Rynatan
Rynatan-Verschreibungsinformationen
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
Rynatan-Beschreibung
Rynatan® Tabletten sind eine Kombination aus Antihistaminikum und abschwellendem Nasenspray. Jede Tablette enthält:
Phenylephrintannat 25 mg
Chlorpheniramintannat 9 mg
Weitere Inhaltsstoffe: Maisstärke, dibasisches Calciumphosphat, Magnesiumstearat, Methylcellulose, Polygalacturonsäure, Povidon, Talk.
Rynatan – Klinische Pharmakologie
Rynatan® Tabletten kombinieren die sympathomimetische abschwellende Wirkung von Phenylephrin mit der antihistaminischen Wirkung von Chlorpheniramin.
Indikationen und Verwendung für Rynatan
Rynatan® Tabletten sind zur symptomatischen Linderung von Schnupfen und verstopfter Nase im Zusammenhang mit Erkältungen, Sinusitis, allergischer Rhinitis und anderen Erkrankungen der oberen Atemwege indiziert. Für die Grunderkrankung sollte eine entsprechende Therapie erfolgen.
Kontraindikationen
Rynatan® Tabletten sind für Neugeborene, stillende Mütter und Patienten, die empfindlich auf einen der Inhaltsstoffe oder verwandte Verbindungen reagieren, kontraindiziert.
Warnungen
Bei Patienten mit Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hyperthyreose, Diabetes, Engwinkelglaukom oder Prostatahypertrophie mit Vorsicht anwenden. Bei Patienten, die Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer einnehmen, oder innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung einer solchen Behandlung mit Vorsicht anwenden oder vermeiden. Dieses Produkt enthält ein Antihistaminikum, das Schläfrigkeit verursachen und zusammen mit Alkohol oder anderen ZNS-Depressiva (z. B. Hypnotika, Sedativa, Beruhigungsmittel) zusätzliche Wirkungen auf das Zentralnervensystem (ZNS) haben kann.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemein: Antihistaminika verursachen bei älteren Patienten eher Schwindel, Sedierung und Hypotonie. Antihistaminika können insbesondere bei Kindern Erregung hervorrufen, ihre Kombination mit Sympathomimetika kann jedoch entweder eine leichte Stimulation oder eine leichte Sedierung bewirken.
Informationen für Patienten: Warnen Sie Patienten davor, während der Verwendung dieses Produkts alkoholische Getränke zu trinken oder sich an potenziell gefährlichen Aktivitäten zu beteiligen, die Aufmerksamkeit erfordern, wie z. B. Autofahren oder Bedienen von Maschinen. Patienten sollten davor gewarnt werden, dieses Produkt zu verwenden, wenn sie jetzt einen verschreibungspflichtigen Monoaminoxidase-Hemmer (MAOI) (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen, psychiatrische oder emotionale Erkrankungen oder die Parkinson-Krankheit) einnehmen oder noch zwei Wochen nach Absetzen des MAOI-Medikaments. Wenn Patienten unsicher sind, ob ein verschreibungspflichtiges Medikament einen MAOI enthält, sollten sie angewiesen werden, vor der Einnahme eines solchen Produkts einen Arzt zu konsultieren.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten: MAO-Hemmer können die anticholinerge Wirkung von Antihistaminika und die Gesamtwirkung von Sympathomimetika verlängern und verstärken.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit: Mit Rynatan wurden keine Langzeitstudien an Tieren durchgeführt® Tablets.
Schwangerschaft: Teratogene Wirkungen: Schwangerschaftskategorie C. Tierreproduktionsstudien wurden mit Rynatan nicht durchgeführt® Tablets. Es ist auch nicht bekannt, ob Rynatan® Tabletten können bei der Verabreichung an eine schwangere Frau den Fötus schädigen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen. Rynatan® Tabletten sollten einer schwangeren Frau nur dann verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Stillende Mutter: Rynatan® Einer stillenden Frau sollten keine Tabletten verabreicht werden.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an Meda Pharmaceuticals Inc. unter 1-800-526-3840 oder an die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.
