Cefadroxil-Suspension zum Einnehmen
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Informationen zur Patientenberatung
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Cefadroxil und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte Cefadroxil nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen angewendet werden, bei denen nachgewiesenermaßen oder bei denen der starke Verdacht besteht, dass sie durch Bakterien verursacht werden.
Beschreibung der oralen Cefadroxil-Suspension
Cefadroxil-Monohydrat, USP ist ein halbsynthetisches Cephalosporin-Antibiotikum zur oralen Verabreichung. Es ist ein weißes bis gelblich-weißes kristallines Pulver. Es ist wasserlöslich und säurestabil. Es wird chemisch als 5-Thia-1-azabicyclo bezeichnet[4.2.0]Oct-2-en-2-carbonsäure, 7-[[amino(4-hydroxyphenyl)acetyl]Amino]-3-methyl-8-oxo-, Monohydrat, [6R-[6α,7β(R*)]]-. Es hat die Formel C16H17N3Ö5SCH2O und das Molekulargewicht von 381,40. Es hat die folgende Strukturformel:
Cefadroxil zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen USP enthält nach Rekonstitution Cefadroxil-Monohydrat entsprechend 250 mg oder 500 mg Cefadroxil-Base pro 5 ml. Darüber hinaus enthält Cefadroxil zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen auch die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: FD&C Yellow No. 6 Aluminium Lake, Polysorbat 80, Natriumbenzoat, Saccharose, Xanthangummi, Orangenaroma und Ananasaroma. Das Orangenaroma und das Ananasaroma enthalten Schwefeldioxid.
Cefadroxil-Suspension zum Einnehmen – Klinische Pharmakologie
Cefadroxil wird nach oraler Verabreichung schnell resorbiert. Nach Einzeldosen von 500 mg und 1000 mg betrugen die durchschnittlichen maximalen Serumkonzentrationen etwa 16 bzw. 28 µg/ml. 12 Stunden nach der Verabreichung waren messbare Werte vorhanden. Über 90 % des Arzneimittels werden innerhalb von 24 Stunden unverändert mit dem Urin ausgeschieden. Die maximale Urinkonzentration liegt im Zeitraum nach einer oralen Einzeldosis von 500 mg bei etwa 1800 µg/ml. Eine Erhöhung der Dosierung führt im Allgemeinen zu einem proportionalen Anstieg der Cefadroxil-Monohydrat-Konzentration im Urin. Die Antibiotikakonzentration im Urin blieb nach einer Dosis von 1 g 20 bis 22 Stunden lang deutlich über der MHK anfälliger Harnpathogene.
Mikrobiologie
In vitro Tests zeigen, dass die Cephalosporine aufgrund ihrer Hemmung der Zellwandsynthese bakterizid wirken. Es wurde gezeigt, dass Cefadroxil gegen die folgenden Organismen wirksam ist in vitro und bei klinischen Infektionen (siehe INDIKATIONEN UND VERWENDUNG):
Beta-hämolytische Streptokokken
Staphylokokkeneinschließlich Penicillinase-produzierender Stämme
Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae
Escherichia coli
Proteus mirabilis
Klebsiella Spezies
Moraxella (Branhamella) catarrhalis
Notiz: Die meisten Sorten von Enterococcus faecalis (früher Streptococcus faecalis) Und Enterococcus faecium (früher Streptococcus faecium) sind resistent gegen Cefadroxil-Monohydrat. Gegen die meisten Stämme ist es nicht wirksam Enterobacter Spezies, Morganella morganii (früher Proteus morganii), Und P. vulgaris. Es hat keine Aktivität dagegen Pseudomonas Arten und Acinetobacter calcoaceticus (früher Mima Und Herellea Spezies).
Anfälligkeitstests
Spezifische Informationen zu den Interpretationskriterien für Empfindlichkeitstests und den damit verbundenen Testmethoden und Qualitätskontrollstandards, die von der FDA für dieses Arzneimittel anerkannt sind, finden Sie unter:
Indikationen und Verwendung für Cefadroxil-Suspension zum Einnehmen
Cefadroxil ist zur Behandlung von Patienten mit Infektionen angezeigt, die durch empfindliche Stämme der bezeichneten Organismen bei folgenden Krankheiten verursacht werden:
Harnwegsinfektionen verursacht durch E. coli, P. mirabilis, Und Klebsiella Spezies.
