Rivfloza
Rivfloza
Was ist Rivfloza?
Rivfloza ist ein LDHA-gerichtetes Small-Interfering-RNA-Arzneimittel. Rivfloza wird normalerweise einmal im Monat als Injektion unter die Haut (subkutan) verabreicht.
Rivfloza wurde am 29. September 2023 nach positiven Ergebnissen einer randomisierten Doppelblindstudie namens PHYOX2 ein von der FDA zugelassenes Arzneimittel. In dieser Studie wurde die durchschnittliche 24-Stunden-Oxalatausscheidung im Urin in verschiedenen Zeitabständen (90, 120, 150 und 180 Tage) ermittelt. Rivfloza reduzierte die Oxalatausscheidung im Urin um 37 %, und die Werte in der Placebogruppe stiegen um 12 %, wobei der Unterschied zwischen den Gruppen 49 % betrug.
Wer kann Rivfloza verwenden?
Rivfloza ist ein von der FDA zugelassenes Arzneimittel zur Behandlung der primären Hyperoxalurie Typ 1 (PH1) bei Patienten ab 9 Jahren mit relativ erhaltener Nierenfunktion (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2).
Nebenwirkungen von Rivfloza
Zu den häufigen Nebenwirkungen gehören:
- Leichte Reaktionen an der Injektionsstelle bei Patienten mit PH1 (39 %): Hautrötung, Schmerzen, Blutergüsse und Hautausschlag.
Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Rivfloza. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden. Sie können Nebenwirkungen auch Novo Nordisk unter 1-844-906-5099 melden.
Was sollte ich meinem Arzt sagen, bevor ich Rivfloza bekomme?
Schwangerschaft
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es liegen nicht genügend Daten aus Berichten über Schwangerschaften in klinischen Studien mit Rivfloza vor, um zu sagen, ob es Ihrem ungeborenen Kind schadet.
Stillen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten, da nicht bekannt ist, ob Rivfloza in die Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung mit dieser Injektion am besten ernähren können.
Wie erhalte ich Rivfloza?
Wenden Sie Rivfloza genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen.
Rivfloza wird normalerweise einmal im Monat als Injektion unter die Haut (subkutan) verabreicht.
Ihr Arzt wird Ihnen basierend auf Ihrem Körpergewicht die für Sie richtige Dosis verschreiben.
Rivfloza ist als Einzeldosis-Fertigspritze und Einzeldosis-Durchstechflasche erhältlich.
Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, wie Sie dieses Arzneimittel zubereiten und injizieren.
Versuchen Sie nicht, dieses Arzneimittel zu injizieren, bevor Ihnen Ihr Arzt den richtigen Weg gezeigt hat.
Für Kinder im Alter von 9 bis 11 Jahren mit einem Gewicht von 110 Pfund (50 Kilogramm) oder mehr wird empfohlen, die Fertigspritze von einem Gesundheitsdienstleister oder einer Pflegekraft verabreichen zu lassen.
Rivfloza Darreichungsformen und Stärken
- Einzeldosis-Durchstechflasche mit 80 mg (0,5 ml).
- 128 mg (0,8 ml) Einzeldosis-Fertigspritze
- 160 mg (1 ml) Einzeldosis-Fertigspritze
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Wenn Sie eine Dosis Rivfloza vergessen haben, injizieren Sie die Dosis so schnell wie möglich.
Wenn Sie eine Dosis um mehr als 7 Tage vergessen haben, injizieren Sie die Dosis so schnell wie möglich und setzen Sie die monatliche Dosierung ab der zuletzt injizierten Dosis fort. Rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, wenn Sie Fragen zu einer vergessenen Dosis haben.
Interaktionen
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.
Zutaten
Wirkstoff: Nedosiran.
Inaktive Zutaten: Wasser für Injektionszwecke und Natriumhydroxid und/oder Salzsäure.
Lagerung
- Im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C lagern.
- Bei Bedarf kann Rivfloza bis zu 28 Tage (4 Wochen) zwischen 15 °C und 30 °C gelagert werden. Notieren Sie das Datum, an dem das Arzneimittel aus dem Kühlschrank entnommen wurde, auf dem Karton und entsorgen Sie es, wenn Sie es nicht innerhalb von 28 Tagen verwenden.
- Nicht einfrieren.
- Im Originalkarton aufbewahren.
- Vor direkter Hitze und Licht schützen.
Unternehmen
Dicerna Pharmaceuticals, Inc. Ein Unternehmen aus Novo Nordisk.
Novo Nordisk Inc 800 Scudders Mill Road Plainsboro, NJ 08536 1-844-906-5099.
Hergestellt von: Pyramid Laboratories 3598 Cadillac Ave Costa Mesa, CA 92626.
Verweise
- Rivfloza-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).
Weitere Informationen