ausgewogene Salzlösung
Verschreibungsinformationen für ausgewogene Salzlösung
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
Y36-003-042 LD-721-1
Packungsbeilage
EXCEL®-BEHÄLTER
Nur Rx
Beschreibung der ausgewogenen Salzlösung
Balanced Salt Solution Sterile Irrigating Solution ist eine sterile, ausgewogene Salzlösung in 500 ml Einzeldosis-EXCEL® flexible Behälter. Jeder ml enthält Natriumchlorid (NaCl) 0,64 %, Kaliumchlorid (KCl) 0,075 %, Calciumchlorid-Dihydrat (CaCl).2·2H2O) 0,048 %, Magnesiumchlorid-Hexahydrat (MgCl2·6H2O) 0,03 %, Natriumacetat-Trihydrat (C2H3NaO2·3H2O) 0,39 %, Natriumcitrat-Dihydrat (C6H5N / A3Ö7·2H2O) 0,17 %, Natriumhydroxid und/oder Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke.
Der pH-Wert beträgt etwa 7,0.
Die Osmolalität beträgt etwa 300 mOsm/kg.
Das EXCEL® Der Kunststoffbehälter besteht aus einer mehrschichtigen Folie. Die Lösungskontaktschicht ist ein gummiertes Copolymer aus Ethylen und Propylen. Der Behälter ist ungiftig und biologisch inert. Die Behälter-Lösungs-Einheit ist ein geschlossenes System und ist während der Verabreichung nicht auf den Zutritt von Außenluft angewiesen. Der Behälter ist umhüllt, um ihn vor der physischen Umgebung zu schützen und bei Bedarf eine zusätzliche Feuchtigkeitsbarriere zu bilden.
Die Zugabe von Medikamenten sollte unter vollständiger aseptischer Anwendung erfolgen.
Das Verschlusssystem verfügt über zwei Anschlüsse; Das eine für das Verabreichungsset verfügt über einen manipulationssicheren Kunststoffschutz und das andere ist eine Stelle für die Zugabe von Medikamenten. Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des Behälters.
Ausgewogene Salzlösung – Klinische Pharmakologie
Balanced Salt Solution Sterile Irrigating Solution ist eine isotonische Lösung zur Verwendung bei der Spülung von Augengewebe.
Indikationen und Verwendung für ausgewogene Salzlösung
Zur Verwendung als extraokulare und intraokulare Spüllösung bei augenchirurgischen Eingriffen, die eine Durchblutung des Auges mit einer voraussichtlichen maximalen Dauer von weniger als 60 Minuten erfordern.
Warnungen
- NICHT ZUR INJEKTION ODER INTRAVENÖSEN INFUSION.
- Nicht verwenden, es sei denn, die Umverpackung ist intakt, das Produkt ist klar, die Versiegelung ist intakt und der Behälter ist unbeschädigt.
- Nicht verwenden, wenn das Produkt verfärbt ist oder einen Niederschlag enthält.
- Nur für den EINZELNEN Patientengebrauch. Der Inhalt dieses Behälters sollte nicht bei mehr als einem Patienten verwendet werden.
- Diese Lösung enthält kein Konservierungsmittel, unbenutzter Inhalt sollte entsorgt werden.
Vorsichtsmaßnahmen
Nur unter aseptischen Bedingungen öffnen.
Studien deuten darauf hin, dass intraokulare Spüllösungen, die mit normalen wässrigen Flüssigkeiten isoosmotisch sind, bei Diabetikern, die sich einer Vitrektomie unterziehen, mit Vorsicht angewendet werden sollten, da intraoperative Linsenveränderungen beobachtet wurden.
Es gab Berichte über Hornhauttrübungen oder Ödeme nach Augenoperationen, bei denen Balanced Salt Solution Sterile Irrigating Solution als Spüllösung verwendet wurde.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Eine Spülung oder ein anderes Trauma des Hornhautendothels kann zu einer Hornhautschwellung oder einer bullösen Keratopathie führen.
Es wurde über postoperative Entzündungsreaktionen sowie Hornhautödeme und Hornhautdekompensationen berichtet.
Ausgewogene Dosierung und Verabreichung der Salzlösung
Die Spüllösung sollte gemäß dem Standardformat für jeden chirurgischen Eingriff verwendet werden. Befolgen Sie die Anweisungen des jeweils zu verwendenden Verabreichungssets. Lassen Sie die Flüssigkeit fließen und entfernen Sie Luft aus dem Schlauch, bevor Sie mit der Spülung beginnen.
Wie wird Balanced Salt Solution geliefert?
Die sterile Spüllösung mit ausgewogener Salzlösung wird in sterilen und pyrogenfreien 500-ml-Einzeldosis-EXCEL-Lösungen geliefert® Flexible Behälter mit durchsichtiger Umhüllung, 24 Stück pro Karton.
Nicht aus Naturkautschuklatex, PVC oder DEHP hergestellt.
| NDC | REF | Größe |
| Ausgewogene Salzlösung, sterile Spüllösung | ||
| 0264-1945-10 | L2514 | 500 ml |
Lagerung und Handhabung
Bei 20–25 °C (68–77 °F) lagern. Ausflüge sind bei 15–30 °C (59–86 °F) gestattet. [See USP Controlled Room Temperature.] Vor Frost schützen.
