Folixate
Verschreibungsinformationen für Folixate
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Indikationen und Verwendung
- Klinische Pharmakologie
- Kontraindikationen
- Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
Folixat-Beschreibung
Folixat™ ist ein oral verabreichtes verschreibungspflichtiges Folatprodukt zur diätetischen Behandlung von Patienten mit besonderen Ernährungsbedürfnissen, die aufgrund eines Vitamin-D-Mangels einen erhöhten Folatspiegel und eine Vitamin-D-Ergänzung benötigen.
Folixat™ sollte unter der Aufsicht eines zugelassenen Arztes verabreicht werden.
Jede Tablette enthält:
Folat (als L-5-Methyltetrahydrofolat-Kalziumsalz)…..1700 µg DFE
(1000 µg L-5-Methylfolat)
Vitamin D3 (als Cholecalciferol)…………..125 mcg (5000 IE)
Jede Tablette enthält die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglykolat, pflanzliche Stearinsäure.
Indikationen und Verwendung für Folixat
Folixat™ ist für die diätetische Behandlung von Patienten mit besonderen Ernährungsbedürfnissen geeignet, die einen erhöhten Folatspiegel und eine Vitamin-D-Ergänzung erfordern.
Folixate™ kann von Frauen im gebärfähigen Alter, schwangeren Frauen sowie stillenden und nicht stillenden Müttern eingenommen werden.
Folixat – Klinische Pharmakologie
Der
in vivo Die Synthese der wichtigsten biologisch aktiven Metaboliten von Vitamin D erfolgt in zwei Schritten. Die erste Hydroxylierung von Ergocalciferol findet in der Leber (zu 25-Hydroxyvitamin D) und die zweite in den Nieren (zu 1,25-Dihydroxyvitamin D) statt. Vitamin-D-Metaboliten fördern die aktive Aufnahme von Kalzium und Phosphor durch den Dünndarm und erhöhen so den Kalzium- und Phosphatspiegel im Serum ausreichend, um eine Knochenmineralisierung zu ermöglichen. Vitamin-D-Metaboliten mobilisieren auch Kalzium und Phosphat aus den Knochen und erhöhen wahrscheinlich die Rückresorption von Kalzium und möglicherweise auch von Phosphat durch die Nierentubuli.
Zwischen der Verabreichung von Vitamin D und dem Beginn seiner Wirkung im Körper liegt eine Zeitverzögerung von 10 bis 24 Stunden, da die aktiven Metaboliten in Leber und Nieren synthetisiert werden müssen. Für die Regulierung dieses Stoffwechsels in den Nieren ist das Parathormon verantwortlich.
Kontraindikationen
Dieses Produkt ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe kontraindiziert.
Folixat™ ist bei Patienten mit Hyperkalzämie, Malabsorptionssyndrom, abnormaler Empfindlichkeit gegenüber den toxischen Wirkungen von Vitamin D und Hypervitaminose D kontraindiziert.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Nierenproblemen oder einer Schilddrüsenerkrankung leiden. Dieses Medikament sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit bestimmungsgemäß angewendet werden. Fragen Sie Ihren Arzt nach den Risiken und Vorteilen. Folat allein ist eine ungeeignete Therapie bei der Behandlung von perniziöser Anämie und anderen megaloblastären Anämien, bei denen es an Vitamin B12 mangelt. Folat in Dosen über 0,1 mg täglich kann perniziöse Anämie verschleiern, da es zu einer hämatologischen Remission kommen kann, während die neurologischen Manifestationen fortschreiten.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Über allergische Sensibilisierungen wurde sowohl nach oraler als auch nach parenteraler Verabreichung von Folat berichtet.
Bei schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen sollten Sie Ihren Arzt um ärztlichen Rat bitten. Um unerwünschte Nebenwirkungen zu melden oder Produktinformationen zu erhalten, wenden Sie sich unter 1-877-921-7873 an PureTek Corporation.
Dosierung und Verabreichung von Folixat
Nehmen Sie täglich eine Tablette ein oder folgen Sie den Anweisungen eines zugelassenen Arztes.
Wie wird Folixate geliefert?
Folixat™ Tabletten werden als runde, hellgelbe Tabletten mit einer Bruchkerbe und einer glatten Seite geliefert und in kindersicheren Flaschen mit 30 Tabletten abgefüllt (NDC 59088-301-54).
* Bei diesem Produkt handelt es sich um ein verschreibungspflichtiges Folsäureprodukt mit oder ohne andere Nahrungsbestandteile, das aufgrund des erhöhten Folatspiegels (FR 20750 vom 2. August 1973) aufgrund des erhöhten Risikos, das mit der Maskierung eines B12-Mangels (perniziöse Anämie) einhergeht, einen Rx auf dem Etikett erfordert. . Basierend auf unserer Einschätzung des Risikos einer verschleierten perniziösen Anämie erfordert dieses Produkt die Aufsicht eines zugelassenen Arztes, einen Rx-Status und einen National Drug Code (NDC) oder einen ähnlich formatierten Produktcode, wie es die Meldepflichten für Stammbäume und die Kontrolle der Lieferkette erfordern sowie in einigen Fällen für Anträge auf Versicherungserstattung.
Alle Verschreibungen, bei denen dieses Produkt verwendet wird, müssen den jeweils geltenden Landesgesetzen entsprechen. Dies ist kein Orange Book-Produkt. Dieses Produkt darf nur unter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden. Es bestehen keine impliziten oder expliziten Ansprüche auf therapeutische Äquivalenz.
Lagerung und Handhabung
BEWAHREN SIE DIES UND ALLE MEDIKAMENTE AUSSERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN AUF.
Bei 20–25 °C (68–77 °F) lagern; Ausflüge erlaubt bis 15°-30°C (59°-86°F) [see USP Controlled Room Temperature]. Schützen vor
Wärme, Licht und Feuchtigkeit.
Manipulationssicher: Nicht verwenden, wenn das Siegel beschädigt ist oder fehlt.
Folixate™
| FOLIXIEREN Folsäure, Vitamin-D3-Tablette |
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| Etikettierer – PureTek Corporation (785961046) |