Drontal Plus
Verschreibungsinformationen zu Drontal Plus
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Warnungen
- Dosierung und Anwendung
- Klinische Studien
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Lagerung und Handhabung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Verweise
VORSICHT:
Nach Bundesgesetz (USA) ist die Verwendung dieses Arzneimittels durch einen zugelassenen Tierarzt oder auf dessen Anordnung beschränkt.
Drontal Plus Beschreibung
Drontal® Plus Geschmackstabletten® (Praziquantel/Pyrantelpamoat/Febantel) Breitband-Anthelminthikum-Kautabletten für Hunde sind in drei Tablettengrößen erhältlich. Jede Größe ist für eine bequeme orale Verabreichung mit Punkten versehen.
Jede Drontal Plus Taste Tabs Tablette für Welpen und kleine Hunde enthält 22,7 mg Praziquantel, 22,7 mg Pyrantelbasis als Pyrantelpamoat und 113,4 mg Febantel.
Jede Drontal Plus Taste Tabs Tablette für mittelgroße Hunde enthält 68,0 mg Praziquantel, 68,0 mg Pyrantelbasis als Pyrantelpamoat und 340,2 mg Febantel.
Jede Drontal Plus Taste Tabs Tablette für große Hunde enthält 136,0 mg Praziquantel, 136,0 mg Pyrantelbasis als Pyrantelpamoat und 680,4 mg Febantel.
AKTION:
Drontal® Plus Geschmackstabletten® Tabletten enthalten drei Wirkstoffe mit unterschiedlichen Wirkmechanismen und Wirkungsspektren. Praziquantel wirkt gegen Cestoden (Bandwürmer). Praziquantel wird absorbiert, in der Leber metabolisiert und über die Galle ausgeschieden. Wenn die Galle in den Verdauungstrakt gelangt, zeigt sich eine cestozide Aktivität.1 Nach der Exposition gegenüber Praziquantel verliert der Bandwurm seine Fähigkeit, der Verdauung durch den Säugetierwirt zu widerstehen. Aus diesem Grund werden ganze Bandwürmer, einschließlich der Scolices, nach der Gabe von Praziquantel sehr selten übertragen. In vielen Fällen sind im Stuhl nur zerfallene und teilweise verdaute Bandwurmstücke zu sehen. Die meisten Bandwürmer werden verdaut und kommen nicht im Kot vor.
Pyrantelpamoat wirkt gegen Hakenwürmer und Spulwürmer. Pyrantelpamoat wirkt auf die cholinergen Rezeptoren des Fadenwurms und führt zu einer spastischen Lähmung. Durch die peristaltische Wirkung des Darmtraktes wird der Parasit dann eliminiert.2
Febantel wirkt gegen Nematodenparasiten, einschließlich Peitschenwürmern. Febantel wird vom Tier schnell resorbiert und verstoffwechselt. Verfügbare Informationen deuten darauf hin, dass der Energiestoffwechsel des Parasiten blockiert ist, was zu einem Zusammenbruch des Energiestoffwechsels und einer gehemmten Glukoseaufnahme führt.
Laborwirksamkeit und klinische Studien, die mit Drontal Plus Anthelminthikum-Tabletten durchgeführt wurden, zeigen, dass jeder der drei Wirkstoffe unabhängig und ohne Interferenz wirkt. Die kombinierte Tablettenformulierung bietet ein breites Wirkungsspektrum gegen die angegebenen Arten von Darmwürmern.
Indikationen und Verwendung für Drontal Plus
Drontal® Plus (Praziquantel/Pyrantelpamoat/Febantel) Geschmackstabletten® Breitband-Anthelminthikum-Kautabletten sind für die Entfernung von Bandwürmern geeignet (Dipylidium caninum, Taenia pisiformis, Echinococcus granulosus, und Entfernung und Kontrolle von Echinococcus multilocularis) und zur Entfernung von Hakenwürmern (Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala), Spulwürmer (Toxocara canis, Toxascaris leonina) und Peitschenwürmer (Trichuris vulpis) bei Hunden.
