Prenara

Prenara-Verschreibungsinformationen

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Indikationen und Verwendung
  • Kontraindikationen
  • Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
  • Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
  • Dosierung und Anwendung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
  • Lagerung und Handhabung

Prenara-Beschreibung

Prenara ist eine oral verabreichte verschreibungspflichtige Nahrungsergänzungsmittelformulierung für das klinische diätetische Management eines suboptimalen Ernährungszustands bei Patienten, bei denen eine fortgeschrittene Nahrungsergänzung und eine Nahrungsergänzung unter physiologisch belastenden Bedingungen zur Aufrechterhaltung einer guten Gesundheit erforderlich sind.
Prenara ist ein verschreibungspflichtiges Nahrungsergänzungsmittel zur Anwendung während der gesamten Schwangerschaft, während der pränatalen und postnatalen Phase sowohl für stillende als auch nicht stillende Mütter sowie während der gesamten gebärfähigen Zeit.
Prenara sollte unter der Aufsicht eines zugelassenen Arztes verabreicht werden.

Jede Softgel-Kapsel enthält:

Andere Zutaten: Sojaöl, Gelatine (Rinder), Bienenwachs (gelb), Lecithin, Glycerin, entionisiertes Wasser, FD&C Rot Nr. 40, FD&C Blau Nr. 1, Titandioxid.

Indikationen und Verwendung für Prenara

Prenara ist ein verschreibungspflichtiges Nahrungsergänzungsmittel zur Anwendung während der gesamten Schwangerschaft, während der pränatalen und postnatalen Phase sowohl für stillende als auch nicht stillende Mütter sowie während der gesamten gebärfähigen Zeit

Kontraindikationen

Dieses Produkt ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe kontraindiziert.


Prenara sollte nur unter der Anleitung und Aufsicht eines zugelassenen Arztes angewendet werden. Bei Patienten, die möglicherweise unter einer Krankheit leiden, schwanger sind, stillen, schwanger werden möchten, jünger als 18 Jahre sind oder Medikamente einnehmen, ist Vorsicht geboten.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Dieses Produkt sollte bei Patienten mit Lebererkrankungen, Gelbsucht oder Diabetes mellitus in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden.

Folsäure über 1 mg täglich kann eine perniziöse Anämie verschleiern, da es zu einer hämatologischen Remission kommen kann, während die neurologischen Manifestationen fortschreitend bleiben.

WARNUNG: Eine versehentliche Überdosierung eisenhaltiger Produkte ist eine der Hauptursachen für tödliche Vergiftungen bei Kindern unter 6 Jahren. BEWAHREN SIE DIESES UND ALLE ARZNEIMITTEL AUSSERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN AUF. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung rufen Sie sofort einen Arzt oder eine Giftnotrufzentrale an.

BEWAHREN SIE DIES UND ALLE MEDIKAMENTE AUSSERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN AUF.

Nebenwirkungen/Nebenwirkungen

Über allergische Sensibilisierungen wurde sowohl nach oraler als auch nach parenteraler Gabe von Folsäure berichtet.

Dosierung und Verabreichung von Prenara

Die übliche Dosis beträgt 1 bis 2 Kapseln täglich oder wie von einem zugelassenen Arzt verordnet.

Wie wird Prenara geliefert?

Prenara wird als violette Softgelkapsel mit 352 bedruckten Kapseln geliefert und in weißen HDPE-Kunststoffflaschen mit 30 ct abgefüllt.

69336-352-30

Lagerung und Handhabung

Bei kontrollierter Raumtemperatur von 15–30 °C (59–86 °F) lagern. An einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden. Bewahren Sie dies außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Reserviert für professionelle Empfehlungen

Alle Verschreibungen, bei denen dieses Produkt verwendet wird, müssen den jeweils geltenden Landesgesetzen entsprechen. Dies ist kein Orange Book-Produkt. Dieses Produkt darf nur unter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden. Es bestehen keine impliziten oder expliziten Ansprüche auf therapeutische Äquivalenz.

Hergestellt für:

Sterling-Knight Pharmaceuticals, LLC
Ripley, MS 38663


Artikel 35230 Rev. 0320-1

Prenara-Label

Prenara-Karton

PRENARA


Prenara-Kapsel
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:69336-352
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
VITAMIN A (UNII: 81G40H8B0T) (VITAMIN A – UNII: 81G40H8B0T) VITAMIN A 1000 [iU]
ASKORBINSÄURE (UNII: PQ6CK8PD0R) (ASKORBINSÄURE – UNII: PQ6CK8PD0R) ASKORBINSÄURE 100 mg
VITAMIN-D (UNII: 9VU1KI44GP) (CHOLECALCIFEROL – UNII: 1C6V77QF41) VITAMIN-D 750 [iU]
THIAMIN (UNII: X66NSO3N35) (THIAMIN-ION – UNII:4ABT0J945J) THIAMIN 1,8 mg
RIBOFLAVIN (UNII: TLM2976OFR) (RIBOFLAVIN – UNII:TLM2976OFR) RIBOFLAVIN 1,7 mg
NIACINAMID (UNII: 25X51I8RD4) (NIACINAMID – UNII:25X51I8RD4) NIACINAMID 20 mg
PYRIDOXINHYDROCHLORID (UNII: 68Y4CF58BV) (PYRIDOXIN – UNII:KV2JZ1BI6Z) PYRIDOXINHYDROCHLORID 2,5 mg
FOLSÄURE (UNII: 935E97BOY8) (FOLSÄURE – UNII:935E97BOY8) FOLSÄURE 1 mg
CYANOCOBALAMIN (UNII: P6YC3EG204) (CYANOCOBALAMIN – UNII:P6YC3EG204) CYANOCOBALAMIN 0,5 mg
KALZIUM (UNII: SY7Q814VUP) (CALCIUM – UNII: SY7Q814VUP) KALZIUM 100 mg
JOD (UNII: 9679TC07X4) (IOD – UNII: 9679TC07X4) JOD 0,15 mg
KUPFER (UNII: 789U1901C5) (KUPFER – UNII:789U1901C5) KUPFER 2 mg
MAGNESIUM (UNII: I38ZP9992A) (MAGNESIUM – UNII:I38ZP9992A) MAGNESIUM 15 mg
ZINK (UNII: J41CSQ7QDS) (ZINK – UNII:J41CSQ7QDS) ZINK 20 mg
Produkteigenschaften
Farbe lila Punktzahl keine Punktzahl
Form Kapsel Größe 11mm
Geschmack Impressum-Code 352
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:69336-352-30 30 in 1 FLASCHE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 09.03.2020
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes 09.03.2020
Etikettierer – Sterling-Knight Pharmaceuticals, LLC (079556942)
Einrichtung
Name Adresse ID/FEI Geschäftsbetrieb
Sterling-Knight Pharmaceuticals, LLC 079556942 Herstellung (69336-352), Etikett (69336-352)

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