Infektionen der Haut und der Hautstruktur durch Staphylokokken und/oder Streptokokken.
Pharyngitis und/oder Mandelentzündung verursacht durch Streptococcus pyogenes (Beta-hämolytische Streptokokken der Gruppe A).
Notiz: Nur die intramuskuläre Verabreichung von Penicillin hat sich bei der Prophylaxe von rheumatischem Fieber als wirksam erwiesen. Cefadroxil ist im Allgemeinen wirksam bei der Ausrottung von Streptokokken aus dem Oropharynx. Es liegen jedoch keine Daten zur Wirksamkeit von Cefadroxil zur Prophylaxe eines späteren rheumatischen Fiebers vor.
Notiz: Vor und während der Therapie sollten Kultur- und Empfindlichkeitstests eingeleitet werden. Bei Bedarf sollten Nierenfunktionsstudien durchgeführt werden.
Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Cefadroxil und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte Cefadroxil nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen angewendet werden, bei denen nachgewiesenermaßen oder der starke Verdacht besteht, dass sie durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Informationen zur Kultur und Anfälligkeit verfügbar sind, sollten diese bei der Auswahl oder Änderung der antibakteriellen Therapie berücksichtigt werden. Liegen solche Daten nicht vor, können lokale Epidemologie- und Anfälligkeitsmuster zur empirischen Therapieauswahl beitragen.
Kontraindikationen
Cefadroxil ist bei Patienten mit bekannter Allergie gegen die Cephalosporin-Antibiotikagruppe kontraindiziert.
Warnungen
VOR EINLEITUNG DER THERAPIE MIT CEFADROXIL SOLLTE SORGFÄLTIG UNTERSUCHT WERDEN, OB DER PATIENT FRÜHER ÜBEREMPFINDLICHE REAKTIONEN AUF CEFADROXIL, CEPHALOSPORINE, PENICILLINE ODER ANDERE ARZNEIMITTEL HAT. WENN DIESES PRODUKT PENICILLIN-EMPFINDLICHEN PATIENTEN VERABREICHT WIRD, IST VORSICHT walten zu lassen, da eine Kreuzempfindlichkeit zwischen Beta-Lactam-Antibiotika eindeutig dokumentiert ist und bei bis zu 10 % der Patienten mit einer Penicillinallergie in der Vorgeschichte auftreten kann.
FALLS EINE ALLERGISCHE REAKTION AUF CEFADROXIL AUFTRITT, STELLEN SIE DAS ARZNEIMITTEL AB. SCHWERWIEGENDE AKUTE ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN ERFORDERN KÖNNEN EINE BEHANDLUNG MIT EPINEPHRIN UND ANDEREN NOTFALLMASSNAHMEN, EINSCHLIESSLICH SAUERSTOFF, INTRAVENÖSEN FLÜSSIGKEITEN, INTRAVENÖSEN ANTIHISTAMINIKA, KORTIKOSTEROIDEN, DRUCKAMINEN UND ATEMWEGSMANAGEMENT, WIE KLINISCH INDIVIDUELL.
Clostridium difficile Bei der Anwendung nahezu aller Antibiotika, einschließlich Cefadroxil, wurde über assoziierten Durchfall (CDAD) berichtet, dessen Schweregrad von leichtem Durchfall bis hin zu tödlicher Kolitis reichen kann. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Darmflora und führt zu einer Überwucherung des Dickdarms C. difficile.
C. difficile produziert die Toxine A und B, die zur Entstehung von CDAD beitragen. Hypertoxinproduzierende Stämme von C. difficile verursachen eine erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen möglicherweise auf eine antimikrobielle Therapie nicht ansprechen und eine Kolektomie erfordern können. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die nach der Einnahme von Antibiotika an Durchfall leiden. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da über das Auftreten von CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Wirkstoffe berichtet wurde.
