Animi-3
Verschreibungsinformationen zu Animi-3
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
- Lagerung und Handhabung
Packungsbeilage
Animi-3®
Jede Kapsel enthält:
Folsäure (Vitamin B9) 1 mg
Cholecalciferol (Vitamin D3) 1000 IE
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) 12,5 mg
Cyanocobalamin (Vitamin B12) 500 µg
Omega-3-Säuren 500 mg
-Docosahexaensäure (DHA) 350 mg
-Eicosapentaensäure (EPA) 35 mg
Phytosterole (Pflanzensterole) 200 mg
US-Patent Nr. 8,075,910; 8.173.160
Nur Rx
Animi-3-Beschreibung
Animi-3®-Kapseln sind zur oralen Verabreichung bestimmt.
Jede Kapsel enthält: 1 mg Vitamin B-9 (Folsäure USP), 1000 IE Vitamin D-3 (Cholecalciferol), 12,5 mg Vitamin B-6 (Pyridoxinhydrochlorid, USP), 500 µg Vitamin B-12 (Cyanocobalamin, USP), pharmazeutische Qualität Omega-3-Fischöl mit 500 mg Omega-3-Säuren; einschließlich 350 mg Docosahexaensäure (DHA) und 35 mg Eicosapentaensäure (EPA) sowie 200 mg Pflanzensterole (Phytosterole).
Enthält außerdem: gebleichtes Lecithin NF, Ascorbinsäure USP, gemischte Tocopherole NF, Ascorbylpalmitat NF und eine Weichschalenkapsel (die Folgendes enthält: Gelatine USP, Glycerin NF, Titandioxid USP, FD und C Red #40, FD und C Yellow #6 und USP gereinigtes Wasser).
Indikationen und Verwendung für Animi-3
Animi-3®-Kapseln sind zur Verbesserung des Ernährungszustands bei Erkrankungen geeignet, die eine Nahrungsergänzung mit essentiellen Fettsäuren, Vitamin B12, Vitamin B6, Vitamin D3 und Folsäure erfordern.
Dieses Produkt ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe kontraindiziert.
Warnungen
Es hat sich gezeigt, dass die Einnahme von mehr als 3 Gramm Omega-3-Fettsäuren pro Tag potenzielle antithrombotische Wirkungen hat, einschließlich einer Verlängerung der Blutungszeit und des INR. Die Verabreichung von Omega-3-Fettsäuren sollte bei Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen, und bei Patienten mit bekannter erblicher oder erworbener Blutungsdiathese vermieden werden.
Warnungen
Folsäure allein ist eine ungeeignete Therapie bei der Behandlung von perniziöser Anämie und anderen megaloblastären Anämien, bei denen es an Vitamin B12 mangelt. Folsäure in Dosen über 1,0 mg täglich kann perniziöse Anämie verschleiern, da es zu einer hämatologischen Remission kommen kann, während die neurologischen Manifestationen fortschreitend bleiben.
Pädiatrische Verwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit von Phytosterinen wurde bei schwangeren oder stillenden Frauen nicht untersucht. Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Aufnahme von natürlich vorkommenden Phytosterinen über die Nahrung, wie sie beispielsweise von Vegetarierinnen eingenommen werden, die Schwangerschaft oder Stillzeit beeinträchtigt.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Nach oraler, enteraler und parenteraler Gabe von Folsäure wurde über allergische Sensibilisierungen berichtet.
Dosierung und Verabreichung von Animi-3
Erwachsene – Eine Kapsel pro Tag oder nach Anweisung eines Arztes.
Wie wird Animi-3 geliefert?
Animi-3® wird als orange undurchsichtige längliche Kapseln geliefert. Jede Kapsel ist mit „Animi-3“ in schwarzem Opacode bedruckt. Animi-3®-Kapseln sind in Flaschen mit 60 Kapseln erhältlich (NDC 66213-543-60).
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
In einem gut verschlossenen, dichten, lichtbeständigen Behälter gemäß USP mit kindersicherem Verschluss abgeben.
Lagerung und Handhabung
Bei 20–25 °C (68–77 °F) lagern. Siehe USP-gesteuerte Raumtemperatur. Vor Licht und Feuchtigkeit schützen.
PBM Pharmaceuticals, Inc.
Charlottesville, VA 22902
Rev. 0113
©2013 Alle Rechte vorbehalten.
NDC 66213-543-60 60 Kapseln
Animi-3®
Folsäure (Vitamin B-9) 1 mg
Cholecalciferol (Vitamin D-3) 1000 IE
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B-6) 12,5 mg
Cyanocobalamin (Vitamin B-12) 500 µg
Omega-3-Säuren 500 mg
– Docosahexaensäure (DHA) 350 mg
– Eicosapentaensäure (EPA) 35 mg
Phytosterole (Pflanzensterole) 200 mg
Nur Rx
| ANIMI-3 Folsäure, Cholecalciferol, Pyridoxinhydrochlorid, Cyanocobalamin, Omega-3-Fettsäuren, Doconexent, Icosapent, Phytosterolkapsel |
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| Etikettierer – PBM Pharmaceuticals, Inc (785470050) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Internationale Vitamin Corporation | 964464114 | Herstellung(66213-543) | |
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