Silatrix Oral Gel

Verschreibungsinformationen für Silatrix Oral Gel

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Indikationen und Verwendung
  • Kontraindikationen
  • Warnungen
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • Dosierung und Anwendung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
  • Lagerung und Handhabung

SILATRIX ORALGEL

SA3, LLC


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SILATRIX ORALGEL

Nur Rx


Nur für den Mundschleimhautbereich


Nicht für ophthalmologische Zwecke geeignet

Beschreibung von Silatrix Oral Gel

SILATRIX ORALGEL ist ein amorphes Hydrogel, das durch die kontrollierte Reaktion von Sucralfat mit einer begrenzten Menge Apfelsäure und Calciumcarbonatlösung entsteht. Das durch diese Reaktion entstehende amorphe Hydrogel bindet reversibel an Wunden und soll einen Schutzfilm bilden, der Wunden bedeckt, vor weiteren Reizungen schützt und Schmerzen lindert.

Silatrix Oral Gel kann direkt auf eine zugängliche Mundwunde verabreicht werden, um eine haftende physische Abdeckung des Wundbetts zu gewährleisten. Obwohl das polymerisierte Sucralfat durch Reaktion von Sucralfat mit einer Säure hergestellt wird, puffert es sich selbst auf einen pH-Wert von 5,0 bis 7,0.

ZUTATEN

SILATRIX ORALGEL enthält Sucralfat, Apfelsäure, Calciumcarbonat, Calciumsulfat-Dihydrat, Sucralose, Xanthangummi, Propylenglykol und gereinigtes Wasser.

Indikationen und Verwendung für Silatrix Oral Gel



SILATRIX ORALGEL
Es bildet eine Schutzschicht über der Mundschleimhaut, indem es an der Schleimhautoberfläche haftet und so vor weiteren Reizungen schützt und Schmerzen lindert. Das orale Gel kann zur Behandlung von Mundläsionen verwendet werden, einschließlich Aphthen, Stomatitis, Mukositis, kleineren Läsionen, Wundscheuern und traumatischen Geschwüren, durch Zahnspangen und schlecht sitzenden Zahnersatz verursachten Abschürfungen sowie Läsionen im Zusammenhang mit oralchirurgischen Eingriffen.

Kontraindikationen

SILATRIX ORALGEL ist bei Patienten mit bekannter schwerer Überempfindlichkeit gegen Sucralfat oder einen der aufgeführten Inhaltsstoffe kontraindiziert.

Warnungen

Nur für den Mundschleimhautbereich. Vermeiden Sie direkten Kontakt mit den Augen.

BEWAHREN SIE DIESES UND ALLE MEDIKAMENTE AUSSERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN AUF.

Vorsichtsmaßnahmen


Beenden Sie die Anwendung und fragen Sie einen Arzt, wenn Reizungen auftreten. SILATRIX ORALGEL Es sind keine schwerwiegenden Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen bekannt. Dieses Medikament sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit gemäß den Anweisungen Ihres Arztes angewendet werden. Fragen Sie Ihren Arzt nach den Risiken und Vorteilen.

VORSICHT: Das Bundesgesetz beschränkt den Verkauf dieses Geräts auf den Verkauf durch oder auf Anweisung eines Arztes oder eines anderen Praktikers, der nach dem Recht des Staates, in dem der Praktiker die Verwendung des Geräts ausübt, zugelassen ist oder die Verwendung des Geräts anordnet.

Silatrix Oral Gel Dosierung und Verabreichung

Zwei- bis dreimal täglich auf Schleimhautwunden auftragen.

Wie wird Silatrix Oral Gel geliefert?

SILATRIX ORALGEL wird geliefert in:
10-Gramm-Tube
NDC: 69420-8351-1

Lagerung und Handhabung

Bei 20–25 °C (68–77 °F) lagern; Vor Hitze schützen und vor Frost schützen. [See USP Controlled Room Temperature.]

HERGESTELLT FÜR:
SA3, LLC
Los Angeles, CA 90064

HAUPTANZEIGEFELD

Silatrix Oralgel
Polymerisiertes Sucralfat-Gel 10 %
(1 g/10 g)
10 Gramm (0,35 Unzen)
NDC: 69420-8351-1

SILATRIX ORAL


Gel zur oralen Wundauflage
Produktinformation
Produktart MEDIZINISCHES GERÄT Artikelcode (Quelle) NHRIC:69420-8351
Verwaltungsweg ORAL
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NHRIC:69420-8351-1 10 in 1 ROHR; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
Benachrichtigung vor dem Inverkehrbringen K202000 17.02.2021
Etikettierer – SA3, LLC (079627454)

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