Bei Verdacht oder Bestätigung einer CDAD ist eine fortlaufende Antibiotikaeinnahme nicht dagegen gerichtet C. difficile muss möglicherweise abgesetzt werden. Angemessenes Flüssigkeits- und Elektrolytmanagement, Proteinergänzung, Antibiotikabehandlung von C. difficileund je nach klinischer Indikation sollte eine chirurgische Untersuchung eingeleitet werden.
Cefadroxil zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält Schwefeldioxid, ein Sulfit, das bei bestimmten anfälligen Personen allergische Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Symptome und lebensbedrohlicher oder weniger schwerer asthmatischer Episoden hervorrufen kann. Die Gesamtprävalenz der Sulfitsensitivität in der Allgemeinbevölkerung ist unbekannt und wahrscheinlich gering. Eine Sulfitempfindlichkeit wird bei Asthmatikern häufiger beobachtet als bei Nicht-Asthmatikern.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemein
Cefadroxil sollte bei deutlich eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance-Rate von weniger als 50 ml/min/1,73 m) mit Vorsicht angewendet werden2). (Sehen DOSIERUNG UND ANWENDUNG.) Bei Patienten mit bekannter oder vermuteter Nierenfunktionsstörung sollten vor und während der Therapie eine sorgfältige klinische Beobachtung und entsprechende Laboruntersuchungen durchgeführt werden.
Die Verschreibung von Cefadroxil ohne nachgewiesene oder dringend vermutete bakterielle Infektion oder ohne prophylaktische Indikation bringt für den Patienten wahrscheinlich keinen Nutzen und erhöht das Risiko der Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien.
Eine längere Anwendung von Cefadroxil kann zur übermäßigen Vermehrung unempfindlicher Organismen führen. Eine sorgfältige Beobachtung des Patienten ist unerlässlich. Kommt es während der Therapie zu einer Superinfektion, sind entsprechende Maßnahmen zu ergreifen.
Cefadroxil sollte Personen mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte, insbesondere Kolitis, mit Vorsicht verschrieben werden.
Informationen für Patienten
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass antibakterielle Arzneimittel, einschließlich Cefadroxil, nur zur Behandlung bakterieller Infektionen eingesetzt werden sollten. Sie behandeln keine viralen Infektionen (z. B. Erkältungen). Wenn Cefadroxil zur Behandlung einer bakteriellen Infektion verschrieben wird, sollten die Patienten darüber informiert werden, dass sie sich zwar zu Beginn der Therapie häufig besser fühlen, das Medikament jedoch genau nach Anweisung eingenommen werden sollte. Das Auslassen von Dosen oder das Nichtabschließen der gesamten Therapie kann (1) die Wirksamkeit der sofortigen Behandlung verringern und (2) die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Bakterien Resistenzen entwickeln und in Zukunft nicht mehr mit Cefadroxil oder anderen antibakteriellen Arzneimitteln behandelbar sind.
Durchfall ist ein häufiges, durch Antibiotika verursachtes Problem, das in der Regel nach Absetzen des Antibiotikums verschwindet. Manchmal können Patienten nach Beginn der Behandlung mit Antibiotika auch noch zwei oder mehr Monate nach Einnahme der letzten Dosis des Antibiotikums wässrigen und blutigen Stuhlgang entwickeln (mit oder ohne Magenkrämpfe und Fieber). In diesem Fall sollten sich Patienten so schnell wie möglich an ihren Arzt wenden.
Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Labortests
Während der Behandlung mit Cephalosporin-Antibiotika wurde über positive direkte Coombs-Tests berichtet. Bei hämatologischen Studien oder bei Transfusions-Kreuzvergleichen, wenn Antiglobulintests auf der Minor-Seite durchgeführt werden, oder beim Coombs-Test an Neugeborenen, deren Mütter vor der Geburt Cephalosporin-Antibiotika erhalten haben, sollte berücksichtigt werden, dass ein positiver Coombs-Test darauf zurückzuführen sein kann Arzneimittel.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Es wurden keine Langzeitstudien zur Bestimmung des krebserzeugenden Potenzials durchgeführt. Es wurden keine genetischen Toxizitätstests durchgeführt.
