Recombivax HB (intramuskulär)

Recombivax HB (intramuskulär)

Verwendungsmöglichkeiten für Recombivax HB

Der rekombinante Hepatitis-B-Impfstoff wird ohne menschliches Blut oder Blutprodukte oder andere Substanzen menschlichen Ursprungs hergestellt. Es kann Ihnen weder das Hepatitis-B-Virus (HBV) noch das Humane Immundefizienzvirus (HIV) übertragen.

Eine HBV-Infektion ist eine Hauptursache für schwere Lebererkrankungen wie Hepatitis und Zirrhose sowie für eine Art von Leberkrebs, der als primäres hepatozelluläres Karzinom bezeichnet wird.

Schwangere Frauen, die an einer Hepatitis-B-Infektion leiden oder Träger des Hepatitis-B-Virus sind, können die Krankheit auf ihre Babys übertragen, wenn diese geboren werden. Diese Babys erleiden aufgrund der Krankheit oft schwere Langzeiterkrankungen.

Eine Impfung gegen die Hepatitis-B-Erkrankung wird für alle Neugeborenen, Säuglinge, Kinder und Jugendlichen bis 19 Jahre empfohlen. Es wird auch für Erwachsene empfohlen, die in Gebieten leben, in denen eine hohe Rate an Hepatitis-B-Erkrankungen auftritt oder bei denen möglicherweise ein erhöhtes Risiko für eine Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus besteht. Zu diesen Erwachsenen gehören:

• Sexuell aktive homosexuelle und bisexuelle Männer, einschließlich solcher mit HIV-Infektion.
• Sexuell aktive heterosexuelle Personen mit mehreren Partnern.
• Personen, die dem Virus durch Blut, Blutprodukte oder menschliche Bisse ausgesetzt sein können, wie z. B. medizinisches Personal, Mitarbeiter in medizinischen Einrichtungen, Patienten und Mitarbeiter von Wohneinrichtungen und Tagesstättenprogrammen für Entwicklungsbehinderte, Leichenbestatter und Einbalsamierer , Polizei- und Feuerwehrpersonal sowie Militärangehörige.
• Personen, die an einer Nierenerkrankung leiden oder sich wegen einer Nierenerkrankung einer Blutdialyse unterziehen.
• Personen mit Blutgerinnungsstörungen, die Transfusionen von Gerinnungsfaktorkonzentraten erhalten.
• Haushalts- und Sexualkontakte von HBV-Trägern.
• Personen in Gebieten mit hohem Risiko einer HBV-Infektion [in the population], wie alaskische Eskimos, pazifische Inselbewohner, haitianische und indochinesische Einwanderer sowie Flüchtlinge aus Gebieten mit einer hohen Rate an Hepatitis-B-Erkrankungen; Personen, die Waisen oder Adoptierte aus diesen Gebieten aufnehmen; und Reisende in diese Gebiete.
• Personen, die illegale Injektionsdrogen konsumieren.
• Gefangene.

Dieser Impfstoff ist nur bei Ihrem Arzt oder einer anderen autorisierten medizinischen Fachkraft erhältlich.

Vor der Anwendung von Recombivax HB

Bei der Entscheidung, einen Impfstoff einzusetzen, müssen die Risiken der Impfung gegen den Nutzen, den sie mit sich bringt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Impfstoff sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen Probleme gezeigt, die den Nutzen des rekombinanten Hepatitis-B-Impfstoffs bei Kindern einschränken würden.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen des rekombinanten Hepatitis-B-Impfstoffs bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Studien an Frauen deuten darauf hin, dass dieses Medikament bei Anwendung während der Stillzeit ein minimales Risiko für den Säugling darstellt.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie diesen Impfstoff erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Impfung mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann aber in manchen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Elivaldogene Autotemcel
• Teplizumab-mzwv
• Ublituximab-xiiy

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Verwendung dieses Impfstoffs beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Allergie gegen Hefe – Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

• Blutungsprobleme (z. B. Hämophilie) – Mit Vorsicht anwenden. Möglicherweise besteht ein erhöhtes Blutungsrisiko an der Injektionsstelle.

