Harnantiseptika von UR NC
Verschreibungsinformationen für Harnantiseptika von UR NC
Auf dieser Seite
- Indikationen und Verwendung
- Dosierung und Anwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Drogenmissbrauch und -abhängigkeit
- Überdosierung
- Klinische Pharmakologie
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
| Jede Tablette zur oralen Verabreichung enthält: | |
| Hyoscyaminsulfat | 0,12 mg |
| Methenamin | 81,6 mg |
| Methylenblau | 10,8 mg |
| Phenylsalicylat | 36,2 mg |
| Natriumphosphat, einbasisch | 40,8 mg |
Inaktive Zutaten: Calciumsulfat, Carbopol 934P, D & C Nr. 27, FD & C Blau Nr. 2, FD & C Rot Nr. 40, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Polyethylenglykol, Polyvinylalkohol, gereinigtes Wasser, Stärke 1500, Talk und Titandioxid.
Hyoscyaminsulfat. [620-61-1] [3(S)-endo]-α-(Hydroxymethyl)-benzolessigsäure 8-methyl-8-azabicyclo[3.2.1]Oct-3-ylestersulfat (2:1) (Salz); 1αH,5α H-Tropan-3α-ol(-)-tropat(ester)sulfat(2:1)(Salz); 3α-Tropanyl-S-(-)-tropat; I-Tropensäureester mit Tropin; I-Tropin-Tropat. C34H48N2Ö10S. Hyoscyaminsulfat ist ein Alkaloid der Belladonna. Liegt als weißes kristallines Pulver vor. Seine Lösungen sind gegenüber Lackmus alkalisch. Unter Lichteinwirkung ist es in Wasser leicht löslich; frei löslich in Alkohol; in Ether schwer löslich.
Methenamin. [100-97-0] 1,3,5,7-Tetraazatricyclo [3.3.1.13•7] Dekan; Hexamethylentetramin; HMT; HMTA; Hexamin; 1,3,5,7-Tetraazaadamantanhexamethylenmin; Uritone; Urotropin. C6H12N4; Molgewicht 140,19; C 51,40 %, H 8,63 %, N 39,96 %. Methenamin (Hexamethylentetramin) liegt als farblose, glänzende Kristalle oder weißes kristallines Pulver vor. Seine Lösungen sind gegenüber Lackmus alkalisch. Frei löslich in Wasser, löslich in Alkohol und in Chloroform.
Phenylsalicylat. [118-55-8] 2-Hydroxybenzoesäurephenylester; Salol. C13H10Ö3 ; Molgewicht 214,22, C 72,89 %, H 4,71 %, O 22,41 %. Hergestellt durch Einwirkung von Phosphoroxychlorid auf eine Mischung aus Phenol und Salicylsäure. Phenylsalicylat liegt als weiße Kristalle mit einem Schmelzpunkt von 41–43 °C vor. Es ist in Wasser sehr schwer löslich und in Alkohol gut löslich.
Natriumphosphat, einbasisch. [7558-80-7] Phosphorsäure-Natriumsalz (1:1); Natriumbiphosphat; Natriumdihydrogenphosphat; saures Natriumphosphat; Mononatriumorthophosphat; primäres Natriumphosphat; [H2NaO4P:] Molgewicht 119,98, H 1,68 %, Na 19,16 %, O 53,34 %, P 25,82 %. Monohydrat, weiße, geruchlose, leicht zerfließende Kristalle oder Körnchen. Bei 100°C verliert es sein gesamtes Wasser; Bei der Entzündung wandelt es sich in Metaphosphat um. Es ist in Wasser frei löslich und in Alkohol praktisch unlöslich. Die wässrige Lösung ist sauer. pH-Wert einer 0,1 molaren wässrigen Lösung bei 25 °C: 4,5.
Methylenblau. [61-73-4] 3,7-Bis(dimethylamino)phenothiazin-5-iumchlorid; CI Basic Blue 9; Methylthioniniumchlorid; Tetramethylthioninchlorid; 3,7-Bis(dimethylamino)phenazathioniumchlorid. C16H18CIN3S; Molgewicht 319,85, C 60,08 %, H 5,67 %, Cl 11,08 %, N 13,14 %, S 10,03 %. Methylenblau (Methylthioninchlorid) liegt in Form dunkelgrüner Kristalle vor. Es ist in Wasser und Chloroform löslich; in Alkohol schwer löslich.
Indikationen und Verwendung für UR NC Urinary Antiseptic
UR NC ist zur Behandlung von Symptomen einer Reizentleerung indiziert. Angezeigt zur Linderung lokaler Symptome wie Entzündungen, Hypermotilität und Schmerzen, die mit Infektionen der unteren Harnwege einhergehen. Angezeigt zur Linderung von Harnwegsbeschwerden, die durch diagnostische Verfahren verursacht werden.
