Lumryz

Lumryz

Was ist Lumryz?

Lumryz enthält den das Zentralnervensystem dämpfenden Wirkstoff Natriumoxybat, das Natriumsalz von Gammahydroxybutyrat (GHB).

Natriumoxybat ist eine kontrollierte Substanz der Liste III.

Es wird angenommen, dass Natriumoxybat bei der Behandlung von Narkolepsie wirkt, indem es die Zeit verlängert, die der Körper im Ruhezustand im Tiefschlaf verbringt, was zu einer verminderten Schläfrigkeit führt, wenn er nicht ruht.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel bei Kindern sicher und wirksam ist.

Wofür wird Lumryz verwendet?

Lumryz wird zur Behandlung von Kataplexie oder übermäßiger Tagesschläfrigkeit (EDS) bei Erwachsenen mit Narkolepsie angewendet.

Narkolepsie ist eine chronische neurologische Erkrankung, die die Fähigkeit des Gehirns beeinträchtigt, den Schlaf-Wach-Rhythmus zu kontrollieren.

Übermäßige Tagesschläfrigkeit ist durch anhaltende Schläfrigkeit gekennzeichnet, bei der schnell ein überwältigendes Schläfrigkeitsgefühl auftritt. Kataplexie ist durch das plötzliche Auftreten schwacher oder gelähmter Muskeln gekennzeichnet.

Wichtige Informationen

Lumryz ist ein Depressivum für das Zentralnervensystem (ZNS). Die Einnahme von Lumryz zusammen mit anderen ZNS-Depressiva, beispielsweise Einschlafmitteln, einschließlich Opioid-Analgetika, Benzodiazepinen, sedierenden Antidepressiva, Antipsychotika, sedierenden Antiepileptika, Vollnarkose, Muskelrelaxantien, Alkohol oder Straßendrogen, kann zu schwerwiegenden medizinischen Problemen führen , einschließlich:

• Atembeschwerden (Atemdepression)
• niedriger Blutdruck (Hypotonie)
• Veränderungen der Aufmerksamkeit (Schläfrigkeit)
• Ohnmacht (Synkope)
• Tod

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eines der oben aufgeführten Arzneimittel einnehmen.

Lumryz ist eine staatlich kontrollierte Substanz (CIII). Der Wirkstoff von Lumryz ist eine Form von Gamma-Hydroxybutyrat (GHB), das ebenfalls eine staatlich kontrollierte Substanz (CI) ist. Der Missbrauch von illegalem GHB, entweder allein oder zusammen mit anderen ZNS-Depressiva, kann schwerwiegende medizinische Probleme verursachen, darunter:

• Beschlagnahme
• Atembeschwerden (Atemdepression)
• Veränderungen der Aufmerksamkeit (Schläfrigkeit)
• Koma
• Tod

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken.

Wer Lumryz einnimmt, sollte nichts tun, was volle Wachsamkeit erfordert oder gefährlich ist, einschließlich Autofahren, Bedienen schwerer Maschinen oder Fliegen eines Flugzeugs, für mindestens 6 Stunden nach Einnahme einer Dosis. Diese Aktivitäten sollten nicht durchgeführt werden, bis Sie wissen, wie sich das Arzneimittel auf Sie auswirkt.

Bewahren Sie Lumryz an einem sicheren Ort auf, um Missbrauch und Missbrauch zu verhindern. Der Verkauf oder die Weitergabe dieses Arzneimittels kann anderen schaden und verstößt gegen das Gesetz. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Alkohol, verschreibungspflichtige Medikamente oder Straßendrogen missbraucht haben oder von diesen abhängig waren.

Aufgrund des Risikos von ZNS-Depression, Missbrauch und Missbrauch ist Lumryz nur auf Rezept erhältlich und wird über zertifizierte Apotheken im Lumryz REMS abgefüllt. Um Lumryz zu erhalten, müssen Sie beim Lumryz REMS angemeldet sein. Weitere Informationen finden Sie unter www.LumryzREMS.com. Bevor Sie Ihr Rezept erhalten, wird Ihr Arzt oder Apotheker sicherstellen, dass Sie wissen, wie Sie Lumryz sicher und effektiv anwenden. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder rufen Sie das Lumryz REMS unter 1-877-453-1029 an.

Wer sollte Lumryz nicht einnehmen?

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie:

• andere Schlafmittel oder Beruhigungsmittel einnehmen (Arzneimittel, die Schläfrigkeit verursachen)
• Alkohol trinken
• Sie haben ein seltenes Problem, das als Bernsteinsemialdehyd-Dehydrogenase-Mangel bezeichnet wird

Was sollte ich meinem Arzt sagen, bevor ich Lumryz einnehme?

Informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung über alle Erkrankungen, auch wenn Sie:

• eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch haben.
• wenn Sie während des Schlafens für kurze Zeit nicht atmen (Schlafapnoe).
• Atembeschwerden oder Lungenprobleme haben. Bei der Einnahme von Lumryz besteht möglicherweise ein höheres Risiko für schwere Atemprobleme.
• Depressionen haben oder hatten oder versucht haben, sich selbst zu verletzen. Sie sollten sorgfältig auf neue Symptome einer Depression überwacht werden.
• Verhaltens- oder andere psychiatrische Probleme haben oder hatten, wie zum Beispiel:
  • Angst
  • Dinge sehen oder hören, die nicht real sind (Halluzinationen)
  • sich misstrauischer fühlen (Paranoia)
  • Realitätsverlust (Psychose)
  • aggressiv handeln
  • Agitation
• Leberprobleme haben.
• eine salzarme Diät einhalten. Lumryz enthält viel Natrium (Salz) und ist möglicherweise nicht für Sie geeignet.
• hohen Blutdruck haben.
• Herzinsuffizienz haben.
• Nierenprobleme haben.

Schwangerschaft

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.

Stillen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Lumryz geht in die Muttermilch über. Sie sollten gemeinsam mit Ihrem Arzt entscheiden, ob Sie Lumryz einnehmen oder stillen möchten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Lumryz?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Ihnen beim Einschlafen helfen (Beruhigungsmittel) oder die Sie schläfrig machen können, wie z. B. bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen, Angstzuständen, Depressionen oder Krampfanfällen.

Informieren Sie sich über die Medikamente, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.

Wie soll ich Lumryz einnehmen?

• Lesen Sie die Gebrauchsanweisung am Ende dieser Seite, um detaillierte Anweisungen zur Vorbereitung und Einnahme einer Dosis zu erhalten.
• Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Lumryz wird einmal vor dem Schlafengehen oral eingenommen.
• Warten Sie nach dem Essen mindestens 2 Stunden, bevor Sie eine Dosis einnehmen.
• Nehmen Sie Lumryz nach dem Mischen innerhalb von 30 Minuten ein. Nicht mit heißem Wasser mischen.
• Nehmen Sie Lumryz vor dem Schlafengehen ein, während Sie im Bett liegen, und legen Sie sich sofort hin. Nach der Einnahme einer Dosis sollten Sie im Bett bleiben.
• Wenn Lumryz nicht vorschriftsmäßig eingenommen wird, kann es zu körperlicher Abhängigkeit und Verlangen nach dem Arzneimittel kommen.
• Ändern Sie niemals die Dosis, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Lumryz kann dazu führen, dass man sehr schnell einschläft, ohne dass man sich schläfrig fühlt. Manche Menschen schlafen innerhalb von 5 Minuten ein und die meisten schlafen innerhalb von 15 Minuten ein. Die Einschlafzeit kann von Nacht zu Nacht unterschiedlich sein.
• Schnelles Einschlafen, auch im Stehen oder beim Aufstehen aus dem Bett, hat zu Stürzen mit Verletzungen geführt, die bei einigen Menschen einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machten.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis eingenommen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses.

Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei Narkolepsie

Beginnen Sie mit der oralen Dosierung von 4,5 g einmal pro Nacht. Titrieren Sie die Dosis in wöchentlichen Abständen in Schritten von 1,5 g pro Nacht.
Empfohlener Dosierungsbereich: 6 g bis 9 g einmal pro Nacht oral.

Verwenden:
– Behandlung von Kataplexie oder übermäßiger Tagesschläfrigkeit (EDS) bei Erwachsenen mit Narkolepsie

Nebenwirkungen von Lumryz

Lumryz kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:

• Siehe Wichtige Informationen.
• Atembeschwerdeneinschließlich:
  • langsameres Atmen.
  • Atembeschwerden.
  • kurze Zeiträume ohne Atmung beim Schlafen (Schlafapnoe). Bei Menschen, die bereits Atem- oder Lungenprobleme haben, besteht bei der Anwendung von Lumryz ein höheres Risiko für Atemprobleme.
• psychische Problemeeinschließlich:
  • Verwirrung
  • Dinge sehen oder hören, die nicht real sind (Halluzinationen)
  • ungewöhnliche oder verstörende Gedanken (abnormales Denken)
  • sich ängstlich oder verärgert fühlen
  • Depression
  • Gedanken daran, sich das Leben zu nehmen oder zu versuchen, sich das Leben zu nehmen
  • erhöhte Müdigkeit
  • Gefühle von Schuld oder Wertlosigkeit
  • Konzentrationsschwierigkeiten
    Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome einer psychischen Erkrankung oder eine Gewichts- oder Appetitveränderung bemerken.
• Schlafwandeln. Schlafwandeln kann zu Verletzungen führen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie mit dem Schlafwandeln beginnen. Ihr Arzt sollte Sie untersuchen.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:

