Sumaxin-Reinigungspads
Verschreibungsinformationen für Sumaxin-Reinigungspads
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Informationen zur Patientenberatung
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
In einem Fahrzeug mit grünem Tee und Aloe
RX Nur
Beschreibung der Sumaxin-Reinigungspads
Natriumsulfacetamid ist ein Sulfonamid mit antibakterieller Wirkung, während Schwefel als keratolytisches Mittel wirkt. Chemisch gesehen ist Natriumsulfacetamid N-[(4-aminophenyl) sulfonyl]-Acetamid, Mononatriumsalz, Monohydrat. Die Strukturformel lautet:
Jeder Block von Sumaxin® (Natriumsulfacetamid 10 % und Schwefel 4 %) Reinigungspads ist mit einer reinigungsbasierten Formulierung beschichtet. Jedes Gramm dieser reinigungsbasierten Formulierung enthält 100 mg Natriumsulfacetamid und 40 mg Schwefel. Die Reinigungsmittelbasis besteht aus: Aloe, Butylhydroxytoluol, Cetylalkohol, Dinatriumoleamido-MEA-Sulfosuccinat, Edetatdinatrium, Duftstoff, Glycerin, Glycerylstearat/PEG-100-Stearat, grüner Tee, Methylparaben, Propylparaben, gereinigtes Wasser, Natriumcocoylisethionat, Natriumlauryl Sulfoacetat, Natriumthiosulfat, Stearylalkohol.
Sumaxin Reinigungspads – Klinische Pharmakologie
Der am weitesten verbreitete Wirkmechanismus von Sulfonamiden ist die Woods-Fildes-Theorie, die auf der Tatsache basiert, dass Sulfonamide als kompetitive Antagonisten zu para-Aminobenzoesäure (PABA) wirken, einem wesentlichen Bestandteil für das Bakterienwachstum. Während die Absorption durch intakte Haut nicht bestimmt wurde, wird Natriumsulfacetamid bei oraler Einnahme leicht aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert und weitgehend unverändert mit dem Urin ausgeschieden. Die biologische Halbwertszeit wurde unterschiedlich mit 7 bis 12,8 Stunden angegeben. Die genaue Wirkungsweise von Schwefel bei der Behandlung von Akne ist unbekannt, es wurde jedoch berichtet, dass es das Wachstum von Propionibacterium Aknes und die Bildung freier Fettsäuren hemmt.
Indikationen und Verwendung für Sumaxin-Reinigungspads
Sumaxin® (Natriumsulfacetamid 10 % und Schwefel 4 %) Reinigungspads sind zur topischen Bekämpfung von Akne vulgaris, Akne rosacea und seborrhoischer Dermatitis indiziert.
Kontraindikationen
Sumaxin® (Natriumsulfacetamid 10 % und Schwefel 4 %) Reinigungspads sind für die Anwendung bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide, Schwefel oder einen anderen Bestandteil dieses Präparats kontraindiziert. Sumaxin® (Natriumsulfacetamid 10 % und Schwefel 4 %) Reinigungspads dürfen nicht von Patienten mit Nierenerkrankungen angewendet werden.
Warnungen
Obwohl selten, kann eine Überempfindlichkeit gegenüber Natriumsulfacetamid auftreten. Daher ist bei der Verschreibung dieses Arzneimittels an Patienten, die möglicherweise zu einer Überempfindlichkeit gegenüber topischen Sulfonamiden neigen, Vorsicht geboten und eine sorgfältige Überwachung geboten. Systemische toxische Reaktionen wie Agranulozytose, akute hämolytische Anämie, Purpura hemorrhagica, Drogenfieber, Gelbsucht und Kontaktdermatitis weisen auf eine Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden hin. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Bereiche mit entblößter oder abgeschürfter Haut betroffen sind.
NUR FÜR ÄUSSERE ANWENDUNG. Von den Augen fernhalten. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Behälter dicht geschlossen halten.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemein
Wenn Reizungen auftreten, sollte die Verwendung des Produkts abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Während einer Langzeittherapie sollten die Patienten sorgfältig auf mögliche lokale Reizungen oder Sensibilisierungen beobachtet werden. Ziel dieser Therapie ist es, eine Abschuppung ohne Reizung zu erreichen, allerdings können Natriumsulfacetamid und Schwefel zu Rötungen und Schuppenbildung der Epidermis führen. Diese Nebenwirkungen sind bei der Behandlung von Akne vulgaris nicht ungewöhnlich, Patienten sollten jedoch vor der Möglichkeit gewarnt werden.
