Enzoclear-Schaum
Verschreibungsinformationen für Enzoclear-Schaum
Auf dieser Seite
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
BESCHREIBUNG
Jedes Gramm Enzoclear™ Foam enthält 9,8 % Benzoylperoxid in einem erweichenden Schaumträger auf Wasserbasis, der BHT, C12-15-Alkylbenzoat, Cetylstearylalkohol, Zitronensäure, Dimethicon, Dinatrium-EDTA, emulgierendes Wachs, Glycerin, Methylparaben, Polyester-5 und Propylen enthält Glykol, Propylparaben, gereinigtes Wasser, Natriumcitrat, Steareth-10. Enthält außerdem: Treibmittel HFA-134a (1,1,1,2-Tetrafluorethan).
Benzoylperoxid ist ein Oxidationsmittel mit antibakteriellen Eigenschaften und wird als Keratolytikum eingestuft. Benzoylperoxid (C14H10Ö4) wird durch die folgende Struktur dargestellt:
Enzoclear-Schaum – Klinische Pharmakologie
Die genaue Wirkungsweise von Benzoylperoxid bei Akne vulgaris ist nicht bekannt. Benzoylperoxid ist ein antibakterielles Mittel mit nachgewiesener Wirkung gegen Propionibacterium Aknes. Es wird angenommen, dass diese Wirkung in Kombination mit der milden keratolytischen Wirkung von Benzoylperoxid für seine Wirksamkeit bei Akne verantwortlich ist. Benzoylperoxid wird von der Haut absorbiert, wo es zu Benzoesäure verstoffwechselt und als Benzoat im Urin ausgeschieden wird.
Indikationen und Verwendung für Enzoclear-Schaum
Enzoclear™ Foam ist zur topischen Behandlung von leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris indiziert.
Kontraindikationen
Enzoclear™ Foam sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die eine Überempfindlichkeit gegen Benzoylperoxid oder einen der anderen Inhaltsstoffe des Produkts gezeigt haben. Stellen Sie die Anwendung ein, wenn eine Überempfindlichkeit beobachtet wird.
Warnungen
NUR FÜR ÄUSSERE ANWENDUNG.
Nicht für ophthalmologische Zwecke geeignet. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Bei der Verwendung dieses Produkts ist das Auftreten von Hautreizungen und Trockenheit wahrscheinlicher, wenn:
- Sie lassen Enzoclear™ Foam länger als angegeben auf Ihrer Haut
- Sie verwenden gleichzeitig ein anderes topisches Aknemedikament
Wenn Reizungen auftreten:
- Verwenden Sie Enzoclear™ Foam seltener
- Verwenden Sie jeweils ein topisches Aknemedikament
- Beenden Sie die Anwendung und fragen Sie einen Arzt, wenn die Reizung schwerwiegend wird
Nicht verwenden, wenn Sie:
- habe sehr empfindliche Haut
- sind empfindlich gegenüber Benzoylperoxid
Beim Benutzen dieses Produktes
- Vermeiden Sie unnötige Sonneneinstrahlung und verwenden Sie Sonnenschutzmittel
- Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen, Lippen und Mund
- Vermeiden Sie den Kontakt mit Haaren und gefärbten Stoffen, die durch dieses Produkt ausgebleicht werden können
- Es kann zu Hautreizungen kommen, die durch Rötung, Brennen, Juckreiz, Abblättern oder möglicherweise Schwellung gekennzeichnet sind
Inhalt unter Druck. Behälter nicht durchstechen oder verbrennen. Nicht Temperaturen über 120 °F (49 °C) aussetzen.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemein: Wenn eine starke Reizung auftritt, brechen Sie die Anwendung ab und leiten Sie eine geeignete Therapie ein.
Informationen für Patienten: Dieses Medikament muss nach ärztlicher Anweisung angewendet werden und darf nicht zur Behandlung anderer Erkrankungen als derjenigen verwendet werden, für die es verschrieben wurde. Kontakt mit Augen, Augenlidern, Lippen und Schleimhäuten vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt mit Wasser abspülen. Wenn übermäßige Rötungen oder Reizungen auftreten, brechen Sie die Anwendung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit: Basierend auf allen verfügbaren Erkenntnissen gilt Benzoylperoxid nicht als krebserregend. Daten aus einer Studie mit Mäusen, von denen bekannt ist, dass sie sehr anfällig für Krebs sind, legen jedoch nahe, dass Benzoylperoxid als Tumorförderer wirkt. Die klinische Bedeutung der Befunde ist nicht bekannt.
