Dipentocain-Creme

Verschreibungsinformationen für Dipentocain-Creme

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  • Warnungen
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
  • Lagerung und Handhabung

Beschreibung der Dipentocain-Creme

Diclofenac 5 %, Gabapentin 5 %, Lidocain HCl 2 %

Nur für Apothekenrezept-Compounding / Nur Rx

Nur zur lokalen Anwendung

Jedes Dipentocaine™ Topical Cream Pharmacy Compounding Kit enthält 5,7 Gramm Diclofenac-Natrium USP, 5,7 Gramm Gabapentin USP, 2,28 Gramm Lidocain HCL USP und 100,32 Gramm Base.

Diclofenac-Natrium:

CAS-Nummer 15307-79-6

2-[(2,6-Dichlorophenyl)amino]Benzolessigsäure-Natriumsalz

Gabapentin:

CAS-Nummer 60142-96-3

1-(Aminomethyl)-cyclohexanessigsäure, Neurontin

Wasserfreies Licocainhydrochlorid:

CAS-Nummer 6108-05-0

2-Diethylamino-N-(2,6-dimethylphenyl)acetamidhydrochlorid-Monohydrat, Lignocainhydrochlorid-Monohydrat, Xylocainhydrochlorid-Monohydrat

Warnungen

Diclofenac jNatrium:

Piktogramm

Signalwort: Gefahr

Gefahrenhinweis(e):

H301 Giftig bei Verschlucken.

Sicherheitshinweise):

P264 Nach der Handhabung die Haut gründlich waschen.

P270 Bei der Verwendung dieses Produkts nicht essen, trinken oder rauchen.

P301 + P310 BEI VERSCHLUCKEN: Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

P321 Besondere Behandlung (siehe ergänzende Erste-Hilfe-Anweisungen auf diesem Etikett).

P330 Mund ausspülen. P405 Geschäft verschlossen.

P501 Inhalt/Behälter einer zugelassenen Abfallentsorgungsanlage zuführen.

Gabapentin:

Piktogramme:

Signalwort: Gefahr

Gefahrenhinweis(e):

H315 Verursacht Hautreizungen.

H319 Verursacht schwere Augenreizung.

H335 Kann die Atemwege reizen.

H360 Kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen oder das ungeborene Kind schädigen.

Sicherheitshinweise):

P201 Vor Gebrauch besondere Anweisungen einholen.

P202 Vor Gebrauch alle Sicherheitshinweise lesen und verstehen.

P261 Einatmen von Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol vermeiden.

P264 Nach der Handhabung die Haut gründlich waschen.

P271 Nur im Freien oder in einem gut belüfteten Bereich verwenden.

P280 Schutzhandschuhe/Augenschutz/Gesichtsschutz tragen.

P302 + P352 BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Mit viel Wasser und Seife waschen.

P304 + P340 BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position ruhigstellen, die das Atmen erleichtert.

P305 + P351 + P338 BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang vorsichtig mit Wasser spülen. Entfernen Sie Kontaktlinsen, falls vorhanden und einfach möglich. Spülen Sie weiter.

P308 + P313 BEI Exposition oder falls besorgt: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.

P321 Besondere Behandlung (siehe ergänzende Erste-Hilfe-Anweisungen auf diesem Etikett).

P332 + P313 Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.

P337 + P313 Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.

P362 Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor erneutem Tragen waschen.

P403 + P233 An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter dicht geschlossen halten. P405 Geschäft verschlossen. P501 Inhalt/Behälter einer zugelassenen Abfallentsorgungsanlage zuführen.

Wasserfreies Lidocainhydrochlorid:

Piktogramm

Signalwort: Gefahr

Gefahrenhinweis(e):

H301 Giftig bei Verschlucken.

Sicherheitshinweise):

P264 Nach der Handhabung die Haut gründlich waschen.

P270 Bei der Verwendung dieses Produkts nicht essen, trinken oder rauchen.

P301 + P310 BEI VERSCHLUCKEN: Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

P321 Besondere Behandlung (siehe ergänzende Erste-Hilfe-Anweisungen auf diesem Etikett). P330 Mund ausspülen.

P405 Geschäft verschlossen.

P501 Inhalt/Behälter einer zugelassenen Abfallentsorgungsanlage zuführen.

Wie wird Dipentocain-Creme geliefert?

Kit-Komponenten: 5,7 g Diclofenac-Natrium, 5,7 g Gabapentin, 2,28 g wasserfreies Lidocainhydrochlorid und 100,32 g TDC Max-Cremebasis.

Benötigte Ausrüstung: Mühle, Spatel, Rührschüssel und Topi-Pump™.