UR NC Urin-Antiseptikum – Dosierung und Verabreichung
NUR ZUR ORALEN ANWENDUNG
Erwachsene: Eine Tablette 4-mal täglich zum Einnehmen, gefolgt von reichlicher Flüssigkeitsaufnahme. Ältere Kinder: Die Dosierung muss vom Arzt individuell angepasst werden. Die Anwendung bei Kindern unter sechs Jahren wird nicht empfohlen.
Kontraindikationen
UR NC ist bei Patienten, die auf einen seiner Inhaltsstoffe überempfindlich reagieren, kontraindiziert. Der Nutzen-Risiko-Risikoschutz sollte sorgfältig abgewogen werden, wenn die folgenden medizinischen Probleme vorliegen: Achalasie der Speiseröhre, Atonie des Dickdarms, Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, Magen-Darm-Blutungen; Glaukom; hämolytische Anämie durch Pyruvatkinase- und G6PD-Mangel, infizierte Urolithiasis, Myasthenia gravis, paralytischer Ileus, schwere Colitis ulcerosa, toxisches Megakolon; Eine akute Harnverhaltung kann durch eine obstruktive Uropathie (z. B. Blasenhalsverstopfung aufgrund einer Prostatahypertrophie) ausgelöst werden.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung. Dieses Arzneimittel kann Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen oder verschwommenes Sehen verursachen; Seien Sie vorsichtig beim Autofahren, beim Bedienen von Maschinen oder bei Aktivitäten, die Aufmerksamkeit oder klare Sicht erfordern. Begrenzen Sie den Alkoholkonsum. Kreuzempfindlichkeit und/oder damit verbundene Probleme – Patienten, die Belladonna-Alkaloide oder Salicylate nicht vertragen, können auch dieses Medikament nicht vertragen. Eine Verzögerung der Magenentleerung könnte die Behandlung von Magengeschwüren erschweren. Es liegen keine Studien vor, die die Sicherheit einer längeren Anwendung dieses Produkts beim Menschen belegen. Es wurden keine bekannten Langzeitstudien an Tieren durchgeführt, um das krebserzeugende Potenzial zu bewerten.
Schwangerschaft: Teratogene Wirkungen. Schwangerschaftskategorie C:
Hyoscyaminsulfat und Methenamin passieren die Plazenta. Es wurden keine Studien an Tieren oder Menschen durchgeführt. Es ist nicht bekannt, ob UR NC-Tabletten bei Verabreichung an eine schwangere Frau den Fötus schädigen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen können. UR NC-Tabletten sollten einer schwangeren Frau nur dann verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Stillende Mutter:
Probleme beim Menschen wurden nicht dokumentiert; Allerdings werden Methenamin und Spuren von Hyoscyaminsulfat in die Muttermilch ausgeschieden. Dementsprechend sollten UR NC-Tabletten einer stillenden Frau nur dann verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Besprechen Sie die Risiken und Vorteile mit Ihrem Arzt.
Pädiatrische Verwendung:
Säuglinge und Kleinkinder sind besonders anfällig für die toxische Wirkung der Belladonna-Alkaloide (Hyoscyaminsulfat). Dieses Produkt enthält Salicylat, das mit Aspirin verwandt ist. Kinder und Jugendliche sollten kein Aspirin, aspirinhaltige oder aspirinähnliche Medikamente einnehmen, wenn sie an Windpocken, Grippe oder einer anderen nicht diagnostizierten Krankheit leiden, ohne vorher einen Arzt zu konsultieren. Es kann zu einer seltenen, aber schwerwiegenden Erkrankung namens Reye-Syndrom kommen. Dieses Medikament wird nicht für Kinder unter 6 Jahren empfohlen.
Geriatrische Anwendung:
Mit zunehmendem Alter wird die Nierenfunktion beeinträchtigt. Dieses Medikament wird über die Nieren ausgeschieden. Daher ist die Anwendung bei älteren Patienten mit Vorsicht anzuwenden, da diese auf übliche Dosen von Hyoscyaminsulfat mit Erregung, Unruhe, Schläfrigkeit oder Verwirrtheit reagieren können.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Herz-Kreislauf: schneller Herzschlag, Hitzegefühl. Zentralnervensystem: verschwommenes Sehen, Schwindel, Schläfrigkeit. Urogenitaltrakt: Schwierigkeiten beim Wasserlassen, akuter Harnverhalt. Magen-Darm-Trakt: trockener Mund, Übelkeit und Erbrechen. Atemwege: Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
Schwerwiegende allergische Reaktionen auf dieses Medikament sind selten. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion bemerken, einschließlich Juckreiz, Hautausschlag, starkem Schwindel, Schwellung oder Atembeschwerden.
