MyOxin
MyOxin-Verschreibungsinformationen
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
Chloroxylenol 1 mg
Benzocain 15 mg
Hydrocortisonacetat 10 mg
Nur Rx
MyOxin-Beschreibung
Jeder 1 ml zur otischen Verabreichung enthält:
| Chloroxylenol | 1 mg |
| Benzocain | 15 mg |
| Hydrocortisonacetat | 10 mg |
INAKTIVE ZUTATEN: PEG-12-Glyceryldimyristat, Natriumhydroxid, PEG-40 HCO, gereinigtes Wasser, Acrylate/C10-30-Alkylacrylat-Kreuzpolymer, Xanthangummi, Kaliumsorbat, Isopropylalkohol.
MyOxin – Klinische Pharmakologie
KLINISCHE PHARMAKOLOGIE1
MyOxin ist sowohl antibakteriell als auch antimykotisch wirksam. Das einzigartige Abgabesystem sorgt für eine Suspension mit saurem pH-Wert und niedriger Oberflächenspannung, die einen trocknenden Effekt ausübt und eine schnelle Ausbreitung des Medikaments auf allen angrenzenden Oberflächen ermöglicht, wodurch angesammeltes Cerumen aufgeweicht und reduziert wird. Chloroxylenol ist ein halogeniertes Phenol; Ungiftig, nicht korrosiv, nicht färbend mit hohem Phenolkoeffizienten. Es kann direkt auf eine Wunde aufgetragen werden und zeigt keine chemische Reaktion gegenüber Blut. MyOxin, das Hydrocortisonacetat enthält, ist angezeigt, wenn eine Otitis durch eine Entzündung kompliziert wird, oder um den Juckreiz zu kontrollieren. Benzocain ist ein topisches Anästhetikum mit einem geringen Sensibilisierungs- und Toxizitätsindex.
1 van Asperen IA, de Rover CM, Schijven JF, et al. Risiko einer Otitis externa nach dem Schwimmen in Süßwasserseen mit Pseudomonas aeruginosa. BMJ.1995;311:1407-1410. Sander R.Otitis Externa: Ein praktischer Leitfaden zur Behandlung und Prävention. Verfügbar unter Zugriff am 09.04.09.
Indikationen und Verwendung für MyOxin
Zur Behandlung von oberflächlichen Infektionen des äußeren Gehörgangs, die durch eine Entzündung verursacht werden, die durch Organismen verursacht wird, die für die Wirkung des antimikrobiellen Mittels empfindlich sind. Kann auch zur Bekämpfung von Juckreiz im Gehörgang eingesetzt werden.
Kontraindikationen
Topische Steroide sind bei Varizellen, Vaccinia und bei Patienten, die auf einen der Bestandteile dieses Präparats empfindlich reagieren, kontraindiziert. Das Präparat ist nicht für ophthalmologische Zwecke bestimmt und sollte nicht im äußeren Gehörgang von Patienten mit perforiertem Trommelfell angewendet werden.
Warnungen
Dieses Präparat ist nicht für die ophthalmische oder orale Anwendung bestimmt. Wenn es zu einer versehentlichen Einnahme kommt, suchen Sie professionelle Hilfe auf. Wenn eine Reizung oder Sensibilisierung auftritt, stellen Sie die Verwendung dieses Präparats umgehend ein und ergreifen Sie andere Maßnahmen.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemein
Wenn nicht sofort eine positive Reaktion eintritt, brechen Sie die Anwendung dieses Präparats ab, bis die Infektion durch andere geeignete Maßnahmen unter Kontrolle ist. Obwohl systemische Nebenwirkungen bei topischen Kortikosteroiden nicht häufig auftreten, muss die Möglichkeit ihres Auftretens im Auge behalten werden, insbesondere bei längerer Anwendung.
ANWENDUNG IN DER SCHWANGERSCHAFT
Die Sicherheit topischer Steroidpräparate während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen. Daher sollten sie nicht bei schwangeren Patientinnen angewendet werden.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei topischen Kortikosteroiden beobachtet: Juckreiz, Brennen, Reizung, Trockenheit, Follikulitis, Hypertrichose, akneförmige Hautausschläge, Hypopigmentierungen, periorale Dermatitis, allergische Kontaktdermatitis, Mazeration der Haut, Sekundärinfektion, Hautatrophie, Striae und Miliaria.
Überdosierung
Topisch angewendete Kortikosteroide können in ausreichender Menge absorbiert werden, um systemische Wirkungen hervorzurufen.
Dosierung und Verabreichung von MyOxin
VOR GEBRAUCH GUT SCHÜTTELN. Der äußere Gehörgang sollte mit einem sterilen Wattestäbchen gründlich gereinigt und getrocknet werden. Bei Erwachsenen sollten drei- bis viermal täglich 4 bis 5 Tropfen der Suspension in das betroffene Ohr geträufelt werden. Für Säuglinge und Kleinkinder werden aufgrund des geringeren Fassungsvermögens des Gehörgangs 3 Tropfen empfohlen. Der Patient sollte zum Einträufeln der Tropfen mit dem betroffenen Ohr nach oben liegen und diese Position 5 Minuten lang beibehalten, um das Eindringen der Tropfen in den Gehörgang zu erleichtern. Wiederholen Sie dies bei Bedarf für das andere Ohr.
Wie wird MyOxin geliefert?
MyOxin Otic Suspension wird in 15-ml-Braunglasflaschen mit Dosiertropfer und Packungsbeilage geliefert NDC 58809-333-15
Nur Rx
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Lagerbedingungen
Bei 20–25 °C (68–77 °F) lagern; Ausflüge erlaubt bis 15°-30°C (59°-86°F) [see USP Controlled Room Temperature].
Hergestellt für
GMPharmaceuticals, Inc.
Arlington, TX 76012
Rev. 6/2011
HAUPTANZEIGEFELD – 15-ml-Flaschenkarton
NDC 58809-333-15
MyOxin™
otische Suspension
Chloroxylenol 1 mg
Benzocain 15 mg
Hydrocortisonacetat 10 mg
VOR GEBRAUCH GUT SCHÜTTELN
RX Nur
GMPharmaceuticals, Inc.
15-ml-Flasche
| MYOXIN Chloroxylenol, Benzocain und Hydrocortisonacetatlösung |
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| Etikettierer – GM Pharmaceuticals, Inc (793000860) |
| Registrant – Sonar Products, Inc (104283945) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Sonar Products, Inc | 104283945 | HERSTELLUNG | |