Mavyret

Was ist Mavyret?

Mavyret wird zur Behandlung chronischer Hepatitis C bei Menschen mit HCV-Genotyp 1, 2, 3, 4, 5 oder 6 angewendet.

Mavyret wird normalerweise verabreicht, nachdem andere Arzneimittel erfolglos ausprobiert wurden.

Warnungen

Sie sollten Mavyret nicht anwenden, wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden oder wenn Sie zusätzlich Atazanavir oder Rifampicin einnehmen.

Wenn Sie jemals Hepatitis B hatten, kann diese aktiv werden oder sich verschlimmern, nachdem Sie die Anwendung von Mavyret abgebrochen haben. Möglicherweise müssen Sie über mehrere Monate hinweg häufige Leberfunktionstests durchführen.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten Mavyret nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Glecaprevir oder Pibrentasvir sind oder wenn:

• Sie haben eine Lebererkrankung; oder

• Sie nehmen auch Atazanavir oder Rifampicin ein.

Um sicherzustellen, dass Mavyret für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Hepatitis B;

• andere Leberprobleme als Hepatitis;

• eine Leber- oder Nierentransplantation;

• HIV (humanes Immundefizienzvirus); oder

• eine Opioidabhängigkeit oder früherer Konsum injizierter Drogen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Mavyret sollte nicht an Kinder unter 3 Jahren verabreicht werden.

Während der Anwendung dieses Arzneimittels ist das Stillen möglicherweise nicht sicher. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken.

Wie soll ich Mavyret einnehmen?

Nehmen Sie Mavyret genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen.

Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass bei Ihnen keine Erkrankungen vorliegen, die eine sichere Anwendung von Mavyret verhindern würden.

Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre (oder mit einem Gewicht von mindestens 45 kg) beträgt die übliche Dosierung von Mavyret drei Tabletten, die einmal täglich gleichzeitig mit einer Mahlzeit eingenommen werden.

Die empfohlene Dosierung von Mavyret bei Patienten im Alter von 3 bis unter 12 Jahren richtet sich nach dem Gewicht. Für jüngere Patienten werden orale Mavyret-Pellets empfohlen.

Dosierung von Glecaprevir/Pibrentasvir basierend auf dem Gewicht.

• Weniger als 20 kg – drei 50 mg/20 mg-Päckchen orale Pellets einmal täglich
• 20 kg bis weniger als 30 kg – vier 50 mg/20 mg-Päckchen orale Pellets einmal täglich
• 30 kg bis weniger als 45 kg – fünf 50 mg/20 mg-Päckchen orale Pellets einmal täglich
• 45 kg und mehr ODER 12 Jahre und älter – drei 100 mg/40 mg Tabletten einmal täglich.

Nehmen Sie Mavyret zusammen mit einer Mahlzeit ein.

Zur Überprüfung Ihrer Leberfunktion sind häufige Blutuntersuchungen erforderlich.

Sie sollten die Anwendung von Mavyret nicht plötzlich abbrechen. Ein plötzliches Absetzen könnte die Behandlung Ihrer Erkrankung mit einem antiviralen Hepatitis-C-Arzneimittel erschweren.

Verwenden Sie alle Hepatitis-C-Medikamente wie angegeben und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden, die Sie erhalten. Ändern Sie Ihre Dosis nicht und brechen Sie die Einnahme eines Arzneimittels nicht ohne den Rat Ihres Arztes ab. Jeder Mensch mit Hepatitis C sollte in ärztlicher Obhut bleiben.

Wenn Sie jemals Hepatitis B hatten, kann dieser Virus in den Monaten nach Absetzen von Mavyret aktiv werden oder sich verschlimmern. Während der Anwendung dieses Arzneimittels und noch einige Monate nach der letzten Dosis müssen Sie möglicherweise häufig Ihre Leberfunktion testen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel im Originalbehälter bei Raumtemperatur und vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt auf. Bewahren Sie Mavyret in der Originalverpackung auf, bis Sie es einnehmen möchten.

Dosierungsinformationen

Übliche Mavyret-Dosis für Erwachsene bei chronischer Hepatitis C:

Glecaprevir 300 mg-Pibrentasvir 120 mg (3 Tabletten) oral einmal täglich

Dauer der Therapie:
THERAPIE-NAIVE PATIENTEN:
HCV-Genotyp 1, 2, 3, 4, 5 oder 6:
-Keine Zirrhose: 8 Wochen
-Kompensierte Zirrhose (Child-Pugh A): 8 Wochen

THERAPIEREFAHRENDE PATIENTEN:
HCV-Genotyp 1 (vorherige Therapie mit einem Regime, das einen NS5A-Inhibitor enthält, ohne vorherige Therapie mit einem NS3/4A-Proteaseinhibitor):
-Keine Zirrhose: 16 Wochen
-Kompensierte Zirrhose (Child-Pugh A): 16 Wochen

