Doxycyclin-Hyclat-Tabletten

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  • Beschreibung
  • Klinische Pharmakologie
  • Indikationen und Verwendung
  • Kontraindikationen
  • Warnungen
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • Informationen zur Patientenberatung
  • Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
  • Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
  • Überdosierung
  • Dosierung und Anwendung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
  • Lagerung und Handhabung
  • Verweise

Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Doxycyclin und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte Doxycyclin nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen eingesetzt werden, bei denen nachgewiesenermaßen oder der starke Verdacht besteht, dass sie durch Bakterien verursacht werden.

Beschreibung der Doxycyclin-Hyclat-Tabletten

Doxycyclin ist ein antibakterielles Medikament, das synthetisch aus Oxytetracyclin gewonnen wird und als Doxycyclin-Hyclat-Tabletten und -Kapseln sowie als Doxycyclin zur oralen Suspension erhältlich ist. zur oralen Verabreichung.

Die Strukturformel von Doxycyclin-Monohydrat lautet

mit der Summenformel C

22H

24N

2Ö

8∙H

2O und ein Molekulargewicht von 462,46. Die chemische Bezeichnung für Doxycyclin lautet 4-(Dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,5,10,12,12a-pentahydroxy-6-methyl-1,11- Dioxo-2-naphthacencarboxamid-Monohydrat. Die Summenformel für Doxycyclinhydrochlorid-Hemiethanolat-Hemihydrat lautet (C

22H

24N

2Ö

8∙HCl)

2∙C

2H

6O∙H

2O und das Molekulargewicht beträgt 1025,89. Doxycyclin ist ein hellgelbes kristallines Pulver. Doxycyclin-Hyclat ist wasserlöslich, während Doxycyclin-Monohydrat nur sehr schwer wasserlöslich ist.

Doxycyclin weist eine hohe Lipoidlöslichkeit und eine geringe Affinität zur Calciumbindung auf. Es ist in normalem menschlichem Serum sehr stabil. Doxycyclin wird nicht in eine Epianhydroform abgebaut.

Inaktive Inhaltsstoffe in den Kapselformulierungen sind: kolloidales Siliciumdioxid, wasserfreie Lactose, Magnesiumstearat, Methylcellulose, mikrokristalline Cellulose, Polyethylenglycol, Natriumstärkeglycolat und Stearinsäure. Die 50-mg-Gelatinekapselhülle enthält: FD&C Blue #1, D&C Yellow #10, Titandioxid und Gelatine. 100 mg Gelatinekapselhülle enthält: FD&C Blue #1, Titandioxid und Gelatine. Schwarze Tinte enthält Schellackglasur in SD-45, schwarzes Eisenoxid, Propylenglykol, FD&C Blau Nr. 2, FD&C Rot Nr. 40, FD&C Blau Nr. 1, D&C Gelb Nr. 10, Butylalkohol, Brennspiritus. Jede Kapsel zur oralen Verabreichung enthält Doxycyclinhyclat entsprechend 50 mg oder 100 mg Doxycyclin.

Inaktive Inhaltsstoffe für die Formulierung der Suspension zum Einnehmen sind: Puderzucker, D&C Red #27 Aluminium Lake, Methylparaben, mikrokristalline Cellulose/Natriumcarboxymethylcellulose, natürliches Himbeeraroma; Propylparaben, Simethicon und Saccharose. Nach der Rekonstitution enthält jeder Teelöffel (5 ml) Doxycyclin-Suspension zur oralen Verabreichung Doxycyclin-Monohydrat entsprechend 25 mg Doxycyclin.

Inaktive Inhaltsstoffe für die Tablettenformulierung sind: wasserfreie Laktose, kolloidales Siliciumdioxid, FD&C Red Nr. 40, FD&C Yellow Nr. 6, Hypromellose, Magnesiumstearat, Methylcellulose, mikrokristalline Cellulose, Polyethylenglykol, Natriumstärkeglykolat, Stearinsäure und Titandioxid . Jede Tablette zur oralen Verabreichung enthält Doxycyclinhyclat entsprechend 50 mg oder 100 mg Doxycyclin.

Doxycyclin-Hyclat-Tabletten, USP erfüllt den USP-Auflösungstest 3.

Doxycyclin-Hyclat-Tabletten – Klinische Pharmakologie

Tetracycline werden leicht resorbiert und in unterschiedlichem Ausmaß an Plasmaproteine ​​gebunden. Sie werden von der Leber in der Galle konzentriert und in hoher Konzentration und in biologisch aktiver Form über den Urin und den Kot ausgeschieden. Doxycyclin wird nach oraler Verabreichung praktisch vollständig resorbiert.

Nach einer Dosis von 200 mg erreichten normale erwachsene Freiwillige nach 2 Stunden durchschnittliche maximale Serumspiegel von 2,6 µg/ml Doxycyclin, die nach 24 Stunden auf 1,45 µg/ml sanken. Die Ausscheidung von Doxycyclin über die Niere beträgt bei Personen mit normaler Funktion etwa 40 %/72 Stunden (Kreatinin-Clearance etwa 75 ml/min). Bei Personen mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) kann dieser Prozentsatz der Ausscheidung auf nur 1 bis 5 %/72 Stunden sinken. Studien haben keinen signifikanten Unterschied in der Serumhalbwertszeit von Doxycyclin (Bereich 18–22 Stunden) bei Personen mit normaler und stark eingeschränkter Nierenfunktion gezeigt.

Die Hämodialyse verändert die Serumhalbwertszeit nicht.

Ergebnisse tierexperimenteller Studien deuten darauf hin, dass Tetracycline die Plazenta passieren und im fötalen Gewebe vorkommen.

Eine populationspharmakokinetische Analyse spärlicher Konzentrations-Zeit-Daten von Doxycyclin nach standardmäßiger intravenöser und oraler Dosierung bei 44 pädiatrischen Patienten (2 bis 18 Jahre) zeigte, dass die allometrisch skalierte Clearance (CL) von Doxycyclin bei pädiatrischen Patienten ≥2 bis ≤8 Jahren auftrat im Alter (Median [range] 3,58 [2.27 to 10.82] L/h/70 kg, N =11) unterschied sich nicht signifikant von pädiatrischen Patienten >8 bis 18 Jahren (3,27). [1.11 to 8.12] L/h/70 kg, N=33). Bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von ≤ 45 kg normalisierte sich das Körpergewicht bei Patienten im Alter von ≥ 2 bis ≤ 8 Jahren (Median). [range] 0,071 [0 .041 to 0.202] L/kg/h, N=10) unterschied sich nicht signifikant von denen im Alter von >8 bis 18 Jahren (0,081). [0.035 to 0.126] L/kg/h, N=8). Bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von > 45 kg wurden keine klinisch signifikanten Unterschiede in der körpergewichtsnormalisierten Doxycyclin-CL zwischen Patienten im Alter von ≥ 2 bis ≤ 8 Jahren (0,050 l/kg/h, N = l) und Patienten im Alter von > 8 bis 18 Jahren beobachtet ( 0,044 [0.014 to 0.121] L/kg/h, N=25). In der kleinen Kohorte pädiatrischer Patienten, die die orale (N=19) oder intravenöse (N=2l) Formulierung allein erhielten, wurde kein klinisch signifikanter Unterschied in der CL zwischen oraler und intravenöser Dosierung beobachtet.

