Ferrex 150 Forte

Verschreibungsinformationen für Ferrex 150 Forte

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Dosierung und Anwendung
  • Indikationen und Verwendung
  • Kontraindikationen
  • Warnungen
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
  • Überdosierung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
  • Lagerung und Handhabung

WARNUNG: Eine versehentliche Überdosierung eisenhaltiger Produkte ist eine der Hauptursachen für tödliche Vergiftungen bei Kindern unter 6 Jahren. Bewahren Sie dieses Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung rufen Sie sofort einen Arzt oder eine Giftnotrufzentrale an.

Ferrex 150 Forte Beschreibung

Ferrex™ 150 Forte Kapseln sind ein hoch wasserlöslicher Komplex aus Eisen/Polysaccharid mit niedrigem Molekulargewicht und Vitaminen.

Jede Ferrex™ 150 Forte Kapsel enthält:

Elementares Eisen (als Polysaccharid Eisen) 150 mg
Folsäure 1 mg
Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 25 µg

Inaktive Zutaten: Zitronensäure, Croscarmellose-Natrium, Dicalciumphosphat, FD&C Blue No.1 Lake, FD&C Red No. 40 Lake, Gelatine, mikrokristalline Cellulose, Polyethylenglykol, Polyvinylpyrrolidon, Natriumlaurylsulfat, Stearinsäure und Titandioxid.

Ferrex 150 Forte Dosierung und Verabreichung

Die übliche Dosierung für Erwachsene beträgt 1 Kapsel täglich oder wie von einem Arzt verordnet.

Indikationen und Verwendung für Ferrex 150 Forte

Ferrex™ 150 Forte ist für die diätetische Behandlung von Eisenmangelanämie und/oder ernährungsbedingter Megaloblastenanämie indiziert.

Kontraindikationen

Ferrex™ 150 Forte ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile dieses Produkts kontraindiziert. Hämochromatose und Hämosiderose sind Kontraindikationen für eine Eisenergänzung.

Warnungen

Folsäure allein ist eine ungeeignete Therapie bei der Behandlung von perniziöser Anämie und anderen megaloblastären Anämien, bei denen Vitamin B erforderlich ist12 ist mangelhaft.

Vorsichtsmaßnahmen

Allgemein

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.

Vor Beginn der Einnahme von Ferrex™ 150 Forte sollten die Art der Anämie und die zugrunde liegende(n) Ursache(n) ermittelt werden. Da die Anämie die Folge einer systemischen Störung sein kann, beispielsweise eines wiederkehrenden Blutverlusts, sollten die zugrunde liegende(n) Ursache(n) nach Möglichkeit behoben werden.

Folsäure in Dosen über 0,1 mg täglich kann eine perniziöse Anämie verschleiern, da es zu einer hämatologischen Remission kommen kann, während die neurologischen Manifestationen fortschreitend bleiben. Vor der Anwendung dieses Produkts sollte eine perniziöse Anämie ausgeschlossen werden, da Folsäure die Symptome einer perniziösen Anämie maskieren kann.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien zu diesem Produkt wurden bei Probanden ab 65 Jahren nicht durchgeführt, um festzustellen, ob ältere Probanden anders reagieren als jüngere Probanden. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein und normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen, was die größere Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie von Begleiterkrankungen oder anderen medikamentösen Therapien widerspiegelt.

Nebenwirkungen/Nebenwirkungen

Zu den Nebenwirkungen einer Eisenergänzung können Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, dunkler Stuhl und Bauchschmerzen gehören. Nebenwirkungen einer Eisentherapie sind in der Regel vorübergehender Natur.

Über allergische Sensibilisierungen wurde sowohl nach oraler als auch nach parenteraler Gabe von Folsäure berichtet.

Überdosierung

Der klinische Verlauf einer akuten Eisenüberdosierung kann unterschiedlich sein. Zu den ersten Symptomen können Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Teerstuhl, Melena, Hämatemesis, Hypotonie, Tachykardie, metabolische Azidose, Hyperglykämie, Dehydration, Schläfrigkeit, Blässe, Zyanose, Mattigkeit, Krampfanfälle, Schock und Koma gehören.

Wie wird Ferrex 150 Forte geliefert?

Ferrex™ 150 Forte-Kapseln sind als undurchsichtige kastanienbraune Kapsel mit dem Aufdruck B 198 erhältlich. Lieferung in Einzeldosis-Blisterpackungen, 10 Kapseln pro Karte, NDC 51991-198-11.

Warnung: Bewahren Sie dieses und alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen, wenden Sie sich bitte vor der Anwendung oder Fortsetzung der Anwendung an Ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister.

Bei 25 °C (77 °F) lagern; Ausflüge sind bei 15°-30°C (59°-86°F) erlaubt. Siehe USP-gesteuerte Raumtemperatur.

Vor Licht und Feuchtigkeit schützen.

Alle verschreibungspflichtigen Substitutionen unter Verwendung dieses Produkts müssen den jeweils geltenden Landesgesetzen entsprechen. Dies ist kein Orange Book-Produkt.

Nur Rx

Hergestellt von:

Vertrag Pharmacal Corp.
Hauppauge, NY 11788 USA
www.cpc.com
Rev. 08/09

Vertrieben von:

Breckenridge Pharmaceutical, Inc.
Boca Raton, FL 33487

HAUPTANZEIGEFELD – Karton mit 100 Kapseln

Breckenridge
Pharmaceutical, Inc.

NDC 51991-198-11

Ferrex™ 150
Stärke
Kapseln

Nur Rx

100 KAPSELN

(10 x 10) Einheitsdosis

FERREX 150 FORTE

Eisen-, Folsäure- und Cyanocobalamin-Kapsel
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:51991-198
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
EISEN (UNII: E1UOL152H7) (EISEN – UNII:E1UOL152H7) EISEN 150 mg
FOLSÄURE (UNII: 935E97BOY8) (FOLSÄURE – UNII:935E97BOY8) FOLSÄURE 1 mg
CYANOCOBALAMIN (UNII: P6YC3EG204) (CYANOCOBALAMIN – UNII:P6YC3EG204) CYANOCOBALAMIN 25 µg
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
Zitronensäure-Monohydrat (UNII: 2968PHW8QP)
Croscarmellose-Natrium (UNII: M28OL1HH48)
Wasserfreies dibasisches Calciumphosphat (UNII: L11K75P92J)
FD&C Blau Nr. 1 (UNII: H3R47K3TBD)
FD&C Rot Nr. 40 (UNII: WZB9127XOA)
Aluminiumoxid (UNII: LMI26O6933)
Gelatine (UNII: 2G86QN327L)
Zellulose, mikrokristallin (UNII: OP1R32D61U)
Polyethylenglykol (UNII: 3WJQ0SDW1A)
Povidon K30 (UNII: U725QWY32X)
Natriumlaurylsulfat (UNII: 368GB5141J)
Stearinsäure (UNII: 4ELV7Z65AP)
Titandioxid (UNII: 15FIX9V2JP)
Produkteigenschaften
Farbe ROT (undurchsichtiges Kastanienbraun) Punktzahl keine Punktzahl
Form KAPSEL Größe 19mm
Geschmack Impressum-Code B;198
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:51991-198-11 10 in 1 KARTON
1 10-in-1-BLISTERPACKUNG
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
NICHT ZUGELASSENES MEDIKAMENT ANDERES 01.04.2001 30.05.2012
Etikettierer – Breckenridge Pharmaceutical, Inc. (150554335)
Einrichtung
Name Adresse ID/FEI Geschäftsbetrieb
Vertrag Pharmacal Corp. 057795122 HERSTELLUNG

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