Carnitor Oral Solution

Verschreibungsinformationen für Carnitor Oral Solution

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Klinische Pharmakologie
  • Indikationen und Verwendung
  • Kontraindikationen
  • Warnungen
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
  • Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
  • Überdosierung
  • Dosierung und Anwendung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
  • Verweise

Nur zur oralen Anwendung. Nicht zur parenteralen Anwendung.

Beschreibung der Carnitor-Lösung zum Einnehmen

CARNITOR

®(Levocarnitin) ist ein Trägermolekül beim Transport langkettiger Fettsäuren durch die innere Mitochondrienmembran.

Der chemische Name von Levocarnitin ist 3-Carboxy-2(

R)-Hydroxy-N,N,N-trimethyl-1-propanaminium, inneres Salz. Levocarnitin ist ein weißes, kristallines, hygroskopisches Pulver. Es ist in Wasser und heißem Alkohol gut löslich und in Aceton unlöslich. Die spezifische Rotation von Levocarnitin liegt zwischen -29° und -32°. Seine chemische Struktur ist:

Empirische Formel: C

7H

15NEIN

3

Molekulargewicht: 161,20

Jeder CARNITOR

®(Levocarnitin) Tablette enthält 330 mg Levocarnitin und die inaktiven Bestandteile Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose und Povidon.

Jeder 118-ml-Behälter CARNITOR

®(Levocarnitin) Lösung zum Einnehmen enthält 1 g Levocarnitin/10 ml. Enthält außerdem: Künstliches Kirscharoma, D,L,-Äpfelsäure, gereinigtes Wasser, Saccharosesirup. Als Konservierungsmittel werden Methylparaben NF und Propylparaben NF zugesetzt. Der pH-Wert beträgt etwa 5.

Jeder 118-ml-Behälter CARNITOR

®Die zuckerfreie Lösung zum Einnehmen von SF (Levocarnitin) enthält 1 g Levocarnitin/10 ml. Enthält außerdem: Natürliches Kirscharoma, D,L,-Äpfelsäure, gereinigtes Wasser, Natriumsaccharin USP. Als Konservierungsmittel werden Methylparaben NF und Propylparaben NF zugesetzt. Der pH-Wert beträgt etwa 5.

Carnitor Lösung zum Einnehmen – Klinische Pharmakologie

CARNITOR

®(Levocarnitin) ist eine natürlich vorkommende Substanz, die für den Energiestoffwechsel von Säugetieren erforderlich ist. Es hat sich gezeigt, dass es den Eintritt langkettiger Fettsäuren in die zellulären Mitochondrien erleichtert und so Substrat für die Oxidation und die anschließende Energieproduktion liefert. Fettsäuren werden in allen Geweben außer dem Gehirn als Energiesubstrat genutzt. Im Skelett- und Herzmuskel sind Fettsäuren das Hauptsubstrat für die Energieproduktion.

Ein primärer systemischer Carnitinmangel ist durch niedrige Levocarnitinkonzentrationen im Plasma, in den Erythrozyten und/oder im Gewebe gekennzeichnet. Es konnte nicht festgestellt werden, welche Symptome auf einen Carnitinmangel und welche auf eine zugrunde liegende organische Azidämie zurückzuführen sind, da mit einer Besserung der Symptome beider Anomalien durch CARNITOR zu rechnen ist

®. In der Literatur wird berichtet, dass Carnitin die Ausscheidung überschüssiger organischer Säuren oder Fettsäuren bei Patienten mit Störungen im Fettsäurestoffwechsel und/oder spezifischen organischen Azidopathien, die AcylCoA-Ester bioakkumulieren, fördern kann.

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Ein sekundärer Carnitinmangel kann eine Folge angeborener Stoffwechselstörungen sein. CARNITOR

®kann die Stoffwechselanomalien von Patienten mit angeborenen Fehlern lindern, die zur Ansammlung toxischer organischer Säuren führen. Erkrankungen, bei denen dieser Effekt nachgewiesen wurde, sind: Glutarazidurie II, Methylmalonazidurie, Propionazidämie und Mangel an mittelkettiger Fettsäure-Acyl-CoA-Dehydrogenase.

