Polyethylenglykol 3350, Natriumascorbat, Natriumsulfat, Ascorbinsäure, Natriumchlorid und Kaliumchlorid (oral)

Polyethylenglykol 3350, Natriumascorbat, Natriumsulfat, Ascorbinsäure, Natriumchlorid und Kaliumchlorid (oral)

Verwendet für Polyethylenglykol 3350, Natriumascorbat, Natriumsulfat, Ascorbinsäure, Natriumchlorid und Kaliumchlorid

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Verwendung von Polyethylenglykol 3350, Natriumascorbat, Natriumsulfat, Ascorbinsäure, Natriumchlorid und Kaliumchlorid

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Kombination aus Polyethylenglykol 3350, Natriumascorbat, Natriumsulfat, Ascorbinsäure, Natriumchlorid und Kaliumchlorid bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Kombination aus Polyethylenglykol 3350, Natriumascorbat, Natriumsulfat, Ascorbinsäure, Natriumchlorid und Kaliumchlorid bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten ist jedoch die Wahrscheinlichkeit größer, dass es zu Nebenwirkungen und altersbedingten Leber-, Nieren- oder Herzproblemen kommt, weshalb bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

Stillen

AscorbinsäureKaliumAscorbinsäurePolyethylenglykol

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Natriumchlorid

Studien an Frauen deuten darauf hin, dass dieses Medikament bei Anwendung während der Stillzeit ein minimales Risiko für den Säugling darstellt.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Eplerenon
• Fesoterodin
• Glycopyrrolat
• Trospium

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Alacepril
• Amilorid
• Amygdalin
• Benazepril
• Bisacodyl
• Canrenoate
• Captopril
• Cilazapril
• Deferoxamin
• Delapril
• Fosinopril
• Imidapril
• Indomethacin
• Lakritze
• Lisinopril
• Moexipril
• Pentopril
• Perindopril
• Quinapril
• Ramipril
• Senna
• Natriumpicosulfat
• Sparsentan
• Spirapril
• Spironolacton
• Temocapril
• Trandolapril
• Triamteren
• Zofenopril

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Indinavir
• Lakritze

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Angina pectoris (Brustschmerzen), instabil oder
• Herzinfarkt, kürzlich oder
• Herzerkrankungen (z. B. Kardiomyopathie) oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. verlängertes QT-Intervall, unkontrollierte Arrhythmie), Vorgeschichte von oder
• Hypokalzämie (niedriger Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hypokaliämie (niedriger Kaliumgehalt im Blut) oder
• Hypomagnesiämie (Mangel an Magnesium im Blut) oder
• Hyponatriämie (niedriger Natriumspiegel im Blut) oder
• Entzug von Alkohol oder Benzodiazepinen (z. B. Alprazolam, Clonazepam, Diazepam, Lorazepam, Xanax®) – Kann das Risiko für Anfälle, Herzrhythmusstörungen oder Nierenprobleme erhöhen.

• Herzinsuffizienz oder
• Dehydration bzw
• Entzündliche Darmerkrankung bzw
• Nierenerkrankung bzw
• Anfälle, Geschichte von oder
• Schluckbeschwerden bzw
• Colitis ulcerosa, aktiv und schwer – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Ungleichgewicht im Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt – muss vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel korrigiert werden.

• Magenverhaltung (Probleme beim Entleeren von Nahrung oder Flüssigkeit aus dem Magen) oder
• Magen- oder Darmprobleme (z. B. Verstopfung, Ileus, Perforation) oder
• Giftiges Megakolon (ein sehr erweiterter Darm) – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangel mit einer Infektion oder einer Hämolyse in der Vorgeschichte – mit Vorsicht anwenden. Dieses Arzneimittel enthält Natriumascorbat und Ascorbinsäure, die bei Patienten mit dieser Erkrankung schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen können.

• Phenylketonurie – Mit Vorsicht anwenden. Dieses Arzneimittel enthält Phenylalanin, das bei Patienten mit dieser Erkrankung schwerwiegende unerwünschte Wirkungen haben kann.

Ordnungsgemäße Verwendung von Polyethylenglykol 3350, Natriumascorbat, Natriumsulfat, Ascorbinsäure, Natriumchlorid und Kaliumchlorid

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat.

