Kartikel (Implantation)
Kartikel (Implantation)
Verwendungsmöglichkeiten für Carticel
Autologe kultivierte Chondrozyten werden im Rahmen eines Gesamtprogramms (das Knieoperationen und spezielle Übungen umfasst) verwendet, um bei der Reparatur von beschädigtem Knieknorpel zu helfen, der durch ein akutes oder wiederholtes Trauma bei Patienten verursacht wurde, die auf einen vorherigen arthroskopischen oder anderen chirurgischen Reparatureingriff nicht angesprochen hatten. Knorpel ist eine Gewebeart, die Teile des Körpers verbindet und dabei hilft, sie zu stützen. Autologe kultivierte Chondrozyten sind patienteneigene Knorpelzellen. Die Zellen werden dem Patienten entnommen und an ein Labor geschickt, wo sie verarbeitet werden, um ihre Anzahl zu erhöhen. Die Zellen werden dann in den beschädigten Teil des Knies implantiert (platziert). Nach der Implantation helfen die Chondrozyten dabei, neuen, gesunden Knorpel zu bilden.
Vor der Anwendung von Carticel
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Carticel® bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrie
Obwohl keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen von Carticel® in der geriatrischen Bevölkerung durchgeführt wurden, ist nicht zu erwarten, dass geriatrische spezifische Probleme den Nutzen von Carticel® bei älteren Menschen einschränken.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.
Andere medizinische Probleme
Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
- Allergie gegen Gentamicin oder Aminoglykosid-Antibiotika oder
- Allergie gegen Produkte aus Kuhmilch – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.
- Krebs in der Nähe des verletzten Knies – Es ist nicht bekannt, ob die Entfernung und Implantation der Chondrozytenzellen das Wachstum oder die Ausbreitung eines Krebses in der Nähe beeinflussen kann.
Richtige Verwendung von Carticel
Dieses Arzneimittel darf nur von einem Arzt verabreicht werden, der das Chirurgenausbildungsprogramm von Vericel abgeschlossen hat. Carticel® wird während der Operation mit einer Nadel in Ihr Kniegelenk injiziert.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Carticel
Ihr Arzt wird Ihre Fortschritte genau überwachen, während Sie dieses Arzneimittel erhalten. Auf diese Weise kann Ihr Arzt feststellen, ob das Arzneimittel richtig wirkt, und entscheiden, ob Sie es weiterhin erhalten sollten, und es auf unerwünschte Wirkungen prüfen.
Verwenden Sie in den ersten 6 bis 8 Wochen nach der Implantation Krücken als Gehhilfe.
Nach der Implantation wird Ihr Arzt Sie anweisen, ein Rehabilitationsprogramm zu beginnen, das körperliche Betätigung beinhaltet. Dieses Programm ist ein sehr wichtiger Teil Ihrer Behandlung. Sie werden angewiesen, langsam zu beginnen und die Häufigkeit der einzelnen Übungen schrittweise zu steigern. Um den größtmöglichen Nutzen aus diesem Programm zu ziehen, ist es sehr wichtig, dass Sie die Anweisungen so genau wie möglich befolgen. Machen Sie keine unterschiedlichen Übungen und erhöhen Sie die Häufigkeit der einzelnen Übungen nicht schneller als angegeben. Wenn beim Erhöhen der Trainingsintensität Schmerzen oder Schwellungen auftreten, kehren Sie zur letzten Trainingsstufe zurück, bis die Schmerzen und Schwellungen verschwunden sind, und versuchen Sie es dann erneut. Verwenden Sie Eisbeutel, um die Schwellung zu reduzieren.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn im Knie, das das Implantat erhalten hat, starke Schmerzen auftreten oder wenn es zu einer „Blockierung“ des Knies kommt.
Autologe kultivierte Chondrozyten sind patienteneigene Knorpelzellen. Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen mit Carticel® unterziehen, werden nicht routinemäßig auf übertragbare Infektionskrankheiten getestet und können ein erhöhtes Risiko dafür haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über dieses Risiko, wenn Sie Bedenken haben.
Nebenwirkungen von Carticel
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Häufiger
- Stechender Schmerz oder „Blockierung“, wenn Sie versuchen, Ihr Kniegelenk zu bewegen
Seltener
- Blutergüsse (schwer)
- Schwierigkeiten beim Bewegen
- Hitze, Rötung, Schwellung oder Nässen an der Operationsstelle
- Muskelschmerzen oder -steifheit
- Schmerzen, Schwellungen oder Rötungen in den Gelenken
Weniger häufig oder selten
- Unfähigkeit, das Knie zu beugen
- Schwellung des Knies
Selten
- Fieber und Schmerzen (zusammen auftreten)
Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Häufiger
- „Knisterndes“ Geräusch oder Schmerzen beim Bewegen des Knies
- Vermehrtes Narbenwachstum über Ihrem Kniegelenk
- Steifheit oder „Einklemmen“ des Knies
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Häufig verwendete Markennamen
In den USA
- Kartell
Weitere Informationen