7,8Bei diesen Patienten kommt es aufgrund der Akkumulation von AcylCoA-Verbindungen, die den intermediären Stoffwechsel stören, zu einer Autointoxikation. Die anschließende Hydrolyse der AcylCoA-Verbindung zu ihrer freien Säure führt zu einer Azidose, die lebensbedrohlich sein kann. Levocarnitin eliminiert die AcylCoA-Verbindung durch Bildung von Acylcarnitin, das schnell ausgeschieden wird. Ein Carnitinmangel wird biochemisch als ungewöhnlich niedrige Plasmakonzentrationen an freiem Carnitin definiert, die eine Woche nach der Geburt weniger als 20 µmol/L betragen und mit niedrigen Gewebe- und/oder Urinkonzentrationen verbunden sein können. Darüber hinaus kann dieser Zustand mit einem Plasmakonzentrationsverhältnis von Acylcarnitin/Levocarnitin von mehr als 0,4 oder ungewöhnlich erhöhten Konzentrationen von Acylcarnitin im Urin verbunden sein. Bei Frühgeborenen und Neugeborenen liegt ein sekundärer Mangel vor, wenn die Levocarnitin-Plasmakonzentration unterhalb der altersbedingten Normalkonzentration liegt.

Pharmakokinetik

In einer Studie zur relativen Bioverfügbarkeit an 15 gesunden erwachsenen männlichen Freiwilligen wurde CARNITOR

®Es wurde festgestellt, dass die Tabletten mit CARNITOR bioäquivalent sind

®Mündliche Lösung. Nach 4-tägiger Einnahme von 6 Tabletten CARNITOR

®330 mg 2-mal täglich oder 2 g CARNITOR

®Lösung zum Einnehmen zweimal täglich, die maximale Plasmakonzentration (C

max) betrug etwa 80 µmol/L und die Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration (T

max) trat nach 3,3 Stunden auf.

Die Plasmakonzentrationsprofile von Levocarnitin nach einer langsamen 3-minütigen intravenösen Bolusdosis von 20 mg/kg CARNITOR

®wurden durch ein Zwei-Kompartiment-Modell beschrieben. Nach einer einzelnen intravenösen Verabreichung wurden im Zeitraum von 0 bis 24 Stunden etwa 76 % der Levocarnitin-Dosis mit dem Urin ausgeschieden. Unter Verwendung von Plasmakonzentrationen ohne Korrektur für endogenes Levocarnitin betrug die mittlere Verteilungshalbwertszeit 0,585 Stunden und die mittlere scheinbare Halbwertszeit der terminalen Elimination 17,4 Stunden.

Die absolute Bioverfügbarkeit von Levocarnitin aus den beiden oralen Formulierungen von CARNITOR

®berechnet nach Korrektur der zirkulierenden endogenen Plasmakonzentrationen von Levocarnitin, betrug 15,1 ± 5,3 % für CARNITOR

®Tabletten und 15,9 ± 4,9 % für CARNITOR

®Mündliche Lösung.

Die Gesamtkörperclearance von Levocarnitin (Dosis/AUC einschließlich endogener Ausgangskonzentrationen) betrug im Mittel 4,00 l/h.

Levocarnitin war in keiner Konzentration und bei keiner Spezies, einschließlich dem Menschen, an Plasmaprotein oder Albumin gebunden.

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Stoffwechsel und Ausscheidung

In einer pharmakokinetischen Studie, bei der fünf normale erwachsene männliche Freiwillige eine orale Dosis erhielten [

3H-methyl]-L-Carnitin Nach 15 Tagen einer Carnitin-reichen Diät und zusätzlicher Carnitin-Ergänzung wurden 58 bis 65 % der verabreichten radioaktiven Dosis innerhalb von 5 bis 11 Tagen im Urin und im Kot wiedergefunden. Maximale Konzentration von [

3H-methyl]-L-Carnitin im Serum trat 2,0 bis 4,5 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung auf. Die wichtigsten gefundenen Metaboliten waren Trimethylamin-N-oxid, hauptsächlich im Urin (8 % bis 49 % der verabreichten Dosis) und [

3H]-γ-Butyrobetain, hauptsächlich im Stuhl (0,44 % bis 45 % der verabreichten Dosis). Die Ausscheidung von Levocarnitin im Urin betrug etwa 4 bis 8 % der Dosis. Die fäkale Ausscheidung von Gesamt-Carnitin betrug weniger als 1 % der verabreichten Dosis.

