Naltrexon (intramuskulär)

Verwendungsmöglichkeiten für Naltrexon

Naltrexon ist kein Narkotikum. Es wirkt, indem es die Wirkung von Betäubungsmitteln blockiert, insbesondere das „High“-Gefühl, das bei Ihnen den Wunsch weckt, sie zu konsumieren. Es kann auch das „High“-Gefühl blockieren, das bei Ihnen den Wunsch nach Alkohol wecken kann. Es wird keine narkotische Wirkung hervorrufen und keine geistige oder körperliche Abhängigkeit hervorrufen. Es verhindert nicht, dass Sie beim Trinken von Alkohol beeinträchtigt werden.

Naltrexon führt bei Menschen, die körperlich von Betäubungsmitteln abhängig sind, zu Entzugserscheinungen. Daher wird mit der Behandlung mit Naltrexon begonnen, sobald Sie nicht mehr auf Betäubungsmittel angewiesen sind. Wie lange dies dauert, kann davon abhängen, welches Betäubungsmittel Sie eingenommen haben, wie viel Sie eingenommen haben und wie lange Sie es eingenommen haben. Bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass bei Ihnen weiterhin Entzugserscheinungen auftreten.

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.

Vor der Anwendung von Naltrexon

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Naltrexon-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Naltrexon-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Alfentanil
• Alphaprodin
• Anileridin
• Benzhydrocodon
• Buprenorphin
• Butorphanol
• Kodein
• Diacetylmorphin
• Difenoxin
• Dihydrocodein
• Diphenoxylat
• Ethylmorphin
• Fentanyl
• Hydrocodon
• Hydromorphon
• Ketobemidon
• Levorphanol
• Meperidin
• Methadon
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nalbuphin
• Nicomorphin
• Opium
• Opiumalkaloide
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Papaveretum
• Paregorisch
• Piritramid
• Propoxyphen
• Remifentanil
• Sufentanil
• Tapentadol
• Tilidin
• Tramadol

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Naldemedine
• Naloxegol
• Venlafaxin

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Yohimbin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder um den Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Allergie gegen Polylactid-co-glycolid (PLG) oder Carboxymethylcellulose, Vorgeschichte oder
• Den Naloxon-Challenge-Test (medizinischer Test zur Überprüfung Ihrer Abhängigkeit von Opioid-Medikamenten) nicht bestanden haben oder
• Opioidentzug, akuter oder
• Körperliche Drogenabhängigkeit gegenüber Opioid-Medikamenten oder
• Positiver Urintest auf Opioide oder
• Einnahme von Opioid-Analgetika (z. B. Morphin) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Blutungsprobleme (z. B. Hämophilie) oder
• Depression, Geschichte von oder
• Nierenerkrankung, mittelschwer bis schwer oder
• Lebererkrankung bzw
• Lungen- oder Atemprobleme oder
• Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Richtige Anwendung von Naltrexon

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen. Dieses Arzneimittel wird als Injektion in den Gesäßmuskel (Gesäßmuskel) verabreicht. Es wird normalerweise alle 4 Wochen oder einmal im Monat verabreicht.

Naltrexon-Injektionen sollten nur alkoholabhängigen Patienten verabreicht werden, die auf Alkohol verzichten können und keine Übernachtung im Krankenhaus benötigen.

Zu diesem Arzneimittel gehört in der Regel ein Medikamentenleitfaden. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und stellen Sie sicher, dass Sie sie verstanden haben, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie Ihre geplante Dosis verpassen, rufen Sie Ihren Arzt an, um so bald wie möglich einen neuen Termin zu vereinbaren.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Naltrexon

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüft. Dadurch kann Ihr Arzt feststellen, ob das Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt, und entscheiden, ob Sie es weiterhin einnehmen sollten. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Dieses Arzneimittel kann Reaktionen an der Injektionsstelle hervorrufen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektionen, Entzündungen, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen oder Schwellungen verspüren , Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwürbildung oder Wärme an der Injektionsstelle.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie dunklen Urin, allgemeine Müdigkeit und Schwäche, hellen Stuhl, Übelkeit und Erbrechen, Schmerzen im oberen rechten Bauch sowie gelbe Augen und Haut haben. Dies können Symptome schwerwiegender Leberprobleme sein.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Brustschmerzen, trockenen Husten, Fieber, allgemeines Müdigkeits- oder Schwächegefühl, schnelles Atmen, Hautausschlag oder Atembeschwerden haben. Dies können Symptome eines Lungenproblems sein, das als eosinophile Pneumonie bezeichnet wird.