Schwangerschaft
Schwangerschaftskategorie B
Reproduktionsstudien wurden an Mäusen und Ratten in Dosen bis zum 11-fachen der menschlichen Dosis durchgeführt und ergaben keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit oder eine Schädigung des Fötus durch Cefadroxil-Monohydrat. Es liegen jedoch keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor. Da Reproduktionsstudien an Tieren nicht immer Rückschlüsse auf die Reaktion des Menschen ermöglichen, sollte dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Arbeit und Lieferung
Die Anwendung von Cefadroxil während der Wehen und Entbindung wurde nicht untersucht. Eine Behandlung sollte nur erfolgen, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Stillende Mutter
Vorsicht ist geboten, wenn einer stillenden Mutter Cefadroxil-Monohydrat verabreicht wird.
Pädiatrische Verwendung
(Sehen DOSIERUNG UND ANWENDUNG.)
Geriatrische Verwendung
Von etwa 650 Patienten, die in drei klinischen Studien Cefadroxil zur Behandlung von Harnwegsinfektionen erhielten, waren 28 % 60 Jahre und älter, während 16 % 70 Jahre und älter waren. Von etwa 1000 Patienten, die in 14 klinischen Studien Cefadroxil zur Behandlung von Haut- und Hautstrukturinfektionen erhielten, waren 12 % 60 Jahre und älter, während 4 % 70 Jahre und älter waren. Insgesamt wurden keine Unterschiede in der Sicherheit zwischen den älteren Patienten in diesen Studien und jüngeren Patienten beobachtet. Klinische Studien mit Cefadroxil zur Behandlung von Pharyngitis oder Mandelentzündung umfassten nicht genügend Patienten ab 65 Jahren, um festzustellen, ob diese anders ansprechen als jüngere Patienten. Andere berichtete klinische Erfahrungen mit Cefadroxil haben keine Unterschiede in der Reaktion zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt, eine stärkere Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Cefadroxil wird größtenteils über die Nieren ausgeschieden und eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion angezeigt (siehe). DOSIERUNG UND ANWENDUNG: Nierenfunktionsstörung). Da bei älteren Patienten die Wahrscheinlichkeit größer ist, dass die Nierenfunktion eingeschränkt ist, sollte bei der Auswahl der Dosis Vorsicht geboten sein und es kann sinnvoll sein, die Nierenfunktion zu überwachen.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Magen-Darm
Das Auftreten von Symptomen einer pseudomembranösen Kolitis kann während oder nach einer Antibiotikabehandlung auftreten (siehe WARNHINWEISE). Selten wurde über Dyspepsie, Übelkeit und Erbrechen berichtet. Es kam auch zu Durchfall.
Überempfindlichkeit
Es wurden Allergien (in Form von Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem und Pruritus) beobachtet. Diese Reaktionen klangen normalerweise nach Absetzen des Arzneimittels ab. Es wurde auch über Anaphylaxie berichtet.
Andere
Weitere Reaktionen waren Leberfunktionsstörungen einschließlich Cholestase und Erhöhung der Serumtransaminase, genitaler Pruritus, genitale Moniliasis, Vaginitis, mittelschwere vorübergehende Neutropenie und Fieber. Agranulozytose, Thrombozytopenie, idiosynkratisches Leberversagen, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Serumkrankheit und Arthralgie wurden selten berichtet.
Zusätzlich zu den oben aufgeführten Nebenwirkungen, die bei mit Cefadroxil behandelten Patienten beobachtet wurden, wurden die folgenden Nebenwirkungen und veränderten Labortests für Antibiotika der Cephalosporin-Klasse berichtet:
Toxische epidermale Nekrolyse, Bauchschmerzen, Superinfektion, Nierenfunktionsstörung, toxische Nephropathie, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Blutung, verlängerte Prothrombinzeit, positiver Coombs-Test, erhöhter BUN-Wert, erhöhtes Kreatinin, erhöhte alkalische Phosphatase, erhöhte Aspartataminotransferase (AST), erhöht Alaninaminotransferase (ALT), erhöhtes Bilirubin, erhöhtes LDH, Eosinophilie, Panzytopenie, Neutropenie.
