Fluorabon-Tropfen
Verschreibungsinformationen zu Fluorabon-Tropfen
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Lagerung und Handhabung
Beschreibung der Fluorabon-Tropfen
Perry Fluorabon Drops (0,25 mg Fluoridionen pro 0,6 ml) sind farbstofffrei. Jede 0,6 ml enthält 0,25 mg Fluoridion (F) aus 0,55 mg Natriumfluorid (NaF). Jede 0,6 ml zur oralen Verabreichung enthält Natriumfluorid entsprechend 0,25 mg Fluoridion und die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe:
Gereinigtes Wasser USP, Methylparaben, Propylparaben.
Fluorabon-Tropfen – Klinische Pharmakologie
Natriumfluorid wirkt systemisch (vor dem Zahndurchbruch) und topisch (nach dem Zahndurchbruch), indem es die Widerstandsfähigkeit des Zahns gegen Säureauflösung erhöht, die Remineralisierung fördert und den kariogenen mikrobiellen Prozess hemmt.
Indikationen und Verwendung für Fluorabon-Tropfen
Einmal täglich, selbst verabreichte, systemische Anwendung zur Kariesprophylaxe bei pädiatrischen Patienten. Es wurde festgestellt, dass die Einnahme von fluoridiertem Trinkwasser (1 ppm F) während der Zahnentwicklung zu einem deutlichen Rückgang der Karieshäufigkeit führt. Perry Fluorabon-Tropfen (0,25 mg Fluoridionen pro 0,6 ml) wurden entwickelt, um systemisches Fluorid zur Verwendung als Ergänzung bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 Monaten bis 16 Jahren bereitzustellen, die in Gebieten leben, in denen der Fluoridgehalt im Trinkwasser 0,6 ppm nicht überschreitet (F ).
Kontraindikationen
Perry Fluorabon-Tropfen (0,25 mg Fluoridionen pro 0,6 ml) sind kontraindiziert, wenn der Fluoridgehalt des Trinkwassers 0,6 ppm (F) oder mehr beträgt, und sollten nicht an pädiatrische Patienten unter 6 Monaten verabreicht werden. Verabreichen Sie pädiatrischen Patienten unter 6 Monaten kein Fluorid (irgendeine Stärke).
Warnungen
Die längere tägliche Einnahme größerer Mengen als der empfohlenen Menge kann bei pädiatrischen Patienten unter 6 Jahren zu Zahnfluorose unterschiedlichen Ausmaßes führen, insbesondere wenn die Fluoridierung des Wassers 0,6 µm übersteigt. Lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung sorgfältig durch.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemein:
Bitte lesen Sie die Abschnitte KONTRAINDIKATIONEN, WARNHINWEISE und ÜBERDOSIERUNG zu Bedenken hinsichtlich einer Überdosierung. Die Anwendung bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 Monaten wird in den aktuellen Richtlinien der American Dental Association und der American Academy of Pediatrics nicht empfohlen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten:
Essen oder trinken Sie keine Milchprodukte innerhalb einer Stunde nach der Fluoridverabreichung. Es wurde über eine Unverträglichkeit von Fluorid mit Milchprodukten aufgrund der Bildung von Calciumfluorid berichtet, das schlecht absorbiert wird.
Stillende Mutter:
Es ist nicht bekannt, ob Fluoridionen in die Muttermilch übergehen. Viele Medikamente werden jedoch in der menschlichen Haut ausgeschieden, und Vorsicht ist geboten, wenn stillenden Frauen Perry Fluorabon-Tropfen (0,025 mg Fluoridionen pro 0,6 ml) verabreicht werden.
Pädiatrische Verwendung:
Die Verwendung von Perry Fluorabon Drops (0,25 mg Fluoridionen pro 0,6 ml) als Kariesprävention bei pädiatrischen Altersgruppen von 6 Monaten bis 16 Jahren wird durch Beweise aus adäquaten und gut kontrollierten Studien zur Fluoridergänzung von der Geburt bis zum Jugendalter gestützt.