Mikrobiologie

Wirkmechanismus

Doxycyclin hemmt die bakterielle Proteinsynthese durch Bindung an die ribosomale 30S-Untereinheit. Doxycyclin hat eine bakteriostatische Wirkung gegen ein breites Spektrum grampositiver und gramnegativer Bakterien.

Widerstand

Kreuzresistenzen mit anderen Tetracyclinen sind häufig.

Antimikrobielle Aktivität

Es wurde gezeigt, dass Doxycyclin gegen die meisten Isolate der folgenden Mikroorganismen wirksam ist: beide

in vitround bei klinischen Infektionen, wie im Abschnitt INDIKATIONEN UND ANWENDUNG der Packungsbeilage beschrieben.

Gramnegative Bakterien

AcinetobacterSpezies

Bartonella bacilliformis

BrucellaSpezies

KlebsiellaSpezies

Klebsiella granulomatis

Campylobacter-Fötus

Enterobacter aerogenes

Escherichia coli

Francisella tularensis

Haemophilus ducreyi

Haemophilus influenzae

Neisseria gonorrhoeae

ShigellaSpezies

Vibrio cholerae

Yersinia pestis

Grampositive Bakterien

Bacillus anthracis

Listeria monocytogenes

Streptococcus pneumoniae

Anaerobe Bakterien

ClostridiumSpezies

Fusobacterium fusiforme

Propionibacterium Aknes

Andere Bakterien

Nocardiaeund andere Aerobic-Übungen

ActinomycesSpezies

Borrelia recurrentis

Chlamydophila psittaci

Chlamydia trachomatis

Mycoplasma pneumoniae

Rickettsien

Treponema pallidum

Treponema pallidumUnterart

pertenue

Ureaplasma urealyticum

Parasiten

Balantidium coli

EntamoebaSpezies

Plasmodium falciparum*

*Es wurde festgestellt, dass Doxycyclin gegen die asexuellen erythrozytären Formen wirksam ist

Plasmodium falciparumaber nicht gegen die Gametozyten von

P. falciparum. Der genaue Wirkmechanismus des Arzneimittels ist nicht bekannt.

Anfälligkeitstests

Spezifische Informationen zu den Interpretationskriterien für Empfindlichkeitstests und den damit verbundenen Testmethoden und Qualitätskontrollstandards, die von der FDA für dieses Arzneimittel anerkannt sind, finden Sie unter:

Indikationen und Verwendung für Doxycyclin-Hyclat-Tabletten

Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Doxycyclin und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte Doxycyclin nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen eingesetzt werden, bei denen nachgewiesenermaßen oder der starke Verdacht besteht, dass sie durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Informationen zur Kultur und Anfälligkeit verfügbar sind, sollten diese bei der Auswahl oder Änderung der antibakteriellen Therapie berücksichtigt werden. Liegen solche Daten nicht vor, können lokale Epidemiologie und Anfälligkeitsmuster zur empirischen Therapieauswahl beitragen.

Behandlung

Doxycyclin ist zur Behandlung der folgenden Infektionen indiziert

  • Rocky-Mountain-Fleckfieber, Typhus und die Typhusgruppe, Q-Fieber, Rickettsienpocken und durch Rickettsien verursachte Zeckenfieber.
  • Infektionen der Atemwege verursacht durch

    Mycoplasma pneumoniae.

  • Lymphogranuloma venereum verursacht durch

    Chlamydia trachomatis.

  • Psittakose (Ornithose), verursacht durch

    Chlamydophila psittaci.

  • Trachom verursacht durch

    Chlamydia trachomatis,Allerdings wird der Infektionserreger laut Immunfluoreszenz nicht immer eliminiert.

  • Einschlusskonjunktivitis verursacht durch

    Chlamydia trachomatis.

  • Unkomplizierte Harnröhren-, endozervikale oder rektale Infektionen bei Erwachsenen, verursacht durch

    Chlamydia trachomatis.

  • Nicht-Gonokokken-Urethritis verursacht durch

    Ureaplasma urealyticum.

  • Rückfallfieber aufgrund

    Borrelia recurrentis.

Doxycyclin ist auch zur Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch die folgenden gramnegativen Mikroorganismen verursacht werden:

  • Chancroid verursacht durch

    Haemophilus ducreyi.

  • Pest wegen

    Yersinia pestis.

  • Tularämie aufgrund

    Francisella tularensis.

  • Cholera verursacht durch

    Vibrio cholerae.

  • Campylobacter-Fötusinfektionen verursacht durch

    Campylobacter-Fötus.

  • Brucellose aufgrund

    BrucellaSpezies (in Verbindung mit Streptomycin).

  • Bartonellose aufgrund

    Bartonella bacilliformis.

  • Granuloma inguinale verursacht durch

    Klebsiella granulomatis.

Da sich viele Stämme der folgenden Gruppen von Mikroorganismen als resistent gegen Doxycyclin erwiesen haben, werden Kultur- und Empfindlichkeitstests empfohlen.

Doxycyclin ist zur Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch die folgenden gramnegativen Bakterien verursacht werden, wenn bakteriologische Tests eine entsprechende Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel ergeben:

  • Escherichia coli.
  • Enterobacter aerogenes.
  • ShigellaSpezies.

  • AcinetobacterSpezies.

  • Infektionen der Atemwege verursacht durch

    Haemophilus influenzae.

  • Infektionen der Atemwege und Harnwege verursacht durch

    KlebsiellaSpezies.

Doxycyclin ist zur Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch die folgenden grampositiven Mikroorganismen verursacht werden, wenn bakteriologische Tests eine entsprechende Anfälligkeit für das Arzneimittel anzeigen:

  • Infektionen der oberen Atemwege verursacht durch

    Streptococcus pneumoniae.

  • Anthrax wegen

    Bacillus anthracis,einschließlich inhalativem Milzbrand (nach der Exposition): um das Auftreten oder Fortschreiten der Krankheit nach der Exposition gegenüber Aerosolen zu verringern

    Bacillus anthracis.

Wenn Penicillin kontraindiziert ist, ist Doxycyclin ein alternatives Medikament zur Behandlung der folgenden Infektionen:

  • Unkomplizierte Gonorrhoe verursacht durch

    Neisseria gonorrhoeae.

  • Syphilis verursacht durch

    Treponema pallidum.

  • Gieren verursacht durch

    Treponema pallidumUnterart

    pertenue.

  • Listeriose aufgrund

    Listeria monocytogenes.

  • Vincents Infektion verursacht durch

    Fusobacterium fusiforme.

  • Aktinomykose verursacht durch

    Actinomyces israelii.

  • Infektionen verursacht durch

    ClostridiumSpezies.

Bei akuter intestinaler Amöbiasis kann Doxycyclin eine sinnvolle Ergänzung zu Amöbenbekämpfungsmitteln sein.

Bei schwerer Akne kann Doxycyclin eine sinnvolle Begleittherapie sein.