Kontraindikationen
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden. Hunde, die in der Frühschwangerschaft mit erhöhten Konzentrationen (6 aufeinanderfolgende Tage mit dem Dreifachen der angegebenen Dosierung) der Kombination aus Febantel und Praziquantel behandelt wurden, zeigten eine erhöhte Inzidenz von Fehlgeburten und fötalen Anomalien.8 Die Wirkung von Drontal® Plus Anthelminthikum-Tabletten bei trächtigen Tieren wurden nicht bestimmt.
Gegen die Anwendung von Praziquantel oder Pyrantelpamoat bei Hunden sind keine Kontraindikationen bekannt.
Vorsichtsmaßnahmen
Beim Umgang mit Hunden oder Fäkalien, bei denen der Verdacht besteht, dass sie sich beherbergen, sollten strenge hygienische Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden E. multilocularis. Infizierte Hunde, die erstmals mit Drontal behandelt wurden® Plus Geschmackstabletten® Tabletten und Hunde, die in Abständen von mehr als 28 Tagen behandelt werden, können nach der Behandlung Eier mit dem Kot ausscheiden. Während dieser Zeit sollte das Tier in der Klinik bleiben und der gesamte Kot sollte verbrannt oder autoklaviert werden. Wenn diese Verfahren nicht möglich sind, können die Eier durch Einweichen des Kots in einer Natriumhypochloritlösung (Bleichmittel) von 3,75 % oder mehr zerstört werden.7 Alle Bereiche, in denen das Tier gehalten wurde oder mit denen es in Kontakt kam, sollten gründlich mit Natriumhypochlorit gereinigt und vor der Wiederverwendung vollständig trocknen gelassen werden.
Warnungen
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Dosierung und Verabreichung von Drontal Plus
Das Vorhandensein von Parasiten sollte durch eine Stuhluntersuchung im Labor bestätigt werden. Wiegen Sie das Tier vor der Behandlung. Verabreichen Sie die richtige Dosierung, wie in der folgenden Tabelle angegeben, als einmalige orale Behandlung.
DRONTAL® PLUS GESCHMACKTABS® TABLETTEN-DOSIERUNGSTABELLEN
|
* NICHT FÜR WELPEN UNTER 3 WOCHEN ODER HUNDE MIT EINEM GEWICHT VON WENIGER ALS 2 lbS. |
|||||
|
für Welpen und kleine Hunde* (2 – 25 Pfund.) |
für mittelgroße Hunde (26 – 60 Pfund) |
für große Hunde (45 Pfund und mehr) |
|||
|
Körpergewicht (Pfund) |
Anzahl Tablets |
Körpergewicht (Pfund) |
Anzahl Tablets |
Körpergewicht (Pfund) |
Anzahl Tablets |
|
2 – 4 |
0,5 |
26 – 30 |
1,0 |
45 – 60 |
1,0 |
|
5 – 7 |
1,0 |
31 – 44 |
1.5 |
61 – 90 |
1.5 |
|
8 – 12 |
1.5 |
45 – 60 |
2,0 |
91 – 120 |
2,0 |
|
13 – 18 |
2,0 |
||||
|
19 – 25 |
2.5 |
||||
Dosierung und Verabreichung von Drontal Plus
Die meisten Hunde finden Drontal® Plus Geschmackstabletten® Tabletten schmackhaft. Die Tabletten können dem Hund mit der Hand angeboten werden. Alternativ können Tabletten direkt oral verabreicht oder in einer kleinen Menge mit der Nahrung angeboten werden. Fasten ist weder vor noch nach der Behandlung notwendig und wird auch nicht empfohlen.