GRÖSSE 114 Gramm
NDC # 15455-7566-1
Dichlofenac-Natrium, USP 5,7 Gramm
Gabapentin, USP 5,7 Gramm
Lidocain HCL, USP 2,28 Gramm
Base 100,32 Gramm

Nur für äußere Anwendung. Den Kontakt mit den Augen vermeiden. Behälter dicht geschlossen halten. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Vor Licht schützen. Entsorgen Sie das Produkt 30 Tage nach der Zubereitung.

Die FDA hat das Alvix-Dipentocaine™ Topical Cream Compounding Kit nicht zur Heilung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten zugelassen. Die topische Alvix-Dipentocaine™-Creme ist für die Zubereitung gemäß den staatlichen und bundesstaatlichen Vorschriften für die Zusammensetzung bestimmt und steht Patienten nur auf Rezept zur Verfügung.

Analysezertifikat liegt vor

NUR Rx

Vermarktet von:

Alvix Laboratories, LLC

1(888) 526-5449

Ocean Springs, MS 39564

Lagerung und Handhabung

Lagern Sie das Alvix-Dipentocaine™ Topical Cream Compounding Kit vor dem Mischen bei Raumtemperatur zwischen 20 und 25 °C (68 und 77 °F). Vor Licht schützen.

HAUPTANZEIGEFELD

NDC 15455-7566-1

Dipentocaine™ Topische Creme

Diclofenac-Natrium, Gabapentin und Lidocainhydrochlorid-Compounding-Kit

NUR FÜR DIE VERORDNUNG VON APOTHEKEN/NUR Rx

GEBRAUCHSANWEISUNG

BEHÄLTERETIKETTEN

DIPENTOCAIN-TOPISCHES CREME-VERBINDUNGSKIT


Diclofenac-Natrium, Gabapentin und Lidocainhydrochlorid-Kit
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:15455-7566
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:15455-7566-1 1 in 1 KARTON
Anzahl der Teile
Teil # Paketmenge Gesamtproduktmenge
Teil 1 1 BEHÄLTER 5,7 g
Teil 2 1 BEHÄLTER 5,7 g
Teil 3 1 BEHÄLTER 2,28 g
Teil 4 1 BEHÄLTER 100,32 g
Teil 1 von 4
DICLOFENAC-NATRIUM


Diclofenac-Natrium-Pulver, zur Suspension
Produktinformation
Verwaltungsweg AKTUELL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
DICLOFENAC-NATRIUM (UNII: QTG126297Q) (DICLOFENAC – UNII:144O8QL0L1) DICLOFENAC-NATRIUM 5,7 g in 5,7 g
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 5,7 g in 1 BEHÄLTER; Typ 1: Convenience Kit im Co-Paket
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes
Teil 2 von 4
GABAPENTIN


Gabapentin-Pulver, zur Suspension
Produktinformation
Verwaltungsweg AKTUELL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
GABAPENTIN (UNII: 6CW7F3G59X) (GABAPENTIN – UNII:6CW7F3G59X) GABAPENTIN 5,7 g in 5,7 g
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 5,7 g in 1 BEHÄLTER; Typ 1: Convenience Kit im Co-Paket
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes
Teil 3 von 4
LIDOCAIN-HYDROCHLORID


Lidocainhydrochlorid-Pulver, zur Suspension
Produktinformation
Verwaltungsweg AKTUELL
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
LIDOCAIN-HYDROCHLORID (UNII: V13007Z41A) 2,25 g in 2,25 g
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 2,28 g in 1 BEHÄLTER; Typ 1: Convenience Kit im Co-Paket
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes
Teil 4 von 4
TDC MAX CREMEBASIS


Suspension auf Cremebasis
Produktinformation
Verwaltungsweg AKTUELL
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
WASSER (UNII: 059QF0KO0R)
CETOSTEARYLALKOHOL (UNII: 2DMT128M1S)
POLYSORBAT 60 (UNII: CAL22UVI4M)
PEG-150-STEARAT (UNII: 7BSG7DF10Q)
STEARETH-20 (UNII: L0Q8IK9E08)
CYCLOMETHICONE 5 (UNII: 0THT5PCI0R)
ETHYLHEXYLSTEARAT (UNII: EG3PA2K3K5)
SORBIT (UNII: 506T60A25R)
ALOE VERA BLATT (UNII: ZY81Z83H0X)
ALPHA-TOCOPHEROLACETAT (UNII: 9E8X80D2L0)
EDETAT-DISODIUM (UNII: 7FLD91C86K)
METHYLCHLORISOTHIAZOLINON (UNII: DEL7T5QRPN)
METHYLISOTHIAZOLINON (UNII: 229D0E1QFA)
Produkteigenschaften
Farbe Weiß Punktzahl
Form Größe
Geschmack Impressum-Code
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 100,32 g in 1 BEHÄLTER; Typ 1: Convenience Kit im Co-Paket
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes 06.11.2014
Etikettierer – Alvix Laboratories, LLC (962445925)

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