Zu diesem Arzneimittel gehören ein Medikamentenleitfaden und Patientenanweisungen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

So bereiten Sie die Mischung zu:

• Leeren Sie den Inhalt der Packung (Dosis 1) in den Mischbehälter.
• Fügen Sie mindestens 16 Unzen (oz) Wasser bis zur Fülllinie hinzu. Fügen Sie dem Arzneimittel keine anderen flüssigen oder stärkebasierten Verdickungsmittel hinzu.
• Mit einem Löffel vermischen oder den Deckel auf den Behälter legen und etwa 2 bis 3 Minuten schütteln, bis sich die Mischung vollständig aufgelöst hat.
• Spülen Sie den Mischbehälter mit Wasser aus und füllen Sie ihn innerhalb von 30 Minuten mit klaren Flüssigkeiten (16 oz) wieder auf.
• Wiederholen Sie für Dosis 2 die Schritte für Dosis 1, aber Sie sollten den Inhalt der beiden Dosisbeutel (A und B) gleichzeitig in den Mischbehälter leeren.

Es ist am besten, wenn Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels und bis nach Ihrer Darmspiegelung keine feste Nahrung zu sich nehmen.

Bis 2 Stunden vor dem Testzeitpunkt dürfen Sie klare Flüssigkeiten (z. B. Wasser) trinken. Fragen Sie jedoch zunächst Ihren Arzt. Essen oder trinken Sie keinen Alkohol, keine Milch oder rote oder violette Flüssigkeiten oder Lebensmittel mit Fruchtfleisch.

Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, nehmen Sie diese mindestens 1 Stunde vor Beginn der Einnahme dieses Arzneimittels ein.

Sie können dieses Arzneimittel auf zwei Arten einnehmen: als Ein-Tages-Morgendosierung oder als Zwei-Tages-Split-Dosierung.

• Eintägige morgendliche Dosierung:
  • Einen Tag vor dem Eingriff können Sie ein leichtes Frühstück und Mittagessen zu sich nehmen. Zum Abendessen (ca. 20 Uhr) können Sie auch klare Brühe oder Naturjoghurt zu sich nehmen. Am Morgen Ihrer Darmspiegelung sollten Sie nichts essen.
• Zweitägige Split-Dosierung:
  • Einen Tag vor dem Eingriff können Sie ein leichtes Frühstück und Mittagessen zu sich nehmen. Sie sollten Ihr Mittagessen mindestens 3 Stunden vor Beginn der Anwendung dieses Arzneimittels beendet haben.

Etwa 1 bis 2 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels sollten Sie Ihren ersten weichen Stuhl oder leichten Durchfall haben. Auf diese Weise reinigt das Arzneimittel Ihren Darm. Möglicherweise verspüren Sie Blähungen oder Magenbeschwerden, bevor der weiche Stuhlgang einsetzt.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für die orale Darreichungsform (Pulver zur Lösung):
  • Zur Darmreinigung:
    • Erwachsene – Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie dieses Arzneimittel anwenden sollen, entweder mit der Option der eintägigen morgendlichen Dosierung oder der zweitägigen Split-Dosierung.
      • Eintägige morgendliche Dosierung: Nehmen Sie die erste Dosis am Morgen Ihrer Darmspiegelung (zwischen 3 und 7 Uhr) ein, dann die zweite Dosis etwa 2 Stunden danach. Sie sollten die zweite Dosis mindestens 2 Stunden vor Ihrer Darmspiegelung eingenommen haben.
      • Zweitägige Split-Dosierung: Nehmen Sie die erste Dosis abends (zwischen 16:00 und 20:00 Uhr) ein, dann die zweite Dosis 12 Stunden danach. Sie sollten die zweite Dosis mindestens 2 Stunden vor Ihrer Darmspiegelung eingenommen haben.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Sie können das ungeöffnete Arzneimittel und die Mundflüssigkeit bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank aufbewahren. Sie können dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Stunden nach dem Mischen mit Wasser verwenden. Entsorgen Sie nicht verwendete Mundflüssigkeit nach 6 Stunden.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Polyethylenglykol 3350, Natriumascorbat, Natriumsulfat, Ascorbinsäure, Natriumchlorid und Kaliumchlorid

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel richtig wirkt und um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit anderen Abführmitteln (z. B. Bisacodyl). [Dulcolax®] oder Natriumpicosulfat [Dulcolax® Pico, CitraFleet®]).