ZURÜCKBEHANDLUNG:
Bei Tieren, die dort leben, wo es wahrscheinlich zu erneuten Infektionen kommt, sollten die Kunden in die Schritte zur Optimierung der Prävention eingewiesen werden; Andernfalls kann eine erneute Behandlung erforderlich sein. Dies gilt in Fällen von Dipylidium caninum wo es fast sicher zu einer erneuten Infektion kommt, wenn die Flöhe nicht aus dem Tier und seiner Umgebung entfernt werden. Darüber hinaus zur Kontrolle von Echinococcus multiloculariskann eine regelmäßige Behandlung alle 21 bis 26 Tage angezeigt sein (siehe E. multilocularis Abschnitt unten).
ECHINOCOCCUS MULTILOCULARIS:
Echinococcus multilocularis ist eine Bandwurmart, die normalerweise in wilden Caniden, einschließlich Füchsen, Kojoten und Wölfen, vorkommt. Der Parasit wurde auch bei Haushunden und -katzen festgestellt und stellt möglicherweise ein ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit dar, da er Menschen infizieren kann.
Der Lebenszyklus des Parasiten basiert wie dargestellt auf einer Räuber-Beute-Beziehung.
Der erwachsene Bandwurm ist klein (1–4 mm) und lebt im Darmtrakt des endgültigen Wirts (Wild- oder Haushunde). Eier des erwachsenen Bandwurms werden mit dem Kot ausgeschieden. Als Zwischenwirt dienen Nagetiere wie Mäuse und Wühlmäuse. Von Nagetieren aufgenommene Eier entwickeln sich in der Leber, der Lunge und anderen Organen und bilden multilokuläre Zysten. Der Lebenszyklus ist abgeschlossen, nachdem ein Canid ein mit Zysten infiziertes Nagetier gefressen hat. Larven innerhalb der Zyste entwickeln sich im Darmtrakt des Hundes zu erwachsenen Bandwürmern. Etwa 28 Tage später können Eier mit dem Kot des Caniden ausgeschieden werden.
Dieser Parasit stellt ein ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit dar, da der Mensch möglicherweise am Lebenszyklus beteiligt ist. Wenn von einem infizierten Caniden abgeworfene Eier versehentlich verschluckt werden, kommt es beim Menschen zu einem hochpathogenen Zustand (Alveolarhydatiden-Krankheit), der sich aus der Entwicklung des Zystenstadiums ergibt.
Die ursprüngliche geografische Verteilung von E. multilocularis war hauptsächlich auf nördliche Gebiete Nordamerikas beschränkt. Aktuelle Erkenntnisse deuten auf eine Migration des Parasiten bis weit in die kontinentalen Vereinigten Staaten hin.3,4
Haushunde leben in E. multilocularis Endemiegebiete, in denen sich frei bewegen und die Möglichkeit besteht, wilde Nagetiere zu fangen, sind einem Infektionsrisiko ausgesetzt. Tierhalter sollten darüber aufgeklärt werden, wie sie dieses Risiko minimieren können. Eine angemessene Zurückhaltung von Hunden sowie eine regelmäßige Behandlung mit Drontal sollten gefördert werden® Plus Geschmackstabletten® Tabletten gemäß dem oben genannten Dosierungsplan und den unten angegebenen Vorsichtsmaßnahmen.
Weitere Informationen zum Lebenszyklus und zur Epidemiologie dieses Parasiten finden Sie in Texten zur Veterinärparasitologie.5,6
DIAGNOSE:
Diagnose von E. multilocularis bei Hunden ist schwierig. Der erwachsene Bandwurm zeigt keine klinischen Anzeichen einer Infektion. Bandwurmsegmente (Proglottiden) werden im Kot normalerweise nicht beobachtet. E. multilocularis Eier, die mithilfe mikroskopischer Kotuntersuchungsverfahren beobachtet werden, ähneln im Aussehen denen gewöhnlicher Arten wie z Taenia pisiformis.
