Soloxin

Verschreibungsinformationen für Soloxin

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  • Beschreibung
  • Indikationen und Verwendung
  • Kontraindikationen
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
  • Dosierung und Anwendung
  • Darreichungsformen und Stärken
  • Lagerung und Handhabung
  • Verweise

Beschreibung von Soloxin

Jede SOLOXIN® (Levothyroxin-Natrium, USP) Tablette enthält synthetisches kristallines Levothyroxin-Natrium (L-Thyroxin).

Die Strukturformel für Levothyroxin-Natrium lautet:

Levothyroxin-Natrium-Wirkung

Levothyroxin-Natrium stimuliert wie endogenes Thyroxin den Stoffwechsel, das Wachstum, die Entwicklung und die Differenzierung von Geweben. Es erhöht die Energieaustauschrate und erhöht die Reifungsrate der Epiphysen. Levothyroxin-Natrium wird nach oraler Verabreichung schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Nach der Absorption wird die Verbindung an die Serum-Alpha-Globulin-Fraktion gebunden. Zum Vergleich: 0,1 mg Levothyroxin-Natrium lösen eine klinische Reaktion aus, die ungefähr der entspricht, die ein Korn (65 mg) getrocknete Schilddrüse hervorruft.

Indikationen und Verwendung für Soloxin

Bietet eine Schilddrüsenersatztherapie bei allen Erkrankungen mit unzureichender Produktion von Schilddrüsenhormonen. Hypothyreose ist eine generalisierte Stoffwechselerkrankung, die aus einem Mangel der Schilddrüsenhormone Levothyroxin (T4) und Liothyronin (T3) resultiert. Soloxin (Levothyroxin-Natrium) liefert Levothyroxin (T4) als Substrat für die physiologische Dejodierung zu Liothyronin (T3). Die alleinige Gabe von Levothyroxin-Natrium führt zu einem vollständigen physiologischen Schilddrüsenersatz.

Eine Hypothyreose bei Hunden ist in der Regel primär, d. h. sie ist auf eine Atrophie der Schilddrüse zurückzuführen. In den meisten Fällen geht die Atrophie mit einer lymphozytären Thyreoiditis einher, in den übrigen Fällen ist sie nicht entzündlich und die Ätiologie ist noch unbekannt. Weniger als 10 Prozent der Fälle von Hypothyreose sind sekundär, also auf einen Mangel an Schilddrüsen-stimulierendem Hormon (TSH) zurückzuführen. Ein TSH-Mangel kann als Bestandteil eines angeborenen Hypopituitarismus oder als erworbene Erkrankung bei erwachsenen Hunden auftreten, wobei er in diesem Fall immer auf das Wachstum eines Hypophysentumors zurückzuführen ist.

Hypothyreose beim Hund

Hypothyreose tritt normalerweise bei Hunden mittleren Alters und älteren Hunden auf, obwohl die Erkrankung manchmal auch bei jüngeren Hunden größerer Rassen auftritt. Auch kastrierte Tiere beiderlei Geschlechts sind unabhängig vom Alter häufig betroffen. Die folgenden klinischen Anzeichen einer Hypothyreose bei Hunden sind:

Lethargie, Mangel an Ausdauer, vermehrter Schlaf. Reduziertes Interesse, Aufmerksamkeit und Erregbarkeit. Langsame Herzfrequenz, schwacher Spitzenschlag und schwacher Puls, niedrige Spannung im EKG. Vorliebe für Wärme, niedrige Körpertemperatur, kühle Haut. Erhöhtes Körpergewicht. Steife und langsame Bewegungen, Nachziehen der Vorderfüße Kopfneigung, gestörtes Gleichgewicht, einseitige Gesichtslähmung Atrophie der Epidermis, Verdickung der Dermis Oberflächliche und follikuläre Hyperkeratose, Pigmentierung Aufgedunsenes Gesicht, Blepharoptose, tragischer Gesichtsausdruck Trockenes, raues, spärliches Fell, langsames Nachwachsen nach dem Scheren Verzögerter Haarwechsel (Teppichfell beim Boxer) Verkürzung oder Ausbleiben des Östrus, Mangel an Libido. Trockener Kot, gelegentlich Durchfall. Hypercholesterinämie. Normochrome, normozytäre Anämie. Erhöhte Serumkreatininphosphokinase

Kontraindikationen

Die Levothyroxin-Natrium-Therapie ist bei Thyreotoxikose, akutem Myokardinfarkt und unkorrigierter Nebenniereninsuffizienz kontraindiziert. Die Anwendung bei trächtigen Hündinnen wurde nicht untersucht.

Vorsichtsmaßnahmen

Die Wirkung der Levothyroxin-Natrium-Therapie zeigt sich nur langsam. Eine Überdosierung eines Schilddrüsenmedikaments kann Anzeichen und Symptome einer Thyreotoxikose hervorrufen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Polydipsie, Polyurie, Polyphagie, verminderte Hitzetoleranz und Hyperaktivität oder Persönlichkeitsveränderung. Bei Tieren mit klinisch signifikanter Herzerkrankung, Bluthochdruck oder anderen Komplikationen, für die sich eine stark erhöhte Stoffwechselrate als gefährlich erweisen könnte, ist Vorsicht geboten.

