Terramycin
Verschreibungsinformationen für Terramycin
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
Beschreibung von Terramycin
Oxytetracyclin ist ein Produkt des Stoffwechsels von Streptomyces rimosus und gehört zur Familie der Tetracyclin-Antibiotika. Eine 1-prozentige Lösung in Wasser ist sauer (pH etwa 2,5). Seine Wirksamkeit wird in Lösungen mit einem saureren pH-Wert als 2 beeinträchtigt und durch Alkalihydroxide wird es schnell zerstört.
Oxytetracyclin diffundiert leicht durch die Plazenta in den fetalen Kreislauf, in die Pleuraflüssigkeit und unter bestimmten Umständen in die Liquor cerebrospinalis. Es scheint im Lebersystem konzentriert zu sein und über die Galle ausgeschieden zu werden, so dass es sowohl im Kot als auch im Urin in biologisch aktiver Form erscheint.
Inerte Inhaltsstoffe in der Formulierung sind: Glucosaminhydrochlorid; Hartgelatinekapseln (die Red 3, Yellow 10 und andere inerte Inhaltsstoffe enthalten können); Magnesiumstearat; Natriumlaurylsulfat; Stärke.
AKTIONEN
Oxytetracyclin ist in erster Linie bakteriostatisch und soll seine antimikrobielle Wirkung durch die Hemmung der Proteinsynthese entfalten. Oxytetracyclin ist gegen eine Vielzahl gramnegativer und grampositiver Organismen wirksam.
Die Arzneimittel der Tetracyclin-Klasse weisen sehr ähnliche antimikrobielle Spektren auf, und es kommt häufig zu Kreuzresistenzen zwischen ihnen. Mikroorganismen können als anfällig angesehen werden, wenn die MHK (minimale Hemmkonzentration) nicht mehr als 4,0 µg/ml beträgt, und als mittelschwer, wenn die MHK 4,0 bis 12,5 µg/ml beträgt.
Empfindlichkeitsplattentest: Eine Tetracyclin-Scheibe kann verwendet werden, um die mikrobielle Empfindlichkeit gegenüber Arzneimitteln der Tetracyclin-Klasse zu bestimmen. Wenn die Kirby-Bauer-Methode zur Prüfung der Bandscheibenempfindlichkeit verwendet wird, sollte eine 30 µg Tetracyclin-Bandscheibe beim Test gegen einen Tetracyclin-empfindlichen Bakterienstamm eine Zone von mindestens 19 mm ergeben.
Tetracycline werden leicht resorbiert und in unterschiedlichem Ausmaß an Plasmaproteine gebunden. Sie werden von der Leber in der Galle konzentriert und in hoher Konzentration und in biologisch aktiver Form über den Urin und den Kot ausgeschieden.
Indikationen und Verwendung für Terramycin
Oxytetracyclin ist angezeigt bei Infektionen, die durch folgende Mikroorganismen verursacht werden:
- Rickettsien (Rocky-Mountain-Fleckfieber, Typhusfieber und die Typhusgruppe, Q-Fieber, Rickettsialpocken und Zeckenfieber),
- Mycoplasma pneumoniae (PPLO, Eaton-Agent),
- Erreger der Psittakose und Ornithose,
- Erreger des Lymphogranuloma venereum und des Granuloma inguinale,
- Der spirochetale Erreger des Rückfallfiebers (Borrelia recurrentis).
Die folgenden gramnegativen Mikroorganismen:
- Haemophilus ducreyi (Schanker),
- Pasteurella pestisUnd Pasteurella tularensis,
- Bartonella bacilliformis,
- Bakteroides Spezies,
- Vibrio-Komma Und Vibrio-Fötus,
- Brucella Spezies (in Verbindung mit Streptomycin).
Da sich viele Stämme der folgenden Gruppen von Mikroorganismen als resistent gegen Tetracycline erwiesen haben, werden Kultur- und Empfindlichkeitstests empfohlen.
