Grundlegende von Prenate

Grundlegende Verschreibungsinformationen von Prenate

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  • Beschreibung
  • Indikationen und Verwendung
  • Kontraindikationen
  • Warnungen
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
  • Dosierung und Anwendung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
  • Lagerung und Handhabung

Rx vorgeburtliches Vitamin und DHA

Nur Rx

WARNUNG: Eine versehentliche Überdosierung eisenhaltiger Produkte ist eine der Hauptursachen für tödliche Vergiftungen bei Kindern unter 6 Jahren. Bewahren Sie dieses Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung rufen Sie sofort einen Arzt oder eine Giftnotrufzentrale an.

BESCHREIBUNG: PRENATE WESENTLICH
® ist ein verschreibungspflichtiges pränatales/postnatales Multivitamin-/Mineralstoff-/essentielles Fettsäure-Softgel. Jedes Softgel ist grün, undurchsichtig und auf einer Seite mit „Prenate“ bedruckt, auf der anderen Seite leer.

PRENATE WESENTLICH
® enthält Fischöl und Soja.

ANDERE ZUTATEN: Kapselgelatine (Gelatine, Sorbit, Glycerin, gereinigtes Wasser, Kurkuma und Natriumkupferchlorophyllin), Sojalecithin, gelbes Bienenwachs und Sojaöl.

INDIKATIONEN: PRENATE WESENTLICH
® ist ein Multivitamin-/Multimineralfettsäure-Nahrungsergänzungsmittel zur Verbesserung des Ernährungszustands von Frauen während der Schwangerschaft und in der postnatalen Phase sowohl für stillende als auch für nicht stillende Mütter.

PRENATE WESENTLICH
® kann auch zur Verbesserung des Ernährungszustands von Frauen vor der Empfängnis beitragen

KONTRAINDIKATIONEN: PRENATE WESENTLICH
® ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe kontraindiziert.

WARNUNG: Die Einnahme von mehr als 3 Gramm Omega-3-Fettsäuren (wie DHA) pro Tag hat nachweislich potenzielle antithrombotische Wirkungen, einschließlich einer verlängerten Blutungszeit und einer längeren International Normalized Ratio (INR). Die Gabe von Omega-3-Fettsäuren sollte bei Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen, und bei Patienten mit bekannter angeborener oder erworbener Blutungsneigung vermieden werden.

VORSICHTSMASSNAHMEN: Folsäure allein ist eine ungeeignete Therapie bei der Behandlung von perniziöser Anämie und anderen megaloblastären Anämien, bei denen Vitamin B erforderlich ist
12 ist mangelhaft. Folsäure in Dosen über 1,0 mg täglich kann perniziöse Anämie verschleiern, da es zu einer hämatologischen Remission kommen kann, während die neurologischen Manifestationen fortschreiten.

NEBENWIRKUNGEN: Über allergische Sensibilisierungen wurde sowohl nach oraler als auch nach parenteraler Gabe von Folsäure berichtet.

DOSIERUNG UND ANWENDUNG: Vor, während und/oder nach der Schwangerschaft eine Kapsel täglich oder nach ärztlicher Anweisung.

WIE GELIEFERT: Flaschen mit 30 Kapseln (75854-313-30).

Bei der aufgeführten Produktnummer handelt es sich nicht um einen National Drug Code. Stattdessen hat Avion Pharmaceuticals einen Produktcode zugewiesen, der gemäß branchenüblicher Praxis formatiert ist, um den Formatierungsanforderungen der Computersysteme von Apotheken und Krankenversicherungen zu entsprechen.

LAGERUNG: Bei 20° – 25°C (68° – 77°F) lagern; Ausflüge erlaubt bis 15° – 30°C (59° – 86°F) [See USP Controlled Room Temperature.]

HERGESTELLT FÜR: Avion Pharmaceuticals, LLC

Atlanta, GA 30005

1-888-61-AVION

Rev. 0519-01

Formal
® ist eine eingetragene Marke von Nephro-Tech 1, LLC, geschützt durch einen oder mehrere Ansprüche des US-Patents Nr. 6,528,542.

Sumalat
® ist eine eingetragene Marke von Albion Laboratories, Inc., geschützt durch einen oder mehrere Ansprüche der US-Patente Nr. 5.516.925, 6.716.814, 8.007.846 und 8.425.956.

