Escavite LQ

Verschreibungsinformationen zu Escavite LQ

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Klinische Pharmakologie
  • Indikationen und Verwendung
  • Warnungen
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
  • Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
  • Überdosierung
  • Dosierung und Anwendung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
  • Lagerung und Handhabung
  • Verweise

Wirkstoff zur Kariesprophylaxe:

Jeder 1 ml enthält 0,25 mg Fluorid als Natriumfluorid.

Escavite LQ Beschreibung

Verschreibungspflichtiges Multivitaminpräparat mit Eisen und Fluorid 0,25 mg Tropfen

Jeder 1,0 ml enthält (Markierung auf der Pipette):

Vitamin A 1.500 IE
Vitamin C 35 mg
Vitamin-D 400 IE
Vitamin E 7,5 IE
Thiamin 0,5 mg
Riboflavin 0,6 mg
Niacin 8 mg
Vitamin B6 0,4 mg
Vitamin B12 0,9 µg
Eisen 6 mg
Fluorid 0,25 mg

Andere Zutaten:

Ascorbinsäure (Vitamin C), Carrageenan, Cholecalciferol (Vitamin D3), Zitronensäure, Cyanocobalamin (Vitamin B12), D-alpha-Tocopherylacetat (Vitamin E), Eisenglycincysteinat, Eisenpyrophosphat, Glycerin, Niacin, Orangenaroma, Kalium Sorbat, Propylenglykol, gereinigtes Wasser, Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6), Riboflavin (Vitamin B2), Thiaminhydrochlorid (Vitamin B1), Vitamin A-Palmitat und Sucralose.

Escavite LQ – Klinische Pharmakologie

Es ist allgemein bekannt, dass die Fluoridierung der Wasserversorgung (1 ppm Fluorid) während der Zahnentwicklung zu einem deutlichen Rückgang der Karieshäufigkeit führt. Hydroxylapatit ist der Hauptkristall aller verkalkten Gewebe im menschlichen Körper. Das Fluoridion reagiert bei seiner Bildung mit dem Hydroxylapatit im Zahn und erzeugt den kariesresistenteren Kristall Fluorapatit. Es lassen sich drei Stadien der Fluoridablagerung im Zahnschmelz unterscheiden:1

1) Geringe Mengen (was den geringen Fluoridgehalt in Gewebeflüssigkeiten widerspiegelt) werden während ihrer Bildung in die Schmelzkristalle eingebaut.

2) Nachdem der Zahnschmelz aufgetragen wurde, setzt sich die Fluoridablagerung im Oberflächenschmelz fort. Offenbar ist die Diffusion von Fluorid von der Oberfläche nach innen eingeschränkt.

3) Nach der Eruption nimmt der Oberflächenschmelz Fluorid aus Wasser, Nahrung, zusätzlichem Fluorid und kleineren Mengen aus dem Speichel auf.

Indikationen und Verwendung für Escavite LQ

Ergänzung der Nahrung mit neun lebenswichtigen Vitaminen und Eisen sowie Ergänzung der Nahrung mit Fluorid zur Kariesprophylaxe.

Die American Academy of Pediatrics empfiehlt, dass Kinder bis zum Alter von 16 Jahren in Gebieten, in denen das Trinkwasser weniger als den optimalen Fluoridgehalt enthält, täglich Fluoridzusätze erhalten.2

Escavite® LQ Multivitamin mit Eisen und Fluorid 0,25 mg liefert Fluorid in Tropfenform für Säuglinge und Kleinkinder im Alter von 6 Monaten bis 3 Jahren in Gebieten, in denen das Trinkwasser weniger als 0,3 ppm Fluorid enthält, sowie für Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren Jahre in Gebieten, in denen das Trinkwasser 0,3 bis 0,6 ppm Fluorid enthält.2,3

Jeder 1,0 ml liefert Natriumfluorid (0,25 mg Fluorid pro 1 ml) sowie neun wichtige Vitamine und Eisen.

Escavite® LQ Multivitamin mit Eisen und Fluorid 0,25 mg liefert erhebliche Mengen an Vitamin A, C, D, E, Thiamin, Riboflavin, Niacin, Vitamin B6, Vitamin B12 und Eisen zur Ergänzung der Ernährung und zur Behebung von Mangelerscheinungen dieser Nährstoffe werden sich nicht entwickeln. So erhalten Säuglinge und Kinder in einem einzigen, einfach anzuwendenden Präparat neun lebenswichtige Vitamine und Eisen sowie Fluorid.