Nebenwirkungen/Nebenwirkungen

Es gibt keine besonderen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Levothyroxin-Natrium-Therapie in den empfohlenen Dosierungen. Eine Überdosierung führt zu den oben unter „Vorsichtsmaßnahmen“ aufgeführten Anzeichen einer Thyreotoxikose.

Dosierung und Verabreichung von Soloxin

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,1 mg/4,5 kg Körpergewicht zweimal täglich. Anschließend wird die Dosierung angepasst, indem der Schilddrüsenblutspiegel des Hundes alle vier Wochen überwacht wird, bis eine angemessene Erhaltungsdosis erreicht ist. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 0,1 mg/10 Pfund (4,5 kg) einmal täglich.

Bei den meisten Hunden über 80 Pfund Körpergewicht ist eine maximale Tagesdosis von 0,8 mg bis 1,0 mg ausreichend.

Dosierung und Verabreichung von Soloxin

Soloxin-Tabletten können oral verabreicht oder in die Nahrung gegeben werden.

Darreichungsformen und Stärken

0,1 mg, 0,2 mg, 0,3 mg, 0,4 mg, 0,5 mg, 0,6 mg, 0,7 mg, 0,8 mg und 1,0 mg Tabletten in Flaschen zu 250 und 1.000 Stück.

Lagerung und Handhabung

Bei kontrollierter Raumtemperatur von 15 °C bis 30 °C (59 °F bis 86 °F) lagern.

Verweise

  1. Evinger, JV und Nelson, RW; JAVMA 314. 1984, S. 185, 314-316.
  2. Richard Nelson, DVM; Current Veterinary Therapy X. Herausgegeben von RW Kirk, WB Saunders, Co., Philadelphia, PA 1989, S. 994.
  3. Edward Feldman, DVM und Richard Nelson, DVM; Endokrinologie und Fortpflanzung bei Hunden und Katzen. WB Saunders 1987, S. 82.

Virbac AH, Inc.
Fort Worth, TX 76137

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301787-02

HAUPTANZEIGEFELD – Etikett der 0,1-mg-Tablettenflasche

Virbac

TIERGESUNDHEIT

NDC 051311-831-25

SOLOXIN®

(LEVOTHYROXIN-NATRIUM)
TABLETS

0,1 mg

250 TABLETTEN

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HAUPTANZEIGEFELD – Etikett der 0,2-mg-Tablettenflasche

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TIERGESUNDHEIT

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SOLOXIN®

(LEVOTHYROXIN-NATRIUM)
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0,2 mg

250 TABLETTEN

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Virbac

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SOLOXIN®

(LEVOTHYROXIN-NATRIUM)
TABLETS

0,3 mg

250 TABLETTEN

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SOLOXIN®

(LEVOTHYROXIN-NATRIUM)
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0,4 mg

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Virbac

TIERGESUNDHEIT

NDC 051311-835-25

SOLOXIN®

(LEVOTHYROXIN-NATRIUM)
TABLETS

0,5 mg

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Virbac

TIERGESUNDHEIT

NDC 051311-836-25

SOLOXIN®

(LEVOTHYROXIN-NATRIUM)
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0,6 mg

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TIERGESUNDHEIT

NDC 051311-837-25

SOLOXIN®

(LEVOTHYROXIN-NATRIUM)
TABLETS

0,7 mg

250 TABLETTEN

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TIERGESUNDHEIT

NDC 051311-838-25

SOLOXIN®

(LEVOTHYROXIN-NATRIUM)
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0,8 mg

250 TABLETTEN

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TIERGESUNDHEIT

NDC 051311-830-25

SOLOXIN®

(LEVOTHYROXIN-NATRIUM)
TABLETS

1,0 mg

250 TABLETTEN

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SOLOXIN


Levothyroxin-Natrium-Tablette
Produktinformation
Produktart Verschreibungspflichtiges Tierarzneimittel Artikelcode (Quelle) NDC:51311-831
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
Levothyroxin-Natrium (UNII: 9J765S329G) (Levothyroxin – UNII:Q51BO43MG4) Levothyroxin-Natrium 0,1 mg
Produkteigenschaften
Farbe GELB Punktzahl 2 Stücke
Form OVAL Größe 10mm
Geschmack Impressum-Code 0;1
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:51311-831-10 1000 in 1 FLASCHE
2 NDC:51311-831-25 250 in 1 FLASCHE
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
NICHT ZUGELASSENES MEDIKAMENT ANDERES 07.12.2009
SOLOXIN