VERPACKUNGSETIKETT. HAUPTANZEIGEFELD

75854-313-30

PRENATE WESENTLICH
®

Rx vorgeburtliches Vitamin und DHA

• Wichtige Vitamine, Mineralien und DHA unterstützen die Ernährung

GLUTENFREI

Nur Rx

Nahrungsergänzungsmittel

30 Kapseln

PRENATE WESENTLICH


Ascorbinsäure, Cholecalciferol, α-Tocopherolacetat, DL-, Pyridoxinhydrochlorid, Folsäure, 5-Methyltetrahydrofolsäure, Cyanocobalamin, Biotin, Calciumformiat, Eisenaspartoglycinat, Kaliumiodid, Magnesiumoxid, Doconexent- und Icosapent-Kapsel, mit Gelatine beschichtet
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:75854-313
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
ICOSAPENT (UNII: AAN7QOV9EA) (ICOSAPENT – UNII:AAN7QOV9EA) ICOSAPENT 40 mg
ASKORBINSÄURE (UNII: PQ6CK8PD0R) (ASKORBINSÄURE – UNII: PQ6CK8PD0R) ASKORBINSÄURE 90 mg
CHOLECALCIFEROL (UNII: 1C6V77QF41) (CHOLECALCIFEROL – UNII:1C6V77QF41) CHOLECALCIFEROL 220 [iU]
.ALPHA.-TOCOPHEROLACETAT, DL- (UNII: WR1WPI7EW8) (.ALPHA.-TOCOPHEROL, DL- – UNII:7QWA1RIO01) .ALPHA.-TOCOPHEROL, DL- 10 [iU]
PYRIDOXINHYDROCHLORID (UNII: 68Y4CF58BV) (PYRIDOXIN – UNII:KV2JZ1BI6Z) PYRIDOXIN 26 mg
FOLSÄURE (UNII: 935E97BOY8) (FOLSÄURE – UNII:935E97BOY8) FOLSÄURE 400 µg
5-METHYLTETRAHYDROFOLSÄURE (UNII: TYK22LML8F) (5-METHYLTETRAHYDROFOLSÄURE – UNII:TYK22LML8F) 5-METHYLTETRAHYDROFOLSÄURE 600 ug
CYANOCOBALAMIN (UNII: P6YC3EG204) (CYANOCOBALAMIN – UNII:P6YC3EG204) CYANOCOBALAMIN 13 ug
BIOTIN (UNII: 6SO6U10H04) (BIOTIN – UNII:6SO6U10H04) BIOTIN 280 ug
CALCIUMFORMAT (UNII: NP3JD65NPY) (CALCIUMKATION – UNII:2M83C4R6ZB) CALCIUMKATION 155 mg
Eisenhaltiges Aspartoglyzinat (UNII: H7426RGB3L) (EISENKATION – UNII:GW89581OWR) EISENKATION 18 mg
KALIUMIODID (UNII: 1C4QK22F9J) (IODID-ION – UNII:09G4I6V86Q) IODID-ION 150 µg
MAGNESIUMOXID (UNII: 3A3U0GI71G) (MAGNESIUMKATION – UNII:T6V3LHY838) MAGNESIUMKATION 50 mg
DOCONEXENT (UNII: ZAD9OKH9JC) (DOCONEXENT – UNII:ZAD9OKH9JC) DOCONEXENT 300 mg
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
GELATINE (UNII: 2G86QN327L)
GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
LECITHIN, SOJA (UNII: 1DI56QDM62)
WEISSES WACHS (UNII: 7G1J5DA97F)
WASSER (UNII: 059QF0KO0R)
SOJAÖL (UNII: 241ATL177A)
TITANDIOXID (UNII: 15FIX9V2JP)
FD&C GELBE NR. 5 (UNII: I753WB2F1M)
FD&C BLAU NR. 1 (UNII: H3R47K3TBD)
FD&C GELBE NR. 6 (UNII: H77VEI93A8)
Produkteigenschaften
Farbe grün, gelb (undurchsichtig) Punktzahl keine Punktzahl
Form OVAL Größe 24mm
Geschmack Impressum-Code Pränat
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:75854-313-30 30 in 1 FLASCHE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 18.07.2014
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes 18.07.2014
Etikettierer – Avion Pharmaceuticals, LLC (040348516)
Einrichtung
Name Adresse ID/FEI Geschäftsbetrieb
Avion Pharmaceuticals, LLC 040348516 Herstellung(75854-313)

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