Mit Rynatan verbundene Nebenwirkungen® Die empfohlenen Tablettendosen waren minimal. Am häufigsten traten Benommenheit, Sedierung, Trockenheit der Schleimhäute und gastrointestinale Wirkungen auf. Schwerwiegende Nebenwirkungen bei oralen Antihistaminika oder Sympathomimetika waren selten.
Überdosierung
Anzeichen und Symptome: Kann von ZNS-Depression bis hin zu Stimulation (Unruhe bis hin zu Krämpfen) variieren. Eine Überdosierung von Antihistaminika kann bei kleinen Kindern zu Krämpfen und zum Tod führen. Atropinähnliche Anzeichen und Symptome können im Vordergrund stehen.
Behandlung: Erbrechen herbeiführen, wenn es nicht spontan aufgetreten ist. Insbesondere bei Säuglingen, Kindern und komatösen Patienten müssen Vorsichtsmaßnahmen gegen Aspiration getroffen werden. Wenn eine Magenspülung indiziert ist, ist isotonische oder halbisotonische Kochsalzlösung zu bevorzugen. Stimulanzien sollten nicht verwendet werden. Wenn Hypotonie ein Problem darstellt, können vasopressorische Mittel in Betracht gezogen werden.
Dosierung und Verabreichung von Rynatan
Verabreichen Sie die empfohlene Dosis alle 12 Stunden.
Rynatan® Tabletten: Erwachsene – 1 oder 2 Tabletten.
Wie wird Rynatan verabreicht?
Rynatan® Tabletten (Phenylephrintannat 25 mg, Chlorpheniramintannat 9 mg): lederfarben, kapselförmig, mit Bruchkerbe auf einer Seite und dem Aufdruck RYNATAN 707 auf der anderen Seite. Die Tabletten sind in Flaschen zu 100 Stück erhältlich (NDC 0037-0707-10).
Lagerung: Bei kontrollierter Raumtemperatur von 20–25 °C (68–77 °F) lagern. Vor Feuchtigkeit schützen.
In einen dichten Behälter geben.
Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an Meda Pharmaceuticals Inc. unter 1-800-526-3840 oder an die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.
US-Patent 6.037.358
Hergestellt unter Lizenz von
JFC-Technologien
Bound Brook, NJ, USA
US-Patente 5.599.846; 5.663.415
MEDA Pharmaceuticals®
Meda Pharmaceuticals Inc.
Somerset, New Jersey 08873-4120
Gedruckt in den USA, Rev. 1/09
Verpackungsetikett – Hauptanzeigefeld – 100-Tabletten-Flasche, Rynatan TitratableTablets
NDC 0037-0707-10
RYNATAN®
(Phenylephrintannat,
Chlorpheniramintannat)
TITRIIERBARE TABLETTEN
100 Tabletten
Jede Tablette enthält:
Phenylephrintannat, 25 mg
Chlorpheniramintannat, 9 mg
US-Patent 6.037.358
RX nur
MEDA
Pharmazeutika™
LB-070710-06 Rev. 2/08
Übliche Dosis: Siehe Packungsbeilage.
Bei kontrollierter Raumtemperatur lagern
20°-25°C (68°-77°F).
Vor Feuchtigkeit schützen.
In einen dichten Behälter geben.
Hergestellt unter Lizenz von
JFC-Technologien
Bound Brook, NJ USA
US-Patente 5.599.846; 5.663.415
MEDA
Pharmazeutika™
Meda Pharmaceuticals Inc.
Somerset, New Jersey 08873-4120
| RYNATAN Phenylephrin-Tannat- und Chlorpheniramin-Tannat-Tablette |
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| Etikettierer – Meda Pharmaceuticals Inc. (051229602) |