Levothyroxin-Natrium-Tablette
Produktinformation
Produktart Verschreibungspflichtiges Tierarzneimittel Artikelcode (Quelle) NDC:51311-832
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
Levothyroxin-Natrium (UNII: 9J765S329G) (Levothyroxin – UNII:Q51BO43MG4) Levothyroxin-Natrium 0,2 mg
Produkteigenschaften
Farbe ROSA Punktzahl 2 Stücke
Form OVAL Größe 10mm
Geschmack Impressum-Code 0;2
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:51311-832-10 1000 in 1 FLASCHE
2 NDC:51311-832-25 250 in 1 FLASCHE
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
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Levothyroxin-Natrium-Tablette
Produktinformation
Produktart Verschreibungspflichtiges Tierarzneimittel Artikelcode (Quelle) NDC:51311-833
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
Levothyroxin-Natrium (UNII: 9J765S329G) (Levothyroxin – UNII:Q51BO43MG4) Levothyroxin-Natrium 0,3 mg
Produkteigenschaften
Farbe GRÜN Punktzahl 2 Stücke
Form OVAL Größe 10mm
Geschmack Impressum-Code 0;3
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:51311-833-10 1000 in 1 FLASCHE
2 NDC:51311-833-25 250 in 1 FLASCHE
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
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Levothyroxin-Natrium-Tablette
Produktinformation
Produktart Verschreibungspflichtiges Tierarzneimittel Artikelcode (Quelle) NDC:51311-834
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
Levothyroxin-Natrium (UNII: 9J765S329G) (Levothyroxin – UNII:Q51BO43MG4) Levothyroxin-Natrium 0,4 mg
Produkteigenschaften
Farbe ROT (Kastanienbraun) Punktzahl 2 Stücke
Form OVAL Größe 10mm
Geschmack Impressum-Code 0;4
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:51311-834-10 1000 in 1 FLASCHE
2 NDC:51311-834-25 250 in 1 FLASCHE
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Levothyroxin-Natrium-Tablette
Produktinformation
Produktart Verschreibungspflichtiges Tierarzneimittel Artikelcode (Quelle) NDC:51311-835
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
Levothyroxin-Natrium (UNII: 9J765S329G) (Levothyroxin – UNII:Q51BO43MG4) Levothyroxin-Natrium 0,5 mg
Produkteigenschaften
Farbe WEISS Punktzahl 2 Stücke
Form OVAL Größe 10mm
Geschmack Impressum-Code 0;5
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:51311-835-10 1000 in 1 FLASCHE
2 NDC:51311-835-25 250 in 1 FLASCHE
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
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Levothyroxin-Natrium-Tablette
Produktinformation
Produktart Verschreibungspflichtiges Tierarzneimittel Artikelcode (Quelle) NDC:51311-836
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
Levothyroxin-Natrium (UNII: 9J765S329G) (Levothyroxin – UNII:Q51BO43MG4) Levothyroxin-Natrium 0,6 mg
Produkteigenschaften
Farbe LILA Punktzahl 2 Stücke
Form OVAL Größe 10mm
Geschmack Impressum-Code 0;6
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:51311-836-10 1000 in 1 FLASCHE
2 NDC:51311-836-25 250 in 1 FLASCHE
Marketing-Information
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Levothyroxin-Natrium-Tablette
Produktinformation
Produktart Verschreibungspflichtiges Tierarzneimittel Artikelcode (Quelle) NDC:51311-837
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
Levothyroxin-Natrium (UNII: 9J765S329G) (Levothyroxin – UNII:Q51BO43MG4) Levothyroxin-Natrium 0,7 mg
Produkteigenschaften
Farbe ORANGE Punktzahl 2 Stücke
Form OVAL Größe 10mm
Geschmack Impressum-Code 0;7
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:51311-837-10 1000 in 1 FLASCHE
2 NDC:51311-837-25 250 in 1 FLASCHE
Marketing-Information
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SOLOXIN


Levothyroxin-Natrium-Tablette
Produktinformation
Produktart Verschreibungspflichtiges Tierarzneimittel Artikelcode (Quelle) NDC:51311-838
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
Levothyroxin-Natrium (UNII: 9J765S329G) (Levothyroxin – UNII:Q51BO43MG4) Levothyroxin-Natrium 0,8 mg
Produkteigenschaften
Farbe BLAU Punktzahl 2 Stücke
Form OVAL Größe 10mm
Geschmack Impressum-Code 0;8
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:51311-838-10 1000 in 1 FLASCHE
2 NDC:51311-838-25 250 in 1 FLASCHE
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Levothyroxin-Natrium-Tablette
Produktinformation
Produktart Verschreibungspflichtiges Tierarzneimittel Artikelcode (Quelle) NDC:51311-830
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
Levothyroxin-Natrium (UNII: 9J765S329G) (Levothyroxin – UNII:Q51BO43MG4) Levothyroxin-Natrium 1 mg
Produkteigenschaften
Farbe BRAUN (Beige) Punktzahl 2 Stücke
Form OVAL Größe 10mm
Geschmack Impressum-Code 1
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:51311-830-10 1000 in 1 FLASCHE
2 NDC:51311-830-25 250 in 1 FLASCHE
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
NICHT ZUGELASSENES MEDIKAMENT ANDERES 07.12.2009
Etikettierer – Virbac AH, Inc. (131568396)
Einrichtung
Name Adresse ID/FEI Geschäftsbetrieb
Virbac Bridgeton 808558100 HERSTELLUNG

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