Konsens
FDA genehmigt Consensi
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Consensi (Amlodipinbesylat und Celecoxib), einen blutdrucksenkenden Kalziumkanalblocker und eine Kombination aus nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAID) zur Behandlung von Bluthochdruck und Osteoarthritis-Schmerzen zugelassen.
Informationen zum Patienten
Lesen Sie diese Patienteninformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Behandlung beginnen. Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Warnungen
Consensi enthält Celecoxib, ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID), und Amlodipin, einen Kalziumkanalblocker (CCB). NSAIDs können schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:
- Erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall, der zum Tod führen kann. Dieses Risiko kann zu Beginn der Behandlung auftreten und sich erhöhen:
- mit steigenden Dosen von NSAIDs
- bei längerer Einnahme von NSAIDs
Nehmen Sie Consensi nicht unmittelbar vor oder nach einer Herzoperation ein, die als „Koronararterien-Bypass-Transplantation“ (CABG) bezeichnet wird.
Vermeiden Sie die Einnahme von Consensi nach einem kürzlichen Herzinfarkt, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf. Wenn Sie nach einem kürzlichen Herzinfarkt NSAIDs einnehmen, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für einen weiteren Herzinfarkt.
- Erhöhtes Risiko für Blutungen, Geschwüre und Risse (Perforation) der Speiseröhre (Schlauch, der vom Mund zum Magen führt), des Magens und des Darms:
- jederzeit während des Gebrauchs
- ohne Warnsymptome
- das kann zum Tod führen
Das Risiko, ein Geschwür oder eine Blutung zu bekommen, steigt bei:
- Vorgeschichte von Magengeschwüren oder Magen- oder Darmblutungen bei der Einnahme von NSAIDs
- Einnahme von Arzneimitteln namens „Kortikosteroide“, „Antikoagulanzien“, „selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)“ oder „Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs)“
- steigende Dosen von NSAIDs
- längere Einnahme von NSAIDs
- Rauchen
- Alkohol trinken
- älteres Alter
- schlechte Gesundheit
- fortgeschrittene Lebererkrankung
- Blutungsprobleme
Sie sollten während der Behandlung mit Consensi keine anderen Arzneimittel einnehmen, die NSAIDs oder Salicylate enthalten, da das Risiko für Magenprobleme erhöht ist. Die Einnahme anderer Arzneimittel, die NSAIDs oder Salicylate während der Behandlung mit Consensi enthalten, führt nicht zu einer verstärkten Linderung der Arthrosesymptome.
Consensi sollte nur verwendet werden:
- genau wie vorgeschrieben
- in der niedrigstmöglichen Dosis für Ihre Behandlung
- für die kürzeste benötigte Zeit
Was heißt Consensi?
Consensi ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das bei Erwachsenen angewendet wird, die eine Behandlung benötigen:
- mit Amlodipin gegen Bluthochdruck (Hypertonie), zur Blutdrucksenkung und
- mit Celecoxib zur Behandlung der Anzeichen und Symptome von Arthrose.
Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel bei Kindern sicher und wirksam ist.
Wer sollte Consensi nicht einnehmen?
Nehmen Sie Consensi nicht ein:
- wenn Sie allergisch gegen Amlodipin, Celecoxib oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe von Consensi sind. Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe finden Sie am Ende dieses Medikamentenleitfadens.
- wenn Sie einen Asthmaanfall, Nesselsucht oder eine andere allergische Reaktion auf Aspirin oder andere NSAIDs hatten.
- direkt vor oder nach einer Herzbypass-Operation
- wenn Sie eine allergische Reaktion auf Sulfonamide hatten.
Vor der Einnahme von Consensi
Bevor Sie Consensi einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:
- Herzprobleme haben.
- Leber- oder Nierenprobleme haben.
- Asthma haben.
- schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie erwägen, Consensi während der Schwangerschaft einzunehmen. Sie sollten Consensi nach der 29. Schwangerschaftswoche nicht mehr einnehmen.
- stillen oder planen zu stillen. Consensi kann in die Muttermilch übergehen. Es ist nicht bekannt, ob Consensi Ihrem Baby schadet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Consensi einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine oder Kräuterzusätze. Consensi und einige andere Arzneimittel können miteinander interagieren und schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Beginnen Sie nicht mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Wie soll ich Consensi einnehmen?
