BenzePrO Creamy Wash
Verschreibungsinformationen für BenzePrO Creamy Wash
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Informationen zur Patientenberatung
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
BenzePro™ Creamy Wash Benzoylperoxid 7,0 %
PruGen, Inc. Pharmazeutika
BenzeProO Creamy Wash Beschreibung
BenzeProTM Creamy Wash ist für die topische Anwendung bestimmt und enthält Benzoylperoxid zur Verwendung bei der Behandlung von Akne vulgaris. Benzoylperoxid ist ein Oxidationsmittel mit antibakteriellen Eigenschaften und wird als Keratolytikum eingestuft. Benzoylperoxid (C14H10O4) wird durch die folgende chemische Struktur dargestellt:
Jedes Gramm BenzePrOTM Creamy Wash enthält 70 mg Benzoylperoxid als Mikrokügelchenpartikel (über Curoxyl® 42) in einer emulsionsbasierten Formulierung bestehend aus: Aloe, Carbomer 940, Cetylalkohol, Dinatriumoleamido-MEA-Sulfosuccinat, Dinatrium-EDTA, Glycerylstearat/PEG -100 Stearat, Glycerin, grüner Tee, Laureth-12, Magnesiumaluminiumsilikat, Propylenglykol, gereinigtes Wasser, Natriumkokossulfat, Natriumlauroamphoacetat, Xanthangummi.
BenzePrO Creamy Wash – Klinische Pharmakologie
Der Wirkungsmechanismus von Benzoylperoxid ist nicht vollständig geklärt, es wird jedoch angenommen, dass seine antibakterielle Wirkung gegen Propionibacterium Aknes ein wesentlicher Wirkungsmechanismus ist. Darüber hinaus zeigen mit Benzoylperoxid behandelte Patienten eine Verringerung der Lipide und freien Fettsäuren sowie eine leichte Abschuppung (Trocknungs- und Peeling-Aktivität) bei gleichzeitiger Verringerung von Komedonen und Akneläsionen. Über die perkutane Penetration, den Metabolismus und die Ausscheidung von Benzoylperoxid ist wenig bekannt, obwohl gezeigt wurde, dass von der Haut absorbiertes Benzoylperoxid zu Benzoesäure metabolisiert und dann als Benzoat im Urin ausgeschieden wird. Es gibt keine Hinweise auf eine systemische Toxizität von Benzoylperoxid beim Menschen.
Indikationen und Verwendung für BenzePrO Creamy Wash
BenzeProTM Creamy Wash ist für die topische Behandlung von Akne vulgaris indiziert.
Kontraindikationen
BenzeProTM Creamy Wash ist bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen seiner Inhaltsstoffe kontraindiziert.
Warnungen
Nicht verwenden, wenn Sie:
- habe sehr empfindliche Haut
- sind empfindlich gegenüber Benzoylperoxid
Beim Benutzen dieses Produktes:
- Vermeiden Sie unnötige Sonneneinstrahlung und verwenden Sie Sonnenschutzmittel
- Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen, Lippen und Mund
- Vermeiden Sie den Kontakt mit Haaren und gefärbten Stoffen, die durch dieses Produkt ausgebleicht werden können
- Es kann zu Hautreizungen kommen, die durch Rötung, Brennen, Juckreiz, Abblättern oder möglicherweise Schwellung gekennzeichnet sind. Die Reizung kann verringert werden, wenn das Produkt weniger häufig oder in einer geringeren Konzentration verwendet wird.
Beenden Sie die Anwendung und fragen Sie einen Arzt, wenn:
- Die Reizung wird schwerwiegend
Vorsichtsmaßnahmen
Nur für äußere Anwendung. Wenn eine starke Reizung auftritt, brechen Sie die Anwendung ab und leiten Sie eine geeignete Therapie ein. Nachdem die Reaktion abgeklungen ist, kann die Behandlung häufig mit seltenerer Anwendung wieder aufgenommen werden. Diese Präparate sollten nicht in oder in der Nähe der Augen oder auf Schleimhäuten angewendet werden.