Prophylaxe:

Doxycyclin ist zur Prophylaxe von Malariaerkrankungen indiziert

Plasmodium falciparumbei Kurzzeitreisenden (<4 Monate) in Gebiete mit Chloroquin- und/oder Pyrimethamin-Sulfadoxin-resistenten Stämmen. (Siehe Abschnitt „DOSIERUNG UND ANWENDUNG“ und Unterabschnitt „Informationen für Patienten“ im Abschnitt „VORSICHTSMASSNAHMEN“.)

Kontraindikationen

Dieses Medikament ist bei Personen kontraindiziert, die eine Überempfindlichkeit gegen eines der Tetracycline gezeigt haben.

Warnungen

Die Einnahme von Arzneimitteln der Tetracyclin-Klasse während der Zahnentwicklung (letzte Hälfte der Schwangerschaft, Säuglings- und Kindheit bis zum Alter von 8 Jahren) kann zu bleibenden Verfärbungen der Zähne (gelb-grau-braun) führen. Diese Nebenwirkung tritt häufiger bei Langzeitanwendung der Arzneimittel auf, wurde jedoch auch nach wiederholten kurzfristigen Einnahmezyklen beobachtet. Es wurde auch über Schmelzhypoplasie berichtet. Verwenden Sie Doxycyclin bei pädiatrischen Patienten unter 8 Jahren nur dann, wenn bei schweren oder lebensbedrohlichen Erkrankungen (z. B. Milzbrand, Rocky-Mountain-Fleckfieber) der potenzielle Nutzen voraussichtlich die Risiken überwiegt, insbesondere wenn es keine alternativen Therapien gibt.

Clostridium difficileBei der Anwendung fast aller Antibiotika, einschließlich Doxycyclin, wurde über assoziierten Durchfall (CDAD) berichtet, dessen Schweregrad von leichtem Durchfall bis hin zu tödlicher Kolitis reichen kann. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Darmflora und führt zu einer Überwucherung des Dickdarms

C. difficile.

C. difficileproduziert die Toxine A und B, die zur Entstehung von CDAD beitragen. Hypertoxinproduzierende Stämme von

C. difficileverursachen eine erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen möglicherweise auf eine antimikrobielle Therapie nicht ansprechen und eine Kolektomie erfordern können. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die nach der Einnahme antibakterieller Medikamente an Durchfall leiden. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da über das Auftreten von CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Wirkstoffe berichtet wurde.

Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, ist die fortlaufende Einnahme antibakterieller Medikamente nicht dagegen gerichtet

C. difficilemuss möglicherweise abgesetzt werden. Angemessenes Flüssigkeits- und Elektrolytmanagement, Proteinergänzung, antibakterielle Behandlung von

C. difficileund je nach klinischer Indikation sollte eine chirurgische Untersuchung eingeleitet werden.

Bei Patienten, die Doxycyclin erhielten, wurde über schwere Hautreaktionen wie exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Arzneimittelreaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) berichtet. (Siehe NEBENWIRKUNGEN.) Wenn schwere Hautreaktionen auftreten, sollte Doxycyclin sofort abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Intrakranielle Hypertonie (IH, Pseudotumor cerebri) wurde mit der Anwendung von Tetracyclinen, einschließlich Doxycyclin, in Verbindung gebracht. Zu den klinischen Manifestationen von IH gehören Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Diplopie und Sehverlust; Ein Papillenödem lässt sich bei der Fundoskopie nachweisen. Frauen im gebärfähigen Alter, die übergewichtig sind oder in der Vergangenheit an IH erkrankt sind, haben ein höheres Risiko, eine Tetracyclin-assoziierte IH zu entwickeln. Die gleichzeitige Anwendung von Isotretinoin und Doxycyclin sollte vermieden werden, da bekannt ist, dass Isotretinoin auch einen Pseudotumor cerebri verursacht.

Obwohl IH in der Regel nach Absetzen der Behandlung verschwindet, besteht die Möglichkeit eines dauerhaften Sehverlusts. Wenn während der Behandlung Sehstörungen auftreten, ist eine sofortige augenärztliche Untersuchung erforderlich. Da der intrakranielle Druck nach Absetzen des Arzneimittels noch Wochen lang erhöht bleiben kann, sollten die Patienten überwacht werden, bis sie sich stabilisieren.

Alle Tetracycline bilden in jedem knochenbildenden Gewebe einen stabilen Calciumkomplex. Bei Frühgeborenen, denen orales Tetracyclin in Dosen von 25 mg/kg alle 6 Stunden verabreicht wurde, wurde eine Verringerung der Wadenbeinwachstumsrate beobachtet. Es zeigte sich, dass diese Reaktion nach Absetzen des Arzneimittels reversibel war.

Ergebnisse tierexperimenteller Studien deuten darauf hin, dass Tetracycline die Plazenta passieren, in fötalen Geweben vorkommen und toxische Wirkungen auf den sich entwickelnden Fötus haben können (häufig verbunden mit einer Verzögerung der Skelettentwicklung). Hinweise auf Embryotoxizität wurden auch bei Tieren festgestellt, die zu Beginn der Schwangerschaft behandelt wurden. Wenn während der Schwangerschaft Tetracyclin angewendet wird oder die Patientin während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger wird, sollte die Patientin über die potenzielle Gefahr für den Fötus aufgeklärt werden.

Die antianabole Wirkung der Tetracycline kann zu einem Anstieg des BUN führen. Bisherige Studien deuten darauf hin, dass dies bei der Anwendung von Doxycyclin bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht auftritt.

Bei einigen Personen, die Tetracycline einnahmen, wurde Lichtempfindlichkeit beobachtet, die sich in einer übertriebenen Sonnenbrandreaktion äußerte. Patienten, die dazu neigen, direktem Sonnenlicht oder ultraviolettem Licht ausgesetzt zu sein, sollten darauf hingewiesen werden, dass diese Reaktion bei Tetracyclin-Arzneimitteln auftreten kann, und die Behandlung sollte beim ersten Anzeichen eines Hauterythems abgebrochen werden.

Vorsichtsmaßnahmen

Allgemein

Wie bei anderen antibakteriellen Arzneimitteln kann die Anwendung von Doxycyclin zu einer übermäßigen Vermehrung unempfindlicher Organismen, einschließlich Pilzen, führen. Tritt eine Superinfektion auf, sollte Doxycyclin abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Bei Bedarf sollten Inzisionen und Drainagen oder andere chirurgische Eingriffe in Verbindung mit einer antibakteriellen Therapie durchgeführt werden.

Doxycyclin bietet eine erhebliche, aber nicht vollständige Unterdrückung der asexuellen Blutstadien

PlasmodiumStämme.

Doxycyclin unterdrückt nicht

P. falciparumsGametozyten im sexuellen Blutstadium. Personen, die diese prophylaktische Kur durchführen, können die Infektion dennoch auf Mücken außerhalb Endemiegebiete übertragen.

Die Verschreibung von Doxycyclin ohne nachgewiesene oder dringend vermutete bakterielle Infektion oder ohne prophylaktische Indikation bringt für den Patienten wahrscheinlich keinen Nutzen und erhöht das Risiko der Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien.

