Glytone Hautaufhellungsgel
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
Glyton
HYDROQUINON USP, 4 %
Hautaufhellendes Gel
Nur Rx
NUR FÜR ÄUSSERE ANWENDUNG
NICHT ZUR OPHTHALMISCHEN ANWENDUNG
Glytone Hautaufhellungsgel Beschreibung
Jedes Gramm Glytone Hydroquinone USP, 4 % Hautaufhellungsgel enthält 40 mg Hydroquinone USP in einer Gelbasis aus Carbomer 940, Edetat-Dinatrium, Glycerin, Propylenglykol, gereinigtem Wasser, Natriumbisulfit und Sorbinsäure. Die chemische Bezeichnung für Hydrochinon lautet: 1,4-Benzoldiol. Die Summenformel lautet C
6H
6Ö
2 und das Molekulargewicht beträgt 110,11. Hydrochinon hat die folgende Strukturformel:
Glytone Hautaufhellungsgel – Klinische Pharmakologie
Die topische Anwendung von Hydrochinon führt zu einer reversiblen Depigmentierung der Haut durch Hemmung der enzymatischen Oxidation von Tyrosin zu 3,4-Dihydroxyphenylalanin (Dopa) und Unterdrückung anderer Stoffwechselprozesse der Melanozyten. Die Einwirkung von Sonnenlicht oder ultraviolettem Licht führt zu einer Repigmentierung der behandelten Bereiche.
Indikationen und Verwendung für Glytone Skin Lightening Gel
Glytone Skin Lightening Gel ist für die allmähliche Aufhellung von hyperpigmentierten Hauterkrankungen wie Chloasma, Melasma, Sommersprossen, senilen Lentigines und anderen unerwünschten Bereichen mit Melanin-Hyperpigmentierung geeignet.
Kontraindikationen
Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit oder allergischen Reaktion auf dieses Produkt oder einen seiner Inhaltsstoffe. Die Sicherheit der topischen Anwendung von Hydrochinon während der Schwangerschaft oder bei Kindern (12 Jahre und jünger) ist nicht erwiesen.
Warnungen
A. Enthält Natriumbisulfit, ein Sulfit, das bei bestimmten anfälligen Personen allergische Reaktionen (z. B. Nesselsucht, Juckreiz, pfeifende Atmung, Anaphylaxie, schwerer Asthmaanfall) hervorrufen kann. Die Gesamtprävalenz der Sulfitsensitivität in der Allgemeinbevölkerung ist unbekannt und wahrscheinlich gering. Eine Sulfitempfindlichkeit wird bei Asthmatikern häufiger beobachtet als bei Nicht-Asthmatikern.
B. Kann eine exogene Ochronose hervorrufen, eine allmähliche blauschwarze Verdunkelung der Haut, deren Auftreten zum Abbruch der Behandlung führen sollte.
.
C. Das Glytone Skin Lightening Gel enthält keine Sonnenschutzmittel. Da eine minimale Sonneneinstrahlung die aufhellende Wirkung dieses Präparats umkehren kann, sollte tagsüber ein wirksamer Breitband-Sonnenschutz verwendet und unnötige Sonneneinstrahlung vermieden werden. Alternativ sollte Sonnenschutzkleidung getragen werden, um die behandelten Bereiche abzudecken, um das Auftreten einer Repigmentierung zu verhindern .
Für die Tagesaufhellung unerwünschter hyperpigmentierter Bereiche sollte Glytone SunVanish Skin Lightening Cream Broad Spectrum SPF 25 in Betracht gezogen werden.
Vorsichtsmaßnahmen
Sehen
WARNHINWEISE
A. Testen Sie die Hautempfindlichkeit, bevor Sie Glytone Skin Lightening Gel verwenden, indem Sie eine kleine Menge auf eine unbeschädigte Hautstelle auftragen und 24 Stunden lang überprüfen. Leichte Rötungen stellen keine Kontraindikation dar, aber bei Juckreiz, Bläschenbildung oder übermäßiger Entzündungsreaktion wird von einer weiteren Behandlung abgeraten. Eine engmaschige Patientenüberwachung wird empfohlen.