• Multiple Sklerose – Mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

• Schwere Erkrankung mit Fieber – Ihre Dosis muss möglicherweise zu einem späteren Zeitpunkt verabreicht werden.

• Geschwächtes Immunsystem aufgrund einer Krankheit oder eines Arzneimittels – Funktioniert möglicherweise bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht so gut.

Ordnungsgemäße Anwendung von Recombivax HB

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen diesen Impfstoff verabreichen. Dieser Impfstoff wird als Injektion in einen Ihrer Muskeln verabreicht. Wenn Sie Blutungsprobleme wie Hämophilie haben, kann der Impfstoff als Injektion unter die Haut verabreicht werden.

Dieser Impfstoff wird normalerweise in 3 Dosen verabreicht. Nach der ersten Dosis werden 1 Monat und 6 Monate nach der ersten Dosis zwei weitere Dosen verabreicht, sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes verordnet.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Recombivax HB

Es ist sehr wichtig, dass Sie oder Ihr Kind zum richtigen Zeitpunkt für die zweite und dritte Dosis in die Arztpraxis kommen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt über alle unerwünschten Wirkungen, die auftreten, nachdem Sie oder Ihr Kind diesen Impfstoff erhalten haben.

Dieser Impfstoff kann eine schwere allergische Reaktion namens Anaphylaxie hervorrufen. Eine Anaphylaxie kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofortige ärztliche Hilfe. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind nach der Injektion einen Ausschlag, Juckreiz, eine Schwellung der Zunge und des Rachens oder Atembeschwerden verspüren.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Latex sind. Die Nadelabdeckung und der Gummikolben der Fertigspritze enthalten trockenen Naturlatexkautschuk, der bei Personen mit einer Latexallergie eine allergische Reaktion hervorrufen kann.

Dieser Impfstoff schützt Sie möglicherweise nicht vor einer Hepatitis-B-Infektion, wenn Sie zum Zeitpunkt der Impfung bereits mit dem Virus infiziert sind.

Nebenwirkungen von Recombivax HB

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Fieber von 37,7 Grad C (100 Grad F) oder höher

Selten

• Schmerzen in den Gelenken, Fieber oder Hautausschlag oder Schwellungen (können Tage oder Wochen nach der Impfung auftreten)
• verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen
• Verwirrung
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• Nesselsucht
• Juckreiz, besonders an den Füßen oder Händen
• Muskelschwäche
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Armen und Beinen
• Rötung der Haut, insbesondere um die Ohren
• Schwitzen
• Schwellung der Augen, des Gesichts oder der Innenseite der Nase
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche (plötzlich und schwerwiegend)

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Schwindel
• Kopfschmerzen
• Schmerzen an der Injektionsstelle

Seltener

• Harter Knoten, Rötung, Schwellung, Schmerzen, Juckreiz, violetter Fleck, Empfindlichkeit oder Wärme an der Injektionsstelle
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Selten

• Schmerzen oder Schmerzen in den Muskeln
• Agitation
• Rückenschmerzen oder Steifheit oder Schmerzen im Nacken oder in der Schulter
• Schüttelfrost
• Verstopfung
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Gefühl von Wärme
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen (leicht), Halsschmerzen, laufende Nase oder Fieber (leicht)
• vermehrtes Schwitzen
• Juckreiz
• Appetitlosigkeit oder verminderter Appetit
• Übelkeit oder Erbrechen
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• Schlaflosigkeit
• Magenkrämpfe oder Schmerzen
• plötzliche Rötung der Haut
• Schwellung der Drüsen in der Achselhöhle oder im Nacken
• Probleme mit dem Schlafen
• nicht schlafen können
• Striemen
• Gewichtsverlust

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Engerix-B
• Engerix-B Pädiatrie
• Recombivax HB
• Recombivax HB Kinder/Jugendliche

Verfügbare Darreichungsformen:

• Suspension

Therapeutische Klasse: Impfstoff

Weitere Informationen

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