Oxytetracyclin ist zur Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch die folgenden gramnegativen Mikroorganismen verursacht werden, wenn bakteriologische Tests eine entsprechende Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel ergeben:
- Escherichia coli,
- Enterobacter aerogenes (früher Aerobacter aerogenes),
- Shigella Spezies,
- Mima Arten und Herellea Spezies,
- Haemophilus influenzae (Infektionen der Atemwege),
- Klebsiella Arten (Atemwegs- und Harnwegsinfektionen).
Oxytetracyclin ist zur Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch die folgenden grampositiven Mikroorganismen verursacht werden, wenn bakteriologische Tests eine entsprechende Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel anzeigen:
Streptokokken Spezies:
Bis zu 44 Prozent der Stämme von Streptococcus pyogenes und 74 Prozent davon Streptococcus faecalis Es wurde festgestellt, dass sie gegen Tetracyclin-Medikamente resistent sind. Daher sollten Tetracycline nicht bei Streptokokkenerkrankungen eingesetzt werden, es sei denn, der Erreger ist nachweislich empfindlich.
Bei Infektionen der oberen Atemwege aufgrund von beta-hämolysierenden Streptokokken der Gruppe A ist Penicillin das Mittel der Wahl, einschließlich der Prophylaxe von rheumatischem Fieber.
Diplococcus pneumoniae,
Staphylococcus aureus, Haut- und Weichteilinfektionen. Oxytetracyclin ist nicht das Mittel der Wahl bei der Behandlung jeglicher Art von Staphylokokkeninfektionen.
Wenn Penicillin kontraindiziert ist, sind Tetracycline alternative Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen aufgrund von:
- Neisseria gonorrhoeae,
- Treponema pallidum Und Treponema pertenue (Syphilis und Frambösie),
- Listeria monocytogenes,
- Clostridium Spezies,
- Bacillus anthracis,
- Fusobacterium fusiforme (Vincent-Infektion),
- Actinomyces Spezies.
Bei akuter intestinaler Amöbiasis können Tetracycline eine sinnvolle Ergänzung zu Amöbenmitteln sein.
Bei schwerer Akne können die Tetracycline eine sinnvolle Begleittherapie sein.
Tetracycline sind bei der Behandlung von Trachomen indiziert, obwohl der Infektionserreger laut Immunfluoreszenz nicht immer eliminiert wird.
Eine Einschlusskonjunktivitis kann mit oralen Tetracyclinen oder einer Kombination aus oralen und topischen Wirkstoffen behandelt werden.
Kontraindikationen
Dieses Medikament ist bei Personen kontraindiziert, die eine Überempfindlichkeit gegen eines der Tetracycline gezeigt haben.
Warnungen
Die Einnahme von Arzneimitteln der Tetracyclin-Klasse während der Zahnentwicklung (letzte Hälfte der Schwangerschaft, Kindheit und Kindheit bis zum Alter von 8 Jahren) kann zu dauerhaften Verfärbungen der Zähne (gelb-grau-braun) führen. Diese Nebenwirkung tritt häufiger bei Langzeitanwendung der Arzneimittel auf, wurde jedoch auch nach wiederholten kurzfristigen Behandlungen beobachtet. Es wurde auch über Schmelzhypoplasie berichtet. TETRACYCLIN-ARZNEIMITTEL DÜRFEN DAHER IN DIESER ALTERSGRUPPE NICHT VERWENDET WERDEN, ES SEI DENN, ANDERE ARZNEIMITTEL SIND WAHRSCHEINLICH NICHT WIRKSAM ODER SIND KONTRAINDIZIERT.
Wenn eine Nierenfunktionsstörung vorliegt, können selbst übliche orale oder parenterale Dosen zu einer übermäßigen systemischen Akkumulation des Arzneimittels und möglicherweise zu Lebertoxizität führen. Unter solchen Bedingungen sind niedrigere Gesamtdosen als üblich angezeigt und bei längerer Therapie kann eine Bestimmung des Serumspiegels des Arzneimittels ratsam sein.
Bei einigen Personen, die Tetracycline einnahmen, wurde Lichtempfindlichkeit beobachtet, die sich in einer übertriebenen Sonnenbrandreaktion äußerte. Patienten, die dazu neigen, direktem Sonnenlicht oder ultraviolettem Licht ausgesetzt zu sein, sollten darauf hingewiesen werden, dass diese Reaktion bei Tetracyclin-Arzneimitteln auftreten kann, und die Behandlung sollte beim ersten Anzeichen eines Hauterythems abgebrochen werden.