Hydrochinon ist ein Hautaufheller, der bei unsachgemäßer Anwendung unerwünschte kosmetische Wirkungen hervorrufen kann. Der Arzt sollte mit dem Inhalt dieser Packungsbeilage vertraut sein, bevor er dieses Medikament verschreibt oder abgibt.
B. Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen, Nase, Mund und Lippen. Im Falle eines versehentlichen Kontakts sollte der Patient gründlich mit warmem Wasser spülen und einen Arzt kontaktieren.
C. Bewahren Sie dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Rufen Sie im Falle einer versehentlichen Einnahme sofort einen Arzt oder eine Giftnotrufzentrale an.
D.
Schwangerschaftskategorie C. Mit topischem Hydrochinon wurden keine Reproduktionsstudien an Tieren durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Hydrochinon bei topischer Anwendung bei einer schwangeren Frau den Fötus schädigen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Es ist nicht bekannt, in welchem Ausmaß, wenn überhaupt, topisches Hydrochinon systemisch absorbiert wird. Topisches Hydrochinon sollte bei schwangeren Frauen nicht angewendet werden.
E.
Stillende Mutter. Es ist nicht bekannt, ob topisches Hydrochinon in die Muttermilch aufgenommen oder ausgeschieden wird. Dieses Produkt wird nicht für stillende Mütter empfohlen.
F.
Pädiatrische Verwendung. Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen. Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Es wurden keine systemischen Nebenwirkungen von Hydrochinon berichtet. Gelegentlich kann eine Überempfindlichkeit (lokal begrenzte Kontaktdermatitis) auftreten. In diesem Fall sollte das Medikament abgesetzt und umgehend der Arzt benachrichtigt werden.
Es besteht die Möglichkeit einer Empfindlichkeit gegenüber Natriumbisulfit. Sehen
WARNHINWEISE.
Überdosierung
Bei der Anwendung von topischem Hydrochinon sind keine systemischen Reaktionen aufgetreten. Allerdings sollte die Behandlung jeweils auf relativ kleine Körperbereiche beschränkt werden, da bei einigen Patienten eine vorübergehende Hautrötung und ein leichtes Brennen auftreten, was eine Behandlung nicht ausschließt, aber darauf hinweist, dass Vorsicht geboten ist.
Glytone Skin Lightening Gel Dosierung und Anwendung
Glytone Skin Lightening Gel sollte täglich nachts auf die betroffenen Stellen aufgetragen und gut eingerieben werden, oder nach Anweisung eines Arztes. Wenn nach 2-monatiger Behandlung keine aufhellende Wirkung zu beobachten ist, sollte die Anwendung dieses Produkts abgebrochen werden.
Vermeiden Sie tagsüber die Sonneneinstrahlung auf die behandelten Bereiche, indem Sie ein wirksames Breitband-Sonnenschutzmittel (Lichtschutzfaktor 15 oder höher) verwenden oder Sonnenschutzkleidung tragen.
Wie wird Glytone Skin Lightening Gel geliefert?
Glytone Hydroquinone USP, 4 % Hautaufhellungsgel ist wie folgt erhältlich:
| Größe | NDC-Nummer |
| NETTOGEWICHT. 2 UNZEN. / 56 g Tube | 64760-701-01 |
Bei Raumtemperatur von 20–25 °C lagern. Nicht Hitze über 30 °C oder direkter Sonneneinstrahlung aussetzen.
Vertrieben von:
Pierre Fabre USA, Inc.
Parsippany, NJ 07054
1-800-GLYTONE (459-8663)
www.glytone.com
83941L
NDC 64760-701-01
GLYTON
Hydrochinon USP, 4 %
Hautaufhellendes Gel
Nur Rx
NETTOGEWICHT. 56 g / 2 OZ.
| GLYTON-HAUTAUFHELLUNG Hydrochinon-Gel |
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
| Etikettierer – Pierre Fabre USA Inc. (117196928) |