Dieses Medikament kann dazu führen, dass sich Urin und manchmal auch Stuhl blaugrün verfärben. Dieser Effekt ist harmlos und lässt nach Absetzen der Medikamente nach.
Rufen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin an, um medizinischen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Die folgende Nummer stellt keinen medizinischen Rat dar, aber in den USA können Sie vermutete Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch melden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Dieses Medikament sollte nicht zusammen mit den folgenden Medikamenten angewendet werden, da sehr schwerwiegende Wechselwirkungen auftreten können: Lebendimpfstoff gegen Influenzaviren, Pramlintid. Aufgrund der Wirkung dieses Produkts auf die Magen-Darm-Motilität und die Magenentleerung kann es bei gleichzeitiger Anwendung die Absorption anderer oraler Medikamente verringern, wie z. B.: Harnalkaliser; Thiaziddiuretika (können dazu führen, dass der Urin alkalisch wird und die Wirksamkeit von Methenamin durch Hemmung seiner Umwandlung in Formaldehyd verringert); Antimuskarinika (die gleichzeitige Anwendung kann die antimuskarinische Wirkung von Hyoscyaminsulfat aufgrund der sekundären antimuskarinischen Wirkung dieser Medikamente verstärken); Antazida/Antidiarrhoika (kann die Absorption von Hyoscyaminsulfat verringern; die gleichzeitige Anwendung mit Antazida kann dazu führen, dass der Urin alkalisch wird, wodurch die Wirksamkeit von Methenamin durch Hemmung seiner Umwandlung in Formaldehyd verringert wird). Die Dosen dieser Medikamente sollten im Abstand von einer Stunde zu den Dosen von Hyoscyaminsulfat eingenommen werden. Antimyasthenika (die gleichzeitige Anwendung mit Hyoscyaminsulfat kann die Darmmotilität weiter verringern); Ketoconazol (den Patienten sollte empfohlen werden, diese Kombination mindestens 2 Stunden nach Ketoconazol einzunehmen); Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (die gleichzeitige Anwendung kann antimuskarinische Nebenwirkungen verstärken), Opioid (narkotische Analgetika können zu einem erhöhten Risiko schwerer Verstopfung führen); Sulfonamide (diese Medikamente können mit Formaldehyd im Urin ausfallen, was die Gefahr einer Kristallurie erhöht). Dies ist keine vollständige Liste aller Arzneimittelwechselwirkungen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Anwendung über alle verschreibungspflichtigen Medikamente.
Drogenmissbrauch und -abhängigkeit
Eine Abhängigkeit von der Verwendung von UR NC wurde aufgrund der Pharmakologie der in UR NC enthaltenen Inhaltsstoffe weder berichtet noch erwartet.
Überdosierung
Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung von UR NC sind folgende Symptome im Zusammenhang mit der Überdosierung der einzelnen Wirkstoffe zu erwarten:
Hyoscyaminsulfat: Mit einer Überdosierung von UR NC verbundene Symptome werden sich höchstwahrscheinlich in den Symptomen manifestieren, die mit einer Überdosierung des Alkaloids Hyoscyaminsulfat verbunden sind. Solche Symptome wie Trockenheit der Schleimhäute; Erweiterung der Pupillen, heiße, trockene, gerötete Haut; Hyperpyrexie; Tachykardie; Herzklopfen; erhöhter Blutdruck; Koma; Eine Überdosierung dieser Alkaloide kann zu Kreislaufkollaps und Tod durch Atemversagen führen.
Methenamin: Wenn große Mengen des Arzneimittels (2–8 g täglich) über einen längeren Zeitraum (3–4 Wochen) eingenommen werden, kann es zu Blasen- und Magen-Darm-Reizungen, schmerzhaftem und häufigem Wasserlassen, Albuminurie und starker Hämaturie kommen.
Phenylsalicylat: Zu den Symptomen einer Überdosierung mit Phenylsalicylat gehören brennende Schmerzen im Hals und Mund, weiße nekrotische Läsionen im Mund, Bauchschmerzen, Erbrechen, blutiger Durchfall, Blässe, Schwitzen, Schwäche, Kopfschmerzen, Schwindel und Tinnitus. Es ist jedoch nicht zu erwarten, dass die Symptome von denen der anderen Wirkstoffe in UR NC zu unterscheiden sind.
Natriumphosphat, einbasisch: Zu den Symptomen einer Überdosierung mit Natriumbiphosphat können Durchfall, Dehydrierung und Elektrolytstörungen gehören.