Informationen für Patienten

Patienten, die Doxycyclin zur Malariaprophylaxe einnehmen, sollten darauf hingewiesen werden:

  • dass kein heutiges Malariamittel, einschließlich Doxycyclin, einen Schutz vor Malaria gewährleistet.
  • Vermeiden Sie Mückenstiche, indem Sie persönliche Schutzmaßnahmen ergreifen, die den Kontakt mit Mücken vermeiden, insbesondere in der Dämmerung bis zum Morgengrauen (z. B. Aufenthalt in gut abgeschirmten Bereichen, Verwendung von Moskitonetzen, Bedecken des Körpers mit Kleidung und Verwendung eines wirksamen Insektenschutzmittels). .
  • diese Doxycyclin-Prophylaxe:
    • sollte 1-2 Tage vor der Reise in das Malariagebiet beginnen,
    • sollte während des Aufenthalts im Malariagebiet und nach dem Verlassen des Malariagebiets täglich fortgesetzt werden,
    • sollte für weitere 4 Wochen fortgesetzt werden, um die Entwicklung einer Malaria nach der Rückkehr aus einem Endemiegebiet zu verhindern,
    • sollte 4 Monate nicht überschreiten.

Alle Patienten, die Doxycyclin einnehmen, sollten darauf hingewiesen werden:

  • Vermeiden Sie übermäßiges Sonnenlicht oder künstliches ultraviolettes Licht während der Behandlung mit Doxycyclin und unterbrechen Sie die Therapie, wenn eine Phototoxizität (z. B. Hautausschlag usw.) auftritt. Sonnenschutzmittel oder Sonnenschutzmittel sollten in Betracht gezogen werden. (Siehe WARNHINWEISE.)
  • reichlich Flüssigkeit zusammen mit Doxycyclin trinken, um das Risiko einer Reizung und Geschwürbildung der Speiseröhre zu verringern. (Siehe NEBENWIRKUNGEN.)
  • dass die Aufnahme von Tetracyclinen verringert ist, wenn sie zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen werden, insbesondere solchen, die Kalzium enthalten. Die Aufnahme von Doxycyclin wird jedoch durch die gleichzeitige Aufnahme von Nahrungsmitteln oder Milch nicht wesentlich beeinflusst. (Siehe WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN.)
  • dass die Aufnahme von Tetracyclinen bei Einnahme von Wismutsubsalicylat verringert ist. (Siehe WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN.)
  • dass die Einnahme von Doxycyclin das Auftreten vaginaler Candidiasis erhöhen könnte.

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass antibakterielle Medikamente, einschließlich Doxycyclin, nur zur Behandlung bakterieller Infektionen eingesetzt werden sollten. Sie behandeln keine viralen Infektionen (z. B. Erkältungen). Wenn Doxycyclin zur Behandlung einer bakteriellen Infektion verschrieben wird, sollten die Patienten darüber informiert werden, dass sie sich zwar zu Beginn der Therapie häufig besser fühlen, das Medikament jedoch genau nach Anweisung eingenommen werden sollte. Das Auslassen von Dosen oder das Nichtabschließen der gesamten Therapie kann (1) die Wirksamkeit der sofortigen Behandlung verringern und (2) die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Bakterien Resistenzen entwickeln und in Zukunft nicht mehr mit Doxycyclin oder anderen antibakteriellen Arzneimitteln behandelbar sind.

Durchfall ist ein häufiges Problem, das durch antibakterielle Medikamente verursacht wird und normalerweise nach Absetzen der antibakteriellen Medikamente verschwindet. Manchmal können Patienten nach Beginn der Behandlung mit antibakteriellen Arzneimitteln noch zwei oder mehr Monate nach Einnahme der letzten Dosis des antibakteriellen Arzneimittels wässrigen und blutigen Stuhl (mit oder ohne Magenkrämpfe und Fieber) entwickeln. In diesem Fall sollten sich Patienten so schnell wie möglich an ihren Arzt wenden.

Labortests

Bei Geschlechtskrankheiten und bei gleichzeitigem Verdacht auf Syphilis sollten vor Beginn der Behandlung Dunkelfelduntersuchungen durchgeführt und die Blutserologie mindestens vier Monate lang monatlich wiederholt werden.

Bei einer Langzeittherapie sollten regelmäßige Laboruntersuchungen der Organsysteme, einschließlich hämatopoetischer, renaler und hepatischer Untersuchungen, durchgeführt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Da Tetracycline nachweislich die Prothrombinaktivität im Plasma senken, muss bei Patienten, die eine Antikoagulanzientherapie erhalten, die Dosierung des Antikoagulans möglicherweise nach unten angepasst werden.

Da bakteriostatische Arzneimittel die bakterizide Wirkung von Penicillin beeinträchtigen können, ist es ratsam, die gleichzeitige Gabe von Tetracyclinen mit Penicillin zu vermeiden.

Die Aufnahme von Tetracyclinen wird durch Antazida, die Aluminium, Calcium oder Magnesium enthalten, sowie durch eisenhaltige Präparate beeinträchtigt.

Die Aufnahme von Tetracyclinen wird durch Wismutsubsalicylat beeinträchtigt.

Barbiturate, Carbamazepin und Phenytoin verkürzen die Halbwertszeit von Doxycyclin.

Die gleichzeitige Anwendung von Tetracyclin und Penthran

®Es wurde berichtet, dass Methoxyfluran zu einer tödlichen Nierentoxizität führt.

Die gleichzeitige Anwendung von Tetracyclin kann dazu führen, dass orale Kontrazeptiva weniger wirksam sind.

Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Labortests

Aufgrund von Interferenzen mit dem Fluoreszenztest kann es zu falschen Erhöhungen des Katecholaminspiegels im Urin kommen.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren zur Bewertung des kanzerogenen Potenzials von Doxycyclin wurden nicht durchgeführt. In Studien mit den verwandten antibakteriellen Arzneimitteln Oxytetracyclin (Nebennieren- und Hypophysentumoren) und Minocyclin (Schilddrüsentumoren) gab es jedoch Hinweise auf eine onkogene Aktivität bei Ratten.

Auch wenn keine Studien zur Mutagenität von Doxycyclin durchgeführt wurden, ergaben sich positive Ergebnisse

in vitroFür verwandte antibakterielle Arzneimittel (Tetracyclin, Oxytetracyclin) wurden Untersuchungen an Säugetierzellen durchgeführt.

Oral verabreichtes Doxycyclin in Dosierungen von bis zu 250 mg/kg/Tag hatte keinen offensichtlichen Einfluss auf die Fruchtbarkeit weiblicher Ratten. Auswirkungen auf die männliche Fruchtbarkeit wurden nicht untersucht.

Schwangerschaft:

Teratogene Wirkungen

Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien zur Anwendung von Doxycyclin bei schwangeren Frauen vor. Bei der überwiegenden Mehrheit der berichteten Erfahrungen mit Doxycyclin während der Schwangerschaft handelt es sich um eine kurzfristige Exposition im ersten Trimester. Es liegen keine Humandaten zur Beurteilung der Auswirkungen einer Langzeittherapie mit Doxycyclin bei schwangeren Frauen vor, wie sie beispielsweise zur Behandlung von Anthrax-Exposition vorgeschlagen wird. Eine Expertenprüfung veröffentlichter Daten zu Erfahrungen mit der Anwendung von Doxycyclin während der Schwangerschaft durch TERIS – das Teratogen-Informationssystem – kam zu dem Schluss, dass therapeutische Dosen während der Schwangerschaft wahrscheinlich kein wesentliches teratogenes Risiko darstellen (die Quantität und Qualität der Daten wurden als begrenzt bis angemessen bewertet). Die Daten reichen jedoch nicht aus, um zu sagen, dass kein Risiko besteht.