HCV-Genotyp 1 (vorherige Therapie mit einem Schema, das einen NS3/4A-Proteaseinhibitor enthält, ohne vorherige Therapie mit einem NS5A-Inhibitor):
-Keine Zirrhose: 12 Wochen
-Kompensierte Zirrhose (Child-Pugh A): 12 Wochen

HCV-Genotyp 1, 2, 4, 5 oder 6 (vorherige Therapie mit PRS-haltigem Regime):
-Keine Zirrhose: 8 Wochen
-Kompensierte Zirrhose (Child-Pugh A): 12 Wochen

HCV-Genotyp 3 (vorherige Therapie mit PRS-haltigem Regime):
-Keine Zirrhose: 16 Wochen
-Kompensierte Zirrhose (Child-Pugh A): 16 Wochen

Empfänger einer Leber- oder Nierentransplantation: 12 Wochen
-HCV-Genotyp 1 (NS5A-Inhibitor-erfahren ohne vorherige Therapie mit einem NS3/4A-Protease-Inhibitor) oder HCV-Genotyp 3 (PRS-Therapie-erfahren): 16 Wochen

Kommentare:
-Jede Fixdosis-Kombinationstablette enthält 100 mg Glecaprevir und 40 mg Pibrentasvir.
-Empfohlen für HCV-monoinfizierte und HCV/HIV-1-koinfizierte Patienten mit kompensierter Lebererkrankung (mit oder ohne Zirrhose); Die Produktinformationen des Herstellers sollten hinsichtlich der Dosierungsempfehlungen für gleichzeitig verabreichte antivirale HIV-1-Wirkstoffe (falls zutreffend) konsultiert werden.
-NS5A: Nichtstrukturelles Protein 5A; NS3/4A: Nichtstrukturelles Protein 3/4A
-In klinischen Studien wurden Patienten mit früheren Erfahrungen mit NS5A-Inhibitoren mit Schemata behandelt, die Ledipasvir-Sofosbuvir oder Daclatasvir mit (Peg-)Interferon und Ribavirin enthielten.
-In klinischen Studien wurden Patienten mit früheren Erfahrungen mit NS3/4A-Proteaseinhibitoren mit Schemata behandelt, die Simeprevir mit Sofosbuvir oder Simeprevir, Boceprevir oder Telaprevir mit (Peg-)Interferon und Ribavirin enthielten.
-PRS: Vorherige Behandlungserfahrung mit Therapien, die (Peg-)Interferon, Ribavirin und/oder Sofosbuvir enthalten, ohne vorherige Behandlungserfahrung mit einem HCV-NS3/4A-Proteaseinhibitor oder NS5A-Inhibitor

Verwendet:
-Zur Behandlung von Patienten mit chronischer HCV-Genotyp-1-, 2-, 3-, 4-, 5- oder 6-Infektion ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose (Child-Pugh A)
– Zur Behandlung von HCV-Genotyp-1-infizierten Patienten mit vorheriger Behandlung mit einem Schema, das einen HCV-NS5A-Inhibitor oder einen NS3/4A-Proteaseinhibitor enthält, jedoch nicht beides

Übliche pädiatrische Dosis von Mavyret bei chronischer Hepatitis C:

3 bis unter 12 Jahre:
-Gewicht unter 20 kg: Glecaprevir 150 mg-Pibrentasvir 60 mg (3 Päckchen orale Pellets) einmal täglich oral
-Gewicht 20 bis weniger als 30 kg: Glecaprevir 200 mg-Pibrentasvir 80 mg (4 Päckchen orale Pellets) einmal täglich oral
-Gewicht 30 bis weniger als 45 kg: Glecaprevir 250 mg-Pibrentasvir 100 mg (5 Päckchen orale Pellets) einmal täglich oral
-Gewicht mindestens 45 kg: Glecaprevir 300 mg-Pibrentasvir 120 mg (3 Tabletten) oral einmal täglich

12 Jahre oder älter: Glecaprevir 300 mg-Pibrentasvir 120 mg (3 Tabletten) oral einmal täglich

Dauer der Therapie:
THERAPIE-NAIVE PATIENTEN:
HCV-Genotyp 1, 2, 3, 4, 5 oder 6:
-Keine Zirrhose: 8 Wochen
-Kompensierte Zirrhose (Child-Pugh A): 8 Wochen

THERAPIEREFAHRENDE PATIENTEN:
HCV-Genotyp 1 (vorherige Therapie mit einem Regime, das einen NS5A-Inhibitor enthält, ohne vorherige Therapie mit einem NS3/4A-Proteaseinhibitor):
-Keine Zirrhose: 16 Wochen
-Kompensierte Zirrhose (Child-Pugh A): 16 Wochen

HCV-Genotyp 1 (vorherige Therapie mit einem Schema, das einen NS3/4A-Proteaseinhibitor enthält, ohne vorherige Therapie mit einem NS5A-Inhibitor):
-Keine Zirrhose: 12 Wochen
-Kompensierte Zirrhose (Child-Pugh A): 12 Wochen