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Nach Erreichen des Steady State nach 4 Tagen oraler Gabe von CARNITOR

®Tabletten (1980 mg alle 12 Stunden) oder Lösung zum Einnehmen (2000 mg alle 12 Stunden) bei 15 gesunden männlichen Probanden betrug die mittlere Urinausscheidung von Levocarnitin während eines einzelnen Dosierungsintervalls (12 Stunden) etwa 9 % der oral verabreichten Dosis (unkorrigiert für endogene Urinausscheidung). .

Indikationen und Verwendung für Carnitor Oral Solution

CARNITOR

®(Levocarnitin) ist zur Behandlung des primären systemischen Carnitinmangels indiziert. In den gemeldeten Fällen bestand das klinische Erscheinungsbild aus wiederkehrenden Episoden einer Reye-ähnlichen Enzephalopathie, hypoketotischer Hypoglykämie und/oder Kardiomyopathie. Zu den damit verbundenen Symptomen gehörten Hypotonie, Muskelschwäche und Gedeihstörungen. Die Diagnose eines primären Carnitinmangels erfordert, dass der Carnitinspiegel im Serum, in den roten Blutkörperchen und/oder im Gewebe niedrig ist und dass der Patient keinen primären Defekt bei der Oxidation von Fettsäuren oder organischen Säuren aufweist (siehe).

KLINISCHE PHARMAKOLOGIE). Bei einigen Patienten, insbesondere bei Patienten mit Kardiomyopathie, linderte eine Carnitin-Supplementierung rasch die Anzeichen und Symptome. Die Behandlung sollte zusätzlich zu Carnitin eine unterstützende und andere Therapie umfassen, je nach Zustand des Patienten.

CARNITOR

®(Levocarnitin) ist auch zur akuten und chronischen Behandlung von Patienten mit einer angeborenen Stoffwechselstörung indiziert, die zu einem sekundären Carnitinmangel führt.

Kontraindikationen

Keine bekannt.

Warnungen

Überempfindlichkeitsreaktionen

Schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Hautausschlag, Urtikaria und Gesichtsödeme, wurden bei oraler Einnahme von CARNITOR berichtet

®. Andere schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, Kehlkopfödem und Bronchospasmus, wurden nach intravenöser Verabreichung von Levocarnitin berichtet, meist bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die sich einer Dialyse unterziehen.

Stellen Sie die Verwendung von CARNITOR ein

®und weisen Sie die Patienten an, einen Arzt aufzusuchen, wenn bei ihnen Symptome auftreten, die auf eine Überempfindlichkeitsreaktion hinweisen.

Vorsichtsmaßnahmen

Allgemein

CARNITOR

®(Levocarnitin) Lösung zum Einnehmen und CARNITOR

®Die zuckerfreie Lösung zum Einnehmen von SF (Levocarnitin) ist nur zur oralen/innerlichen Anwendung bestimmt.

Nicht zur parenteralen Anwendung.

Magen-Darm-Reaktionen können durch eine zu schnelle Einnahme von Carnitin verursacht werden. CARNITOR

®(Levocarnitin) Lösung zum Einnehmen und CARNITOR

®Die zuckerfreie Lösung zum Einnehmen von SF (Levocarnitin) kann allein eingenommen oder in Getränken oder anderen flüssigen Nahrungsmitteln aufgelöst werden, um Geschmacksermüdung vorzubeugen. Sie sollten langsam eingenommen werden und die Dosen sollten gleichmäßig über den Tag verteilt werden, um die Verträglichkeit zu maximieren.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von oralem Levocarnitin wurde bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht untersucht. Die chronische Verabreichung hoher Dosen von oralem Levocarnitin bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Dialysepatienten mit terminaler Niereninsuffizienz kann zur Akkumulation der potenziell toxischen Metaboliten Trimethylamin (TMA) und Trimethylamin-N-oxid (TMAO) führen, da diese Metaboliten normalerweise toxisch sind mit dem Urin ausgeschieden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es wurden Berichte über einen INR-Anstieg bei der Einnahme von Warfarin beobachtet. Es wird empfohlen, die INR-Werte bei Patienten unter Warfarin-Therapie nach Beginn der Behandlung mit Levocarnitin oder nach Dosisanpassungen zu überwachen.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Mutagenitätstests durchgeführt in

Salmonella typhimurium, Saccharomyces cerevisiae,Und

Schizosaccharomyces pombedeuten darauf hin, dass Levocarnitin nicht mutagen ist. Es wurden keine Langzeitstudien an Tieren durchgeführt, um das krebserzeugende Potenzial von Levocarnitin zu bewerten.