Schwangerschaft: Kategorie C. Tierreproduktionsstudien wurden mit Benzoylperoxid nicht durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Benzoylperoxid bei Verabreichung an eine schwangere Frau den Fötus schädigen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Benzoylperoxid sollte von einer schwangeren Frau nur dann verwendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Stillende Mutter: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht geboten, wenn einer stillenden Frau Benzoylperoxid verabreicht wird.
Pädiatrische Verwendung: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Bei topischer Benzoylperoxid-Therapie wurde über allergische Kontaktdermatitis und Trockenheit berichtet.
Überdosierung
Wenn übermäßige Schuppenbildung, Erytheme oder Ödeme auftreten, sollte die Verwendung dieses Präparats abgebrochen werden. Um das Abklingen der Nebenwirkungen zu beschleunigen, können kühle Kompressen verwendet werden. Nachdem die Symptome und Beschwerden abgeklungen sind, kann vorsichtig eine reduzierte Dosierung ausprobiert werden, wenn die Reaktion auf übermäßigen Gebrauch und nicht auf eine Allergenität zurückzuführen ist.
Dosierung und Verabreichung von Enzoclear-Schaum
- Vermeiden Sie den Kontakt mit Haaren, Stoffen oder Teppichen, da Benzoylperoxid zu Bleichen oder Verfärbungen führen kann
Dose vor dem ersten Gebrauch entlüften: Dose gut schütteln. Schlagen Sie den Dosenboden dreimal fest auf die Handfläche. Halten Sie die Dose aufrecht und sprühen Sie den ersten Sprühstoß direkt auf eine antihaftbeschichtete Oberfläche.
Bis der Schaum austritt, NICHT direkt auf die Haut sprühen, da der erste Sprühstoß kaltes, flüssiges Treibmittel ausstößt. Drücken Sie den Auslöser 1–3 Sekunden lang nach unten, bis Schaum austritt. Wenn der Schaum nicht innerhalb von 3 Sekunden abgegeben wird, wiederholen Sie den Ansaugvorgang.
Während des Gebrauchs: WASH-OFF-ANWENDUNG: Dose gut schütteln. Halten Sie die Dose aufrecht und geben Sie Enzoclear™ Foam in die Handfläche. Bedecken Sie den gesamten betroffenen Bereich ein- bis dreimal täglich oder nach ärztlicher Anweisung mit einer dünnen Schicht. Einmassieren, bis es vollständig eingezogen ist. Nach 2 Minuten abspülen. Wischen Sie überschüssigen Schaum nach Gebrauch vom Aktuator ab. LEAVE-ON-ANWENDUNG: Dose gut schütteln. Halten Sie die Dose aufrecht, geben Sie Enzoclear™-Schaum in die Handfläche und tragen Sie ihn einmal täglich oder nach Anweisung eines Arztes auf die betroffene Stelle auf. Bei Gesichtsakne verwenden Sie einen Klecks in der Größe einer Murmel. Bei Akne am Rücken oder auf der Brust verwenden Sie einen Klecks in der Größe einer ganzen Walnuss. Einmassieren, bis es vollständig eingezogen ist. Wischen Sie überschüssigen Schaum nach Gebrauch vom Aktuator ab.
Da es zu einer übermäßigen Austrocknung der Haut kommen kann, beginnen Sie mit einer Anwendung täglich und steigern Sie diese bei Bedarf oder nach ärztlicher Anweisung schrittweise auf zwei- bis dreimal täglich. Wenn störende Trockenheit oder Peeling auftritt, reduzieren Sie die Anwendung auf einmal täglich oder alle zwei Tage. Nach Gebrauch Hände mit Wasser und Seife waschen. Wenn Sie nach draußen gehen, tragen Sie nach der Verwendung dieses Produkts Sonnenschutzmittel auf. Wenn Reizungen oder Empfindlichkeit auftreten, beenden Sie die Verwendung beider Produkte und fragen Sie einen Arzt.
Wie wird Enzoclear Foam geliefert?
Enzoclear™ Schaum wird in 100 g geliefert (NDC 73159-001-01) Aluminiumdosen.