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie unter vermindertem Wasserlassen, Schwindel, Kopfschmerzen oder Erbrechen leiden. Dies können Symptome eines zu großen Flüssigkeitsverlustes im Körper (Dehydrierung) sein.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn sich Ihr Herzrhythmus verändert. Es könnte sein, dass Ihnen schwindelig oder ohnmächtig wird oder Sie einen schnellen, klopfenden oder unregelmäßigen Herzschlag haben. Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, ob bei Ihnen eine Herzrhythmusstörung, einschließlich einer QT-Verlängerung, vorliegt.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für Anfälle erhöhen. Dies ist wahrscheinlicher, wenn Sie Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen, wenn Sie mit dem Konsum von Alkohol oder Benzodiazepinen aufhören oder wenn Sie einen niedrigen Natriumspiegel im Blut haben (Hyponatriämie). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken haben.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende Darmprobleme verursachen (z. B. Dickdarmgeschwüre, ischämische Kolitis). Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Magenschmerzen und -empfindlichkeit, blutigen Stuhlgang oder rektale Blutungen haben.

Sorgen Sie vor, während und nach der Anwendung dieses Arzneimittels für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr. Trinken Sie mehr Flüssigkeit, damit Sie mehr Urin ausscheiden. Dies kann helfen, Nierenproblemen vorzubeugen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie blutigen Urin, eine verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins, einen Anstieg des Blutdrucks, erhöhten Durst, Appetitlosigkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder an den Seiten, Übelkeit, Schwellungen im Gesicht, an den Fingern usw. haben Unterschenkel, Atembeschwerden, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Erbrechen oder Gewichtszunahme. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Nierenerkrankung sein.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende allergische Reaktionen hervorrufen, einschließlich Anaphylaxie und Angioödem, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Anwendung Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder große, bienenstockartige Schwellungen im Gesicht, an den Augenlidern, Lippen, der Zunge, im Rachen, an Händen, Beinen, Füßen oder Genitalien verspüren dieses Arzneimittel.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Polyethylenglykol 3350, Natriumascorbat, Natriumsulfat, Ascorbinsäure, Natriumchlorid und Kaliumchlorid

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Seltener

• Verschwommene Sicht
• Verwirrung
• vermindertes Wasserlassen
• Schwindel
• trockener Mund
• Ohnmacht
• Völlegefühl oder Völlegefühl
• Kopfschmerzen
• Sodbrennen
• Erhöhung der Herzfrequenz
• Herzrhythmusstörung
• Benommenheit
• Muskelkrämpfe oder Schmerzen
• Nervosität
• Taubheitsgefühl, Kribbeln, Schmerzen oder Schwäche in den Händen oder Füßen
• in den Ohren hämmern
• Druck im Magen
• schnelles Atmen
• Anfälle
• langsamer oder schneller Herzschlag
• Magenschmerzen oder -beschwerden
• eingefallene Augen
• Schwellung des Magenbereichs
• Durst
• Zittern
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen
• Schwäche und Schwere der Beine
• faltige Haut

Selten

• Engegefühl in der Brust
• schneller, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
• Fieber
• Nesselsucht, Juckreiz, Ausschlag
• Heiserkeit
• Reizung
• Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellung
• Rötung der Haut
• Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, Hände oder Füße
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken

Vorfall nicht bekannt

• Blutiger oder schwarzer, teeriger Stuhl
• blaue Lippen und Fingernägel
• Brustschmerzen
• Verstopfung
• Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt
• schwieriges, schnelles, lautes Atmen
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Genitalien
• blasse Haut
• schnelle Gewichtszunahme
• starke Magenschmerzen
• Schwellungen in den Beinen und Knöcheln
• Schwellung des Halses
• Engegefühl im Hals
• Kribbeln der Hände oder Füße
• Tremor
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Erbrechen von Blut oder Material, das wie Kaffeesatz aussieht

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Brechreiz

Seltener

• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase

Selten

• Beschwerden im Anus oder Rektum
• Gefühl von Wärme
• Kopfschmerzen, stark und pochend
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Pharmakologische Klasse: Ascorbinsäure

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