Die antianabole Wirkung der Tetracycline kann zu einem Anstieg des BUN führen. Während dies bei Patienten mit normaler Nierenfunktion kein Problem darstellt, können bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion höhere Serumspiegel von Tetracyclin zu Azotämie, Hyperphosphatämie und Azidose führen.
Anwendung in der Schwangerschaft: (Siehe obenstehende WARNHINWEISE zur Verwendung während der Zahnentwicklung.)
Ergebnisse tierexperimenteller Studien deuten darauf hin, dass Tetracycline die Plazenta passieren, in fötalen Geweben vorkommen und toxische Wirkungen auf den sich entwickelnden Fötus haben können (häufig verbunden mit einer Verzögerung der Skelettentwicklung). Hinweise auf Embryotoxizität wurden auch bei Tieren festgestellt, die zu Beginn der Schwangerschaft behandelt wurden.
Anwendung bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern. (Siehe obenstehende WARNHINWEISE zur Verwendung während der Zahnentwicklung.)
Alle Tetracycline bilden in jedem knochenbildenden Gewebe einen stabilen Calciumkomplex. Bei Frühgeborenen, denen orales Tetracyclin in Dosen von 25 mg/kg alle 6 Stunden verabreicht wurde, wurde eine Verringerung der Wadenbeinwachstumsrate beobachtet. Es zeigte sich, dass diese Reaktion nach Absetzen des Arzneimittels reversibel war.
Tetracycline kommen in der Milch stillender Frauen vor, die Medikamente dieser Klasse einnehmen.
Vorsichtsmaßnahmen
Wie bei anderen Antibiotikapräparaten kann die Verwendung dieses Arzneimittels zu einer übermäßigen Vermehrung unempfindlicher Organismen, einschließlich Pilzen, führen. Tritt eine Superinfektion auf, sollte das Antibiotikum abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Bei Geschlechtskrankheiten mit gleichzeitigem Verdacht auf Syphilis sollte vor Beginn der Behandlung eine Dunkelfelduntersuchung durchgeführt und die Blutserologie mindestens 4 Monate lang monatlich wiederholt werden.
Da Tetracycline nachweislich die Prothrombinaktivität im Plasma senken, muss bei Patienten, die eine Antikoagulanzientherapie erhalten, die Dosierung des Antikoagulans möglicherweise nach unten angepasst werden.
Bei einer Langzeittherapie sollten regelmäßige Laboruntersuchungen der Organsysteme, einschließlich hämatopoetischer, renaler und hepatischer Untersuchungen, durchgeführt werden.
Alle Infektionen durch beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A sollten mindestens 10 Tage lang behandelt werden.
Da bakteriostatische Arzneimittel die bakterizide Wirkung von Penicillin beeinträchtigen können, wird empfohlen, die gleichzeitige Gabe von Tetracyclin und Penicillin zu vermeiden.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Gastrointestinal: Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Glossitis, Dysphagie, Enterokolitis und entzündliche Läsionen (mit Monilialüberwucherung) im Anogenitalbereich. Diese Reaktionen wurden sowohl durch die orale als auch durch die parenterale Verabreichung von Tetracyclinen verursacht. Bei Patienten, die Medikamente der Tetracyclin-Klasse in Kapsel- und Tablettenform erhielten, wurde in seltenen Fällen von Ösophagitis und Ösophagusgeschwüren berichtet. Die meisten dieser Patienten nahmen unmittelbar vor dem Zubettgehen Medikamente ein. (Siehe DOSIERUNG UND ANWENDUNG.)
Haut: makulopapulöse und erythematöse Hautausschläge. Über exfoliative Dermatitis wurde berichtet, kommt jedoch selten vor. Lichtempfindlichkeit wurde oben besprochen. (Siehe WARNHINWEISE.)
Nierentoxizität: Es wurde über einen Anstieg des BUN berichtet, der offenbar dosisabhängig ist. (Siehe WARNHINWEISE.)
