
-
Unterfunktion der Schilddrüse, kürzliche oder bevorstehende Schilddrüsenoperation;
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Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz;
-
ein Magengeschwür oder eine Blutung;
-
Diabetes; oder
-
Chemotherapie.
Möglicherweise muss vor Beginn dieser Behandlung ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen.
Verwenden Sie Gleevec nicht, wenn Sie schwanger sind. Es könnte dem ungeborenen Kind schaden oder Geburtsfehler verursachen. Wenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern, während Sie dieses Arzneimittel anwenden und mindestens 14 Tage nach Ihrer letzten Dosis.
Stillen Sie kein Baby während Sie Gleevec anwenden und mindestens 1 Monat nach Ihrer letzten Dosis.
Wie soll ich Gleevec einnehmen?
Nehmen Sie Gleevec genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen.
Nehmen Sie Glivec zu einer Mahlzeit und einem großen Glas Wasser ein. Nehmen Sie Gleevec nicht auf nüchternen Magen ein.
Wenn Sie eine Tablette nicht im Ganzen schlucken können, können Sie sie in einem Glas Wasser oder Apfelsaft auflösen, um das Schlucken der Pille zu erleichtern. Verwenden Sie etwa 2 Unzen Flüssigkeit für jede 100-Milligramm-Tablette oder 7 Unzen Flüssigkeit für jede 400-Milligramm-Tablette. Rühren Sie die Mischung um und trinken Sie alles sofort aus.
Verwenden Sie kein kaputtes Tablet. Das Arzneimittel aus einer zerbrochenen Pille kann gefährlich sein, wenn es in Ihren Mund, Ihre Augen, Ihre Nase oder auf Ihre Haut gelangt. Waschen Sie in diesem Fall Ihre Haut mit Wasser und Seife oder spülen Sie Ihre Augen mit Wasser aus. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie eine zerbrochene Pille sicher entsorgen können.
Gleevec kann die Blutzellen senken, die Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen und der Blutgerinnung helfen. Ihr Blut muss häufig untersucht werden. Ihre Krebsbehandlungen können sich aufgrund der Ergebnisse dieser Tests verzögern.
Sie müssen außerdem häufig Tests durchführen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen.
Brechen Sie die Anwendung von Gleevec nicht ohne den Rat Ihres Arztes ab.
Bei Raumtemperatur, vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt lagern.
Dosierungsinformationen
Übliche Gleevec-Dosis für Erwachsene bei chronischer myeloischer Leukämie:
Chronische Phase: 400 mg oral einmal täglich
Akzelerierte Phase oder Explosionskrise: 600 mg oral einmal täglich
Eine Dosiserhöhung kann in den folgenden Fällen in Betracht gezogen werden, wenn keine schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkung und keine schwere nicht-leukämiebedingte Neutropenie oder Thrombozytopenie vorliegen: Krankheitsprogression (jederzeit), Ausbleiben einer zufriedenstellenden hämatologischen Reaktion nach mindestens 3 Monaten Behandlung, Ausbleiben einer zytogenetischen Reaktion nach 6 bis 12 Monaten Behandlung oder Verlust einer zuvor erreichten hämatologischen oder zytogenetischen Reaktion:
-Chronische Phase des Krankheitsverlaufs: 600 mg oral einmal täglich
-Beschleunigte Phase des Krankheitsverlaufs oder Explosionskrise: 400 mg oral 2-mal täglich
Verwendet:
-Neu diagnostizierte Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+CML) in der chronischen Phase
-Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+CML) in der Blastenkrise (BC), in der akzelerierten Phase (AP) oder in der chronischen Phase (CP) nach Versagen der Interferon-alpha-Therapie
Übliche Gleevec-Dosis für Erwachsene bei akuter lymphoblastischer Leukämie:
600 mg oral täglich
Anwendung: Bei rezidivierter oder refraktärer Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie (Ph+ ALL)
Übliche Gleevec-Dosis für Erwachsene bei myeloproliferativer Störung:
400 mg oral einmal täglich
Kommentare:
-Bestimmen Sie den Status der PDGFRb-Genumlagerungen vor Beginn der Therapie.