Überarbeitet: August 2021
AUSGEZEICHNET® ist eine eingetragene Marke von B. Braun Medical Inc.
Gebrauchsanweisung für den EXCEL®-Behälter
Vorsicht: Keine Kunststoffbehälter in Reihenschaltung verwenden.
Öffnen
Reißen Sie die Verpackung an der Kerbe ab und entfernen Sie den Lösungsbehälter. Überprüfen Sie, ob winzige Lecks vorhanden sind, indem Sie den Lösungsbehälter fest zusammendrücken. Wenn Undichtigkeiten festgestellt werden, entsorgen Sie die Lösung, da die Sterilität beeinträchtigt sein kann.
NOTIZ: Führen Sie vor der Verwendung folgende Prüfungen durch:
Überprüfen Sie jeden Behälter. Lesen Sie das Etikett. Stellen Sie sicher, dass es sich bei der Lösung um die bestellte Lösung handelt und dass das Verfallsdatum abgelaufen ist. Behälter umdrehen und die Lösung bei gutem Licht sorgfältig auf Trübung, Trübung oder Partikel untersuchen. Verdächtige Behälter sollten nicht verwendet werden.
Nur verwenden, wenn die Lösung klar ist und Behälter und Verschlüsse intakt sind.
Vorbereitung auf die Verwaltung
1. Entfernen Sie den Kunststoffschutz vom Sterilset-Anschluss am Boden des Behälters.
2. Verabreichungsset anbringen. Beachten Sie die vollständige Gebrauchsanweisung, die dem Set beiliegt.
Medikamente hinzufügen
Warnung: Einige Zusatzstoffe können unverträglich sein.
So fügen Sie Medikamente vor der Verabreichung der Lösung hinzu
1. Bereiten Sie die Medikamentenstelle vor.
2. Mit einer Spritze und einer 18–22-Gauge-Nadel den Medikamentenanschluss und die innere Membran durchstechen und injizieren.
3. Drücken und klopfen Sie auf die Anschlüsse, während die Anschlüsse aufrecht stehen, und mischen Sie Lösung und Medikament gründlich.
So fügen Sie Medikamente während der Lösungsverabreichung hinzu
1. Klemme am Set schließen.
2. Bereiten Sie die Medikamentenstelle vor.
3. Mit einer Spritze und einer 18–22-Gauge-Nadel geeigneter Länge (mindestens 5/8 Zoll) den wiederverschließbaren Medikamentenanschluss und die innere Membran durchstechen und injizieren.
4. Entfernen Sie den Behälter vom Infusionsständer und/oder drehen Sie ihn in eine aufrechte Position.
5. Evakuieren Sie beide Anschlüsse, indem Sie sie antippen und zusammendrücken, während sich der Behälter in aufrechter Position befindet.
6. Lösung und Medikament gründlich mischen.
7. Bringen Sie den Behälter wieder in die Gebrauchsposition und fahren Sie mit der Verabreichung fort.
B. Braun Medical Inc.
Bethlehem, PA 18018-3524 USA
1-800-227-2862
HAUPTANZEIGEFELD – 500-ml-Etikett
Ausgewogene Salzlösung
Sterile Spüllösung
NICHT ZUR INTRAVENÖSEN ANWENDUNG
NUR ZUR EINMALIGEN VERWENDUNG
REF L2514
NDC 0264-1945-10
500 ml
EXCEL®-BEHÄLTER
Jeder ml enthält Natriumchlorid (NaCl) 0,64 %, Kaliumchlorid (KCl) 0,075 %,
Calciumchlorid-Dihydrat (CaCl2·2H2O) 0,048 %, Magnesiumchlorid
Hexahydrat (MgCl2·6H2O) 0,03 %, Natriumacetat-Trihydrat (C2H3NaO2·3H2Ö)
0,39 %, Natriumcitrat-Dihydrat (C6H5N / A3Ö7·2H2O) 0,17 %, Natriumhydroxid
und/oder Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke.
pH-Wert: ca. 7,0; Osmolalität: ca. 300 mOsm/Kg
WARNHINWEISE: NICHT ZUR INJEKTION ODER INTRAVENÖSEN INFUSION.
Nicht verwenden, es sei denn, die Umverpackung ist intakt, das Produkt ist klar, die Versiegelung ist intakt und der Behälter ist unbeschädigt.
Nicht verwenden, wenn das Produkt verfärbt ist oder einen Niederschlag enthält. Entsorgen Sie unbenutzte Inhalte. Verwende nicht
Dieser Behälter ist für mehr als einen Patienten geeignet. Siehe Packungsbeilage.
Lagerung: Bei 20–25 °C (68–77 °F) lagern. Ausflüge sind bei 15–30 °C (59–86 °F) gestattet.
[See USP Controlled Room Temperature.]
Vor Frost schützen.
Nicht aus Naturkautschuklatex, PVC oder DEHP hergestellt.
Nur Rx
Y94-003-436 LD-720-1
EXCEL ist eine eingetragene Marke von B. Braun Medical Inc.
B. Braun Medical Inc.
Bethlehem, PA 18018-3524 USA
1-800-227-2862
Y94-003-436
| AUSGEWOGENES SALZ Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid, Magnesiumchlorid, Natriumacetat und Natriumcitratlösung |
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| Etikettierer – B. Braun Medical Inc. (002397347) |