Schwangerschaft

Reproduktionsstudien wurden an Ratten und Kaninchen in Dosen bis zum 3,8-fachen der menschlichen Dosis basierend auf der Oberfläche durchgeführt und ergaben keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit oder eine Schädigung des Fötus durch CARNITOR

®. Es liegen jedoch keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor.

Da Reproduktionsstudien an Tieren nicht immer Rückschlüsse auf die Reaktion des Menschen ermöglichen, sollte dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Stillende Mutter

Die Nahrungsergänzung mit Levocarnitin bei stillenden Müttern wurde nicht speziell untersucht.

Studien an Milchkühen weisen darauf hin, dass die Konzentration von Levocarnitin in der Milch nach exogener Verabreichung von Levocarnitin erhöht ist. Bei stillenden Müttern, die Levocarnitin erhalten, müssen alle Risiken einer übermäßigen Carnitinaufnahme für das Kind gegen die Vorteile einer Levocarnitin-Supplementierung für die Mutter abgewogen werden. Es kann erwogen werden, das Stillen oder die Behandlung mit Levocarnitin abzubrechen.

Pädiatrische Verwendung

Sehen

DOSIERUNG UND ANWENDUNG.

Nebenwirkungen/Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung oraler Levocarnitin-Formulierungen wurden in klinischen Studien oder Berichten nach der Markteinführung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population ungewisser Größe gemeldet wurden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit und Zuverlässigkeit abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen.

Magen-Darm-Reaktionen: Während der Langzeitanwendung von oralem L- oder D,L-Carnitin wurden verschiedene leichte Magen-Darm-Beschwerden berichtet; Dazu gehören vorübergehende Übelkeit und Erbrechen, Bauchkrämpfe und Durchfall. Gastrointestinale Nebenwirkungen mit CARNITOR

®(Levocarnitin) Lösung zum Einnehmen oder CARNITOR

®In Flüssigkeiten gelöste zuckerfreie SF (Levocarnitin)-Lösung zum Einnehmen kann durch einen langsamen Verzehr der Lösung oder durch eine stärkere Verdünnung vermieden werden. Eine Verringerung der Dosierung führt häufig zu einer Verringerung oder Beseitigung des arzneimittelbedingten Körpergeruchs oder der Magen-Darm-Beschwerden des Patienten, sofern diese vorhanden sind. Die Verträglichkeit sollte während der ersten Woche der Verabreichung und nach jeder Dosiserhöhung sehr genau überwacht werden.

Muskel-Skelett-Reaktionen: Leichte Myasthenie wurde nur bei urämischen Patienten beschrieben, die D,L-Carnitin erhielten.

Neurologische Reaktionen: Es wurde über das Auftreten von Anfällen bei Patienten mit oder ohne vorbestehende Anfallsaktivität berichtet, die entweder orales oder intravenöses Levocarnitin erhielten. Bei Patienten mit bereits bestehender Anfallsaktivität wurde über eine Zunahme der Anfallshäufigkeit und/oder -schwere berichtet.

Überempfindlichkeitsreaktionen: Bei oraler Einnahme von CARNITOR wurde über Hautausschlag, Urtikaria und Gesichtsödeme berichtet

®(sehen

WARNHINWEISE).

Überdosierung

Es liegen keine Berichte über Toxizität durch eine Überdosierung von Levocarnitin vor. Levocarnitin lässt sich durch Dialyse leicht aus dem Plasma entfernen. Die intravenöse LD

50Die Aufnahme von Levocarnitin bei Ratten beträgt 5,4 g/kg und die orale LD

50Der Levocarnitingehalt bei Mäusen beträgt 19,2 g/kg. Große Dosen Levocarnitin können Durchfall verursachen.

