OraDisc A
OraDisc A
OraDisc A von der FDA zugelassen
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat OraDisc A zugelassen, ein verbessertes Verabreichungssystem für Amlexanox, das zuvor von der FDA für die Behandlung von Aphthen zugelassen wurde.
Die Zulassung dieses neuen Arzneimittelantrags sieht die Verwendung des mukoadhäsiven Pflasters Amlexanox 2 mg zur Behandlung von Aphthen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit normalem Immunsystem vor.
In das von Access für OraDisc A durchgeführte klinische Programm wurden pädiatrische Patienten ab 12 Jahren in die Studien einbezogen. Dies hat es uns ermöglicht, den potenziellen Einsatz von Amlexanox auf Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren auszudehnen, die als wichtige Patientengruppe für diese Indikation gelten.
Die OraDisc-Dosierungsform ist so konzipiert, dass sie für den Patienten hinsichtlich der einfachen Anwendung, des Verbleibs an der betroffenen Stelle, des Geschmacks und ihrer ästhetischen Qualitäten akzeptabler ist.
Die Vorteile der Darreichungsform OraDisc A sind:
- Konzentriertere Abgabe von Amlexanox an das Aphthengeschwür
- Die Darreichungsform in Scheibenform begrenzt die Abgabe von Amlexanox auf eine kleine Oberfläche
- Der OraDisc-Träger trägt dazu bei, dass der Wirkstoff über einen längeren Zeitraum an der Stelle des Aphthengeschwürs verbleibt.
Durch die Verwendung der OraDisc-Dosierungsform mit Amlexanox wird erwartet, dass an der Verabreichungsstelle höhere Konzentrationen erreicht werden und somit möglicherweise die Wirksamkeit des Produkts erhöht wird.
Weitere Informationen finden Sie in der Verbraucherinformation von Amlexanox
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