Revlimid

Was ist Revlimid?

Revlimid erhielt am 27. Dezember 2005 die FDA-Zulassung. Der Wirkstoff, manchmal auch als generischer Name bezeichnet, ist Lenalidomid.

Dieses Arzneimittel ist nur über ein eingeschränktes Vertriebsprogramm namens Lenalidomid REMS-Programm erhältlich, da es zu Geburtsfehlern oder zum Tod des Embryos/Fötus führen kann.

Wofür wird Revlimid verwendet?

Revlimid wird bei bestimmten erwachsenen Patienten angewendet mit:

Multiples Myelom in Kombination mit Dexamethason. Auch zur Erhaltungstherapie des multiplen Myeloms bei Patienten, die sich einer autologen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (Auto-HSCT) unterzogen haben.

Myelodysplastische Syndrome mit transfusionsabhängiger Anämie aufgrund von myelodysplastischen Syndromen (MDS) mit niedrigem oder mittlerem Risiko 1, die mit einer zytogenetischen Anomalie der Deletion 5q mit oder ohne zusätzliche zytogenetische Anomalien verbunden sind.

Mantelzell-Lymphom (MCL), bei dem es nach zwei vorangegangenen Therapien, darunter Bortezomib, zu einem Rückfall oder einer Progression gekommen ist.

Zuvor behandeltes follikuläres Lymphom (FL)in Kombination mit einem Rituximab-Produkt verwendet.

Vorbehandeltes Marginalzonen-Lymphom (MZL)in Kombination mit einem Rituximab-Produkt verwendet.

Revlimid ist nicht angezeigt und wird nicht für die Behandlung von Patienten mit CLL außerhalb kontrollierter klinischer Studien empfohlen.

Nebenwirkungen von Revlimid

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Revlimid können gehören:

• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen;
• Schlafprobleme, Müdigkeit;
• Schwäche;
• Kopfschmerzen;
• Zittern;
• Nasenbluten;
• Muskelkrämpfe;
• Gelenkschmerzen;
• Kurzatmigkeit;
• Fieber, Husten, Müdigkeit;
• Juckreiz, Hautausschlag, Schwellung; oder
• Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung.

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Revlimid.

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion (Nesselausschlag, Atembeschwerden, Schwellung im Gesicht oder Hals) oder eine schwere Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung) bemerken Peeling).

Lenalidomid kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• Anzeichen eines Schlaganfalls oder eines Blutgerinnsels – plötzliches Taubheitsgefühl oder Schwäche, starke Kopfschmerzen, Sprach- oder Sehstörungen, Kurzatmigkeit, Schwellung oder Rötung in Ihrem Arm oder Bein;
• Herzinfarktsymptome – Schmerzen oder Druck in der Brust, Schmerzen, die sich auf Kiefer oder Schulter ausbreiten, Schwitzen;
• Leberprobleme – Schmerzen im Oberbauch, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);
• niedrige Blutkörperchenzahl – Fieber, Schüttelfrost, geschwollenes Zahnfleisch, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen;
• Anzeichen dafür, dass sich ein Tumor verschlimmert – geschwollene Drüsen, niedriges Fieber, Hautausschlag oder Schmerzen; oder
• Anzeichen eines Tumorzellabbaus – Schmerzen im unteren Rückenbereich, Blut im Urin, wenig oder gar kein Wasserlassen, Taubheitsgefühl oder Kribbeln im Mundbereich, Muskelschwäche oder -verspannungen, Kurzatmigkeit, Verwirrtheit, Ohnmacht.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, es können auch andere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Warnungen

Verwenden Sie Revlimid niemals, wenn Sie schwanger sind. Bereits eine Dosis Lenalidomid kann zu schweren, lebensbedrohlichen Geburtsfehlern oder zum Tod eines Kindes führen, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel zum Zeitpunkt der Empfängnis oder während der Schwangerschaft einnehmen.

Verwenden Sie Verhütungsmittel, um eine Schwangerschaft zu verhindern, egal ob Sie ein Mann oder eine Frau sind.