Methylenblau: Die Symptome einer Methylenblau-Überdosierung im Zusammenhang mit der Überdosierung von UR NC sind voraussichtlich nicht von denen anderer Wirkstoffe in UR NC zu unterscheiden.
Behandlung: Erbrechen oder Magenspülung. Langsame intravenöse Verabreichung von Physostigmin in Dosen von 1 bis 4 mg (0,5 bis 1 mg bei Kindern), bei Bedarf in ein bis zwei Stunden wiederholt, um schwere antimuskarinische Symptome zu beseitigen. Verabreichung kleiner Dosen Diazepam oder Baclofen zur Kontrolle von Erregung und Krampfanfällen. Bei Atemdepression ggf. künstliche Beatmung mit Sauerstoff. Eine ausreichende Rehydrierung ist erforderlich. Von einem Arzt festgelegte symptomatische Behandlung.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung wenden Sie sich sofort an Ihre örtliche Giftnotrufzentrale oder Notaufnahme. US-Bürger können die US National Poison Hotline unter 1-800-222-1222 kontaktieren.
UR NC Urinantiseptikum – Klinische Pharmakologie
Hyoscyaminsulfat: Hyoscyaminsulfat ist ein Parasympatholytikum, das die glatte Muskulatur entspannt und dadurch eine krampflösende Wirkung entfaltet. Es wird gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und verteilt sich schnell im Körpergewebe. Nach oraler Verabreichung setzt die Wirkung des Arzneimittels nach 20 bis 30 Minuten ein. Die Halbwertszeit beträgt 3,5 Stunden. Hyoscyamin verteilt sich im ganzen Körper, passiert die Blut-Hirn-Schranke und ist zu etwa 50 % an Plasmaproteine gebunden. Es wird in der Leber zu Tropinsäure, Tropin und Hyoscyaminglucuronid verstoffwechselt. Hyoscyamin wird innerhalb von 12 Stunden überwiegend unverändert mit dem Urin ausgeschieden. Seine Biotransformation erfolgt hepatisch.
Methenamin: Methenamin unterliegt nach oraler Verabreichung einer Hydrolyse und erzeugt Formaldehyd, das eine bakterizide oder bakteriostatische Wirkung hat. Methenamin wird schnell aus dem Darmtrakt resorbiert und größtenteils unverändert mit dem Urin ausgeschieden, wobei es bei saurem Urin hydrolysiert wird. Es wird innerhalb von 24 Stunden nahezu vollständig (90 %) mit dem Urin ausgeschieden; Davon werden bei einem pH-Wert von 5 etwa 10–30 % im Magen in Formaldehyd umgewandelt.
Phenylsalicylat: Phenylsalicylat, eine Form der Salicylsäure, ist ein mildes Analgetikum zur Schmerzlinderung.
Natriumphosphat, einbasisch: Natriumphosphat, einbasisch, erhöht den Säuregehalt des Urins und trägt dazu bei, einen sauren pH-Wert aufrechtzuerhalten, der für den Abbau von Methenamin erforderlich ist.
Methylenblau: Methylenblau ist ein Monoaminoxidasehemmer mit schwachen antiseptischen Eigenschaften. Es wird vom Darmtrakt gut absorbiert und schnell zu Leukomethylenblau reduziert, das im Urin stabilisiert wird. Ungefähr 70–80 % werden unverändert mit dem Urin ausgeschieden.
Wie wird UR NC Urinary Antiseptic geliefert?
UR NC ist als violette Tablette mit der Aufschrift „293“ erhältlich: Flaschen mit 100 Tabletten, NDC 51862-175-01. In einen dichten, lichtbeständigen Behälter gemäß USP/NF mit kindersicherem Verschluss geben. Bei kontrollierter Raumtemperatur von 15–30 °C (59–86 °F) lagern. An einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren.
WARNUNG: Bewahren Sie dieses und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Vorsicht: Nur Rx
Hergestellt für:
Libertas Pharma, Inc.
Lawrenceville, GA 30043
Iss. 04/11 175-01
1000412
Behälteretikett
NDC 51862-175-01
UR NC
Harnantiseptikum
Jede Tablette zur oralen Verabreichung enthält:
Hyoscyaminsulfat………12 mg
Methenamin…..81,6 mg
Methylenblau…..10,8 mg
Phenylsalicylat…..36,2 mg
Natriumphosphat einbasig…..40,8 mg
Nur Rx
100 TABLETTEN
Libertas
Pharma, Inc.
| UR NC URINARES ANTISEPTikum Hyoscyaminsulfat, Methenamin, Phenylsalicylat, einbasiges Natriumphosphat, Methylenblau-Tablette |
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| Etikettierer – Mayne Pharma Inc. (867220261) |