Dosierung und Verabreichung der Carnitor-Lösung zum Einnehmen

CARNITOR

®(Levocarnitin) Tabletten.

Erwachsene: Die empfohlene orale Dosierung für Erwachsene beträgt je nach klinischem Ansprechen zwei- oder dreimal täglich 990 mg mit den 330-mg-Tabletten.

Säuglinge und Kinder: Die empfohlene orale Dosierung für Säuglinge und Kinder liegt zwischen 50 und 100 mg/kg/Tag in geteilten Dosen, mit einem Maximum von 3 g/Tag. Die Dosierung sollte bei 50 mg/kg/Tag beginnen. Die genaue Dosierung hängt vom klinischen Ansprechen ab.

Die Überwachung sollte regelmäßige Blutuntersuchungen, Vitalfunktionen, Plasma-Carnitinkonzentrationen und den gesamten klinischen Zustand umfassen.

CARNITOR

®(Levocarnitin) Lösung zum Einnehmen und CARNITOR

®SF (Levocarnitin) Zuckerfreie Lösung zum Einnehmen.

Nur zur oralen Anwendung. Nicht zur parenteralen Anwendung.

Erwachsene: Die empfohlene Dosierung von Levocarnitin beträgt 1 bis 3 g/Tag für eine 50 kg schwere Person, was 10 bis 30 ml/Tag CARNITOR entspricht

®(Levocarnitin) Lösung zum Einnehmen oder CARNITOR

®SF (Levocarnitin) Zuckerfreie Lösung zum Einnehmen. Höhere Dosen sollten nur mit Vorsicht und nur dann verabreicht werden, wenn klinische und biochemische Überlegungen einen Nutzen höherer Dosen wahrscheinlich erscheinen lassen. Die Dosierung sollte bei 1 g/Tag (10 ml/Tag) beginnen und langsam erhöht werden, während die Verträglichkeit und das therapeutische Ansprechen beurteilt werden. Die Überwachung sollte regelmäßige Blutuntersuchungen, Vitalfunktionen, Plasma-Carnitinkonzentrationen und den gesamten klinischen Zustand umfassen.

Säuglinge und Kinder: Die empfohlene Dosierung von Levocarnitin beträgt 50 bis 100 mg/kg/Tag, was 0,5 ml/kg/Tag CARNITOR entspricht

®(Levocarnitin) Lösung zum Einnehmen oder CARNITOR

®SF (Levocarnitin) Zuckerfreie Lösung zum Einnehmen. Höhere Dosen sollten nur mit Vorsicht und nur dann verabreicht werden, wenn klinische und biochemische Überlegungen einen Nutzen höherer Dosen wahrscheinlich erscheinen lassen. Die Dosierung sollte bei 50 mg/kg/Tag beginnen und langsam auf maximal 3 g/Tag (30 ml/Tag) erhöht werden, während die Verträglichkeit und das therapeutische Ansprechen beurteilt werden. Die Überwachung sollte regelmäßige Blutuntersuchungen, Vitalfunktionen, Plasma-Carnitinkonzentrationen und den gesamten klinischen Zustand umfassen.

CARNITOR

®(Levocarnitin) Lösung zum Einnehmen oder CARNITOR

®Die zuckerfreie Lösung zum Einnehmen von SF (Levocarnitin) kann allein eingenommen oder in Getränken oder anderen flüssigen Nahrungsmitteln aufgelöst werden. Die Dosen sollten gleichmäßig über den Tag verteilt (alle drei oder vier Stunden), vorzugsweise während oder nach den Mahlzeiten, und langsam eingenommen werden, um die Verträglichkeit zu maximieren.

Wie wird Carnitor Oral Solution geliefert?

CARNITOR

®(Levocarnitin) Tabletten werden als 330-mg-Tabletten mit der Prägung „CARNITOR ST“ in einzelnen Blisterpackungen geliefert, verpackt in Kartons zu 90 Stück (NDC 54482-144-07). In der Originalverpackung aufbewahren: Inhalt hygroskopisch. Bei 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F) lagern. Siehe USP-gesteuerte Raumtemperatur. CARNITOR

®(Levocarnitin)-Tabletten werden von Leadiant Biosciences, Inc. vertrieben.