Anwendung: Für Patienten mit myelodysplastischen/myeloproliferativen (MDS/MPD) Erkrankungen, die mit PDGFR-Genumlagerungen (Platelet-Derived Growth Factor Receptor) einhergehen
Übliche Gleevec-Dosis für Erwachsene bei myelodysplastischer Erkrankung:
400 mg oral einmal täglich
Kommentare:
-Bestimmen Sie den Status der PDGFRb-Genumlagerungen vor Beginn der Therapie.
Anwendung: Für Patienten mit myelodysplastischen/myeloproliferativen (MDS/MPD) Erkrankungen, die mit PDGFR-Genumlagerungen (Platelet-Derived Growth Factor Receptor) einhergehen
Übliche Gleevec-Dosis für Erwachsene bei systemischer Mastozytose:
-Für Patienten mit ASM ohne die D816V-c-Kit-Mutation: 400 mg oral täglich
-Wenn der c-Kit-Mutationsstatus nicht bekannt oder nicht verfügbar ist: Bei Patienten mit ASM, die auf andere Therapien nicht zufriedenstellend ansprechen, können 400 mg oral täglich in Betracht gezogen werden.
-Für Patienten mit ASM im Zusammenhang mit Eosinophilie, einer klonalen hämatologischen Erkrankung im Zusammenhang mit der Fusionkinase FIP1L1-PDGFR alpha, wird eine Anfangsdosis von 100 mg/Tag empfohlen. Bei diesen Patienten kann eine Dosiserhöhung von 100 mg auf 400 mg in Betracht gezogen werden, wenn keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen vorliegen, wenn die Untersuchungen ein unzureichendes Ansprechen auf die Therapie ergeben.
-Für Patienten mit ASM im Zusammenhang mit Eosinophilie (einer klonalen hämatologischen Erkrankung im Zusammenhang mit der Fusionskinase FIP1L1-PDGFR alpha: 100 mg oral täglich; bei diesen Patienten kann eine Dosiserhöhung von 100 mg auf 400 mg in Betracht gezogen werden, sofern keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen auftreten wenn Untersuchungen ein unzureichendes Ansprechen auf die Therapie zeigen
Kommentare:
-Bestimmen Sie den D816V c-Kit-Mutationsstatus vor Beginn der Behandlung.
Verwendung: Für Patienten mit aggressiver systemischer Mastozytose ohne die D816V-c-Kit-Mutation
Übliche Gleevec-Dosis für Erwachsene bei hypereosinophilem Syndrom:
-Für Patienten mit HES/CEL: 400 mg oral täglich
-Für Patienten mit HES/CEL mit nachgewiesener FIP1L1-PDGFR-Alpha-Fusionkinase: 100 mg oral täglich; Bei diesen Patienten kann eine Dosiserhöhung von 100 mg auf 400 mg in Betracht gezogen werden, wenn keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen vorliegen, wenn die Untersuchungen ein unzureichendes Ansprechen auf die Therapie ergeben
Verwendung: Für Patienten mit hypereosinophilem Syndrom und/oder chronischer eosinophiler Leukämie, die die FIP1L1-PDGFR-Alpha-Fusionskinase haben (Mutationsanalyse oder FISH-Nachweis der CHIC2-Allel-Deletion) und für Patienten mit HES und/oder CEL, die FIP1L1-PDGFR-Alpha-Fusionskinase haben negativ oder unbekannt
Übliche Gleevec-Dosis für Erwachsene bei chronischer eosinophiler Leukämie:
-Für Patienten mit HES/CEL: 400 mg oral täglich
-Für Patienten mit HES/CEL mit nachgewiesener FIP1L1-PDGFR-Alpha-Fusionkinase: 100 mg oral täglich; Bei diesen Patienten kann eine Dosiserhöhung von 100 mg auf 400 mg in Betracht gezogen werden, wenn keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen vorliegen, wenn die Untersuchungen ein unzureichendes Ansprechen auf die Therapie ergeben
Verwendung: Für Patienten mit hypereosinophilem Syndrom und/oder chronischer eosinophiler Leukämie, die die FIP1L1-PDGFR-Alpha-Fusionskinase haben (Mutationsanalyse oder FISH-Nachweis der CHIC2-Allel-Deletion) und für Patienten mit HES und/oder CEL, die FIP1L1-PDGFR-Alpha-Fusionskinase haben negativ oder unbekannt
Übliche Gleevec-Dosis für Erwachsene bei Dermatofibrosarcoma protuberans:
100 mg oral täglich
Anwendung: Für Patienten mit inoperablem, rezidivierendem und/oder metastasiertem Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP)
Übliche pädiatrische Gleevec-Dosis bei chronischer myeloischer Leukämie:
1 Jahr und älter:
340 mg/m2 oral einmal täglich oder 170 mg/m2 oral zweimal täglich
Maximale Dosis: 600 mg täglich
Kommentare:
-Die Therapie kann als einmal tägliche Dosis verabreicht werden oder die Tagesdosis kann in zwei Dosen aufgeteilt werden, wobei eine Portion morgens und eine Portion abends verabreicht wird.