Mehrere Cephalosporine wurden mit der Auslösung von Anfällen in Verbindung gebracht, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, wenn die Dosierung nicht reduziert wurde (siehe). DOSIERUNG UND ANWENDUNG Und ÜBERDOSIERUNG). Treten im Zusammenhang mit einer medikamentösen Therapie Anfälle auf, sollte das Medikament abgesetzt werden. Bei klinischer Indikation kann eine antikonvulsive Therapie erfolgen.
Überdosierung
Eine Studie mit Kindern unter sechs Jahren ergab, dass die Einnahme von weniger als 250 mg/kg Cephalosporinen nicht mit signifikanten Folgen verbunden ist. Außer allgemeiner Unterstützung und Beobachtung sind keine weiteren Maßnahmen erforderlich. Bei Mengen über 250 mg/kg Magenentleerung einleiten.
Bei fünf Patienten mit Anurie wurde gezeigt, dass während einer 6- bis 8-stündigen Hämodialysesitzung durchschnittlich 63 % einer oralen Dosis von 1 g aus dem Körper extrahiert werden.
Dosierung und Verabreichung der Cefadroxil-Suspension zum Einnehmen
Cefadroxil ist säurestabil und kann unabhängig von den Mahlzeiten oral verabreicht werden. Die Einnahme zusammen mit einer Mahlzeit kann hilfreich sein, um potenzielle Magen-Darm-Beschwerden zu lindern, die gelegentlich mit einer oralen Cephalosporin-Therapie einhergehen.
Erwachsene
Harnwegsinfektion: Bei unkomplizierten Infektionen der unteren Harnwege (z. B. Zystitis) beträgt die übliche Dosierung 1 oder 2 g pro Tag in einer Einzeldosis (qd) oder in mehreren Dosen (bid).
Bei allen anderen Harnwegsinfektionen beträgt die übliche Dosierung 2 g pro Tag in mehreren Dosen (Gebot).
Infektionen der Haut und der Hautstruktur: Bei Haut- und Hautstrukturinfektionen beträgt die übliche Dosierung 1 g pro Tag in Einzeldosen (qd) oder aufgeteilten Dosen (bid).
Pharyngitis und Mandelentzündung: Behandlung von beta-hämolytischer Streptokokken-Pharyngitis und Mandelentzündung der Gruppe A – 1 g pro Tag in Einzeldosen (qd) oder geteilten Dosen (bid) über 10 Tage.
Kinder
Bei Harnwegsinfektionen beträgt die empfohlene Tagesdosis für Kinder 30 mg/kg/Tag in aufgeteilten Dosen alle 12 Stunden. Bei Pharyngitis, Mandelentzündung und Impetigo beträgt die empfohlene Tagesdosis für Kinder 30 mg/kg/Tag als Einzeldosis oder in gleichmäßig verteilten Dosen alle 12 Stunden. Bei anderen Haut- und Hautstrukturinfektionen beträgt die empfohlene Tagesdosis 30 mg/kg/Tag in gleichmäßig verteilten Dosen alle 12 Stunden. Bei der Behandlung betahämolytischer Streptokokkeninfektionen sollte eine therapeutische Dosierung von Cefadroxil über mindestens 10 Tage verabreicht werden.
Die Gesamttagesdosis für Kinder finden Sie in der Tabelle.
| TÄGLICHE DOSIERUNG DER CEFADROXIL-SUSPENSION | |||
| Gewicht des Kindes | |||
| Pfund kg | 250 mg/5 ml | 500 mg/5 ml | |
| 10 | 4.5 | ½ TL | |
| 20 | 9.1 | 1 Teelöffel | |
| 30 | 13.6 | 1½ TL | |
| 40 | 18.2 | 2 TL | 1 Teelöffel |
| 50 | 22.7 | 2½ TL | 1¼ TL |
| 60 | 27.3 | 3 TL | 1½ TL |
| 70 und höher | 31,8+ | — | 2 TL |
Nierenfunktionsstörung
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosierung von Cefadroxil-Monohydrat entsprechend der Kreatinin-Clearance-Rate angepasst werden, um eine Arzneimittelakkumulation zu verhindern. Der folgende Zeitplan wird vorgeschlagen. Bei Erwachsenen beträgt die Anfangsdosis 1000 mg Cefadroxil und die Erhaltungsdosis (basierend auf der Kreatinin-Clearance-Rate). [mL/min/1.73 m2]) beträgt 500 mg in den unten aufgeführten Zeitintervallen.