Überempfindlichkeitsreaktionen: Urtikaria, angioneurotisches Ödem, Anaphylaxie, anaphylaktoide Purpura, Perikarditis und Verschlimmerung des systemischen Lupus erythematodes.
Bei Personen, die volle therapeutische Dosierungen erhielten, wurde über hervortretende Fontanellen bei Säuglingen und gutartige intrakranielle Hypertonie bei Erwachsenen berichtet. Diese Zustände verschwanden schnell, als das Medikament abgesetzt wurde.
Blut: Es wurde über hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Neutropenie und Eosinophilie berichtet.
Es wurde berichtet, dass Tetracycline bei längerer Verabreichung eine braun-schwarze mikroskopische Verfärbung der Schilddrüse hervorrufen. Es ist nicht bekannt, dass bei Studien zur Schilddrüsenfunktion Auffälligkeiten auftreten.
Dosierung und Verabreichung von Terramycin
Erwachsene: Übliche Tagesdosis, 1–2 g, aufgeteilt in vier gleiche Dosen, abhängig von der Schwere der Infektion.
Für Kinder über acht Jahren: Übliche Tagesdosis: 10–20 mg pro Pfund (25–50 mg/kg) Körpergewicht, aufgeteilt in vier gleiche Dosen.
Die Therapie sollte nach Abklingen der Symptome und des Fiebers noch mindestens 24–48 Stunden fortgesetzt werden.
Zur Behandlung von Brucellose sollten 500 mg Oxytetracyclin viermal täglich über 3 Wochen zusammen mit Streptomycin eingenommen werden, 1 Gramm intramuskulär zweimal täglich in der ersten Woche und einmal täglich in der zweiten Woche.
Zur Behandlung von unkomplizierter Gonorrhoe kann Tetracyclin bei Kontraindikationen für Penicillin sowohl bei Männern als auch bei Frauen in folgendem Dosierungsschema eingesetzt werden: 1,5 Gramm anfänglich, gefolgt von 0,5 Gramm viermal täglich, also insgesamt 9,0 Gramm.
Zur Behandlung der Syphilis sollten insgesamt 30–40 Gramm in gleichmäßig verteilten Dosen über einen Zeitraum von 10–15 Tagen verabreicht werden. Eine engmaschige Nachsorge, einschließlich Labortests, wird empfohlen.
Es wird empfohlen, ausreichend Flüssigkeit zusammen mit Arzneimitteln der Tetracyclin-Klasse in Kapsel- und Tablettenform zu verabreichen, um die Arzneimittel herunterzuspülen und das Risiko einer Reizung und Geschwürbildung der Speiseröhre zu verringern. (Siehe NEBENWIRKUNGEN.)
Begleittherapie: Antazida, die Aluminium, Kalzium oder Magnesium enthalten, beeinträchtigen die Resorption und sollten Patienten, die orale Tetracycline einnehmen, nicht verabreicht werden.
Auch Nahrungsmittel und einige Milchprodukte beeinträchtigen die Aufnahme. Orale Formen von Tetracyclinen sollten 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten verabreicht werden. Orale Darreichungsformen für Kinder sollten nicht zusammen mit Milchnahrung verabreicht werden und sollten mindestens 1 Stunde vor der Fütterung verabreicht werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe WARNHINWEISE). Die Gesamtdosis sollte durch Reduzierung der empfohlenen Einzeldosen und/oder durch Verlängerung der Zeitintervalle zwischen den Dosen verringert werden.
Bei der Behandlung von Streptokokkeninfektionen sollte eine therapeutische Dosis Oxytetracyclin über mindestens 10 Tage verabreicht werden.
Wie wird Terramycin verabreicht?
Terramycin (Oxytetracyclin-HCl)-Kapseln sind als undurchsichtige, gelbe Hartgelatinekapseln erhältlich, die Oxytetracyclin-HCl entsprechend 250 mg Oxytetracyclin und Glucosaminhydrochlorid enthalten: Flaschen mit 100 (NDC 0069-0730-66), 500 (NDC 0069-0730- 73).
Nur Rx
69-0755-32-7
März 1987
| TERRAMYCIN Oxytetracyclinhydrochlorid-Kapsel |
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| Etikettierer – Pfizer Labs |