Unterstützung bei der Diagnose von E. multilocularis kann bei einem staatlichen Veterinärdiagnostiklabor erhältlich sein. Zusätzliche Informationen zu Bereichen, in denen E. multilocularis Wenn ein Verdacht besteht oder bestätigt wurde, können Sie diese bei örtlichen Veterinärschulen oder den Centers for Disease Control in Atlanta, GA, erhalten.
BEHANDLUNG:
Hunde infiziert mit E. multilocularis behandelt werden, um zu verhindern, dass Menschen infektiösen Eiern ausgesetzt werden, und um den Lebenszyklus des Parasiten zu unterbrechen.
Die Dosierung von Drontal® Plus Geschmackstabletten® Tabletten zur Entfernung von E. multilocularis entspricht den Angaben zur Entfernung der anderen auf dem Etikett aufgeführten Bandwurmarten. Mit Drontal Plus-Tabletten durchgeführte Laborwirksamkeitsstudien haben gezeigt, dass die empfohlene Dosierung zu 100 % wirksam ist.
Unter der Voraussetzung, dass der Hund ständig wildlebenden Nagetieren ausgesetzt ist, wird eine erneute Behandlung des Hundes in Abständen von 21 bis 26 Tagen empfohlen, um das Abwerfen infektiöser Eier zu verhindern.
Klinische Studien
Insgesamt 176 Hunde und Welpen mit natürlich erworbenen oder experimentellen Parasiteninfektionen wurden in 4 gut kontrollierte Laborstudien einbezogen, um die Wirksamkeit von Drontal festzustellen® Plus Anthelminthikum-Tabletten. Darüber hinaus wurden 103 Hunde und Welpen in klinische Feldstudien einbezogen, die in fünf Tierkliniken an verschiedenen geografischen Standorten in den Vereinigten Staaten durchgeführt wurden, um die Sicherheit und Wirksamkeit weiter zu bewerten. Diese Studien umfassten Hunde unterschiedlicher Größe, unterschiedlichen Alters und verschiedener Rassen. Daten aus diesen Studien haben gezeigt, dass Drontal Plus Anthelminthikum-Tabletten bei bestimmungsgemäßer Verwendung sicher und wirksam zur Entfernung der auf dem Etikett angegebenen Parasitenarten sind.
Ergebnisse aus Labor- und klinischen Studien deuten darauf hin, dass bis zu 7 Tage nach der Behandlung eine kleine Anzahl von Hakenwurm- oder Spulwurmeiern im Kot ausgeschieden werden kann, obwohl die Würmer selbst eliminiert wurden. Eine Nachuntersuchung des Stuhls sollte 2 bis 4 Wochen nach der Behandlung durchgeführt werden, um festzustellen, ob eine erneute Behandlung erforderlich ist.
Schmackhaftigkeit: Schmackhaftigkeitsstudien mit Drontal® Plus Geschmackstabletten® Die Tabletten wurden in drei verschiedenen Tierkliniken in den Vereinigten Staaten durchgeführt. An diesen Studien nahmen insgesamt 151 Hunde (65 Rüden / 86 Hündinnen) teil, die 34 verschiedene Rassen mit einem Körpergewicht zwischen 3,8 und 190 Pfund repräsentierten. Die Tabletten wurden den Hunden von ihren Besitzern zur freien Wahl angeboten und über 89 % der Hunde nahmen die Tabletten bereitwillig ein.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Keiner der 103 mit Drontal behandelten Hunde® Plus Anthelminthikum-Tabletten zeigten in klinischen Feldstudien arzneimittelbedingte Nebenwirkungen. Von den 40 Hunden, die mit Drontal Plus Taste Tabs behandelt wurden® Tabletten zeigten in Laborstudien bei zwei Hunden Erbrechen, bei einem Welpen blutigen/schleimigen Stuhl und bei einem Welpen wässrigen/starken Stuhl.