Warnungen

Wie alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

WARNUNG: Eine versehentliche Überdosierung eisenhaltiger Produkte ist eine der Hauptursachen für tödliche Vergiftungen bei Kindern unter 6 Jahren. Bewahren Sie dieses Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung rufen Sie sofort einen Arzt oder eine Giftnotrufzentrale an.

Vorsichtsmaßnahmen

Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden, da bei fortgesetzter Einnahme großer Fluoridmengen eine Zahnfluorose auftreten kann.

Bei der Verschreibung von Escavite® LQ Multivitamin mit Eisen und Fluorid 0,25 mg Tropfen: 1) Bestimmen Sie den Fluoridgehalt des Trinkwassers aus allen wichtigen Quellen. 2) Stellen Sie sicher, dass das Kind keine größeren Mengen Fluorid aus anderen Quellen wie Medikamenten und verschluckter Zahnpasta erhält. 3) Überprüfen Sie regelmäßig, ob das Kind keine signifikante Zahnfluorose entwickelt

Escavite® LQ Multivitamin mit Eisen und Fluorid 0,25 mg Tropfen sollten im Original-Kunststoffbehälter abgegeben werden, da der Kontakt mit Glas zu Instabilität und Ausfällungen führt. (Die Menge an Natriumfluorid in der 50-ml-Größe liegt deutlich unter der Höchstmenge, die gemäß den Empfehlungen der American Dental Association auf einmal abgegeben werden darf.)

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Essen oder trinken Sie keine Milchprodukte innerhalb einer Stunde nach der Fluoridverabreichung. Es wurde über eine Unverträglichkeit von Fluorid mit Milchprodukten aufgrund der Bildung von Calciumfluorid berichtet, das schlecht absorbiert wird.

Nebenwirkungen/Nebenwirkungen

Über allergischen Ausschlag und andere Eigenheiten wurde selten berichtet. Um unerwünschte Nebenwirkungen zu melden oder Produktinformationen zu erhalten, wenden Sie sich an GM Pharmaceuticals, Inc. unter 1-888-535-0305.

Überdosierung

Eine längere tägliche Einnahme von übermäßigem Fluorid führt zu Fluorose unterschiedlichen Ausmaßes.

Dosierung und Verabreichung von Escavite LQ

1 ml täglich oder wie verschrieben. Kann mit einer Pipette direkt in den Mund getropft oder mit Fruchtsaft, Müsli oder anderen Nahrungsmitteln gemischt werden.

Wie wird Escavite LQ geliefert?

Escavite® LQ Multivitamin mit Eisen und Fluorid 0,25 mg Tropfen ist eine orange bis dunkelorange Flüssigkeit mit orangefarbenem Geruch, erhältlich in 50-ml-Flaschen mit dazugehörigem kalibriertem Tropfer.

(NDC 58809-877-50)

Lagerung und Handhabung

Bei 25 °C (77 °F) lagern; Ausflüge sind bei 15° bis 30°C (59-86°F) erlaubt. Siehe USP-gesteuerte Raumtemperatur. Vor Licht und Feuchtigkeit schützen. Nach jedem Gebrauch fest verschließen.

Gut schütteln. Verwenden Sie eine kalibrierte Pipette.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Eine gelegentliche Farbvertiefung hat keinen signifikanten Einfluss auf die Vitaminstärke.

Bei der Einnahme von Eisentropfen kann es zu einer leichten Verdunkelung der Zähne kommen. Durch Bürsten wird dieser vorübergehende Zustand minimiert.

Nach dem Öffnen vor direktem Licht geschützt aufbewahren.

Ihr Arzt oder Zahnarzt ist die beste Quelle für Rat und Anleitung bei der Fluoridergänzung Ihres Kindes.

Verweise

1. Brudevold F, McCann HG. Fluorid- und Karieskontrolle – Wirkmechanismus. In: Nizel AE, Hrsg. Die Wissenschaft der Ernährung und ihre Anwendung in der klinischen Zahnheilkunde. Philadelphia: WB Saunders Co.; 1966;331-347.