• Brechreiz
• Schwindel
• Bettnässen
• Kopfschmerzen
• Erbrechen

Bei Einnahme höherer Dosen können die Nebenwirkungen zunehmen.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA1088 melden.

Wie soll ich Lumryz aufbewahren?

• Bewahren Sie Lumryz in der Originalverpackung auf, bevor Sie es mit Wasser mischen. Bewahren Sie Lumryz nach dem Mischen mit Wasser in dem in jedem Kit enthaltenen Mischbecher auf.
• Bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C lagern.
• Die Lumryz-Suspension sollte innerhalb von 30 Minuten nach der Zubereitung eingenommen werden.
• Wenn Sie die Packung nicht mehr verwenden, werfen Sie sie in den Müll.
• Lumryz wird in einer kindersicheren Verpackung geliefert.

Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Allgemeine Informationen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lumryz.

Manchmal werden Medikamente zu anderen als den im Medikamentenleitfaden aufgeführten Zwecken verschrieben. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Erkrankungen, für die es nicht verschrieben wurde. Geben Sie es nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese die gleichen Symptome haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Apotheker oder Arzt um Informationen bitten, die sich an medizinisches Fachpersonal richten.

Welche Inhaltsstoffe enthält Lumryz?

Wirksame Bestandteile: Natriumoxybat
Inaktive Zutaten: Carrageenan, hydriertes Pflanzenöl, Hydroxyethylcellulose, Magnesiumstearat, Apfelsäure, Methacrylsäure-Copolymer, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Xanthangummi.

Gebrauchsanweisung

Wichtige Informationen

• Nehmen Sie jeden Tag vor dem Schlafengehen 1 Päckchen Lumryz ein.
• Vermeiden Sie es, nach der Einnahme einer Dosis das Bett zu verlassen. Manche Menschen schlafen innerhalb von 5 Minuten nach Einnahme einer Dosis ein, die meisten schlafen innerhalb von 15 Minuten ein. Die Zeit, die Sie zum Einschlafen benötigen, kann von Nacht zu Nacht unterschiedlich sein.
• Arzneimittel, die Schläfrigkeit verursachen, sollten während der Einnahme von Lumryz nicht eingenommen werden.
• Verwenden Sie Lumryz nicht zusammen mit Alkohol.
• Führen Sie innerhalb von 6 Stunden nach Einnahme einer Dosis kein Fahrzeug und bedienen Sie keine schweren Maschinen.
• Mischen und nehmen Sie Lumryz innerhalb von 30 Minuten ein. Wenn es nicht innerhalb von 30 Minuten nach dem Mischen eingenommen wird, werfen Sie es weg (entsorgen Sie es) und bereiten Sie eine neue Dosis zu.

Vor der Anwendung von Lumryz

• Überprüfen Sie vor Beginn eines neuen Kartons das Originalitätssiegel am Kartondeckel, um sicherzustellen, dass es nicht fehlt oder beschädigt ist.
• Nicht verwenden, wenn das Originalitätssiegel fehlt oder beschädigt ist.
• Überprüfen Sie das Verfallsdatum (EXP) auf dem Karton.
• Nach Ablauf des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums (EXP) nicht mehr verwenden.
• Öffnen Sie den Karton, indem Sie das Originalitätssiegel mit den Händen aufreißen oder eine Schere verwenden.

Vor jedem Gebrauch

• Reinigen Sie den Mixbecher, indem Sie ihn vor jedem Gebrauch mit Wasser ausspülen und trocknen lassen.
• Verwenden Sie zum Abmessen und Einnehmen einer Dosis kein anderes Messgerät als den im Karton enthaltenen Mischbecher.
• Überprüfen Sie das Verfallsdatum (EXP) auf dem Packungsetikett. Verwenden Sie das Paket nicht mehr, nachdem das Verfallsdatum (EXP) abgelaufen ist.

