Saphris

Was ist Saphris?

Saphris-Sublingualtabletten werden zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen und der Bipolar-I-Störung bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren angewendet.

Saphris kann allein verwendet werden. Bei Erwachsenen kann es in Kombination mit Lithium oder Valproat angewendet werden.

Warnungen

Sie sollten Saphris nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Asenapin sind oder an einer schweren Lebererkrankung leiden.

Saphris ist nicht für die Anwendung bei älteren Erwachsenen mit demenzbedingter Psychose zugelassen.

Saphris kann schwerwiegende neurologische Probleme verursachen. Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und rufen Sie gegebenenfalls sofort Ihren Arzt an: sehr steife (starre) Muskeln, hohes Fieber, Schwitzen, Verwirrtheit, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Benommenheit, Zittern, Zucken oder unkontrollierbare Bewegungen Ihrer Augen, Lippen, Zunge, Gesicht, Arme oder Beine.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten Saphris nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Asenapin sind oder wenn Sie Folgendes haben:

  • schwere Lebererkrankung.

Asenapin kann das Sterberisiko bei älteren Erwachsenen mit demenzbedingter Psychose erhöhen und ist für diese Anwendung nicht zugelassen.

Um sicherzustellen, dass Saphris für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

  • Herzprobleme;

  • Bluthochdruck;

  • ein Herzinfarkt oder Schlaganfall;

  • Diabetes (Asenapin kann Ihren Blutzucker erhöhen);

  • ein Anfall;

  • Leber erkrankung;

  • Brustkrebs;

  • Schluckbeschwerden;

  • Parkinson-Krankheit;

  • niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC); oder

  • Long-QT-Syndrom (bei Ihnen oder einem Familienmitglied).

Die Einnahme von Antipsychotika in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft kann beim Neugeborenen zu Atemproblemen, Problemen beim Füttern oder Entzugserscheinungen führen. Wenn Sie schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Beenden Sie die Einnahme von Saphris nicht ohne den Rat Ihres Arztes.

Während der Anwendung dieses Arzneimittels ist das Stillen möglicherweise nicht sicher. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken.

Saphris sollte nicht an Kinder unter 10 Jahren verabreicht werden. Saphris ist nicht zur Behandlung von Schizophrenie bei Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie soll ich Saphris einnehmen?

Saphris wird normalerweise zweimal täglich eingenommen. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen.

Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle mit Ihrem Arzneimittel gelieferten Gebrauchsanweisungen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie diese Anweisungen nicht verstehen.

Bewahren Sie die Tablette in der Blisterpackung auf, bis Sie bereit sind, das Arzneimittel einzunehmen. Nehmen Sie die Tablette vorsichtig mit trockenen Händen heraus und legen Sie sie unter Ihre Zunge.

Schlucken Sie die Sublingualtablette nicht. Lassen Sie es unter Ihrer Zunge zergehen, ohne zu kauen.

Nach dem Auflösen der Tablette dürfen Sie 10 Minuten lang nichts essen oder trinken.

Saphris kann zu hohem Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie) führen. Zu den Symptomen gehören erhöhter Durst, vermehrtes Wasserlassen, Hunger, Mundtrockenheit, fruchtiger Atemgeruch, Schläfrigkeit, trockene Haut und verschwommenes Sehen. Wenn Sie Diabetiker sind, überprüfen Sie während der Einnahme von Saphris regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel.

Ihr Arzt muss Ihre Fortschritte während der Anwendung von Saphris überprüfen.

Bei Raumtemperatur, vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt lagern.

Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis bei Schizophrenie:

Anfangsdosis: 5 mg sublingual 2-mal täglich
Erhaltungsdosis: 5 mg sublingual 2-mal täglich, bei Verträglichkeit kann bei Bedarf nach 1 Woche auf 10 mg sublingual 2-mal täglich erhöht werden
Maximale Dosis: 20 mg/Tag

Kommentare:
-Kontrollierte Studien zeigten keinen zusätzlichen Nutzen der höheren Dosis, jedoch einen deutlichen Anstieg bestimmter Nebenwirkungen.
-Die Sicherheit von Dosen über 20 mg/Tag wurde in klinischen Studien nicht untersucht.