CARNITOR

®(Levocarnitin) Lösung zum Einnehmen wird in 118-ml-Kunststoffbehältern (NDC 54482-145-08 und NDC 54482-145-09) geliefert. Bei 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F) lagern. Siehe USP-gesteuerte Raumtemperatur. Übermäßige Hitze vermeiden und vor Frost schützen. CARNITOR

®(Levocarnitin) Oral Solution wird von Leadiant Biosciences, Inc. vertrieben.

CARNITOR

®Die zuckerfreie orale Lösung SF (Levocarnitin) wird in 118-ml-Kunststoffbehältern (NDC 54482-148-01 und NDC 54482-148-02) geliefert. Bei 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F) lagern. Siehe USP-gesteuerte Raumtemperatur. Übermäßige Hitze vermeiden und vor Frost schützen. CARNITOR

®Die zuckerfreie orale Lösung SF (Levocarnitin) wird von Leadiant Biosciences, Inc. vertrieben.

Nur Rx.

Verweise

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  10. Rebouche, CJ 1991. Quantitative Schätzung der Absorption und des Abbaus eines Carnitinpräparats durch erwachsene Menschen.

    Stoffwechsel40:1305-1310.

DIE VORHERIGE AUSGABE IST VERALTET

Ausgabedatum: 23.06. OPI-15

HAUPTANZEIGEFELD – 118-ml-Flaschenetikett

NDC 54482-145-08

CARNITOR

®

(Levocarnitin) Lösung zum Einnehmen

118 ml (4 fl. oz.)

Wirkstoff: L-Carnitin 1 g/10 ml

Inaktive Inhaltsstoffe: Künstliche Kirsche

Aroma, D,L-Äpfelsäure, Methylparaben NF,

Propylparaben NF, gereinigtes Wasser,

Saccharosesirup

Führend

Biowissenschaften

Vermeiden Sie übermäßige Hitze. Vor Frost schützen. Speichern bei

kontrollierte Raumtemperatur (25°C). Siehe USP.

Dosierung: Siehe Packungsbeilage.

Nur Rx.

Vertrieben von:

Leadiant Biosciences, Inc.Gaithersburg, MD 20878

OS(Ha)-2 06/20

1572-01

HAUPTANZEIGEFELD – 118-ml-Flaschenetikett – NDC 54482-145-09

118 ml (4 fl. oz.)

NDC 54482-

145-09

CARNITOR

®

Levocarnitin

Lösung zum Einnehmen USP

1 g/10 ml

Nur Rx.

Wirkstoff: L-Carnitin 1 g/10 ml

Inaktive Inhaltsstoffe: Künstliche Kirsche

Aroma, D,L-Äpfelsäure, Methylparaben NF,

Propylparaben NF, gereinigtes Wasser,

Saccharosesirup

Vermeiden Sie übermäßige Hitze. Vor Frost schützen.

Bei 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F) lagern. Sehen

USP-kontrollierte Raumtemperatur.

Dosierung: Siehe Verschreibungsinformationen.

Vertrieb durch: Leadiant Biosciences, Inc.

Rockville, MD 20850

OS(Ha)-4

1572-03

CARNITOR


Levocarnitin-Lösung
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:54482-145
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
LEVOCARNITIN (UNII: 0G389FZZ9M) (LEVOCARNITIN – UNII:0G389FZZ9M) LEVOCARNITIN 1 g in 10 ml
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
ÄPFELSÄURE (UNII: 817L1N4CKP)
WASSER (UNII: 059QF0KO0R)
SACCHAROSE (UNII: C151H8M554)
METHYLPARABEN (UNII: A2I8C7HI9T)
PROPYLPARABEN (UNII: Z8IX2SC1OH)
Produkteigenschaften
Farbe Punktzahl
Form Größe
Geschmack KIRSCHE Impressum-Code
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:54482-145-08 24 in 1 Hülle 10.04.1986
1 118 ml in 1 FLASCHE, KUNSTSTOFF; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt
2 NDC:54482-145-09 24 in 1 Hülle 01.03.2024
2 118 ml in 1 FLASCHE, KUNSTSTOFF; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
NDA NDA019257 10.04.1986
Etikettierer – Leadiant Biosciences, Inc. (068301431)

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