Sammeln Sie die folgenden Utensilien und legen Sie sie auf eine ebene Fläche neben Ihrem Bett:

• 1 Flasche oder Glas Wasser (1/3 Tasse). Verwenden Sie kein heißes Wasser.
• 1 Lumryz-Paket
• 1 sauberer Mixbecher. Die Kappe ist nicht kindersicher.
• 1 Schere (optional)

Mischen Sie die Lumryz-Lösung direkt am Krankenbett

1. Öffnen Sie an Ihrem Bett den Mischbecher, indem Sie den Deckel nach links (gegen den Uhrzeigersinn) drehen, um ihn zu entfernen.
2. Füllen Sie den Mischbecher bis zur Fülllinie A (obere Linie) mit Wasser und stellen Sie den Mischbecher auf eine ebene Fläche.
3. Öffnen Sie 1 Paket:
   Schneiden Sie die Packung mit einer Schere entlang der Schnittlinie auf der Rückseite der Packung auf
   oder
   Falten Sie die Packung an der grauen Aufreißmarkierung auf der Rückseite der Packung in zwei Hälften. Reißen Sie das Päckchen mit den Händen auf.
4. Den gesamten Inhalt der Packung in den mit Wasser gefüllten Mixbecher füllen.
   Stellen Sie sicher, dass sich kein Pulver mehr in der Packung befindet.
5. Schließen Sie den Mixbecher, indem Sie den Deckel nach rechts (im Uhrzeigersinn) drehen, bis er fest verschlossen ist.
6. Mischen Sie die Wasser- und Pulverlösung, indem Sie den geschlossenen Mischbecher mindestens 60 Sekunden (1 Minute) lang kräftig schütteln.
7. Stellen Sie sicher, dass die Lösung gründlich gemischt wird.
   Die gemischte Lösung sieht leicht milchig aus und weist einige Klumpen auf.
   Der Mixbecherdeckel ist nicht kindersicher. Wenn die gemischte Lösung nicht sofort eingenommen wird, entfernen Sie die Kappe nicht und bewahren Sie sie außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Nehmen Sie die Lumryz-Lösung an Ihrem Krankenbett ein

1. Öffnen Sie den Mixbecher, indem Sie den Deckel nach links (gegen den Uhrzeigersinn) drehen und entfernen Sie ihn.
2. Während Sie im Bett sitzen, trinken Sie die gemischte Lösung innerhalb von 30 Minuten nach dem Mischen.
   Stellen Sie sicher, dass Sie die gesamte gemischte Lösung im Mischbecher trinken.
3. Füllen Sie Ihren Mischbecher sofort bis zur Fülllinie B (untere Linie) mit Wasser auf, um das im Mischbecher verbliebene Arzneimittel einzumischen.
   Öffnen Sie kein weiteres Paket. Nehmen Sie täglich nur 1 Päckchen vor dem Schlafengehen ein.
4. Schließen Sie den Mixbecher, indem Sie den Deckel nach rechts (im Uhrzeigersinn) drehen, bis er fest verschlossen ist.
5. Nochmals 10 Sekunden lang gut schütteln.
6. Öffnen Sie den Mixbecher, indem Sie den Deckel nach links (gegen den Uhrzeigersinn) drehen und entfernen Sie ihn.
7. Trinken Sie die gemischte Lösung sofort nach dem Mischen.
   Stellen Sie sicher, dass Sie die gesamte gemischte Lösung im Mischbecher trinken.
8. Lassen Sie den leeren Mixbecher neben Ihrem Bett stehen und legen Sie sich sofort zum Schlafen hin.
   Vermeiden Sie es, nach der Einnahme Ihrer Dosis das Bett zu verlassen.

Wie muss ich Lumryz wegwerfen (entsorgen)?

1. Werfen Sie das leere Päckchen am nächsten Tag in den Müll.
   Wenn noch Lumryz in der Packung verbleibt, spülen Sie es vor der Entsorgung im Spülbecken aus.
2. Leeren Sie nicht verwendetes Lumryz am nächsten Tag in den Abfluss des Waschbeckens.
   Reinigen Sie den Mixbecher, indem Sie ihn vor jedem Gebrauch mit Wasser ausspülen und trocknen lassen.

Nachdem Sie alle Packungen in Ihrem Lumryz-Karton aufgebraucht haben

Nachdem Sie die letzte Packung im Karton aufgebraucht haben, werfen Sie den ausgespülten Mixbecher in den Müll.

• Wie wirkt Xyrem bei Narkolepsie?
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Verweise

1. Lumryz-Produktetikett

Weitere Informationen

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