Für Frauen: Wenden Sie zwei Formen der Empfängnisverhütung an, beginnend 4 Wochen vor Beginn der Einnahme von Revlimid und endend 4 Wochen nach Beendigung der Einnahme. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Vor der Einnahme dieses Arzneimittels“.

Für Männer: Verwenden Sie während der Behandlung und bis zu 4 Wochen nach Behandlungsende ein Kondom, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Vor der Einnahme dieses Arzneimittels“.

Revlimid kann Blutgerinnsel verursachen. Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen Symptome wie plötzliches Taubheitsgefühl, starke Kopfschmerzen, Seh- oder Sprachprobleme, Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit, Bluthusten oder Schwellungen in Arm oder Bein auftreten.

Revlimid kann die Blutzellen senken, die Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen und der Blutgerinnung helfen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen oder Anzeichen einer Infektion (Fieber, Schüttelfrost, Gliederschmerzen) haben. Während der Einnahme von Revlimid sind häufige Blutuntersuchungen erforderlich.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten Revlimid nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Lenalidomid sind.

Um sicherzustellen, dass Revlimid für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• eine allergische Reaktion auf Thalidomid;
• Nierenerkrankung (oder wenn Sie dialysepflichtig sind);
• Leber erkrankung;
• ein Blutgerinnsel oder Schlaganfall;
• hoher Blutdruck, hoher Cholesterin- oder Triglyceridspiegel;
• eine Schilddrüsenerkrankung;
• Laktoseintoleranz; oder
• wenn Sie rauchen.

Die Einnahme von Revlimid kann Ihr Risiko erhöhen, an anderen Krebsarten wie Leukämie oder Lymphomen zu erkranken. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr spezifisches Risiko.

Schwangerschaft

Revlimid kann schwere, lebensbedrohliche Geburtsfehler oder den Tod eines Kindes verursachen, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel zum Zeitpunkt der Empfängnis oder während der Schwangerschaft einnehmen. Schon eine Dosis Lenalidomid kann schwere Geburtsschäden an Armen und Beinen, Knochen, Ohren, Augen, Gesicht und Herz des Babys verursachen. Verwenden Sie Revlimid niemals, wenn Sie schwanger sind. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihre Periode während der Einnahme von Revlimid verspätet ist.

Für Frauen: Wenn bei Ihnen keine Hysterektomie durchgeführt wurde, müssen Sie zwei zuverlässige Formen der Empfängnisverhütung anwenden, beginnend 4 Wochen vor Beginn der Einnahme von Revlimid und endend 4 Wochen nach Beendigung der Einnahme. Selbst Frauen mit Fruchtbarkeitsproblemen müssen während der Einnahme dieses Arzneimittels Verhütungsmittel anwenden. Außerdem muss 10 bis 14 Tage vor der Behandlung und nochmals 24 Stunden davor ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen. Während Sie Revlimid einnehmen, wird alle 2 bis 4 Wochen ein Schwangerschaftstest durchgeführt.

Die von Ihnen angewandte Verhütungsmethode muss sich als hochwirksam erwiesen haben, beispielsweise die Antibabypille, ein Intrauterinpessar (IUP), eine Tubenligatur oder die Vasektomie eines Sexualpartners. Die zusätzliche Form der Empfängnisverhütung, die Sie anwenden, muss eine Barrieremethode wie ein Latexkondom, ein Diaphragma oder eine Gebärmutterhalskappe sein.

Beenden Sie die Anwendung von Revlimid und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie mit der Empfängnisverhütung aufhören, Ihre Periode ausbleibt oder Sie vermuten, schwanger zu sein. Der Verzicht auf Geschlechtsverkehr (Abstinenz) ist die wirksamste Methode zur Schwangerschaftsverhütung.

Für Männer: Wenn ein Mann während der Anwendung von Revlimid ein Kind zeugt, kann das Kind Geburtsfehler haben. Verwenden Sie während der Behandlung und bis zu 4 Wochen nach Behandlungsende ein Kondom, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Sie müssen schriftlich zustimmen, beim Sex mit einer Frau, die schwanger werden kann, immer Latexkondome zu verwenden, auch wenn Sie sich einer Vasektomie unterzogen haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie einmal ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten oder wenn Sie vermuten, dass Ihre Sexualpartnerin schwanger sein könnte.

