Sulfasalazin

Was ist Sulfasalazin?

Sulfasalazin lindert Schmerzen und Schwellungen und lindert Entzündungen in Ihrem Körper. Es begrenzt die Schäden, die rheumatoide Arthritis an Ihren Gelenken verursacht, und hilft, das Fortschreiten der Krankheit zu verhindern.

Sulfasalazin besteht aus dem entzündungshemmenden Wirkstoff 5-Aminosalicylsäure (5-ASA, Mesalamin oder Mesalazin) und dem Antibiotikum Sulfapyridin, die durch eine Bindung miteinander verbunden sind.

Es ist nicht vollständig geklärt, wie Sulfasalazin wirkt. Sulfasalazin ist zu groß, um von Ihrem Dünndarm aufgenommen zu werden, aber Bakterien in Ihrem Dickdarm können die Bindung zwischen 5-ASA und Sulfapyridin aufbrechen, wodurch 5-ASA frei wird, um lokal in Ihrem Dickdarm zu wirken und bei Colitis ulcerosa zu helfen. Es wird auch angenommen, dass Sulfasalazin und seine Metaboliten – die anderen Arzneimittel, in die es zerlegt wird – eine Reihe immunmodulatorischer Wirkungen haben. Sie blockieren oder hemmen bestimmte Prozesse in Ihrem Körper, was dazu beiträgt, die Aktivität Ihres Immunsystems zu verringern.

Sulfasalazin wird seit den 1950er Jahren verwendet. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine Standardtablette (Azulfidin) und eine magensaftresistente Tablette mit verzögerter Freisetzung (Azulfidin EN-tabs) von Sulfazalazin zugelassen. Es sind auch generische Versionen dieser Tabletten erhältlich.

Die magensaftresistenten Tabletten mit verzögerter Freisetzung werden für Personen empfohlen, bei denen gastrointestinale Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen auftreten.

Wofür wird Sulfasalazin verwendet?

Sulfasalazin ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das als Standardtablette und als magensaftresistente Tablette mit verzögerter Freisetzung erhältlich ist.

Standard-Sulfasalazin-Tabletten werden verwendet:

• zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Colitis ulcerosa.
• als Zusatztherapie bei schwerer Colitis ulcerosa.
• zur Verlängerung der Remissionsperioden zwischen akuten Anfällen einer Colitis ulcerosa.

Magensaftresistent beschichtete Sulfasalazin-Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung werden verwendet:

• Zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Colitis ulcerosa, insbesondere bei Patienten, die aufgrund von gastrointestinalen Nebenwirkungen, die nicht durch hohe Blutspiegel von Sulfapyridin und seinen Metaboliten verursacht werden, nicht die üblichen, unbeschichteten Sulfasalazin-Tabletten einnehmen können. Dazu gehören Patienten, bei denen es bei den ersten Dosen zu Übelkeit und Erbrechen kommt, und Patienten, bei denen die Symptome auch nach einer Dosisreduktion bestehen bleiben.
• als Zusatztherapie bei schwerer Colitis ulcerosa.
• zur Verlängerung der Remissionsperioden zwischen akuten Anfällen einer Colitis ulcerosa.
• zur Behandlung rheumatoider Arthritis bei Patienten, die nur unzureichend auf Salicylate oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NDAIDs) angesprochen haben.
• zur Behandlung pädiatrischer Patienten mit juveniler rheumatoider Arthritis mit polyartikulärem Verlauf, die nur unzureichend auf Salicylate oder andere NDAIDs angesprochen haben.

Ruhe und Physiotherapie sollten auch bei Patienten mit rheumatoider Arthritis oder juveniler rheumatoider Arthritis fortgesetzt werden, sofern dies empfohlen wird. Da Sulfasalazin keine sofortige Reaktion hervorruft, sind möglicherweise noch andere Analgetika und/oder NSAIDs erforderlich, bis Sulfasalazin zu wirken beginnt.

Sulfasalazin wird auch „off-label“ – bei Erkrankungen, für die es nicht zugelassen ist – bei Morbus Bechterew, Morbus Crohn und Psoriasis-Arthritis eingesetzt.

Es ist nicht bekannt, ob Sulfasalazin bei Kindern unter 2 Jahren sicher und wirksam ist.

Wichtige Informationen

Sulfasalazin kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:

• Leber-, Nieren- und hämatologische Toxizität oder andere Erkrankungen
  Es wurde berichtet, dass die Behandlung mit Sulfasalazin Überempfindlichkeitsreaktionen, Agranulozytose, aplastische Anämie, andere Blutdyskrasien, Nieren- und Leberschäden, irreversible neuromuskuläre und zentrale Nervensystemveränderungen sowie fibrosierende Alveolitis verursacht. Diese Nebenwirkungen wurden mit dem Tod einiger Patienten in Verbindung gebracht .
  Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Sulfasalazin Halsschmerzen, Fieber, Blässe, Purpura oder Gelbsucht bekommen. Diese Symptome können Anzeichen einer schweren Bluterkrankung oder einer Hepatotoxizität (Lebertoxizität) sein.
  Während der Behandlung mit Sulfasalazin sollten häufig ein großes Blutbild und eine Urinanalyse durchgeführt werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, während auf die Ergebnisse der Blutuntersuchung gewartet wird.
• Oligospermie und Unfruchtbarkeit
  Die Behandlung mit Sulfasalazin kann bei Männern zu Oligospermie (niedrige Spermienzahl) und Unfruchtbarkeit führen. Das Absetzen von Sulfasalazin scheint diese Effekte umzukehren.
• Schwere Infektionen
  Die Behandlung mit Sulfasalazin kann zu schweren Infektionen, einschließlich tödlicher Sepsis und Lungenentzündung, führen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion bemerken. Die Behandlung mit Sulfasalazin sollte abgebrochen werden, wenn bei Ihnen eine schwere Infektion auftritt. Bei Verdacht auf eine Infektion sollten Tests auf Infektion und Myelosuppression durchgeführt werden.
• Überempfindlichkeitsreaktionen
  Die Behandlung mit Sulfasalazin kann schwere Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen, die eine Beteiligung innerer Organe wie Hepatitis, Nephritis, Myokarditis, Mononukleose-ähnliches Syndrom, hämatologische Anomalien und/oder Pneumonitis einschließlich eosinophiler Infiltration umfassen können.
• Schwere kutane Nebenwirkungen
  • Arzneimittelreaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
    Die Behandlung mit Sulfasalazin kann schwere, lebensbedrohliche systemische Überempfindlichkeitsreaktionen wie Arzneimittelreaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) hervorrufen. Zu den ersten Anzeichen einer solchen Reaktion gehören Fieber oder geschwollene Lymphknoten (Lymphadenopathie), die auch dann auftreten können, wenn sich noch kein Ausschlag entwickelt hat. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Anzeichen einer systemischen Überempfindlichkeit auftreten. Die Behandlung mit Sulfasalazin sollte abgebrochen werden, wenn keine andere Ursache für Ihre Symptome festgestellt werden kann.
  • Andere schwere kutane Nebenwirkungen
    Die Behandlung mit Sulfasalazin kann andere schwere kutane Nebenwirkungen hervorrufen, darunter exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN) sowie akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP). Schwere kutane Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und manchmal tödlich enden. Das höchste Risiko für diese Ereignisse besteht zu Beginn der Therapie, wobei die meisten Ereignisse innerhalb des ersten Behandlungsmonats auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome einer schweren Hautnebenwirkung auftreten. Die Behandlung mit Sulfasalazin sollte beim ersten Anzeichen solcher Reaktionen abgebrochen werden.

Wer sollte Sulfasalazin nicht einnehmen?

Nehmen Sie Sulfaslazin nicht ein, wenn:

• Sie allergisch gegen Sulfaslazin, seine Metaboliten, Sulfonamide oder Salicylate oder einen der anderen Inhaltsstoffe von Sulfaslazin sind. Unten finden Sie eine vollständige Liste der Zutaten.
• Sie haben einen Darm- oder Harnwegsverschluss
• Sie haben Porphyrie

Was sollte ich meinem Arzt sagen, bevor ich Sulfasalazin einnehme?

Bevor Sie Sulfasalazin einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen informieren, auch wenn Sie:

• eine Vorgeschichte von wiederkehrenden oder chronischen Infektionen haben
• Sie haben Grunderkrankungen oder nehmen andere Arzneimittel ein, die Sie anfälliger für Infektionen machen können
• wenn Sie an einer schweren Allergie oder Asthma bronchiale leiden
• einen Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel haben

Wie soll ich Sulfasalazin einnehmen?

• Nehmen Sie Sulfasalazin genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Nehmen Sie die Tabletten in gleichmäßigen Dosen ein, vorzugsweise nach den Mahlzeiten.
• Nehmen Sie die Tabletten mit einem vollen Glas Wasser ein.
• Schlucken Sie magensaftresistente Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung im Ganzen. Nicht brechen, zerdrücken oder kauen.
• Während Sie Sulfasalazin einnehmen, wird Ihr Arzt häufige Tests anordnen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenn Sie eine Dosis Sulfasalazin vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis ein, sobald Sie es bemerken. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie die nächste Dosis einfach zum richtigen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Wenn Sie zu viel Sulfasalazin einnehmen, suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Dosierungsinformationen

Die Sulfasalazin-Dosis sollte für jeden Patienten entsprechend seiner Reaktion und Verträglichkeit auf das Arzneimittel angepasst werden

Colitis ulcerosa

• Ersttherapie
  Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 3 bis 4 g Sulfasalazin täglich in gleichmäßig verteilten Dosen mit Dosierungsintervallen von nicht mehr als acht Stunden. Um das Risiko gastrointestinaler Nebenwirkungen zu verringern, kann auch eine niedrigere Dosis von 1 bis 2 g angewendet werden.
  Die empfohlene Dosis für Kinder ≥ 6 Jahre beträgt 40 bis 60 mg/kg Körpergewicht in jedem 24-Stunden-Zeitraum, aufgeteilt in 3 bis 6 Dosen.
• Erhaltungstherapie
  Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 2 g Sulfasalazin täglich.
  Die empfohlene Dosis für Kinder ≥ 6 Jahre beträgt 30 mg/kg Körpergewicht alle 24 Stunden, aufgeteilt auf 4 Dosen.