1Eine Fall-Kontroll-Studie (18.515 Mütter von Säuglingen mit angeborenen Anomalien und 32.804 Mütter von Säuglingen ohne angeborene Anomalien) zeigt einen schwachen, aber statistisch geringfügig signifikanten Zusammenhang mit Gesamtfehlbildungen und der Einnahme von Doxycyclin zu irgendeinem Zeitpunkt der Schwangerschaft. 63 (0,19 %) der Kontrollpersonen und 56 (0,30 %) der Fälle wurden mit Doxycyclin behandelt. Dieser Zusammenhang wurde nicht beobachtet, wenn sich die Analyse auf die mütterliche Behandlung während der Organogenesephase (dh im zweiten und dritten Schwangerschaftsmonat) beschränkte, mit Ausnahme eines marginalen Zusammenhangs mit Neuralrohrdefekten, der auf nur zwei exponierten Fällen beruhte.

2

Eine kleine prospektive Studie mit 81 Schwangerschaften beschreibt 43 schwangere Frauen, die im frühen ersten Trimester 10 Tage lang mit Doxycyclin behandelt wurden. Alle Mütter berichteten, dass ihre exponierten Säuglinge im Alter von einem Jahr normal seien.

3

Nichtteratogene Wirkungen:

(Siehe WARNHINWEISE.)

Arbeit und Lieferung

Die Wirkung von Tetracyclinen auf Wehen und Entbindung ist nicht bekannt.

Stillende Mutter

Tetracycline gehen in die Muttermilch über; Allerdings ist das Ausmaß der Resorption von Tetracyclinen, einschließlich Doxycyclin, durch den gestillten Säugling nicht bekannt. Eine kurzfristige Anwendung bei stillenden Frauen ist nicht unbedingt kontraindiziert; Die Auswirkungen einer längeren Exposition gegenüber Doxycyclin in der Muttermilch sind jedoch nicht bekannt.

4Da bei gestillten Säuglingen schwerwiegende Nebenwirkungen durch Doxycyclin auftreten können, sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob das Stillen oder das Medikament abgesetzt werden soll. (Siehe WARNHINWEISE.)

Pädiatrische Verwendung

Aufgrund der Auswirkungen von Arzneimitteln der Tetracyclin-Klasse auf die Zahnentwicklung und das Zahnwachstum sollte Doxycyclin bei pädiatrischen Patienten im Alter von 8 Jahren oder jünger nur dann angewendet werden, wenn zu erwarten ist, dass der potenzielle Nutzen die Risiken bei schweren oder lebensbedrohlichen Erkrankungen (z. B. Milzbrand) überwiegt , Rocky-Mountain-Fleckfieber), insbesondere wenn es keine alternativen Therapien gibt. (Siehe WARNHINWEISE und DOSIERUNG UND ANWENDUNG.)

Nebenwirkungen/Nebenwirkungen

Aufgrund der praktisch vollständigen Resorption von oralem Doxycyclin traten selten Nebenwirkungen im unteren Darm auf, insbesondere Durchfall. Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten beobachtet, die Tetracycline erhielten:

Gastrointestinal: Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Glossitis, Dysphagie, Enterokolitis, entzündliche Läsionen (mit Monilialüberwucherung) im Anogenitalbereich und Pankreatitis. Selten wurde über Hepatotoxizität berichtet. Diese Reaktionen wurden sowohl durch die orale als auch durch die parenterale Verabreichung von Tetracyclinen verursacht. Es wurde über oberflächliche Verfärbungen des bleibenden Gebisses eines Erwachsenen berichtet, die nach Absetzen des Arzneimittels und professioneller Zahnreinigung reversibel waren. Bei Arzneimitteln der Tetracyclin-Klasse kann es zu dauerhaften Zahnverfärbungen und Zahnschmelzhypoplasie kommen, wenn sie während der Zahnentwicklung angewendet werden. (Siehe WARNHINWEISE.) Bei Patienten, die Arzneimittel der Tetracyclin-Klasse in Kapsel- und Tablettenform erhielten, wurde in seltenen Fällen von Ösophagitis und Ösophagusgeschwüren berichtet. Die meisten dieser Patienten nahmen unmittelbar vor dem Zubettgehen Medikamente ein. (Siehe DOSIERUNG UND ANWENDUNG).

Haut: toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Hauthyperpigmentierung, makulopapulöse und erythematöse Hautausschläge. Über exfoliative Dermatitis wurde berichtet, kommt jedoch selten vor. Lichtempfindlichkeit wurde oben besprochen. (Siehe WARNHINWEISE.)

Nierentoxizität: Es wurde über einen Anstieg des BUN berichtet, der offenbar dosisabhängig ist. (Siehe WARNHINWEISE.)

Immun: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Urtikaria, angioneurotisches Ödem, Anaphylaxie, anaphylaktoide Purpura, Serumkrankheit, Perikarditis, Verschlimmerung des systemischen Lupus erythematodes, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und Jarisch-Herxheimer-Reaktion wurden im Zusammenhang mit Spirochäten berichtet Infektionen, die mit Doxycyclin behandelt werden.

Blut: Es wurde über hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Neutropenie und Eosinophilie berichtet.

Sonstiges: Vorgewölbte Fontanellen bei Säuglingen und intrakranielle Hypertonie bei Erwachsenen. (Siehe WARNHINWEISE).

Es wurde berichtet, dass Tetracycline bei längerer Verabreichung eine braun-schwarze mikroskopische Verfärbung der Schilddrüse hervorrufen. Es ist nicht bekannt, dass bei Studien zur Schilddrüsenfunktion Auffälligkeiten auftreten.

Um vermutete NEBENWIRKUNGEN zu melden, wenden Sie sich an Chartwell RX, LLC. unter 1-845-232-1683 oder bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.

Überdosierung

Im Falle einer Überdosierung die Medikation absetzen, symptomatisch behandeln und unterstützende Maßnahmen einleiten. Eine Dialyse verändert die Serumhalbwertszeit nicht und wäre daher bei der Behandlung von Überdosierungen nicht von Nutzen.

Dosierung und Verabreichung von Doxycyclin-Hyclat-Tabletten

Die übliche Dosierung und Häufigkeit der Verabreichung von Doxycyclin unterscheidet sich von denen der anderen Tetracycline. Eine Überschreitung der empfohlenen Dosierung kann zu einem erhöhten Auftreten von Nebenwirkungen führen.

Erwachsene:

Die übliche orale Dosis von Doxycyclin beträgt 200 mg am ersten Behandlungstag (verabreicht 100 mg alle 12 Stunden), gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 100 mg/Tag. Bei der Behandlung schwererer Infektionen (insbesondere chronischer Infektionen der Harnwege) werden 100 mg alle 12 Stunden empfohlen.