Verwendung: Behandlung von Schizophrenie

Übliche Erwachsenendosis bei bipolarer Störung:

Monotherapie:
-Anfangsdosis: 10 mg sublingual 2-mal täglich
-Erhaltungsdosis: 5 bis 10 mg sublingual 2-mal täglich
-Maximale Dosis: 20 mg/Tag

Zusatztherapie:
-Anfangsdosis: 5 mg sublingual 2-mal täglich
-Erhaltungsdosis: 5 bis 10 mg sublingual 2-mal täglich
-Maximale Dosis: 20 mg/Tag

Kommentare:
-Die Sicherheit von Dosen über 20 mg/Tag wurde in klinischen Studien nicht untersucht.
-In kontrollierten Studien betrug die Anfangsdosis bei der Monotherapie 10 mg zweimal täglich. Am zweiten und den folgenden Tagen konnte die Dosis auf 5 mg zweimal täglich gesenkt werden, obwohl etwa 90 % der Patienten bei der Anfangsdosis blieben.
-Die Dosis sollte basierend auf dem klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit titriert werden.
-Es liegen keine Belege zur Beantwortung der Frage vor, wie lange der Patient die Therapie erhalten sollte; Im Allgemeinen wird jedoch empfohlen, dass Patienten, die auf die Behandlung ansprechen, über das akute Ansprechen hinaus weiterbehandelt werden.

Verwendet:
– Akute Monotherapie manischer oder gemischter Episoden einer Bipolar-I-Störung
-Zusatzbehandlung zu Lithium oder Valproat bei bipolarer I-Störung
– Erhaltungsmonotherapie zur Behandlung der Bipolar-I-Störung

Übliche pädiatrische Dosis bei bipolarer Störung:

10 Jahre und älter
-Anfangsdosis: 2,5 mg sublingual 2-mal täglich
-Titrationsschema: Nach 3 Tagen kann die Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit auf 5 mg sublingual 2-mal täglich und nach weiteren 3 Tagen auf 10 mg sublingual 2-mal täglich erhöht werden
-Erhaltungsdosis: 2,5 bis 10 mg sublingual 2-mal täglich
-Maximale Dosis: 20 mg/Tag

Kommentare:
-Pädiatrische Patienten scheinen bei der anfänglichen Dosierung empfindlicher auf Dystonie zu reagieren und daher wird eine schrittweise Dosissteigerung empfohlen.
-Die Sicherheit von Dosen über 20 mg/Tag wurde nicht untersucht.

Anwendung: Akute Monotherapie manischer oder gemischter Episoden einer Bipolar-I-Störung

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was man vermeiden sollte

Vermeiden Sie Überhitzung oder Dehydrierung während des Trainings und bei heißem Wetter. Trinken Sie viel Flüssigkeit, besonders bei heißem Wetter und beim Sport. Während der Einnahme von Saphris kommt es leichter zu einer gefährlichen Überhitzung und Dehydrierung.

Vermeiden Sie Autofahren und gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt. Ihre Reaktionen könnten beeinträchtigt sein. Vermeiden Sie es, zu schnell aus dem Sitzen oder Liegen aufzustehen, da Ihnen sonst schwindelig werden könnte.

Nebenwirkungen von Saphris

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Saphris: Nesselsucht; schneller Herzschlag, Benommenheit; Keuchen, Atembeschwerden; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Hohe Dosen oder die Langzeitanwendung von Saphris können zu einer schweren Bewegungsstörung führen, die möglicherweise nicht reversibel ist. Je länger Sie Saphris anwenden, desto wahrscheinlicher ist es, dass Sie diese Störung entwickeln, insbesondere wenn Sie eine Frau oder ein älterer Erwachsener sind.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

  • unkontrollierte Muskelbewegungen in Ihrem Gesicht (Kauen, Schmatzen, Stirnrunzeln, Zungenbewegung, Blinzeln oder Augenbewegungen);

  • Geschwüre, Blasen, Schwellungen oder Abblättern im Mund;

  • ein benommenes Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden würden;

  • Brustschmerzen oder -schwellung, Ausfluss aus der Brustwarze;

  • niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen – Fieber, Schüttelfrost, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, Halsschmerzen, Husten, Atembeschwerden; oder

  • schwere Reaktion des Nervensystems – sehr steife (starre) Muskeln, hohes Fieber, Schwitzen, Verwirrtheit, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Zittern, das Gefühl, ohnmächtig zu werden.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Saphris können gehören:

  • Schwindel, Benommenheit, Müdigkeit;

  • sich unruhig oder aufgeregt fühlen;

  • Taubheitsgefühl oder Kribbeln im oder um den Mund;

  • Muskelsteifheit, ruckartige Muskelbewegungen;

  • Übelkeit, veränderter Geschmackssinn; oder

  • gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Saphris aus?

Die Einnahme von Saphris zusammen mit anderen Medikamenten, die Sie schläfrig machen oder Ihre Atmung verlangsamen, kann gefährliche Nebenwirkungen oder den Tod verursachen. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Opioid-Medikamente, Schlaftabletten, Muskelrelaxantien oder Medikamente gegen Angstzustände oder Krampfanfälle einnehmen.

Andere Medikamente können mit Asenapin interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.

Verweise

  1. Saphris-Produktetikett

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Saphris nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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