Für den Kundendienst oder um Produktinformationen, einschließlich des Sicherheitsdatenblatts, zu erhalten, rufen Sie 1-800-633-3796 an. Bei medizinischen Notfällen oder zur Meldung von Nebenwirkungen rufen Sie 1-800-422-9874 an.
TIERSICHERHEIT:
Bei Hunden wurden mit Drontal kontrollierte Sicherheitsbewertungen durchgeführt® Plus (Praziquantel/Pyrantelpamoat/Febantel) Anthelminthikum-Tabletten. Hunde, die an drei aufeinanderfolgenden Tagen (das Dreifache der angegebenen Dauer) bis zum Fünffachen der angegebenen Dosierung (35 mg Praziquantel, 35 mg Pyrantelpamoat und 179 mg Febantel pro kg Körpergewicht) erhielten, zeigten klinische Anzeichen von Erbrechen und nicht geformtem Stuhl. Ein Hund, der die dreifache angegebene Dosis erhielt, hatte 6 Tage nach der Behandlung erhöhte SGPT-, SGOT-, CPK- und GGT-Werte (außerhalb des normalen Bereichs). Bei den hämatologischen/klinisch-chemischen Parametern wurden keine zusätzlichen Befunde festgestellt, noch gab es behandlungsbedingte histologische Läsionen. Erbrechen war die einzige beobachtete Nebenwirkung, wenn Hunde eine Einzelbehandlung mit 61 mg Praziquantel, 61 mg Pyrantelpamoat und 305 mg Febantel/kg erhielten, wobei ein Hund 24 Stunden nach der Behandlung einen erhöhten SGPT-Wert (außerhalb des normalen Bereichs) aufwies nach 7 Tagen wieder normal.
Lagerung und Handhabung
Drontal® Plus Geschmackstabletten® Tabletten sollten bei oder unter 25 °C (77 °F) gelagert werden.
Nicht verblisterte Tabletten oder ganze Tabletten sollten in einem dicht verschlossenen Behälter aufbewahrt werden.
Wie wird Drontal Plus verabreicht?
Drontal® Plus Geschmackstabletten® Tabletten sind in drei Tablettengrößen erhältlich:
Code 08758428: 40 Tabletten/Box für Welpen und kleine Hunde
Code 08892051: 40 Tabletten/Box für mittelgroße Hunde
Code 08892078: 30 Tabletten/Box für große Hunde
Verweise
1 Andrews P. 1976. Pharmakokinetische Studien mit DRONCIT® bei Tieren unter Verwendung eines biologischen Tests. Veterinärmedizinische Überprüfung. 2:154-165.
2 Campbell WC. 1986. Die Chemotherapie parasitärer Infektionen. J. Parasit. 72(1):45-61.
3 Hildreth MB Johnson MD und Kazacos KR. 1991. Eine Zoonose, die in den Vereinigten Staaten zunehmend Anlass zur Sorge gibt. Kompendium für Forts. Ed. 13(5): 727-740.
4 Lieby PD Carney WP und Woods CE. 1970. Studien zur Sylvatischen Echinokokkose, Ill. Wirtsvorkommen und geografische Verteilung von Echinococcus multilocularis im Norden der zentralen Vereinigten Staaten. J. Parasit. 56(6): 1141-1150.
5 Georgi JR und Georgi ME. 1990. Parasitologie für Tierärzte. WB Saunders Co. 118-138.
6 Soulsby EJL. 1982. Helminthen, Arthropoden und Protozoen domestizierter Tiere. 7. Auflage. Lea & Febiger. 118-138.
7 Craig PS und McPharson CNL. 1988. Natriumhypochlorit als Ovizid gegen Echinococcus. Ann Trop Med. und Parasit. 82(2): 211-213.