Pädiatrische Patienten:

Für alle pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht unter 45 kg und schweren oder lebensbedrohlichen Infektionen (z. B. Milzbrand, Rocky-Mountain-Fleckfieber) beträgt die empfohlene Dosierung 2,2 mg/kg Körpergewicht alle 12 Stunden. Kinder mit einem Körpergewicht von 45 kg oder mehr sollten die Erwachsenendosis erhalten. (Siehe WARNHINWEISE und VORSICHTSMASSNAHMEN.)

Für pädiatrische Patienten mit weniger schwerer Erkrankung (älter als 8 Jahre alt und weniger als 45 kg schwer) beträgt der empfohlene Dosierungsplan 4,4 mg/kg Körpergewicht, aufgeteilt in zwei Dosen am ersten Behandlungstag, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 2,2 mg/kg Körpergewicht (verabreicht als einzelne Tagesdosis oder aufgeteilt auf zweimal tägliche Dosen). Bei pädiatrischen Patienten mit einem Körpergewicht über 45 kg sollte die übliche Erwachsenendosis angewendet werden.

Die therapeutische antibakterielle Serumaktivität bleibt nach der empfohlenen Dosierung normalerweise 24 Stunden lang bestehen.

Bei der Anwendung bei Streptokokken-Infektionen sollte die Therapie 10 Tage lang fortgesetzt werden.

Es wird empfohlen, ausreichend Flüssigkeit zusammen mit Arzneimitteln der Tetracyclin-Klasse in Kapsel- und Tablettenform zu verabreichen, um die Arzneimittel herunterzuspülen und das Risiko einer Reizung und Geschwürbildung der Speiseröhre zu verringern. (Siehe NEBENWIRKUNGEN.)

Wenn eine Magenreizung auftritt, wird empfohlen, Doxycyclin zusammen mit Nahrung oder Milch zu verabreichen. Die Aufnahme von Doxycyclin wird durch die gleichzeitige Aufnahme von Nahrungsmitteln oder Milch nicht wesentlich beeinflusst.

Bisherige Studien haben gezeigt, dass die Verabreichung von Doxycyclin in den üblichen empfohlenen Dosen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht zu einer übermäßigen Anreicherung von Doxycyclin führt.

Unkomplizierte Gonokokkeninfektionen bei Erwachsenen (außer anorektale Infektionen bei Männern): 100 mg oral, zweimal täglich für 7 Tage. Als alternative Einzeldosis verabreichen Sie 300 mg stat, gefolgt von einer zweiten 300-mg-Dosis innerhalb einer Stunde. Die Dosis kann je nach Bedarf mit Nahrung, einschließlich Milch oder kohlensäurehaltigen Getränken, verabreicht werden.

Unkomplizierte Harnröhren-, endozervikale oder rektale Infektion bei Erwachsenen, verursacht durch

Chlamydia trachomatis:100 mg, oral zweimal täglich für 7 Tage.

Nicht-Gonokokken-Urethritis (NGU), verursacht durch

C. trachomatisoder

U. urealyticum:100 mg oral, zweimal täglich für 7 Tage.

Syphilis – früh: Patienten, die gegen Penicillin allergisch sind, sollten zwei Wochen lang zweimal täglich mit 100 mg Doxycyclin oral behandelt werden.

Syphilis mit einer Dauer von mehr als einem Jahr: Patienten, die gegen Penicillin allergisch sind, sollten 4 Wochen lang zweimal täglich mit 100 mg Doxycyclin oral behandelt werden.

Akute Nebenhoden-Orchitis verursacht durch

N. gonorrhoeae:100 mg oral, zweimal täglich für mindestens 10 Tage.

Akute Nebenhoden-Orchitis verursacht durch

C. trachomatis:100 mg oral, zweimal täglich für mindestens 10 Tage.

Zur Malariaprophylaxe: Für Erwachsene beträgt die empfohlene Dosis 100 mg täglich. Für Kinder über 8 Jahre beträgt die empfohlene Dosis 2 mg/kg einmal täglich bis zur Erwachsenendosis. Die Prophylaxe sollte 1–2 Tage vor der Reise in das Malariagebiet beginnen. Die Prophylaxe sollte täglich während der Reise in das Malariagebiet und für 4 Wochen nach Verlassen des Malariagebiets fortgesetzt werden.

Inhalationsmilzbrand (nach der Exposition):

ERWACHSENE: 100 mg Doxycyclin oral, zweimal täglich für 60 Tage

KINDER: mit einem Gewicht unter 45 kg; 2,2 mg/kg Körpergewicht oral, zweimal täglich für 60 Tage. Kinder mit einem Körpergewicht von 45 kg oder mehr sollten die Erwachsenendosis erhalten.

Mischanweisungen für Doxycyclin zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Klopfen Sie leicht auf die Flasche, um das Pulver zu lösen. Geben Sie 47,6 ml Wasser in die Flasche, um ein Gesamtvolumen von 60 ml zu erhalten. Gut schütteln. Wenn dieses Rezept suspendiert ist, behält es seine Wirksamkeit zwei Wochen lang bei, wenn es bei Raumtemperatur aufbewahrt wird.

Entsorgen Sie den nicht verwendeten Teil nach zwei Wochen.

Wie werden Doxycyclin-Hyclat-Tabletten geliefert?

Doxycyclin-Hyclat-Kapseln, USP 50 mg, sind als blaue und weiße Kapseln erhältlich, gefüllt mit gelbem Pulver, mit der Aufschrift „2984“, die Doxycyclin-Hyclat enthalten, entsprechend 50 mg Doxycyclin; 100 mg sind als hellblaue Kapsel erhältlich, gefüllt mit gelbem Pulver mit der Aufschrift „2985“, das Doxycyclinhyclat enthält, entsprechend 100 mg Doxycyclin.

NDC 62135-984-50 50-mg-Kapseln – Flaschen mit 50 Kapseln
NDC 62135-984-05 50-mg-Kapseln – Flaschen mit 500 Kapseln
NDC 62135-985-50 100-mg-Kapseln – Flaschen mit 50 Kapseln
NDC 62135-985-01 100-mg-Kapseln – Flaschen mit 100 Kapseln
NDC 62135-985-05 100-mg-Kapseln – Flaschen mit 500 Kapseln
NDC 62135-985-10 100-mg-Kapseln – Flaschen mit 1000 Kapseln

Doxycyclin-Hyclat-Tabletten, USP entsprechend 100 mg Doxycyclin: Runde, orangefarbene Filmtablette mit der Prägung „3626“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.

NDC 62135-626-20 Flaschen mit 20 Tabletten
NDC 62135-626-28 Flaschen mit 28 Tabletten
NDC 62135-626-50 Flaschen mit 50 Tabletten
NDC 62135-626-01 Flaschen mit 100 Tabletten
NDC 62135-626-12 Flaschen mit 120 Tabletten
NDC 62135-626-23 Flaschen mit 210 Tabletten
NDC 62135-626-31 Flaschen mit 300 Tabletten
NDC 62135-626-40 Flaschen mit 400 Tabletten
NDC 62135-626-05 Flaschen mit 500 Tabletten
NDC 62135-626-10 Flaschen mit 1000 Tabletten
NDC 62135-626-96 Flaschen mit 2000 Tabletten

Doxycyclin-Hyclat-Tabletten, USP entsprechend 50 mg Doxycyclin: Runde, orangefarbene Filmtablette mit der Prägung „CE über 30“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.