Rheumatoide Arthritis

• Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 2 g täglich in zwei gleichmäßig verteilten Dosen. Zunächst sollte eine niedrigere Dosis von 0,5 bis 1 g täglich angewendet werden, um das Risiko gastrointestinaler Nebenwirkungen zu verringern. Nachfolgend finden Sie einen empfohlenen Dosierungsplan.

  Empfohlener Dosierungsplan für rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen:

  Behandlungswoche	Morgens Anzahl der 500-mg-Tabletten	Abends Anzahl von 500 mg Tabletten
  1	–	1
  2	1	1
  3	1	2
  4	2	2

Juvenile rheumatoide Arthritis – polyartikulärer Verlauf

• Die empfohlene Dosis für Kinder ≥ 6 Jahre beträgt 30 bis 50 mg/kg Körpergewicht täglich in zwei gleichmäßig verteilten Dosen. Typischerweise beträgt die maximale Dosis 2 g pro Tag. Zunächst sollte eine Dosis von einem Viertel bis einem Drittel der geplanten Erhaltungsdosis angewendet und wöchentlich gesteigert werden, bis nach einem Monat die Erhaltungsdosis erreicht ist. Dadurch wird das Risiko gastrointestinaler Nebenwirkungen verringert.

Weitere Informationen zur Dosierung von Sulfasalazin finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

Was sind die Nebenwirkungen von Sulfasalazin?

Siehe „Wichtige Informationen“ oben.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Sulfasalazin sind:

• Anorexie
• Kopfschmerzen
• Brechreiz
• Erbrechen
• Magenbeschwerden
• reversible Oligospermie.

Weniger häufige Nebenwirkungen sind:

• Hautausschlag
• Pruritus
• Urtikaria
• Fieber
• Heinz-Körper-Anämie
• hämolytische Anämie
• Zyanose

Sulfasalazin kann auch eine orange-gelbe Verfärbung des Urins oder der Haut hervorrufen.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Sulfasalazin. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Interaktionen

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Digoxin oder Folsäure enthalten. Sulfasalazin kann die Aufnahme dieser Arzneimittel verringern. Die Anwendung von Sulfasalazin in Kombination mit Methotrexat kann Ihr Risiko für gastrointestinale Nebenwirkungen, insbesondere Übelkeit, erhöhen.

Informieren Sie sich über die Medikamente, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Eine Studie legt nahe, dass die Behandlung mit Sulfasalazin nicht mit fetalen Fehlbildungen verbunden ist. Allerdings wurde bei einigen Säuglingen von Müttern, die während der Schwangerschaft Sulfasalazin einnahmen, über Neuralrohrdefekte berichtet. Dies hängt möglicherweise mit der Fähigkeit des Arzneimittels zusammen, die Absorption und den Metabolismus von Folsäure zu hemmen. Sulfasalazin und Sulfpyridin passieren die Plazenta. Es wird empfohlen, Sulfasalazin während der Schwangerschaft nur dann anzuwenden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Sulfasalazin und sein Metabolit gehen in die Muttermilch über und können bei Neugeborenen zu einer Art Hirnschädigung namens Kernikterus führen. Begrenzte Daten deuten auch darauf hin, dass es bei Säuglingen zu blutigem Stuhlgang oder Durchfall führen kann. Sulfasalazin sollte bei stillenden Personen mit Vorsicht angewendet werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Einnahme von Sulfasalazin am besten ernähren können.

Lagerung

• Bei 25 °C (77 °F) lagern; Ausflüge sind bei 15–30°C (59–86°F) erlaubt.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Welche Inhaltsstoffe enthält Sulfasalazin?

Wirksame Bestandteile: Sulfasalazin

Inaktive Zutaten:

Azulfidin-Tabletten: Magnesiumstearat, nicht spezifiziertes Povidon, Siliciumdioxid, Maisstärke

Azulfidin EN-Tabs (magensaftresistent beschichtete Tabletten mit verzögerter Freisetzung): weißes Wachs, Carnaubawachs, Cellacefat, Magnesiumstearat, Polyethylenglykol 20000, nicht spezifiziertes Povidon, Propylenglykol, Glycerylstearat SE, Siliciumdioxid, Maisstärke, Talk

Generische Versionen von Sulfasalazin können verschiedene inaktive Inhaltsstoffe enthalten. Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe finden Sie auf dem Produktetikett Ihrer speziellen Sulfasalazinformulierung.

Sulfasalazin wird unter den Markennamen Azulfidine und Azulfidine EN-tabs von Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc. New York, NY 10017, vertrieben. Andere Unternehmen stellen ebenfalls generische Versionen des Arzneimittels her.

Verweise

1. National Library of Medicine Azulfidine EN-Tabs-Produktetikett
2. Azulfidin-Produktetikett der National Library of Medicine
3. Choi J, Fenando A. Sulfasalazin. [Updated 2021 Jun 29]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan.-.

Weitere Informationen

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