Informationen für Patienten
Kontakt mit Augen, Augenlidern, Lippen und Schleimhäuten vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt mit Wasser abspülen. Wenn eine übermäßige Reizung auftritt, stellen Sie die Anwendung ein und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Karzinogenese, Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Es wurden keine Langzeitstudien an Tieren durchgeführt, um das krebserzeugende Potenzial zu bewerten.
SCHWANGERSCHAFT
Kategorie C
Tierreproduktionsstudien wurden nicht durchgeführt Sumaxin® (Natriumsulfacetamid 10 % und Schwefel 4 %) Reinigungspads. Es ist auch nicht bekannt, ob Sumaxin® (Natriumsulfacetamid 10 % und Schwefel 4 %) Reinigungspads kann bei Verabreichung an eine schwangere Frau den Fötus schädigen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen. Sumaxin® (Natriumsulfacetamid 10 % und Schwefel 4 %) Reinigungspads sollte einer schwangeren Frau nur verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
STILLENDE MUTTER
Es ist nicht bekannt, ob Natriumsulfacetamid nach topischer Anwendung in die Muttermilch übergeht Sumaxin® (Natriumsulfacetamid 10 % und Schwefel 4 %) Reinigungspads. Es wurde jedoch berichtet, dass geringe Mengen oral verabreichter Sulfonamide in die Muttermilch übergehen. Aus diesem Grund und weil viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist bei der Anwendung Vorsicht geboten Sumaxin® (Natriumsulfacetamid 10 % und Schwefel 4 %) Reinigungspads werden einer stillenden Frau verabreicht.
PÄDIATRISCHE VERWENDUNG
Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Obwohl selten, kann Natriumsulfacetamid lokale Reizungen verursachen.
Dosierung und Anwendung der Sumaxin-Reinigungspads
Waschen Sie die betroffene(n) Stelle(n) ein- oder zweimal täglich oder nach Anweisung Ihres Arztes mit einem Reinigungspad. Bereich(e) mit Wasser benetzen. Befeuchten Sie das Pad mit etwas Wasser und verarbeiten Sie es zu einem vollen Schaum. Reinigen Sie den/die Bereich(e) 10–20 Sekunden lang mit dem Pad und vermeiden Sie dabei die Augen. Gründlich ausspülen und trocken tupfen. Pad entsorgen. Nicht spülen.
Wie werden die Sumaxin Reinigungspads geliefert?
Sumaxin® (Natriumsulfacetamid 10 % und Schwefel 4 %) Reinigungspads sind in Kartons mit 60 Tüchern (3,7 g) erhältlich, NDC 43538-100-60.
Bei 15–30 °C (59–86 °F) lagern.
Etwas melden VERMUTETE NEBENWIRKUNGENwenden Sie sich an Medimetriks Pharmaceuticals, Inc. unter 1-973-882-7512 oder an die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.
Hergestellt für:
MEDIMETRIKS
PHARMACEUTICALS, INC.
383 Route 46 West
Fairfield, NJ 07004-2402 USA
www.medimetriks.com
IP001-R5
Rev. 10/17
Hauptdisplay – Karton mit 60 Blöcken
NDC 43538-100-60
RX Nur
Sumaxin®
(Natriumsulfacetamid 10 % und Schwefel 4 %)
Reinigungspads
In einem Fahrzeug mit grünem Tee und Aloe
60 Reinigungspads
Nettogewicht. Jeweils 3,7 g
MEDIMETRIKS
PHARMACEUTICALS, INC.
HAUPTANZEIGEFELD – Kit-Karton
NDC 43538-101-60
RX Nur
Sumaxin®
(Natriumsulfacetamid 10 %
& Schwefel 4%) Reinigungspads
CP
KIT
INHALT:
1 – Sumaxin® (Natriumsulfacemid 10 % und Schwefel 4 %)
Reinigungspads im Karton – 60 Pads (Nettogewicht je 3,7 g) 1 – Rehyla® Wash Moisturizing Daily Wash (16 fl. oz.)
MEDIMETRIKS
PHARMACEUTICALS, INC.
| SUMAXIN-REINIGUNGSPADS Sulfacetamid-Natrium- und Schwefeltuch |
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| SUMAXIN CP Sulfacetamid-Natrium- und Schwefel-Kit |
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| Etikettierer – Medimetriks Pharmaceuticals, Inc. (019903816) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Marketing Advertising Promotions, Inc. | 797063526 | PACKUNG(43538-101) | |