Rolvedon

Rolvedon

Was ist Rolvedon?

G-CSF ist eine körpereigene Substanz. Es stimuliert das Wachstum von Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen, die im Kampf des Körpers gegen Infektionen wichtig sind.

Wofür wird Rolvedon angewendet?

Rolvedon wird verwendet, um das Auftreten von Infektionen aufgrund von Neutropenie (Mangel an Neutrophilen) zu reduzieren, die durch eine Chemotherapie verursacht wird.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel bei Kindern sicher und wirksam ist.

Wer sollte Rolvedon nicht erhalten?

Sie sollten Rolvedon nicht erhalten, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf Eflapegrastim, Pegfilgrastim oder Filgrastim-Produkte hatten.

Bevor Sie Rolvedon erhalten

Bevor Sie Rolvedon erhalten, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

• eine Sichelzellanämie haben
• Nierenprobleme haben
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Rolvedon?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

Wie erhalte ich Rolvedon?

• Rolvedon wird von einem Arzt als Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) verabreicht.
• Sie erhalten für jeden Chemotherapiezyklus eine Injektion.
• Sie erhalten Ihre Injektion etwa 24 Stunden nach Abschluss Ihrer Chemotherapie.
• Sie sollten Rolvedon 14 Tage vor und innerhalb von 24 Stunden nach Ihrer Chemotherapiedosis nicht erhalten.
• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wann Sie Ihre nächste Dosis erhalten sollten.

Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei Neutropenie im Zusammenhang mit Chemotherapie:

13,2 mg einmal pro Chemotherapiezyklus subkutan verabreicht.

– Hinweise: Etwa 24 Stunden nach der zytotoxischen Chemotherapie verabreichen. Nicht innerhalb des Zeitraums von 14 Tagen vor bis 24 Stunden nach der Verabreichung einer zytotoxischen Chemotherapie verabreichen.

– Verwendung: zur Verringerung der Infektionshäufigkeit, die sich in fieberhafter Neutropenie manifestiert, bei erwachsenen Patienten mit nicht myeloischen Malignomen, die myelosuppressive Krebsmedikamente erhalten, die mit einer klinisch signifikanten Inzidenz fieberhafter Neutropenie verbunden sind.

Nebenwirkungen von Rolvedon

Rolvedon kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:

Milzruptur. Ihre Milz kann sich vergrößern und platzen. Ein Milzriss kann zum Tod führen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Schmerzen im linken oberen Bauchbereich oder in der linken Schulter haben.

Ein ernstes Lungenproblem namens Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS). Rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn Sie unter Atemnot mit oder ohne Fieber, Atembeschwerden oder schneller Atmung leiden.

Schwerwiegende allergische Reaktionen. Rolvedon kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Diese Reaktionen können zu einem Ausschlag am ganzen Körper, Kurzatmigkeit, pfeifenden Atemgeräuschen, Schwindelgefühlen, Schwellungen um Mund oder Augen, schneller Herzfrequenz und Schwitzen führen. Wenn Sie eines dieser Symptome haben, rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich sofort medizinische Nothilfe.

Sichelzellenkrisen. Wenn Sie an einer Sichelzellenerkrankung leiden und Rolvedon erhalten, kann es sein, dass Sie an einer schweren Sichelzellenkrise leiden, die zum Tod führen kann. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome einer Sichelzellenanämie wie Schmerzen oder Atembeschwerden entwickeln.

Nierenverletzung (Glomerulonephritis). Rolvedon kann Nierenschäden verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:

• Schwellung Ihres Gesichts oder Ihrer Knöchel
• Blut im Urin oder dunkel gefärbter Urin
• Sie urinieren weniger als gewöhnlich

Erhöhte Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukozytose). Ihr Arzt wird während der Behandlung Ihr Blutbild überprüfen.

Verminderte Thrombozytenzahl (Thrombozytopenie). Ihr Arzt wird während der Behandlung Ihr Blut untersuchen. Dies könnte ein Zeichen für eine verminderte Thrombozytenzahl sein, die die Gerinnungsfähigkeit Ihres Blutes beeinträchtigen kann.

Kapillarlecksyndrom. Rolvedon kann dazu führen, dass Flüssigkeit aus den Blutgefäßen in das Gewebe Ihres Körpers austritt. Dieser Zustand wird „Capillary-Leak-Syndrom“ (CLS) genannt. CLS kann schnell zu Symptomen führen, die lebensbedrohlich werden können. Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:

• Schwellungen oder Schwellungen und Sie urinieren weniger als gewöhnlich
• Atembeschwerden
• Schwellung des Bauchbereichs (Abdomen) und Völlegefühl
• Schwindel oder Ohnmachtsgefühl
• ein allgemeines Gefühl der Müdigkeit

Myelodysplastisches Syndrom und akute myeloische Leukämie. Wenn Sie an Brustkrebs oder Lungenkrebs leiden und Rolvedon zusammen mit Chemotherapie und Strahlentherapie oder nur mit Strahlentherapie angewendet wird, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer präkanzerösen Bluterkrankung, die als myelodysplastisches Syndrom (MDS) bezeichnet wird, oder eines Blutkrebses, der als akutes Myeloid bezeichnet wird Leukämie (AML). Zu den Symptomen von MDS und AML können Müdigkeit, Fieber und leichte Blutergüsse oder Blutungen gehören. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn diese Symptome während der Behandlung auftreten.

Entzündung der Aorta (Aortitis). Bei Patienten, die Pegfilgrastim-Produkte erhielten, wurde über eine Entzündung der Aorta (dem großen Blutgefäß, das Blut vom Herzen zum Körper transportiert) berichtet. Zu den Symptomen können Fieber, Bauchschmerzen, Müdigkeit und Rückenschmerzen gehören. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie diese Symptome bemerken.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:

• Müdigkeit
• Brechreiz
• Durchfall
• Knochenschmerzen
• Kopfschmerzen
• Fieber
• verringerte Anzahl roter Blutkörperchen
• Ausschlag
• Muskel- und Gelenkschmerzen
• Rückenschmerzen

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Allgemeine Informationen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Rolvedon.

Manchmal werden Arzneimittel zu anderen Zwecken verschrieben als in der Patienteninformationsbroschüre aufgeführt. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen bitten, die für medizinisches Fachpersonal bestimmt sind.

Welche Inhaltsstoffe enthält Rolvedon?

Wirkstoff: Eflapegrastim-xnst
Inaktive Zutaten: Zitronensäure-Monohydrat, Mannitol, Polysorbat 80, Natriumchlorid in Wasser für Injektionszwecke. Natriumhydroxid kann verwendet werden, um den pH-Wert während der Herstellung auf 5,5 einzustellen.

Verweise

1. Rolvedon-Produktetikett

Weitere Informationen

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