Stillen

Sie sollten während der Anwendung von Revlimid nicht stillen.

Wie soll ich Revlimid einnehmen?

Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Sie können Revlimid unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

Nehmen Sie jede Dosis mit einem vollen Glas Wasser ein. Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen, ohne sie aufzubrechen.

Lenalidomid kann Ihr Blutungs- oder Infektionsrisiko erhöhen. Ihr Blut muss häufig untersucht werden.

Arzneimittel aus einer geöffneten Kapsel können gefährlich sein, wenn sie auf die Haut gelangen. Wenn dies auftritt, waschen Sie Ihre Haut mit Wasser und Seife. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie eine zerbrochene Kapsel sicher handhaben und entsorgen.

Nehmen Sie Revlimid genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen ein. Teilen Sie dieses Arzneimittel niemals mit einer anderen Person, auch wenn diese an der gleichen Erkrankung wie Sie leidet.

Informationen zur Revlimid-Dosierung

Übliche Revlimid-Dosis für Erwachsene bei multiplem Myelom

Verwendung: Multiples Myelom in Kombination mit Dexamethason
Dosis: 25 mg oral einmal täglich an den Tagen 1 bis 21 der wiederholten 28-Tage-Zyklen bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität

Verwendung: Erhaltungstherapie bei Multiplem Myelom nach automatischer HSCT
Dosis: 10 mg einmal täglich kontinuierlich (Tage 1 bis 28 der wiederholten 28-Tage-Zyklen) über 3 Zyklen, dann bei Verträglichkeit auf 15 mg einmal täglich erhöhen, bis die Krankheit fortschreitet oder eine inakzeptable Toxizität auftritt.

Kommentare:

Bei Patienten, die für eine Auto-HSCT nicht in Frage kommen, sollte die Therapie bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität fortgesetzt werden.
Bei Patienten, die für eine Auto-HSCT in Frage kommen, sollte die Mobilisierung hämatopoetischer Stammzellen innerhalb von 4 Zyklen erfolgen.
Beginnen Sie nach der automatischen HSCT mit der Erhaltungstherapie nach ausreichender hämatologischer Erholung (ANC 1000/mcL oder mehr UND/ODER Thrombozytenzahl 75.000/mcL oder mehr).
Empfehlungen zur Dexamethason-Dosierung finden Sie in den Produktinformationen des Herstellers.

Übliche Erwachsenendosis bei myelodysplastischer Erkrankung:

Dosis: 10 mg oral einmal täglich; Die Therapie wird basierend auf klinischen und Laborbefunden fortgesetzt oder geändert, bis die Krankheit fortschreitet oder eine inakzeptable Toxizität auftritt
Verwenden: Behandlung transfusionsabhängiger Anämie aufgrund von myelodysplastischen Syndromen (MDS) mit niedrigem oder mittlerem Risiko 1, verbunden mit einer zytogenetischen 5q-Deletionsanomalie mit oder ohne zusätzliche zytogenetische Anomalien.

Übliche Dosis für Erwachsene bei Lymphomen:

Follikuläres Lymphom oder Marginalzonenlymphom:
Dosis: 20 mg oral einmal täglich an den Tagen 1 bis 21 der wiederholten 28-Tage-Zyklen für bis zu 12 Zyklen in Kombination mit einem Rituximab-Produkt.
Verwenden: In Kombination mit einem Rituximab-Produkt zur Behandlung eines vorbehandelten follikulären Lymphoms (FL). In Kombination mit einem Rituximab-Produkt zur Behandlung eines vorbehandelten Marginalzonenlymphoms (MZL).