Dieses Arzneimittel kann eine schwere allergische Reaktion namens Anaphylaxie hervorrufen, die lebensbedrohlich sein kann und sofortige ärztliche Hilfe erfordert. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.

Sie müssen die Einnahme von Opioiden (Narkotika) für mindestens 7 bis 10 Tage unterbrechen, bevor Sie mit der Naltrexon-Injektion beginnen können. Ihr Arzt muss möglicherweise einen Naloxon-Provokationstest oder einen Urintest auf Opioide durchführen, um sicherzustellen, dass Sie opioidfrei sind.

Dieses Arzneimittel kann Selbstmordgedanken verstärken. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie sich stärker deprimiert fühlen. Informieren Sie auch sofort Ihren Arzt, wenn Sie daran denken, sich selbst zu verletzen. Melden Sie alle ungewöhnlichen Gedanken oder Verhaltensweisen, die Sie beunruhigen, insbesondere wenn sie neu sind oder sich schnell verschlimmern. Stellen Sie sicher, dass Ihr Betreuer weiß, ob Sie sich ständig müde fühlen, viel mehr oder viel weniger schlafen als sonst, sich hoffnungslos oder hilflos fühlen oder ob Sie Schlafprobleme haben, sich schnell aufregen, Ihre Energie stark steigert oder mit dem Schlafen beginnt handeln Sie rücksichtslos. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie plötzliche oder starke Gefühle verspüren, wie z. B. Nervosität, Wut, Unruhe, Gewalt oder Angst.

Denken Sie daran, dass die Anwendung von Naltrexon nur ein Teil Ihrer Behandlung ist. Stellen Sie sicher, dass Sie alle Anweisungen Ihres Arztes befolgen, einschließlich regelmäßiger Besuche bei Ihrem Therapeuten und/oder der Teilnahme an Selbsthilfegruppentreffen.

Versuchen Sie nicht, die Wirkung einer Naltrexon-Injektion durch die Einnahme von Betäubungsmitteln zu überwinden. Möglicherweise reagieren Sie empfindlicher auf die Wirkung von Betäubungsmitteln als vor Beginn der Naltrexon-Behandlung. Es besteht die Gefahr einer Überdosierung, die zu schwerwiegenden Problemen bis hin zum Koma oder zum Tod führen kann. Zu den Symptomen einer Opioidüberdosis gehören: Schläfrigkeit, extremer Schwindel oder Schwäche, unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung, blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut, punktförmige Pupillen, entspannt und ruhig, langsamer Herzschlag oder langsame Atmung, Krampfanfälle, Schläfrigkeit, Atembeschwerden oder kalte, feuchte Haut. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie diese Symptome bemerken. Ihr Arzt kann Ihnen zur Behandlung einer Überdosis auch Naloxon verschreiben.

Die Injektion von Naltrexon blockiert auch die nützliche Wirkung von Betäubungsmitteln. Verwenden Sie zur Behandlung von Schmerzen, Durchfall oder Husten immer ein nicht narkotisches Arzneimittel. Wenn Sie Fragen zum richtigen Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Die Injektion von Naltrexon verhindert nicht, dass Sie durch den Alkoholkonsum beeinträchtigt werden. Nehmen Sie Naltrexon nicht ein, um unter Alkoholeinfluss Auto zu fahren oder anderen Aktivitäten nachzugehen.

Nachdem Naltrexon in Ihren Körper injiziert wurde, ist es unmöglich, es zu entfernen.

Es wird empfohlen, dass Sie einen Ausweis mit sich führen, aus dem hervorgeht, dass Sie eine Naltrexon-Injektion erhalten. Möglicherweise müssen Sie auch einen Brief mit sich führen, um anderen mitzuteilen, dass Sie dieses Arzneimittel erhalten, falls Sie einen medizinischen Notfall haben.

Nach der ersten Injektion dieses Arzneimittels kann es zu Übelkeit kommen, die mild sein sollte und einige Tage danach abklingen sollte. Bei Ihren nächsten Injektionen wird es weniger wahrscheinlich sein, dass Ihnen übel wird.