Es wird nicht der gesamte Inhalt ausgegeben. Der Behälter ist überfüllt, um mindestens die angegebene Menge zu gewährleisten.
Bei Raumtemperatur lagern: 15–25 °C.
Vor Frost schützen.
Aufrecht lagern.
Hergestellt für:
Lacer Pharma, LLC
1636 Popps Ferry Road, Suite 219
Biloxi, MS 39532
Telefon: (228) 872-9607
INFORMATIONEN ZUM PATIENTEN
WICHTIG: Nur zur Anwendung auf der Haut (äußerliche Anwendung). Vermeiden Sie bei der Verwendung dieses Produkts unnötige Sonneneinstrahlung und verwenden Sie ein Sonnenschutzmittel. Vermeiden Sie den Kontakt mit Haaren und gefärbten Stoffen, da diese durch dieses Produkt ausgebleicht werden können. Bei der Verwendung dieses Produkts kann es zu Hautreizungen kommen.
Beenden Sie die Anwendung und fragen Sie einen Arzt, wenn die Reizung schwerwiegend wird.
Lesen Sie die mit Enzoclear™ Foam gelieferten Patienteninformationen, bevor Sie ihn verwenden und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Möglicherweise gibt es neue Informationen. Diese Packungsbeilage ersetzt nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Was ist Enzoclear™-Schaum?
Enzoclear™ Foam ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das auf der Haut (topisch) zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris angewendet wird.
Wer sollte Enzoclear™ Foam nicht verwenden?
Verwenden Sie Enzoclear™ Foam nicht, wenn Sie sehr empfindliche Haut haben oder empfindlich auf Benzoylperoxid reagieren.
Was sollte ich meinem Arzt sagen, bevor ich Enzoclear™ Foam verwende?
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Enzoclear™ Foam über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:
- Haben Sie irgendwelche Allergien?
- Sie sind schwanger oder planen eine Schwangerschaft. Es ist nicht bekannt, ob Enzoclear™ Foam Ihrem ungeborenen Kind schadet.
- Sie stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Enzoclear™ Schaum in die Muttermilch übergeht.
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente und Hautpflegeprodukte, die Sie verwenden. Andere Haut- und topische Akneprodukte können die Reizung Ihrer Haut verstärken, wenn sie mit Enzoclear™ Foam verwendet werden. Informieren Sie sich über die Medikamente, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste davon und zeigen Sie diese Ihrem Arzt und Apotheker, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.
Anleitung zum Auftragen von Enzoclear™ Foam
ACHTUNG: Enzoclear™ Foam kann Haare oder gefärbte Stoffe bleichen
- Dose vor dem ersten Gebrauch entlüften: Dose gut schütteln. Schlagen Sie den Dosenboden dreimal fest auf die Handfläche. Halten Sie die Dose aufrecht und sprühen Sie den ersten Sprühstoß auf eine hautfreie Oberfläche. Bis der Schaum austritt, NICHT direkt auf die Haut sprühen, da beim ersten Sprühen kaltes flüssiges Treibmittel austreten kann. Drücken Sie den Auslöser 1–3 Sekunden lang nach unten, bis Schaum austritt.
- Während des Gebrauchs: WASH-OFF-ANWENDUNG: Dose gut schütteln. Halten Sie die Dose aufrecht und geben Sie Enzoclear™ Foam in die Handfläche. Bedecken Sie den gesamten betroffenen Bereich ein- bis dreimal täglich oder nach ärztlicher Anweisung mit einer dünnen Schicht. Einmassieren, bis es vollständig eingezogen ist. Nach 2 Minuten abspülen. Wischen Sie überschüssigen Schaum nach Gebrauch vom Aktuator ab. LEAVE-ON-ANWENDUNG: Dose gut schütteln. Halten Sie die Dose aufrecht, geben Sie Enzoclear™-Schaum in die Handfläche und tragen Sie ihn einmal täglich oder nach Anweisung eines Arztes auf die betroffene Stelle auf. Bei Gesichtsakne verwenden Sie einen Klecks in der Größe einer Murmel. Bei Akne am Rücken oder auf der Brust verwenden Sie einen Klecks in der Größe einer ganzen Walnuss. Einmassieren, bis es vollständig eingezogen ist. Wischen Sie überschüssigen Schaum nach Gebrauch vom Aktuator ab. Da es zu einer übermäßigen Austrocknung der Haut kommen kann, beginnen Sie mit einer Anwendung täglich und steigern Sie diese bei Bedarf oder nach ärztlicher Anweisung schrittweise auf zwei- bis dreimal täglich. Wenn störende Trockenheit oder Schuppenbildung auftritt, reduzieren Sie die Anwendung auf einmal täglich oder jeden zweiten Tag. Nach Gebrauch Hände mit Wasser und Seife waschen. Wenn Sie nach draußen gehen, tragen Sie nach der Verwendung dieses Produkts Sonnenschutzmittel auf. Wenn Reizungen oder Empfindlichkeit auftreten, beenden Sie die Verwendung beider Produkte und fragen Sie einen Arzt.