Mantelzell-Lymphom:
Dosis: 25 mg oral einmal täglich an den Tagen 1 bis 21 der wiederholten 28-Tage-Zyklen bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität; Die Behandlung wird basierend auf klinischen und Laborbefunden fortgesetzt, geändert oder abgebrochen.
Verwenden: Die Behandlung von Patienten mit Mantelzell-Lymphom (MCL), deren Krankheit nach zwei vorherigen Therapien, darunter Bortezomib, einen Rückfall erlitten hat oder fortgeschritten ist.

Revlimid ist in Kapseln zu 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg und 25 mg erhältlich.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn Sie mehr als 12 Stunden zu spät kommen, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie kein zusätzliches Arzneimittel ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was man vermeiden sollte

Während der Anwendung von Revlimid und für mindestens 4 Wochen nach der letzten Dosis dürfen Sie weder Blut noch Sperma spenden. Vermeiden Sie es, eine andere Person durch gelegentlichen oder sexuellen Kontakt Ihrem Blut oder Sperma auszusetzen.

Dieses Arzneimittel kann in Körperflüssigkeiten (Urin, Kot, Erbrochenes) gelangen. Pflegekräfte sollten Gummihandschuhe tragen, wenn sie die Körperflüssigkeiten eines Patienten reinigen, mit kontaminiertem Müll oder Wäsche umgehen oder Windeln wechseln. Vor und nach dem Ausziehen der Handschuhe Hände waschen. Waschen Sie verschmutzte Kleidung und Bettwäsche getrennt von anderer Wäsche.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Revlimid?

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie auch Pembrolizumab (Keytruda) anwenden.

Wenn Sie hormonelle Verhütungsmittel (Pillen, Implantate, Injektionen) anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern: Es gibt bestimmte Medikamente, die die Wirksamkeit hormoneller Verhütungsmittel in Ihrem Körper beeinträchtigen können. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen. Möglicherweise müssen Sie Ihre hormonelle Verhütungsmethode durch eine andere wirksame Form der Empfängnisverhütung ersetzen.

Andere Medikamente können mit Lenalidomid interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.

Packungsbeilage von Revlimid

Weitere Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie in der Packungsbeilage von Revlimid. Besprechen Sie alle medizinischen Fragen, die Sie haben, mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister. Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über dieses Arzneimittel für eine sichere und wirksame Anwendung wissen müssen, und sie ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihre Behandlung.

Handhabung und Entsorgung

Beim Umgang mit diesem Arzneimittel ist Vorsicht geboten. Kapseln sollten nicht geöffnet oder zerbrochen werden. Wenn Pulver aus Kapseln mit der Haut in Berührung kommt, waschen Sie die Haut sofort gründlich mit Wasser und Seife. Wenn Revlimid mit den Schleimhäuten in Kontakt kommt, spülen Sie es gründlich mit Wasser aus. Es sollten Verfahren zur ordnungsgemäßen Handhabung und Entsorgung von Krebsmedikamenten in Betracht gezogen werden. Es wurden mehrere Leitlinien zu diesem Thema veröffentlicht. Geben Sie nicht mehr als einen 28-Tage-Vorrat ab.

Zutaten

Wirkstoff: Lenalidomid

Inaktive Zutaten: Wasserfreie Laktose, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat.

Die Kapselhüllen zu 5 mg und 25 mg enthalten Gelatine, Titandioxid und schwarze Tinte.

Die Kapselhüllen zu 2,5 mg und 10 mg enthalten Gelatine, FD&C-Blau Nr. 2, gelbes Eisenoxid, Titandioxid und schwarze Tinte.

Die 15-mg-Kapselhülle enthält Gelatine, FD&C-Blau Nr. 2, Titandioxid und schwarze Tinte.

Die 20-mg-Kapselhülle enthält Gelatine, FD&C-Blau Nr. 2, gelbes Eisenoxid, Titandioxid und schwarze Tinte.

Lagerung

Bei 20 °C – 25 °C (68 °F – 77 °F) lagern.

Unternehmen

Bristol-Myers Squibb Company Princeton, NJ 08543 USA.
​​REVLIMID® ist eine Marke der Celgene Corporation, einem Unternehmen von Bristol-Myers Squibb.

Zurück zum Lexikon