HCV-Genotyp 1, 2, 4, 5 oder 6 (vorherige Therapie mit PRS-haltigem Regime):
-Keine Zirrhose: 8 Wochen
-Kompensierte Zirrhose (Child-Pugh A): 12 Wochen

HCV-Genotyp 3 (vorherige Therapie mit PRS-haltigem Regime):
-Keine Zirrhose: 16 Wochen
-Kompensierte Zirrhose (Child-Pugh A): 16 Wochen

Empfänger einer Leber- oder Nierentransplantation: 12 Wochen
-HCV-Genotyp 1 (NS5A-Inhibitor-erfahren ohne vorherige Therapie mit einem NS3/4A-Protease-Inhibitor) oder HCV-Genotyp 3 (PRS-Therapie-erfahren): 16 Wochen

Kommentare:
-Jede Packung Pellets zum Einnehmen (ein Kombinationspräparat mit fester Dosis) enthält 50 mg Glecaprevir und 20 mg Pibrentasvir.
-Jede Fixdosis-Kombinationstablette enthält 100 mg Glecaprevir und 40 mg Pibrentasvir.
-Pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von mindestens 45 kg, die nicht in der Lage sind, Tabletten zu schlucken, können einmal täglich 6 Päckchen orale Pellets verabreicht werden; Die Dosierung mit oralen Pellets wurde bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht über 45 kg nicht untersucht.
-Empfohlen für HCV-monoinfizierte und HCV/HIV-1-koinfizierte Patienten mit kompensierter Lebererkrankung (mit oder ohne Zirrhose); Die Produktinformationen des Herstellers sollten hinsichtlich der Dosierungsempfehlungen für gleichzeitig verabreichte antivirale HIV-1-Wirkstoffe (falls zutreffend) konsultiert werden.
-NS5A: Nichtstrukturelles Protein 5A; NS3/4A: Nichtstrukturelles Protein 3/4A
-In klinischen Studien wurden Patienten mit früheren Erfahrungen mit NS5A-Inhibitoren mit Schemata behandelt, die Ledipasvir-Sofosbuvir oder Daclatasvir mit (Peg-)Interferon und Ribavirin enthielten.
-In klinischen Studien wurden Patienten mit früheren Erfahrungen mit NS3/4A-Proteaseinhibitoren mit Schemata behandelt, die Simeprevir mit Sofosbuvir oder Simeprevir, Boceprevir oder Telaprevir mit (Peg-)Interferon und Ribavirin enthielten.
-PRS: Vorherige Behandlungserfahrung mit Therapien, die (Peg-)Interferon, Ribavirin und/oder Sofosbuvir enthalten, ohne vorherige Behandlungserfahrung mit einem HCV-NS3/4A-Proteaseinhibitor oder NS5A-Inhibitor

Verwendet:
-Zur Behandlung von Patienten mit chronischer HCV-Genotyp-1-, 2-, 3-, 4-, 5- oder 6-Infektion ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose (Child-Pugh A)
– Zur Behandlung von HCV-Genotyp-1-infizierten Patienten mit vorheriger Behandlung mit einem Schema, das einen HCV-NS5A-Inhibitor oder einen NS3/4A-Proteaseinhibitor enthält, jedoch nicht beides

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenden Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich an, lassen Sie jedoch die vergessene Dosis aus, wenn Sie mehr als 18 Stunden zu spät zur Einnahme kommen. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was man vermeiden sollte

Die Anwendung dieses Arzneimittels verhindert nicht die Ausbreitung Ihrer Krankheit. Haben Sie keinen ungeschützten Sex und teilen Sie keine Rasierer oder Zahnbürsten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über sichere Möglichkeiten zur Verhinderung der HCV-Übertragung beim Sex. Das Teilen von Medikamenten- oder Medikamentennadeln ist selbst für einen gesunden Menschen niemals sicher.

Nebenwirkungen von Mavyret

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

In seltenen Fällen kann Mavyret schwere Leberschäden verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome haben wie:

• rechtsseitiger Oberbauchschmerz;

• Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit;

• Verwirrung, Müdigkeit, Benommenheit;

• leichte Blutergüsse oder Blutungen, Erbrechen von Blut;

• Durchfall, schwarzer oder blutiger Stuhl;

• dunkler Urin; oder

• Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Mavyret können gehören:

• Kopfschmerzen; oder

• Müdigkeit.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Mavyret aus?

Manchmal ist die gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente beeinträchtigen kann.

Andere Arzneimittel können mit Glecaprevir und Pibrentasvir interagieren und einige Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Interaktionen aufgeführt.

Weitere FAQ anzeigen

Verweise

1. Mavyret-Produktetikett
2. Klinische und Forschungsinformationen zu medikamenteninduzierten Leberschäden

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Mavyret nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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