Terramycin mit Polymyxin B

Verschreibungsinformationen für Terramycin mit Polymyxin B

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Indikationen und Verwendung
  • Kontraindikationen
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • Informationen zur Patientenberatung
  • Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
  • Dosierung und Anwendung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung

Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Terramycin aufrechtzuerhalten® und anderen antibakteriellen Arzneimitteln sollte Terramycin nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen angewendet werden, bei denen nachgewiesen wurde oder der starke Verdacht besteht, dass sie durch Bakterien verursacht werden.

Beschreibung von Terramycin mit Polymyxin B

Jedes Gramm sterile Salbe enthält Oxytetracyclin-HCl entsprechend 5 mg Oxytetracyclin, 10.000 Einheiten Polymyxin-B-Sulfat, weiße Vaseline und flüssige Vaseline.

AKTIONEN

Terramycin ist ein weit verbreitetes Antibiotikum mit klinisch nachgewiesener Wirkung gegen grampositive und gramnegative Bakterien, Rickettsien, Spirochäten, große Viren und bestimmte Protozoen.

Polymyxin B Sulfat, eines aus einer Gruppe verwandter Antibiotika, die daraus abgeleitet sind Bacillus polymyxa, ist schnell bakterizid. Diese Wirkung richtet sich ausschließlich gegen gramnegative Organismen. Es ist besonders wirksam gegen Pseudomonas aeruginosa (B. pyocyaneus) und Koch-Weeks-Bazillus, die häufig bei lokalen Infektionen des Auges auftreten.

Damit steht eine besonders wirksame antimikrobielle Kombination des Breitbandantibiotikums Terramycin sowie Polymyxin B-Sulfat gegen primär verursachende oder sekundär infizierende Organismen zur Verfügung.

Indikationen und Anwendung für Terramycin mit Polymyxin B

Das sterile Präparat Terramycin mit Polymyxin-B-Sulfat-Augensalbe ist für die Behandlung von oberflächlichen Augeninfektionen der Bindehaut und/oder Hornhaut indiziert, die durch Terramycin mit Polymyxin-B-Sulfat-empfindliche Organismen verursacht werden.

Es kann allein oder als Ergänzung zu einer systemischen Therapie topisch verabreicht werden.

Es ist wirksam bei Infektionen, die durch empfindliche Staphylokokken-, Streptokokken- und Pneumokokkenstämme verursacht werden. Hämophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosaKoch-Weeks-Bazillus und Proteus.

Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Terramycin und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte Terramycin nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen verwendet werden, bei denen nachgewiesenermaßen oder der starke Verdacht besteht, dass sie durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Informationen zur Kultur und Anfälligkeit verfügbar sind, sollten diese bei der Auswahl oder Änderung der antibakteriellen Therapie berücksichtigt werden. Liegen solche Daten nicht vor, können lokale Epidemiologie und Anfälligkeitsmuster zur empirischen Therapieauswahl beitragen.

Kontraindikationen

Dieses Medikament ist bei Personen kontraindiziert, die eine Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile gezeigt haben.

Vorsichtsmaßnahmen

Wie bei allen Antibiotikapräparaten kann die Verwendung dieses Arzneimittels zu einer übermäßigen Vermehrung unempfindlicher Organismen, einschließlich Pilzen, führen. Tritt eine Superinfektion auf, sollte das Antibiotikum abgesetzt und eine geeignete spezifische Therapie eingeleitet werden.

Die Verschreibung von Terramycin ohne nachgewiesene oder dringend vermutete bakterielle Infektion oder ohne prophylaktische Indikation bringt dem Patienten wahrscheinlich keinen Nutzen und erhöht das Risiko der Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien.

Informationen für Patienten

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass antibakterielle Arzneimittel, einschließlich Terramycin, nur zur Behandlung bakterieller Infektionen eingesetzt werden sollten. Sie behandeln keine Virusinfektionen (z. B. Erkältungen). Wenn Terramycin zur Behandlung einer bakteriellen Infektion verschrieben wird, sollten die Patienten darüber informiert werden, dass sie sich zwar zu Beginn der Therapie häufig besser fühlen, das Medikament jedoch genau nach Anweisung eingenommen werden sollte. Das Auslassen von Dosen oder das Nichtabschließen der gesamten Therapie kann (1) die Wirksamkeit der sofortigen Behandlung verringern und (2) die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Bakterien Resistenzen entwickeln und in Zukunft nicht mehr mit Terramycin oder anderen antibakteriellen Arzneimitteln behandelbar sind.

Nebenwirkungen/Nebenwirkungen

Terramycin mit Polymyxin-B-Sulfat-Augensalbe wird von den Epithelmembranen und anderen Geweben des Auges gut vertragen. Allergische oder entzündliche Reaktionen aufgrund individueller Überempfindlichkeit sind selten.

Dosierung und Verabreichung von Terramycin mit Polymyxin B

Etwa ½ Zoll der Salbe wird zwei- bis viermal täglich aus der Tube auf das Unterlid des betroffenen Auges gedrückt.

Der Patient sollte angewiesen werden, beim Auftragen der Salbe eine Kontamination der Tubenspitze zu vermeiden.

Wie wird Terramycin mit Polymyxin B zugeführt?

Terramycin mit Polymyxin-B-Sulfat-Augensalbe wird in 1/8 oz (3,5 g) Tuben geliefert (NDC 0049-0801-08).

Nur Rx

LAB-0193-3.0

TERRAMYCIN


Oxytetracyclinhydrochlorid und Polymyxin-B-Sulfat-Salbe
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:0049-0801
Verwaltungsweg OPHTHALMISCH
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
Oxytetracyclinhydrochlorid (UNII: 4U7K4N52ZM) (Oxytetracyclin – UNII:X20I9EN955) 5 mg in 1 g
Polymyxin B Sulfat (UNII: 19371312D4) (Polymyxin – UNII:) 10000 in 1 g
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
weiße Vaseline ()
flüssige Vaseline ()
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:0049-0801-08 3,5 g in 1 TUBE
Etikettierer – Roerig

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