| Kreatinin-Clearance | Dosierungsintervall |
| 0 bis 10 ml/min | 36 Stunden |
| 10 bis 25 ml/min | 24 Stunden |
| 25 bis 50 ml/min | 12 Stunden |
Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von über 50 ml/min können so behandelt werden, als wären sie Patienten mit normaler Nierenfunktion.
| Rekonstitutionsanweisungen für die orale Suspension | |
| Flaschengröße | Anweisungen zur Rekonstitution |
| 100 ml | In insgesamt 60 ml Wasser suspendieren. Methode: Leicht auf die Flasche klopfen, um das Pulver zu lösen. 60 ml Wasser in zwei Portionen hinzufügen. Nach jeder Zugabe gut schütteln. |
| 75 ml | In insgesamt 45 ml Wasser suspendieren. Methode: Leicht auf die Flasche klopfen, um das Pulver zu lösen. 45 ml Wasser in zwei Portionen hinzufügen. Nach jeder Zugabe gut schütteln. |
| 50 ml | In insgesamt 30 ml Wasser suspendieren. Methode: Leicht auf die Flasche klopfen, um das Pulver zu lösen. 30 ml Wasser in zwei Portionen hinzufügen. Nach jeder Zugabe gut schütteln. |
| Nach der Rekonstitution im Kühlschrank aufbewahren. Vor Gebrauch gut schütteln. Behälter dicht geschlossen halten. Entsorgen Sie nicht verwendete Teile nach 14 Tagen. |
|
Wie wird Cefadroxil Oral Suspension verabreicht?
Cefadroxil zur oralen Suspension, USP ist ein cremefarbenes bis hellorangefarbenes körniges Pulver, das nach der Rekonstitution orangefarben ist und einen Orangen-Ananas-Geschmack aufweist. Es wird wie folgt geliefert:
250 mg/5 ml
50-ml-Flasche NDC 57237-097-50
100-ml-Flasche NDC 57237-097-01
500 mg/5 ml
75-ml-Flasche NDC 57237-098-75
100-ml-Flasche NDC 57237-098-01
Vor der Rekonstitution: Bei 20 bis 25 °C (68 bis 77 °F) lagern; Ausflüge erlaubt bis 15° bis 30°C (59° bis 86°F) [see USP Controlled Room Temperature].
Vertrieben von:
Rising Health, LLC
Saddle Brook, NJ 07663
Hergestellt in Indien
Code: TS/DROGS/78/1996
Überarbeitet: 10/2018
VERPACKUNGSETIKETT – HAUPTANZEIGEFELD – 250 mg/5 ml (100 ml, WENN GEMISCHT)
Steigend® NDC 57237-097-01
Cefadroxil zum Einnehmen
Federung, USP
250 mg/5 ml
100 ml Nur Rx
(WENN GEMISCHT)
VERPACKUNGSETIKETT – HAUPTANZEIGEFELD – 500 mg/5 ml (100 ml, WENN GEMISCHT)
Steigend® NDC 57237-098-01
Cefadroxil zum Einnehmen
Federung, USP
500 mg/5 ml
100 ml Nur Rx
(WENN GEMISCHT)
| CEFADROXIL Cefadroxil-Pulver zur Suspension |
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| CEFADROXIL Cefadroxil-Pulver zur Suspension |
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| Etikettierer – Rising Pharma Holdings, Inc. (116880195) |
| Registrant – Aurobindo Pharma Limited (650082092) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Aurobindo Pharma Limited | 918917639 | ANALYSE(57237-097, 57237-098) , HERSTELLUNG(57237-097, 57237-098) | |
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