Seleniumsulfid-Shampoo
Verschreibungsinformationen für Seleniumsulfid-Shampoo
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Informationen zur Patientenberatung
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Lagerung und Handhabung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
NDC 58657-478-06
Nur Rx
Selensulfid
2,25 % Shampoo
mit Harnstoff und Zinkpyrithion
6 fl oz (180 ml)
Beschreibung des Selensulfid-Shampoos
Jeder ml Selenium Sulfide 2,25 % Shampoo enthält 22,5 mg Selensulfid, Ammoniumlaurylsulfat, Capryl-/Caprinsäuretriglycerid, Chromoxidgrün, Zitronensäure, Cocamidopropylbetain, D&C-Gelb Nr. 8, Diazolidinylharnstoff, Distearylphthalsäureamid, Edetatdinatrium, FD&C Rot Nr. 40, Duftstoff, Hydroxypropylmethylcellulose, Magnesiumaluminiumsilikat, Methylparaben, Panthenol, PPG-2-Hydroxyethylkoko/Isostearamid, Propylenglykol, Propylparaben, gereinigtes Wasser, Natriumcitrat, Titandioxid, Tocopherylacetat, Harnstoff und Zinkpyrithion.
Selensulfid-Shampoo – Klinische Pharmakologie
Selensulfid scheint eine zytostatische Wirkung auf Zellen der Epidermis und des Follikelepithels zu haben und die Korneozytenproduktion zu reduzieren.
Pharmakokinetik:
Der Wirkungsmechanismus von topisch angewendetem Selensulfid ist noch nicht bekannt.
Indikationen und Verwendung für Seleniumsulfid-Shampoo
Ein flüssiges antiseborrhoisches, antimykotisches Präparat zur Behandlung von seborrhoischer Dermatitis der Kopfhaut, Schuppen und Tinea versicolor. Harnstoff spendet Feuchtigkeit und ist nützlich bei Erkrankungen wie trockener Kopfhaut.
Kontraindikationen
Dieses Produkt ist bei Personen mit bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Produkts kontraindiziert.
Warnungen
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. NUR FÜR ÄUSSERE ANWENDUNG. NICHT ZUR OPHTHALMISCHEN ANWENDUNG.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemein:
Dieses Produkt muss nach Anweisung eines Arztes verwendet werden und darf nicht zur Behandlung anderer Erkrankungen als derjenigen verwendet werden, für die es verschrieben wurde. Wenn Rötungen oder Reizungen auftreten, stellen Sie die Anwendung ein und konsultieren Sie einen Arzt.
Informationen für Patienten:
Patienten sollten die Anwendung dieses Produkts abbrechen, wenn sich der Zustand verschlimmert oder wenn im behandelten Bereich oder anderswo ein Ausschlag auftritt. Kontakt mit Augen, Lippen und Schleimhäuten vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt gründlich mit Wasser abspülen. Nicht auf gebrochener Haut oder entzündeten Stellen anwenden.
Karzinogenese, Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit:
Die dermale Anwendung von 25-prozentigen und 50-prozentigen Lösungen einer 2,5-prozentigen Selensulfid-Lotion bei Mäusen über einen Zeitraum von 88 Wochen zeigte keine krebserzeugenden Wirkungen. Studien zur Fortpflanzung und Fruchtbarkeit wurden ebenfalls nicht durchgeführt.
Schwangerschaft:
KATEGORIE C. Mit diesem Produkt wurden keine Reproduktionsstudien an Tieren durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob dieses Produkt die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen oder den Fötus schädigen kann, wenn es einer schwangeren Frau verabreicht wird. Unter normalen Umständen sollte Selensulfid-Shampoo 2,25 % nicht von schwangeren Frauen verwendet werden.
Stillende Mutter:
Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da viele Medikamente in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht geboten, wenn dieses Produkt einer stillenden Frau verabreicht wird.
Anwendung bei Kindern: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
In absteigender Reihenfolge der Schwere: Hautreizung; gelegentliche Berichte über eine Zunahme des normalen Haarausfalls; Verfärbung der Haare (kann durch gründliches Ausspülen der Haare nach der Behandlung vermieden oder minimiert werden). Wie bei anderen Shampoos kann es zu Fettigkeit oder Trockenheit von Haar und Kopfhaut kommen.
Überdosierung
Es gibt keine dokumentierten Berichte über schwerwiegende Toxizität beim Menschen infolge der akuten Einnahme von 2,25 %igem Selensulfid-Shampoo. Studien zur akuten Toxizität an Tieren deuten jedoch darauf hin, dass die Einnahme großer Mengen zu einer potenziellen Toxizität für den Menschen führen könnte. Bei akuter oraler Einnahme sollte eine Evakuierung des Mageninhalts in Betracht gezogen werden.
Dosierung und Anwendung des Selensulfid-Shampoos
VOR GEBRAUCH GUT SCHÜTTELN
Für seborrhoisch Dermatitis und Schuppen: Die Haut anfeuchten und auf die zu reinigenden Stellen auftragen. Sanft in die Haut einmassieren, bis ein voller Schaum entsteht. Gründlich ausspülen und trocken tupfen. Im Allgemeinen lindern zwei Anwendungen pro Woche über zwei Wochen die Symptome. Anschließend kann das Shampoo seltener oder nach ärztlicher Anweisung verwendet werden. Es sollte nicht häufiger als nötig angewendet werden, um die Kontrolle aufrechtzuerhalten.
Für Tinea versicolor: Die Haut anfeuchten und auf die zu reinigenden Stellen auftragen. Sanft in die Haut einmassieren, bis ein voller Schaum entsteht. Lassen Sie das Produkt zehn Minuten auf der Haut einwirken, spülen Sie es anschließend gründlich aus und tupfen Sie es trocken. Wiederholen Sie den Vorgang sieben Tage lang einmal täglich oder nach Anweisung eines Arztes.
Lagerung und Handhabung
Bei 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F) lagern, Abweichungen zwischen 15 °C und 30 °C (zwischen 59 °F und 86 °F) zulässig. Eine kurzzeitige Einwirkung von Temperaturen bis zu 40 °C (104 °F) kann toleriert werden, sofern die mittlere kinetische Temperatur 25 °C (77 °F) nicht überschreitet; Eine solche Exposition sollte jedoch minimiert werden.
BEACHTEN: Vor Frost und übermäßiger Hitze schützen. Halten Sie die Flasche fest verschlossen.
Wie wird Selenium Sulfide Shampoo geliefert?
Selenium Sulfide 2,25 % Shampoo wird in 180-ml-Flaschen geliefert, NDC 58657-478-06.
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Hergestellt für:
Method Pharmaceuticals, LLC
Arlington, TX 76006
www.methodpharm.com
Rev. 3/15
HAUPTANZEIGEFELD
58657-478-06
Nur Rx
SELEN
SULFID
2,25 %
Shampoo
mit Harnstoff und
Zink Pyrithion
6 fl oz (180 ml)
| SELENSULFID Selensulfid-Shampoo |
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| Etikettierer – Method Pharmaceuticals, LLC (060216698) |