Dieses Arzneimittel kann dazu führen, dass bei manchen Menschen schwindelig, schläfrig oder die Aufmerksamkeit schlechter wird als normalerweise. Wenn eine dieser Nebenwirkungen auftritt, fahren Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und tun Sie nichts anderes, was gefährlich sein könnte, wenn Ihnen während der Naltrexon-Injektion schwindelig wird oder Sie nicht aufmerksam sind.

Bevor Sie sich einer medizinischen Untersuchung unterziehen, teilen Sie dem behandelnden Arzt mit, dass Sie dieses Arzneimittel erhalten. Die Ergebnisse einiger Tests können durch dieses Arzneimittel beeinflusst werden.

Nebenwirkungen von Naltrexon

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Druckempfindlichkeit, Kribbeln, Geschwürbildung usw Wärme an der Injektionsstelle
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Schüttelfrost
• Stau
• Husten
• Entmutigung
• Trockenheit oder Schmerzen im Hals
• verstopfte Ohren
• Furcht
• sich traurig oder leer fühlen
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Heiserkeit
• Reizbarkeit
• Appetitlosigkeit
• Verlust von Interesse oder Vergnügen
• Verlust der Stimme
• Nervosität
• Ausschlag
• laufende oder verstopfte Nase
• niesen
• Halsentzündung
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Atembeschwerden
• Konzentrationsschwierigkeiten
• Schlafstörungen
• Schluckbeschwerden
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Stimme verändert sich

Vorfall nicht bekannt

• Arm-, Rücken- oder Kieferschmerzen
• schwarzer, teeriger Stuhl
• Blasenschmerzen
• Blähungen
• blutiger oder trüber Urin
• Blut im Stuhl
• verschwommene Sicht
• Brustschmerzen, Unwohlsein, Engegefühl oder Schweregefühl
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Verstopfung
• Husten
• Husten, der Schleim produziert
• vermindertes Wasserlassen
• Durchfall
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• erweiterte Halsvenen
• Schwindel oder Benommenheit
• trockener Mund
• Ohnmacht
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• schneller, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
• häufiger Harndrang
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Halluzinationen oder das Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die nicht da sind
• Kopfschmerzen, stark und pochend
• falsche Überzeugungen vertreten, die nicht durch Tatsachen geändert werden können
• Hyperventilation
• Erhöhung der Herzfrequenz
• Anstieg der weißen Blutkörperchen
• Verdauungsstörungen
• unregelmäßige oder schnelle Atmung
• Reizbarkeit
• Juckreiz, Schmerzen, Rötung, Schwellung, Empfindlichkeit oder Wärme auf der Haut
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Brechreiz
• Nervosität
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln im Gesicht, an Händen oder Füßen
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• in den Ohren hämmern
• Rötung und Schmerzen der Augen
• Unruhe
• Anfälle
• zittern
• Zittern
• Hautausschlag
• langsamer oder schneller Herzschlag
• Wunden im Mund
• Magenkrämpfe oder Schmerzen
• eingefallene Augen
• Schwitzen
• Schwellung von Gesicht, Fingern, Füßen oder Unterschenkeln
• geschwollene, schmerzhafte oder empfindliche Lymphdrüsen im Nacken, in der Achselhöhle oder in der Leistengegend
• Durst
• Zahn- oder Zahnfleischschmerzen
• ungewöhnliche Aufregung, Nervosität oder Unruhe
• Erbrechen
• Erbrechen von Blut oder Material, das wie Kaffeesatz aussieht
• wässriger oder blutiger Durchfall
• Gewichtszunahme
• faltige Haut

Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung auftritt:

Symptome einer Überdosierung

• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Muskelsteifheit
• Schwellung oder Rötung der Gelenke

Vorfall nicht bekannt

• Blutung nach dem Stuhlgang
• Völlegefühl oder Völlegefühl
• Geschmacksveränderung
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Schläfrigkeit
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• Gefühl von Wärme
• sich ungewöhnlich kalt fühlen
• Sodbrennen
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• vermehrtes Schwitzen
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Geschmacksverlust
• Nachtschweiß
• Gas geben
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• entspannt und ruhig
• Schläfrigkeit
• plötzliches Schwitzen
• unangenehme Schwellung um den Anus
• ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl
• Gewichtsverlust

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Vivitrol

Verfügbare Darreichungsformen:

• Pulver zur Suspension, verlängerte Freisetzung

Therapeutische Klasse: Ethanolabhängigkeit

Pharmakologische Klasse: Opioidantagonist

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