Nurtec ODT
Was ist Nurtec ODT?
Nurtec ODT ist ein Calcitonin-Gen-Related-Peptide (CGRP)-Rezeptorblocker, der CGRP-Rezeptoren im Gehirn blockiert, um Migränesymptome wie Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Lichtempfindlichkeit und Geräuschempfindlichkeit zu reduzieren, und kann auch regelmäßig eingenommen werden verhindern, dass episodische Migräneattacken auftreten.
Nurtec ist eine oral zerfallende Tablette (ODT), die sich auf der Zunge oder unter der Zunge auflöst, ohne dass die Einnahme mit einem Glas Wasser erforderlich ist. Da sich Nurtec ODT im Mund auflöst, gelangt es sehr schnell in den Blutkreislauf. Nurtec ODT beginnt innerhalb einer Stunde zu wirken und lindert Migräneschmerzen. Laut klinischen Studien hatten 59,3 % der Migränepatienten innerhalb von 2 Stunden eine Schmerzlinderung.
Nurtec ODT wurde erstmals am 27. Februar 2020 von der FDA zugelassen.
Wofür wird Nurtec verwendet?
Nurtec ist von der FDA zur Behandlung von Erwachsenen zugelassen akute Migräne die mit oder ohne Aura auftreten, und es ist auch von der FDA zugelassen Vorbeugende Behandlung episodischer Migräne bei Erwachsenen.
Warnungen
Es ist nicht bekannt, ob die Einnahme von Nurtec ODT bei mehr als 15 Migränekopfschmerzen innerhalb von 30 Tagen sicher ist.
Zur Behandlung einer akuten Migräne kann Nurtec ODT bei Bedarf einmal täglich eingenommen werden. Sie sollten nicht mehr als 1 Tablette innerhalb von 24 Stunden einnehmen. Nurtec ODT kann jeden zweiten Tag eingenommen werden, um episodischer Migräne vorzubeugen. Die Sicherheit der Verwendung mehr als 18 Dosen in einem Zeitraum von 30 Tagen wurde nicht festgestellt.
Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie einnehmen.
Vor der Einnahme von Nurtec ODT
Allergien: Sie sollten Nurtec ODT nicht einnehmen, wenn Sie:
- allergisch gegen Rimegepant oder einen der anderen Inhaltsstoffe der oral zerfallenden Tabletten sind. Eine vollständige Liste der Zutaten finden Sie am Ende dieser Seite.
Nieren- oder Lebererkrankung: Um sicherzustellen, dass Nurtec für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten oder hatten:
- Leber erkrankung; oder
- Nierenerkrankung (oder wenn Sie dialysepflichtig sind).
Alter: Rimegepant ist nicht für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.
Nurtec ODT und Schwangerschaft:
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel Ihrem ungeborenen Kind schadet. Migränekopfschmerzen können während der Schwangerschaft zu Komplikationen wie gefährlich hohem Blutdruck (Präeklampsie) führen, die zu medizinischen Problemen bei Mutter und Kind führen können. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hilft Ihnen bei der Entscheidung, ob der Nutzen der Behandlung Ihrer Migräne das Risiko für Ihr Baby überwiegt.
Es gibt ein Schwangerschafts-Expositionsregister für Frauen, die Nurtec ODT während der Schwangerschaft einnehmen. Die Studie trägt den Namen MONITOR (Migraine Observational NURTEC Pregnancy Registry). Ein Register ist eine Studie. Der Zweck dieses Registers besteht darin, Informationen über Ihren Gesundheitszustand und den Ihres Babys zu sammeln. Sie können sich selbst registrieren, oder Ihr Arzt kann Ihnen bei der Registrierung in diesem Register helfen.
Nurtec ODT und Stillen:
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Sehr geringe Mengen dieses Arzneimittels gehen in die Muttermilch über. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Nurtec ODT einnehmen.
Wie soll ich Nurtec ODT einnehmen?
Nurtec ODT ist eine oral zerfallende Tablette (eine Tablette, die sich schnell im Mund auflöst), die zum Auflösen unter oder auf die Zunge gelegt wird.
Nehmen Sie die Tablette aus der Verpackung nur wenn Sie bereit sind, das Arzneimittel einzunehmen.
- Beim Öffnen der Blisterpackung ist es wichtig, trockene Hände zu haben.
- Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab und entnehmen Sie die Tablette. Versuchen Sie nicht, die oral zerfallende Tablette durch die Folienverpackung zu drücken, da Sie diese beschädigen könnte.
- Legen Sie die Tablette sofort auf oder unter Ihre Zunge.
- Die Tablette löst sich schnell auf und kann mit Speichel geschluckt werden. Zum Schlucken zerfallender Tabletten ist kein Wasser erforderlich.
- Während sich die Tablette auflöst, mehrmals schlucken.
Verwenden Sie Nurtec ODT genau nach Anweisung Ihres Arztes. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen.
Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Ihre Kopfschmerzen nach der Einnahme dieses Arzneimittels nicht besser werden oder häufiger auftreten
Dosierungsinformationen
Akute Behandlung von Migräne (mit oder ohne Aura) wenn Migräne auftritt:
- Eine Tablette (75 mg) nach Bedarf, wenn Sie unter Migräne leiden.
- Maximal eine Tablette innerhalb von 24 Stunden.
- Die Sicherheit der Anwendung von mehr als 18 Dosen in einem Zeitraum von 30 Tagen ist derzeit nicht bekannt.
Vorbeugende Behandlung episodischer Migräne:
- Eine Tablette (75 mg) jeden zweiten Tag (alle 48 Stunden)
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Nebenwirkungen von Nurtec ODT
Nurtec ODT kann eine allergische Reaktion hervorrufen, die schwerwiegend sein kann. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, sollten Sie sofort Ihren Arzt anrufen oder sich notfallmedizinisch behandeln lassen:
- Schwierigkeiten beim Atmen
- Kurzatmigkeit
- Schwellung von Hals, Zunge, Mund, Lippen, Gesicht oder Augen
- Nesselsucht
- Ausschlag
- Juckreiz
Eine allergische Reaktion, sogenannte verzögerte Überempfindlichkeitsreaktionen, kann Tage nach der Einnahme dieses Arzneimittels auftreten und schwerwiegend sein.
Die häufigste Nebenwirkung von Nurtec ist Übelkeit, wenn es zur akuten Behandlung von Migräneanfällen eingesetzt wird.
Wenn Nurtec ODT zur vorbeugenden Behandlung episodischer Migräne eingesetzt wird, sind die häufigsten Nebenwirkungen Übelkeit, Verdauungsstörungen und Magenschmerzen.
Dieses Arzneimittel kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn bei der Einnahme dieses Arzneimittels ungewöhnliche Probleme auftreten.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Nurtec ODT?
Manchmal können andere verschreibungspflichtige Medikamente, nicht verschreibungspflichtige Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und Kräuterprodukte, die Sie einnehmen oder einnehmen möchten, mit Nurtec ODT interagieren. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle anderen Produkte informieren, die Sie einnehmen, oder darüber, wann Sie mit der Einnahme dieser Produkte beginnen oder aufhören.
Zwischen Nurtec ODT und den folgenden Arzneimitteln kann es zu wichtigen Arzneimittelwechselwirkungen kommen. Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, sollten Sie dies daher Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal mitteilen:
- Antimykotika: Speziell; Fluconazol (Diflucan), Itraconazol (Sporanox, Tolsura), Ketoconazol und Voriconazol (Vfend);
- Medikamente gegen das Humane Immundefizienzvirus (HIV).: Konkret; Indinavir (Crixivan), Nelfinavir (Viracept), Ritonavir (Norvir, in Kaletra, in Viekira, in Paxlovid) und Saquinavir (Invirase) und Tipranavir (Aptivus).
- Antibiotika: Speziell; Clarithromycin, Ciprofloxacin (Cipro), Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), Erythromycin (EES, Eryc, Eryped, Ery-tab) und Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate und Rifater).
- Andere Medikamente: Speziell; Aprepitant (Emend), Conivaptan (Vaprisol), Crizotinib (Xalkori), Diltiazem (Cardizem, Cartia, Taztia, Tiazac), Dronedaron (Multaq), Fluvoxamin, Imatinib (Gleevec) und Verapamil (Calan, Verelan, in Tarka).
Es ist bekannt, dass Nurtec Arzneimittelwechselwirkungen mit starkem oder mäßigem CYP3A4 hat InhibitorenStarkes oder mäßiges CYP3A Induktoren, und starke Inhibitoren von P-gp.
Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern, wie oft oder ob Sie Nurtec ODT einnehmen sollten, oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können ebenfalls mit Nurtec ODT interagieren. Informieren Sie daher unbedingt Ihren Arzt darüber alle Medikamente Sie nehmen, auch solche, die nicht auf dieser Liste aufgeführt sind.
Welche besonderen Ernährungsanweisungen sollte ich befolgen?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den Verzehr von Grapefruit und das Trinken von Grapefruitsaft während der Einnahme dieses Arzneimittels. Grapefruit kann den Rimegepant-Spiegel in Ihrem Körper erhöhen und zu verstärkten Nebenwirkungen führen.
Lagerung
- Bewahren Sie die Tabletten in der Original-Blisterverpackung auf.
- Bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C lagern.
- Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.
Welche Inhaltsstoffe enthält Nurtec ODT?
Wirkstoff: rimegepant.
Inaktive Zutaten: Benzylalkohol, Eukalyptol, Gelatine, Limonen, Mannitol, Menthol, Menthon, Menthylacetat, Sucralose und Vanillin.
Hersteller
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.
New Haven, CT 06510 USA