2. American Academy of Pediatrics, Ausschuss für Ernährung: Fluoridergänzung für Kinder: Vorläufige politische Empfehlungen. AAP News, Februar 1995, S. 18.

3. American Dental Association Council on Dental Therapeutics. Neuer Fluoridplan angenommen. ADA-Nachrichten. 16. Mai 1994; 12.–14.

Hergestellt für:

GM Pharmaceuticals, Inc., Arlington, TX 76015

Geschützt durch das US-Patent Nr. 7.341.708.

R021616-1.

HAUPTANZEIGEFELD – 50-ml-Flaschenetikett

NDC 58809-877-50
ESCAVITE® LQ
REZEPT
MULTIVITAMIN MIT EISEN
UND FLUORID 0,25 mg
TROPFEN
Nur Rx
50 ml (1,69 FL. OZ.)

ESCAVITE LQ


Vitamin-A-Palmitat, Ascorbinsäure, Cholecalciferol, α-Tocopherolacetat, D-Thiaminhydrochlorid, Riboflavin, Niacin, Pyridoxinhydrochlorid, Cyanocobalamin, Eisenpyrophosphat, Eisencysteinglycinat und Natriumfluoridflüssigkeit
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:58809-877
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
VITAMIN A PALMITAT (UNII: 1D1K0N0VVC) (VITAMIN A – UNII:81G40H8B0T) VITAMIN A 1500 [iU] in 1 ml
ASKORBINSÄURE (UNII: PQ6CK8PD0R) (ASKORBINSÄURE – UNII: PQ6CK8PD0R) ASKORBINSÄURE 35 mg in 1 ml
CHOLECALCIFEROL (UNII: 1C6V77QF41) (CHOLECALCIFEROL – UNII:1C6V77QF41) CHOLECALCIFEROL 400 [iU] in 1 ml
.ALPHA.-TOCOPHEROLACETAT, D- (UNII: A7E6112E4N) (.ALPHA.-TOCOPHEROL, D- – UNII:N9PR3490H9) .ALPHA.-TOCOPHEROL, D- 7.5 [iU] in 1 ml
THIAMINHYDROCHLORID (UNII: M572600E5P) (Thiamin ION – UNII:4ABT0J945J) THIAMINHYDROCHLORID 0,5 mg in 1 ml
RIBOFLAVIN (UNII: TLM2976OFR) (RIBOFLAVIN – UNII:TLM2976OFR) RIBOFLAVIN 0,6 mg in 1 ml
NIACIN (UNII: 2679MF687A) (NIACIN – UNII:2679MF687A) NIACIN 8 mg in 1 ml
PYRIDOXINHYDROCHLORID (UNII: 68Y4CF58BV) (PYRIDOXIN – UNII:KV2JZ1BI6Z) PYRIDOXINHYDROCHLORID 0,4 mg in 1 ml
CYANOCOBALAMIN (UNII: P6YC3EG204) (CYANOCOBALAMIN – UNII:P6YC3EG204) CYANOCOBALAMIN 0,9 ug in 1 ml
EISENPYROPHOSPHAT (UNII: QK8899250F) (EISENKATION – UNII:91O4LML611) EISENKATION 5 mg in 1 ml
EISENCYSTEIN-GLYZINAT (UNII: 8B4OP7RK5N) (EISENKATION – UNII:GW89581OWR) EISENKATION 1 mg in 1 ml
NATRIUMFLUORID (UNII: 8ZYQ1474W7) (FLUORIDION – UNII:Q80VPU408O) FLUORID-ION 0,25 mg in 1 ml
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
CARRAGEENAN (UNII: 5C69YCD2YJ)
ZITRONENSÄURE-MONOHYDRAT (UNII: 2968PHW8QP)
GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
KALIUMSORBAT (UNII: 1VPU26JZZ4)
PROPYLENGLYKOL (UNII: 6DC9Q167V3)
WASSER (UNII: 059QF0KO0R)
SUCRALOSE (UNII: 96K6UQ3ZD4)
Produkteigenschaften
Farbe ORANGE Punktzahl
Form Größe
Geschmack ORANGE Impressum-Code
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:58809-877-50 1 in 1 KARTON 20.08.2013
1 50 ml in 1 FLASCHE, TROPFER; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
NICHT ZUGELASSENES MEDIKAMENT ANDERES 20.08.2013
Etikettierer – GM Pharmaceuticals, INC (793000860)

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