Benzoylperoxid-Lotion
Verschreibungsinformationen für Benzoylperoxid-Lotion
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
Beschreibung der Benzoylperoxid-Lotion
4 % und 8 % Benzoylperoxid-Reinigungslotionen sind ein topisches Präparat, das Benzoylperoxid als Wirkstoff enthält. 4 % und 8 % Benzoylperoxid-Reinigungslotionen enthalten 4 % bzw. 8 % Benzoylperoxid in einem schäumenden Träger.
Wirkstoff: Benzoylperoxid 4 % (enthält Dibenzoylperoxid, Wasser und Modifikatoren).
Inaktive Zutaten: Benzylalkohol NF, Cetylalkohol, wasserfreie Zitronensäure USP, Polyacrylamid/C13-14-Isoparaffin/Laureth-7, gereinigtes Wasser, Natriumlaurylsulfat und Natriumlaurylsulfoacetat.
Wirkstoff: Benzoylperoxid 8 % (enthält Dibenzoylperoxid, Wasser und Modifikatoren).
Inaktive Zutaten: Benzylalkohol NF, Cetylalkohol, wasserfreie Zitronensäure USP, Polyacrylamid/C13-14-Isoparaffin/Laureth-7, gereinigtes Wasser, Natriumlaurylsulfat und Natriumlaurylsulfoacetat.
Benzoylperoxid-Lotion – Klinische Pharmakologie
Die genaue Wirkungsweise von Benzoylperoxid bei Akne vulgaris ist nicht bekannt. Benzoylperoxid ist ein antibakterieller Wirkstoff mit nachgewiesener Wirkung gegen Propionibacterium Aknes. Es wird angenommen, dass diese Wirkung in Kombination mit der milden keratolytischen Wirkung von Benzoylperoxid für seine Wirksamkeit bei Akne verantwortlich ist. Benzoylperoxid wird von der Haut absorbiert, wo es zu Benzoesäure verstoffwechselt und als Benzoat im Urin ausgeschieden wird.
Indikationen und Verwendung für Benzoylperoxid-Lotion
4 % und 8 % Benzoylperoxid-Reinigungslotionen sind zur topischen Behandlung von leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris indiziert. 4 % und 8 % Benzoylperoxid-Reinigungslotionen kann als Ergänzung zu Aknebehandlungsplänen einschließlich Antibiotika, Retinsäureprodukten und schwefel-/salicylsäurehaltigen Präparaten verwendet werden.
Kontraindikationen
4 % und 8 % Benzoylperoxid-Reinigungslotionen sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die eine Überempfindlichkeit gegen Benzoylperoxid oder einen der anderen Inhaltsstoffe des Produkts gezeigt haben.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemein: Nur für äußere Anwendung. Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden. VERMEIDEN SIE DEN KONTAKT MIT HAAREN, STOFFEN ODER TEPPICH, DA BENZOYLPEROXID AUSBLEICHUNG FÜHREN KANN.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit:
Basierend auf allen verfügbaren Erkenntnissen gilt Benzoylperoxid nicht als krebserregend. Daten aus einer Studie mit Mäusen, von denen bekannt ist, dass sie sehr anfällig für Krebs sind, legen jedoch nahe, dass Benzoylperoxid als Tumorförderer wirkt. Die klinische Bedeutung der Befunde ist nicht bekannt.
Schwangerschaft: Kategorie C – Tierreproduktionsstudien wurden mit Benzoylperoxid nicht durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Benzoylperoxid bei Verabreichung an eine schwangere Frau den Fötus schädigen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Benzoylperoxid sollte von einer schwangeren Frau nur dann verwendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Stillende Mutter: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht geboten, wenn einer stillenden Frau Benzoylperoxid verabreicht wird.
Pädiatrische Verwendung: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Kontaktsensibilisierungsreaktionen sind mit der Anwendung topischer Benzoylperoxidprodukte verbunden und können bei 10 bis 25 von 1000 Patienten auftreten. Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Benzoylperoxid sind übermäßige Erytheme und Peeling, die bei 5 von 100 Patienten auftreten können. Übermäßige Erytheme und Peeling treten am häufigsten in der Anfangsphase des Drogenkonsums auf und können normalerweise durch eine Verringerung der Konsumhäufigkeit kontrolliert werden.
Dosierung und Verabreichung der Benzoylperoxid-Lotion
Vor Gebrauch gut schütteln. Waschen Sie die betroffenen Stellen in der ersten Woche einmal täglich und danach je nach Verträglichkeit zweimal täglich. Zu behandelnde feuchte Hautstellen; anwenden Benzoylperoxid 4 % oder 8 % ReinigungslotionAufschäumen, gründlich ausspülen und trocken tupfen. Die Häufigkeit der Anwendung sollte angepasst werden, um das gewünschte klinische Ansprechen zu erzielen. Eine klinisch sichtbare Besserung tritt normalerweise in der dritten Therapiewoche ein. Eine maximale Läsionsreduktion kann nach etwa acht bis zwölf Wochen Drogenkonsum erwartet werden. Normalerweise ist eine kontinuierliche Einnahme des Arzneimittels erforderlich, um ein zufriedenstellendes klinisches Ansprechen aufrechtzuerhalten.
Wie wird Benzoylperoxid-Lotion geliefert?
4 % Benzoylperoxid-Reinigungslotion wird in 10,5 Unzen geliefert. (297 g) Plastikflaschen, NDC 49769-285-11
8 % Benzoylperoxid-Reinigungslotion wird in 10,5 Unzen geliefert. (297 g) Plastikflaschen, NDC 49769-286-11.
Bei kontrollierter Raumtemperatur von 20–25 °C (68–77 °F) lagern.
Bewahren Sie dieses und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Hergestellt für:
Kylemore Pharmaceuticals
Port St. Joe, FL 32456
Rev. 02/10 285/286-10
P0566
VERPACKUNG:
Nachfolgend finden Sie die aktuell verwendete Verpackung:
285-11 Etikett:
286-11 Etikett:
| BENZOYLPEROXID Benzoylperoxid-Lotion |
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| Etikettierer – Kylemore Pharmaceuticals, LLC (831892471) |
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