NDC 62135-625-60 Flaschen mit 60 Tabletten

Doxycyclin zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen USP ist als rosafarbenes Trockenpulver mit Himbeergeschmack zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen erhältlich. Nach der Rekonstitution enthält jeder Teelöffel (5 ml) Doxycyclin-Monohydrat, entsprechend 25 mg Doxycyclin in einer 60-ml-Flasche.

NDC 62135-417-46

NDC 62135-877-46

In einen dichten, lichtbeständigen Behälter geben, wie im USP definiert. Verwenden Sie einen kindergesicherten Verschluss (falls erforderlich).

Bei 20° bis 25° C (68° bis 77° F) lagern (siehe USP kontrollierte Raumtemperatur)

TIERPHARMAKOLOGIE UND TIERTOXIKOLOGIE

Eine Hyperpigmentierung der Schilddrüse wurde durch Mitglieder der Tetracyclin-Klasse bei folgenden Arten hervorgerufen: bei Ratten durch Oxytetracyclin, Doxycyclin, Tetracyclin PO

4und Methacyclin; bei Minischweinen durch Doxycyclin, Minocyclin, Tetracyclin PO

4und Methacyclin; bei Hunden durch Doxycyclin und Minocyclin; bei Affen durch Minocyclin.

Minocyclin, Tetracyclin PO

4, Methacyclin, Doxycyclin, Tetracyclin-Base, Oxytetracyclin-HCl und Tetracyclin-HCl wirkten bei Ratten, denen eine jodarme Diät verabreicht wurde, kroazeugend. Dieser kropfbildende Effekt ging mit einer hohen Aufnahme radioaktiven Jods einher. Die Verabreichung von Minocyclin führte bei Ratten, denen eine relativ jodreiche Ernährung verabreicht wurde, auch zu einem großen Kropf mit hoher Radiojodaufnahme.

Die Behandlung verschiedener Tierarten mit dieser Medikamentenklasse führte auch bei folgenden Patienten zur Auslösung einer Schilddrüsenhyperplasie: bei Ratten und Hunden (Minocyclin); bei Hühnern (Chlortetracyclin); und bei Ratten und Mäusen (Oxytetracyclin). Bei mit Oxytetracyclin behandelten Ziegen und Ratten wurde eine Nebennierenhyperplasie beobachtet.

Verweise

  1. Friedman JM und Polifka JE.

    Teratogene Wirkungen von Arzneimitteln. Eine Ressource für Kliniker (TERIS).Baltimore, MD: The Johns Hopkins University Press, 2000: 149–195.

  2. Cziezel AE und Rockenbauer M. Teratogene Studie von Doxycyclin.

    Obstet Gynecol1997; 89: 524–528.

  3. Horne HW Jr. und Kundsin RB. Die Rolle von Mykoplasmen bei 81 aufeinanderfolgenden Schwangerschaften: eine prospektive Studie.

    Int J Fertil1980; 25: 315–317.

  4. Hale T.

    Medikamente und Muttermilch.9

    ThAuflage. Amarillo, TX: Pharmasoft Publishing, 2000: 225–226.

Das Etikett dieses Produkts wurde möglicherweise aktualisiert. Für aktuelle vollständige Verschreibungsinformationen rufen Sie bitte 845-232-1683 an.

® Penthrane ist eine Marke von Abbott Laboratories.

Hergestellt für:

Chartwell RX, LLC.

Congers, NY 10920

Hergestellt in den USA

L70282

Rev. 03/2024

HAUPTANZEIGEFELD – Etikett der 50-mg-Tablettenflasche

NDC 62135-625-60

Doxycyclin-Hyclat

Tabletten USP

50 mg*

Nur Rx

60 Tabletten

Chartwell Rx

HAUPTANZEIGEFELD – Etikett der 100-mg-Tablettenflasche

NDC 62135-626-20

Doxycyclin-Hyclat

Tabletten USP

100 mg*

Nur Rx

20 Tabletten

Chartwell Rx

NDC 62135-626-28

Doxycyclin-Hyclat

Tabletten USP

100 mg*

Nur Rx

28 Tabletten

Chartwell Rx

NDC 62135-626-50

Doxycyclin-Hyclat

Tabletten USP

100 mg*

Nur Rx

50 Tabletten

Chartwell Rx

NDC 62135-626-01

Doxycyclin-Hyclat

Tabletten USP

100 mg*

Nur Rx

100 Tabletten

Chartwell Rx

NDC 62135-626-12

Doxycyclin-Hyclat

Tabletten USP

100 mg*

Nur Rx

120 Tabletten

Chartwell Rx

NDC 62135-626-23

Doxycyclin-Hyclat

Tabletten USP

100 mg*

Nur Rx

210 Tabletten

Chartwell Rx

NDC 62135-626-31

Doxycyclin-Hyclat

Tabletten USP

100 mg*

Nur Rx

300 Tabletten

Chartwell Rx

NDC 62135-626-40

Doxycyclin-Hyclat

Tabletten USP

100 mg*

Nur Rx

400 Tabletten

Chartwell Rx

NDC 62135-626-05

Doxycyclin-Hyclat

Tabletten USP

100 mg*

Nur Rx

500 Tabletten

Chartwell Rx

NDC 62135-626-10

Doxycyclin-Hyclat

Tabletten USP

100 mg*

Nur Rx

1000 Tabletten

Chartwell Rx

NDC 62135-626-96

Doxycyclin-Hyclat

Tabletten USP

100 mg*

Nur Rx

2000 Tabletten

Chartwell Rx

HAUPTANZEIGEFELD – Etikett der 50-mg-Kapselflasche

NDC 62135-984-50

Doxycyclin-Hyclat

Kapseln, USP

50 mg*

Nur Rx

50 Kapseln

Chartwell Rx

HAUPTANZEIGEFELD – Etikett der 50-mg-Kapselflasche

NDC 62135-984-05

Doxycyclin-Hyclat

Kapseln, USP

50 mg*

Nur Rx

500 Kapseln

Chartwell Rx

HAUPTANZEIGEFELD – Etikett der 100-mg-Kapselflasche

NDC 62135-985-50

Doxycyclin-Hyclat

Kapseln, USP

100 mg*

Nur Rx

50 Kapseln

Chartwell Rx

NDC 62135-985-01

Doxycyclin-Hyclat

Kapseln, USP

100 mg*

Nur Rx

100 Kapseln

Chartwell Rx

NDC 62135-985-05

Doxycyclin-Hyclat

Kapseln, USP

100 mg*

Nur Rx

500 Kapseln

Chartwell Rx

NDC 62135-985-10

Doxycyclin-Hyclat

Kapseln, USP

100 mg*

Nur Rx

1000 Kapseln

Chartwell Rx

HAUPTANZEIGEFELD – 60-ml-Flaschenetikett

NDC 62135-

417-46

Doxycyclin

für Oral

Federung USP

25 mg/5 ml*

Nur Rx

60 ml

(bei Wiederherstellung)