8 Zusammenfassung der Informationsfreiheit (FOI) NADA 133-953 Vercom Paste (Febantel und Praziquantel).
US-Patent Nr. 7.348.027
Oktober 2013
R.2
18492
©2013 Bayer HealthCare LLC
Bayer, das Bayer Cross, Drontal und Taste Tabs sind eingetragene Marken von Bayer
Bayer HealthCare LLC
Abteilung für Tiergesundheit
Shawnee Mission, Kansas 66201 USA
NADA 141-007, von der FDA zugelassen
HAUPTANZEIGEFELD – Welpen und kleine Hunde (2–25 Pfund):
40 Geschmackstabletten® (4 Streifen mit 10 Tabletten)
Drontal® Plus Geschmackstabletten®
(Praziquantel/Pyrantelpamoat/Febantel)
Kaubares Anthelminthikum mit breitem Wirkungsspektrum
Für Welpen und kleine Hunde (2–25 Pfund)
ACHTUNG: Nach Bundesgesetz (USA) darf dieses Medikament nur von einem zugelassenen Tierarzt oder auf Anweisung eines zugelassenen Tierarztes verwendet werden.
Jeder Drontal® Plus Geschmackstabletten® Tablette enthält:
22,7 mg Praziquantel, 22,7 mg Pyrantelbase als Pyrantelpamoat und 113,4 mg Febantel
Bayer HealthCare LLC, Abteilung Tiergesundheit
Shawnee Mission, Kansas 66201 USA
NADA 141-007, von der FDA zugelassen
WARNUNG: AUSSER REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN
HAUPTANZEIGEFELD – Mittelgroße Hunde (26–60 Pfund):
40 Geschmackstabletten® (4 Streifen mit 10 Tabletten)
Drontal® Plus Geschmackstabletten®
(Praziquantel/Pyrantelpamoat/Febantel)
Kaubares Anthelminthikum mit breitem Wirkungsspektrum
Für mittelgroße Hunde (26–60 Pfund)
ACHTUNG: Nach Bundesgesetz (USA) darf dieses Medikament nur von einem zugelassenen Tierarzt oder auf Anweisung eines zugelassenen Tierarztes verwendet werden.
Jeder Drontal® Plus Geschmackstabletten® Tablette enthält:
68,0 mg Praziquantel, 68,0 mg Pyrantelbase als Pyrantelpamoat und 340,2 mg Febantel
Bayer HealthCare LLC, Abteilung Tiergesundheit
Shawnee Mission, Kansas 66201 USA
NADA 141-007, von der FDA zugelassen
WARNUNG: AUSSER REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN
HAUPTANZEIGEFELD – Große Hunde (45 Pfund und mehr):
30 Geschmackstabletten® (3 Streifen mit 10 Tabletten)
Drontal® Plus Geschmackstabletten®
(Praziquantel/Pyrantelpamoat/Febantel)
Kaubares Anthelminthikum mit breitem Wirkungsspektrum
Für große Hunde (45 Pfund und mehr)
ACHTUNG: Nach Bundesgesetz (USA) darf dieses Medikament nur von einem zugelassenen Tierarzt oder auf Anweisung eines zugelassenen Tierarztes verwendet werden.
Jeder Drontal® Plus Geschmackstabletten® Tablette enthält:
136,0 mg Praziquantel, 136,0 mg Pyrantelbase als Pyrantelpamoat und 680,4 mg Febantel
Bayer HealthCare LLC, Abteilung Tiergesundheit
Shawnee Mission, Kansas 66201 USA
NADA 141-007, von der FDA zugelassen
WARNUNG: AUSSER REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN
| DRONTAL PLUS GESCHMACKSTABS Praziquantel/Pyrantelpamoat/Febantel-Tablette, kaubar |
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
| DRONTAL PLUS GESCHMACKSTABS Praziquantel/Pyrantelpamoat/Febantel-Tablette, kaubar |
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
| DRONTAL PLUS GESCHMACKSTABS Praziquantel/Pyrantelpamoat/Febantel-Tablette, kaubar |
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
| Etikettierer – Bayer HealthCare LLC Tiergesundheitsabteilung (152266193) |