- Nehmen Sie Consensi genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
- Nehmen Sie täglich eine Tablette oral ein.
- Wenn Ihre Schmerzen aufhören, brechen Sie die Einnahme von Consensi nicht ab, bis Ihr Arzt Ihnen ein anderes Arzneimittel zur Behandlung Ihres Blutdrucks verschreibt. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck überwachen, wenn Sie auf das neue Arzneimittel umstellen.
- Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis eingenommen haben, rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich sofort medizinische Hilfe.
Consensi-Nebenwirkungen
Consensi kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:
- Siehe Wichtige Informationen.
- Leberprobleme, einschließlich Leberversagen
- Verschlimmerung von Brustschmerzen (Angina pectoris) oder Herzinfarkt, insbesondere bei Menschen mit schwerer obstruktiver koronarer Herzkrankheit
- Herzinsuffizienz
- Schwellungen an Armen, Beinen, Händen und Füßen (periphere Ödeme) treten bei Consensi häufig auf, können jedoch manchmal schwerwiegend sein.
- Nierenprobleme, einschließlich Nierenversagen
- erhöhte Kaliumwerte (Hyperkaliämie)
- lebensbedrohliche allergische Reaktionen
- lebensbedrohliche Hautreaktionen
- niedrige rote Blutkörperchen (Anämie)
Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck überwachen und Bluttests durchführen, um Sie während der Behandlung auf Nebenwirkungen zu untersuchen.
Consensi kann bei Frauen zu Fruchtbarkeitsproblemen führen, die nach Absetzen der Behandlung reversibel sind. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies für Sie ein Problem darstellt.
Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:
- Schwellung der Arme, Beine, Hände und Füße
- Gelenkschwellung
- Schwindel
- Magenschmerzen
- Durchfall
- Sodbrennen
- Kopfschmerzen
- häufiges Wasserlassen
- heißes oder warmes Gefühl im Gesicht (Erröten)
- Gas
- Müdigkeit
- extreme Schläfrigkeit
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Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
- Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
- Brustschmerzen
- Schwäche in einem Teil oder einer Seite Ihres Körpers
- undeutliches Sprechen
- Schwellung des Gesichts oder Rachens
Brechen Sie die Behandlung ab und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
- Brechreiz
- müder oder schwächer als gewöhnlich
- Durchfall
- Juckreiz
- Ihre Haut oder Augen sehen gelb aus
- Verdauungsstörungen oder Magenschmerzen
- grippeähnliche Symptome
- Blut erbrechen
- Ihr Stuhlgang hat Blut oder ist schwarz und klebrig wie Teer
- ungewöhnliche Gewichtszunahme
- Hautausschlag oder Blasenbildung mit Fieber
- Schwellung der Arme, Beine, Hände und Füße
Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Wie soll ich Consensi aufbewahren?
- Lagern Sie die Tabletten bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C.
Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Weitere Informationen zu NSAIDs
- Aspirin ist ein NSAID, erhöht jedoch nicht das Risiko eines Herzinfarkts. Aspirin kann Blutungen im Gehirn, Magen und Darm verursachen. Aspirin kann auch Magen- und Darmgeschwüre verursachen.
- Einige NSAIDs werden in niedrigeren Dosen ohne Rezept verkauft (rezeptfrei). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie rezeptfreie NSAIDs länger als 10 Tage anwenden.
Allgemeine Informationen zur sicheren und effektiven Anwendung von Consensi
Manchmal werden Medikamente zu anderen als den im Medikamentenleitfaden aufgeführten Zwecken verschrieben. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Erkrankungen, für die es nicht verschrieben wurde. Geben Sie es nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese die gleichen Symptome wie Sie haben. Es kann ihnen schaden. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen bitten, die sich an medizinisches Fachpersonal richten.
Was sind die Inhaltsstoffe von Consensi?
Wirksame Bestandteile: Amlodipin und Celecoxib
Inaktive Zutaten: Mannitol DC 200, Croscarmellose-Natrium, Povidon K-30, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat und kolloidales Siliciumdioxid.
- Welche Medikamente sind in Consensi enthalten?
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