-Es liegen keine Erfahrungen mit diesem Arzneimittel bei Kindern unter 1 Jahr vor.
Verwenden:
-Neu diagnostizierte Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+CML) in der chronischen Phase.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Nehmen Sie Ihre Dosis so schnell wie möglich ein und stellen Sie sicher, dass Sie auch eine Mahlzeit zu sich nehmen und ein großes Glas Wasser trinken. Lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was man vermeiden sollte
Gleevec kann verschwommenes Sehen verursachen und Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen. Vermeiden Sie Autofahren und gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt. Schwindel oder starke Schläfrigkeit können zu Stürzen, Unfällen oder schweren Verletzungen führen.
Grapefruit kann mit Gleevec interagieren und zu unerwünschten Nebenwirkungen führen. Vermeiden Sie die Verwendung von Grapefruitprodukten.
Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von kranken oder infizierten Menschen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion bemerken.
Vermeiden Sie Aktivitäten, die das Risiko von Blutungen oder Verletzungen erhöhen könnten. Seien Sie besonders vorsichtig, um Blutungen beim Rasieren oder Zähneputzen zu vermeiden.
Nebenwirkungen von Gleevec
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Gleevec (Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellung im Gesicht oder Rachen) oder eine schwere Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, Brennen in den Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag, der sich ausbreitet und Blasenbildung und Abschälen verursacht).
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
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Flüssigkeitsansammlung – Kurzatmigkeit (auch im Liegen), Schwellung, schnelle Gewichtszunahme;
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Nierenprobleme – wenig oder kein Wasserlassen, Schwellung der Füße oder Knöchel;
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Flüssigkeitsansammlung in der Lunge – Schmerzen beim Atmen, pfeifende Atmung, Keuchen, Husten mit schaumigem Schleim;
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Leberprobleme – Schmerzen im Oberbauch, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);
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niedrige Blutzellenzahl – Fieber, Erkältungs- oder Grippesymptome, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, wunde Stellen im Mund, blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit, kalte Hände und Füße;
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Anzeichen von Magenblutungen – blutiger oder teeriger Stuhl, Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht;
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Anzeichen eines Tumorzellabbaus – Verwirrtheit, Schwäche, Muskelkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, schneller oder langsamer Herzschlag, vermindertes Wasserlassen, Kribbeln in Ihren Händen und Füßen oder um Ihren Mund; oder
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Schilddrüsensymptome – Müdigkeit, trockene Haut, Haarausfall, Verstopfung, Depression, langsamer Herzschlag, Gewichtszunahme, erhöhte Empfindlichkeit gegenüber kalten Temperaturen.
Imatinib kann das Wachstum von Kindern und Jugendlichen beeinträchtigen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht normal wächst.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Gleevec können gehören:
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Flüssigkeitsretention;
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Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Durchfall;
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Gelenk- oder Muskelschmerzen;
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Hautausschlag; oder
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fühle mich müde.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Gleevec aus?
Manchmal ist die gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente beeinträchtigen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen. Viele Medikamente können Wechselwirkungen mit Gleevec haben, insbesondere:
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ein Antibiotikum, Antimykotikum oder antivirales Arzneimittel;
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Anfallsmedikamente;
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ein Blutverdünner wie Warfarin (Coumadin, Jantoven); oder
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ein Vitamin- oder Mineralstoffpräparat, das Eisen enthält.
Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Medikamente können mit Imatinib interagieren. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.
Weitere FAQ anzeigen
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Gleevec nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.