Informationen zur Patientenberatung
Allgemein: Bei versehentlichem Kontakt mit Augen, Mund oder Schleimhäuten mit Wasser spülen.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit:
Daten aus mehreren Studien mit einem Mäusestamm, der sehr anfällig für die Entwicklung von Krebs ist, legen nahe, dass Benzoylperoxid als Tumorförderer wirkt. Die klinische Bedeutung dieser Ergebnisse für den Menschen ist unbekannt. Benzoylperoxid hat sich nicht als mutagen erwiesen (Ames-Test) und es liegen keine veröffentlichten Daten vor, die darauf hinweisen, dass es die Fruchtbarkeit beeinträchtigt.
Schwangerschaft:
Teratogene Wirkungen: Schwangerschaftskategorie C: Tierreproduktionsstudien wurden mit Benzoylperoxid nicht durchgeführt. Es ist nicht bekannt, ob Benzoylperoxid bei Verabreichung an eine schwangere Frau den Fötus schädigen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Benzoylperoxid sollte von einer schwangeren Frau nur dann verwendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Es liegen keine Daten zur Wirkung von Benzoylperoxid auf das spätere Wachstum, die Entwicklung und die funktionelle Reifung des ungeborenen Kindes vor.
Stillende Mutter:
Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht geboten, wenn einer stillenden Frau Benzoylperoxid verabreicht wird.
Pädiatrische Verwendung:
Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht nachgewiesen.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Bei topischer Benzoylperoxid-Therapie wurde über allergische Kontaktdermatitis und Trockenheit berichtet.
Überdosierung
Wenn übermäßige Schuppenbildung, Erytheme oder Ödeme auftreten, sollte die Verwendung dieses Präparats abgebrochen werden. Um das Abklingen der Nebenwirkungen zu beschleunigen, können kühle Kompressen verwendet werden. Nachdem die Symptome und Beschwerden abgeklungen sind, kann vorsichtig eine reduzierte Dosierung ausprobiert werden, wenn die Reaktion auf übermäßigen Gebrauch und nicht auf eine Allergenität zurückzuführen ist.
BenzePrO Creamy Wash Dosierung und Anwendung
BenzeProTM Creamy Wash: Ein- bis zweimal täglich oder nach Anweisung Ihres Arztes auf die betroffenen Stellen auftragen. Befeuchten Sie die Haut und tragen Sie es großzügig auf die zu reinigenden Stellen auf. 10–20 Sekunden lang sanft in die Haut einmassieren, bis ein voller Schaum entsteht. Gründlich ausspülen und trocken tupfen. Wenn es zu übermäßiger Austrocknung kommt, kontrollieren Sie dies, indem Sie das Reinigungsmittel früher abspülen oder seltener verwenden.
- Wenn Sie nach draußen gehen, tragen Sie nach der Verwendung dieses Produkts Sonnenschutzmittel auf. Wenn Reizungen oder Empfindlichkeit auftreten, beenden Sie die Verwendung beider Produkte und fragen Sie einen Arzt.
Wie wird BenzeProO Creamy Wash geliefert?
BenzePrO™ Creamy Wash wird in einer 180-g-Flasche geliefert (NDC 42546-017-18).
Bei kontrollierter Raumtemperatur von 20–25 °C (68–77 °F) lagern; Ausflüge sind bei 15°-30°C (59°-86°F) erlaubt.
Vor Frost schützen.
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Hergestellt für:
PruGen, Inc. Pharmazeutika
18899 North Thompson Peak Parkway
Scottsdale, AZ 85255
HAUPTANZEIGEFELD – 180-g-Röhrchenetikett
NDC 42546-017-18
Nur Rx
PRUGEN™
PHARMAZEUTIKA
BenzeProO™
Cremige Wäsche
Benzoylperoxid
7,0 %
Nettogewicht 180 g
Hergestellt für:
PruGen, Inc. Pharmazeutika
Scottsdale, AZ 85255
www.prugen.com
Rev. 1.1
| BENZEPRO CREMEWÄSCHE Benzoylperoxidseife |
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| Etikettierer – PruGen, Inc. (929922750) |
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| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
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| PHARMASOL CORPORATION | 065144289 | HERSTELLER(42546-017) | |
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