Natelle Vollständige
Natelle Vollständige Verschreibungsinformationen
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
WARNUNG: Eine versehentliche Überdosierung eisenhaltiger Produkte ist eine der Hauptursachen für tödliche Vergiftungen bei Kindern unter 6 Jahren.
Bewahren Sie dieses Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung rufen Sie sofort einen Arzt oder eine Giftnotrufzentrale an.
Natelle Vollständige Beschreibung
Natelle® Komplette Kapseln zur oralen Verabreichung werden als längliche rosafarbene Weichgelatinekapseln mit dem Aufdruck „nComplete“ in weißer Tinte geliefert.
Jede Kapsel enthält:
Docosahexaensäure (DHA) aus Algenöl…..250 mg
Eicosapentaensäure (EPA) ….. Nicht mehr als 0,625 mg
Calcium (Tricalciumphosphat)…..100 mg
Eisen (Eisenfumarat) …..30 mg
Vitamin C (Ascorbinsäure) …..30 mg
Vitamin B-6 (Pyridoxin HCl) …..25 mg
Vitamin E (D-Alpha-Tocopherol)….. 30 IE
Folsäure …..1 mg
Vitamin D (Cholecalciferol) ….. 400 IE
DHA ist ein Omega-3-Fettsäure. Das DHA in Natelle® Complete wird aus Algenöl (C. cohnii) gewonnen.
Inaktive Zutaten: Gelatine (Rinder), Bienenwachs, Glycerin, Sojaöl, Lecithin, Titandioxid, Ethylvanillin, D&C Red #33, FD&C Red#40.
Indikationen und Verwendung für Natelle Complete
Natelle® Complete soll Frauen während der Schwangerschaft, in der postnatalen Phase sowohl bei stillenden als auch bei nicht stillenden Müttern und während der gebärfähigen Jahre mit Vitaminen/Mineralien und DHA-Omega-3-Fettsäuren versorgen. Natelle® Complete kann bei der Verbesserung des Ernährungszustands von Frauen vor der Empfängnis hilfreich sein.
Kontraindikationen
Dieses Produkt ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe kontraindiziert.
Warnungen
Es hat sich gezeigt, dass die Einnahme von mehr als 3 Gramm Omega-3-Fettsäuren pro Tag potenzielle antithrombotische Wirkungen hat, einschließlich einer Verlängerung der Blutungszeit und des INR. Bei Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen und bei denen bekannt ist, dass sie an einer angeborenen oder erworbenen Blutungsdiathese leiden, sollte die Gabe von Omega-3-Fettsäuren vermieden werden.
Vorsichtsmaßnahmen
Folsäure in Dosen über 0,1 mg täglich kann eine perniziöse Anämie verschleiern, da es zu einer hämatologischen Remission kommen kann, während die neurologischen Manifestationen fortschreitend bleiben. Weitere Folsäurequellen sind Blattgemüse, angereichertes Getreide und Brot. Die Ursachen für Neuralrohrdefekte sind multifaktoriell und Folsäurepräparate allein können diese Geburtsfehler möglicherweise nicht verhindern.
Pädiatrische Anwendung: Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrische Anwendung: Es wurden keine klinischen Studien zu diesem Produkt durchgeführt, um festzustellen, ob ältere Probanden anders reagieren als jüngere Probanden.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Über allergische Sensibilisierungen wurde sowohl nach oraler als auch nach parenteraler Gabe von Folsäure berichtet.
Natelle Komplette Dosierung und Verabreichung
Eine Kapsel täglich oder nach ärztlicher Anweisung.
Wie wird Natelle Complete geliefert?
Lieferung in kindersicheren Flaschen mit 30 Kapseln (NDC 18860-652-01).
Bei kontrollierter Raumtemperatur von 15–30 °C (59–86 °F) lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Vertrieb durch: AZUR PHARMA, INC. •1818 Market Street, Suite 2350 • Philadelphia, PA 19103 • www.azurpharma.com
Um ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis zu melden oder Produktinformationen zu erhalten, wenden Sie sich an (800) 890 3098.
life’sDHA™ ist eine Marke der Martek Biosciences Corporation.
Natelle® ist eine eingetragene Marke von Pharmelle.
Nur Rx
NTCMw-10-01
VERPACKUNG/ETIKETT HAUPTANZEIGEFELD – Etikett für das Starter-Kit für Ärzte auf der Vorderseite des Kartons
Etikett für das Arzt-Starterkit auf der Vorderseite des Kartons
Natelle® VOLLSTÄNDIG
All-in-One-Rx-Pränatalvitamin mit
pflanzliches DHA
Eine komplette Formel für Sie und Ihr Baby.
Vertrieb durch: AZUR PHARMA, INC.
1818 Market Street, Suite 2350 ∙ Philadelphia, PA 19103
www.azurpharma.com
Hergestellt von: Accucaps Industries Ltd.
Windsor, Ontario, Kanada
Natelle® ist eine eingetragene Marke von Pharmelle.
life’sDHA™ ist eine Marke der Martek Biosciences Corporation.
PAKET/ETIKETT HAUPTANZEIGEFELD – Arzt-Starterkit, Kartonetikett auf der linken Seite
Linkes Kartonetikett für das Arzt-Starterkit
Natelle® VOLLSTÄNDIG
All-in-One-Rx-Pränatalvitamin mit
pflanzliches DHA
NDA 18860-652-00
EIN ARZT-PROBENAHME-KIT
Enthält 10 Patienten-Starterkits,
jeweils 3 Kapseln enthalten
NICHT ZU VERKAUFEN
NUR RX
Hauptanzeigefeld für Verpackung/Etikett – Flaschenetikett
Flaschenetikett
30 KAPSELN
18860-652-01
Nur Rx
Natelle®
VOLLSTÄNDIG
All-in-One-Rx-Pränatalvitamin mit
pflanzliches DHA
Vertrieb durch: AZUR PHARMA, INC.
1818 Market Street, Suite 2350
Philadelphia, PA 19103
www.azurpharma.com
Hergestellt von: Accucaps Industries, Ltd.
Windsor, Ontario, Kanada
Um ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis zu melden oder zu erhalten
Produktinformationen erhalten Sie unter (800) 890 3098.
Natelle® ist eine eingetragene Marke von Pharmelle.
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| NATELLE KOMPLETT Docosahexaensäure, Eicosapentaensäure, Kalzium, Eisen, Vitamin C, Vitamin B-6, Vitamin E, Folsäure und Vitamin-D-Kapsel, mit Gelatine beschichtet |
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| Etikettierer – Azur Pharma, Inc. (805611071) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Accucaps Industries Limited | 248441727 | HERSTELLUNG | |