- Es wird nicht der gesamte Inhalt ausgegeben. Der Behälter ist überfüllt, um die Abgabe mindestens der angegebenen Menge zu gewährleisten.
Was sollte ich bei der Verwendung von Enzoclear™ Foam vermeiden?
- Begrenzen Sie Ihre Zeit im Sonnenlicht. Vermeiden Sie die Nutzung von Solarien oder Sonnenlampen. Wenn Sie sich in der Sonne aufhalten müssen, tragen Sie einen breitkrempigen Hut oder andere Schutzkleidung sowie Sonnenschutzmittel mit Lichtschutzfaktor 15 oder höher. Ihr Arzt kann Ihnen weitere Informationen darüber geben, warum dies wichtig ist.
- Waschen Sie die betroffene Stelle nicht öfter als zwei- bis dreimal täglich. Zu häufiges Waschen oder Schrubben Ihrer Haut kann Ihre Akne verschlimmern.
Welche möglichen Nebenwirkungen kann Enzoclear™ Foam haben?
Zu den Nebenwirkungen von Enzoclear™ Foam gehören:
- Hautreizung. Hautreizungen und Trockenheit treten häufiger auf, wenn Sie Enzoclear™ Foam länger als angegeben auf Ihrer Haut belassen oder gleichzeitig ein anderes topisches Aknemedikament anwenden. Beenden Sie die Anwendung und fragen Sie einen Arzt, wenn die Reizung schwerwiegend wird.
Dies ist nicht die einzige mögliche Nebenwirkung von Enzoclear™ Foam. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen an Lacer Pharma, LLC unter 1-833-990-0046 melden.
Wie soll ich Enzoclear™ Foam aufbewahren?
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Nicht Temperaturen über 120 °F (49 °C) aussetzen. Vor Frost schützen. Aufrecht lagern.
Bewahren Sie Enzoclear™ Foam und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Allgemeine Informationen zu Enzoclear™ Foam
Manchmal werden Medikamente für Erkrankungen verschrieben, die nicht in den Patienteninformationen aufgeführt sind. Verwenden Sie Enzoclear™ Foam nicht bei Erkrankungen, für die es nicht verschrieben wurde. Geben Sie Enzoclear™ Foam nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese unter der gleichen Erkrankung wie Sie leiden. Diese Broschüre fasst die wichtigsten Informationen zu Enzoclear™ Foam zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können auch Ihren Arzt oder Apotheker um Informationen zu Enzoclear™ Foam bitten, die für medizinisches Fachpersonal bestimmt sind. Weitere Informationen zu Enzoclear™ Foam erhalten Sie unter der Rufnummer 1-833-990-0046.
Welche Inhaltsstoffe enthält Enzoclear™ Foam?
Wirkstoff: Benzoylperoxid 9,8 %
Inaktive Zutat: BHT, C12-15-Benzoat, Cetylstearylalkohol, Zitronensäure, Dimethicon, Dinatrium-EDTA, emulgierendes Wachs, Glycerin, Methylparaben, Polyester-5, Propylenglykol, Propylparaben, gereinigtes Wasser, Natriumcitrat, Steareth-10. Enthält außerdem: Treibmittel HFA-134a (1,1,1,2-Tetrafluorethan)
Verpackung
| ENZOCLEAR-SCHAUM Benzoylperoxid-Aerosol, Schaum |
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| Etikettierer – Lacer Pharma, LLC (117072266) |
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| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
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| Lacer Pharma, LLC | 117072266 | Herstellung(73159-001) | |
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