Mit Himbeergeschmack

Chartwell Rx

HAUPTANZEIGEFELD – 60-ml-Flaschenetikett – 62135-877-46

NDC 62135-877-46

Doxycyclin

für Oral

Federung USP

25 mg/5 ml*

Nur Rx

60 ml

(bei Wiederherstellung)

Mit Himbeergeschmack

Chartwell Rx

DOXYCYCLIN-HYCLAT


Doxycyclin-Hyclat-Tablette, filmbeschichtet
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:62135-625
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
DOXYCYCLIN-HYCLAT (UNII: 19XTS3T51U) (DOXYCYCLIN WASSERFREI – UNII:334895S862) DOXYCYCLIN WASSERFREI 50 mg
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
WASSERFREIE LAKTOSE (UNII: 3SY5LH9PMK)
SILICIUMDIOXID (UNII: ETJ7Z6XBU4)
FD&C RED NR. 40 (UNII: WZB9127XOA)
FD&C GELBE NR. 6 (UNII: H77VEI93A8)
HYPROMELLOSE, NICHT SPEZIFIZIERT (UNII: 3NXW29V3WO)
MAGNESIUMSTEARAT (UNII: 70097M6I30)
MIKROKRISTALLINE CELLULOSE (UNII: OP1R32D61U)
POLYETHYLENGLYKOL, NICHT SPEZIFIZIERT (UNII: 3WJQ0SDW1A)
STEARINSÄURE (UNII: 4ELV7Z65AP)
TITANDIOXID (UNII: 15FIX9V2JP)
METHYLCELLULOSE (400 MPA.S) (UNII: O0GN6F9B2Y)
Natriumstärkeglycolat, Typ A, Kartoffel (UNII: 5856J3G2A2)
Produkteigenschaften
Farbe orange Punktzahl keine Punktzahl
Form RUNDEN Größe 7mm
Geschmack Impressum-Code CE;30
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:62135-625-60 60 in 1 FLASCHE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 27.07.2021
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
UND EIN ANDA062505 27.07.2021
DOXYCYCLIN-HYCLAT


Doxycyclin-Hyclat-Tablette, filmbeschichtet
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:62135-626
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
DOXYCYCLIN-HYCLAT (UNII: 19XTS3T51U) (DOXYCYCLIN WASSERFREI – UNII:334895S862) DOXYCYCLIN WASSERFREI 100 mg
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
WASSERFREIE LAKTOSE (UNII: 3SY5LH9PMK)
SILICIUMDIOXID (UNII: ETJ7Z6XBU4)
FD&C RED NR. 40 (UNII: WZB9127XOA)
FD&C GELBE NR. 6 (UNII: H77VEI93A8)
HYPROMELLOSE, NICHT SPEZIFIZIERT (UNII: 3NXW29V3WO)
MAGNESIUMSTEARAT (UNII: 70097M6I30)
MIKROKRISTALLINE CELLULOSE (UNII: OP1R32D61U)
POLYETHYLENGLYKOL, NICHT SPEZIFIZIERT (UNII: 3WJQ0SDW1A)
STEARINSÄURE (UNII: 4ELV7Z65AP)
TITANDIOXID (UNII: 15FIX9V2JP)
METHYLCELLULOSE (400 MPA.S) (UNII: O0GN6F9B2Y)
Natriumstärkeglycolat, Typ A, Kartoffel (UNII: 5856J3G2A2)
Produkteigenschaften
Farbe orange Punktzahl keine Punktzahl
Form RUNDEN Größe 9mm
Geschmack Impressum-Code 3626
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:62135-626-20 20 in 1 FLASCHE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 11.09.1984
2 NDC:62135-626-50 50 in 1 FLASCHE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 11.09.1984
3 NDC:62135-626-05 500 in 1 FLASCHE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 11.09.1984
4 NDC:62135-626-96 2000 in 1 FLASCHE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 11.09.1984
5 NDC:62135-626-28 28 in 1 FLASCHE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 01.01.2020
6 NDC:62135-626-12 120 in 1 FLASCHE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 01.01.2020
7 NDC:62135-626-23 210 in 1 FLASCHE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 01.01.2020
8 NDC:62135-626-31 300 in 1 FLASCHE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 01.01.2020
9 NDC:62135-626-40 400 in 1 FLASCHE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 01.01.2020
10 NDC:62135-626-10 1000 in 1 FLASCHE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 01.01.2020
11 NDC:62135-626-01 100 in 1 FLASCHE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 01.09.2020
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
UND EIN ANDA062505 11.09.1984
DOXYCYCLIN-HYCLAT


Doxycyclin-Hyclat-Kapsel
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:62135-984
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
DOXYCYCLIN-HYCLAT (UNII: 19XTS3T51U) (DOXYCYCLIN WASSERFREI – UNII:334895S862) DOXYCYCLIN WASSERFREI 50 mg
Produkteigenschaften
Farbe Blau Weiss Punktzahl keine Punktzahl
Form KAPSEL Größe 17mm
Geschmack Impressum-Code 2984
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:62135-984-50 50 in 1 FLASCHE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 11.09.1984
2 NDC:62135-984-05 500 in 1 FLASCHE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 17.02.2022
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
UND EIN ANDA062500 11.09.1984
DOXYCYCLIN-HYCLAT


Doxycyclin-Hyclat-Kapsel
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:62135-985
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
DOXYCYCLIN-HYCLAT (UNII: 19XTS3T51U) (DOXYCYCLIN WASSERFREI – UNII:334895S862) DOXYCYCLIN WASSERFREI 100 mg
Produkteigenschaften
Farbe blau (hellblau) Punktzahl keine Punktzahl
Form KAPSEL Größe 21mm
Geschmack Impressum-Code 2985
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:62135-985-50 50 in 1 FLASCHE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 11.09.1984
2 NDC:62135-985-05 500 in 1 FLASCHE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 11.09.1984
3 NDC:62135-985-01 100 in 1 FLASCHE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 01.09.2020
4 NDC:62135-985-10 1000 in 1 FLASCHE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 01.09.2020
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
UND EIN ANDA062500 11.09.1984
DOXYCYCLIN


Doxycyclin-Pulver, zur Suspension
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:62135-417
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
DOXYCYCLIN (UNII: N12000U13O) (DOXYCYCLIN WASSERFREI – UNII:334895S862) DOXYCYCLIN WASSERFREI 25 mg in 5 ml
Produkteigenschaften
Farbe Rosa Punktzahl
Form Größe
Geschmack HIMBEERE Impressum-Code
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:62135-417-46 60 ml in 1 FLASCHE, GLAS; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 01.01.2018
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
UND EIN ANDA065454 16.07.2008
DOXYCYCLIN


Doxycyclin-Pulver, zur Suspension
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:62135-877
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
DOXYCYCLIN (UNII: N12000U13O) (DOXYCYCLIN WASSERFREI – UNII:334895S862) DOXYCYCLIN WASSERFREI 25 mg in 5 ml
Produkteigenschaften
Farbe Rosa Punktzahl
Form Größe
Geschmack HIMBEERE Impressum-Code
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:62135-877-46 60 ml in 1 FLASCHE, GLAS; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 27.03.2024
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
UND EIN ANDA065454 16.07.2008
Etikettierer – Chartwell RX LLC (079394054)
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