Geriatrische Anwendung: Nicht für die Anwendung bei geriatrischen Patienten geeignet.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Über allergischen Ausschlag und andere Eigenheiten wurde selten berichtet. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Überdosierung
Die versehentliche Einnahme großer Mengen Fluorid kann zu akutem Brennen im Mund und einer schmerzenden Zunge führen. Übelkeit, Erbrechen und Durchfall können kurz nach der Einnahme (innerhalb von 30 Minuten) auftreten und werden von Speichelfluss, Hämatemesis und epigastrischen krampfartigen Bauchschmerzen begleitet. Diese Symptome können bis zu 24 Stunden anhalten. Wenn weniger als 5 mg Natriumfluorid/kg Körpergewicht (d. h. weniger als 2,3 mg Natriumfluorid/lb Körpergewicht) eingenommen wurden, lösen Sie Erbrechen aus, verabreichen Sie oral lösliches Calcium (z. B. Milch, 5 % Calciumgluconat oder Calciumlactatlösung) und suchen Sie sofort einen Arzt auf. Bei versehentlicher Einnahme von mehr als 15 mg Natriumfluorid/kg Körpergewicht (d. h. mehr als 6,9 mg Natriumfluorid/lb Körpergewicht) Erbrechen herbeiführen und einen Notarzt aufsuchen.
Dosierung und Verabreichung von Fluorabon-Tropfen
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Anwendung dieses Arzneimittels. Dieses Arzneimittel kann unverdünnt oder mit einer milchfreien Flüssigkeit gemischt verabreicht werden.
Lagerung und Handhabung
Bei kontrollierter Raumtemperatur von 20–25 °C (38–77 °F) lagern. Siehe USP „Controlled Room“
NDC 11763-524-20
Hergestellt von Kirkman Laboratories, Inc.
Kirkman Laboratories Inc.
17387 SW 63 Ave.
Lake Oswego, OR 97035
HAUPTANZEIGEFELD:
Perry
MEDIZINISCH
FLUORABON TROPFEN USP
Ein Hilfsmittel zur Vorbeugung von Zahnkaries
Jede 0,6 ml dieser Lösung enthält 0,25 mg Fluoridionen, wie sie von Natriumfluorid geliefert werden
ACHTUNG: Nur Rx
Hergestellt von
KIRKMAN LABORATRIES, INC.
Lake Oswego, OR 97035
2 FL. OZ. (60 ml)
NDC 11763-524-20
BESCHREIBUNG: Jede 0,6 ml enthält 0,55 mg Natriumfluorid, entsprechend 0,25 mg Fluoridion.
AKTIONEN: Natriumfluorid wird in die Apatitstruktur der Zähne eingebaut und erhöht dadurch deren Korrosionsbeständigkeit.
INDIKATIONEN: Als Hilfsmittel zur Vorbeugung von Zahnkaries.
KONTRAINDIKATIONEN: Fluorabon-Tropfen sollten nicht verwendet werden, wenn die kommunale Wasserversorgung mehr als 0,6 ppm Fluoridionen enthält.
WARNHINWEISE: Die empfohlene Dosierung von Natriumfluorid sollte nicht überschritten werden. Zu hohe Dosen können zu Fleckenbildung im Zahnschmelz und zu Knochenveränderungen führen. Die Fluoriddosierung sollte angepasst werden, wenn die örtliche Wasserversorgung natürliches oder zugesetztes Fluorid enthält.
| Fluoridgehalt von Trinkwasser |
Geburt zu 6 Monate. |
6 Monate. bis 3 Jahre |
Alter 3 bis 6 |
Alter 6 bis 16 |
| Weniger als 0,3 ppm | 0 | 0,6 ml | 1,2 ml | 2,4 ml |
| 0,3 bis 0,6 ppm | 0 | 0 | 0,6 ml | 1,2 ml |
| Größer als 18 Uhr | Mehr als 0,6 ppm Fluoridzusätze sind kontraindiziert | |||
DOSIERUNG UND ANWENDUNG: Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung. Direkt in den Mund oder in die Nahrung geben, die vollständig verzehrt wird.
Weitere Informationen finden Sie auf dem Etikett.
Von Kindern fern halten
Zutaten: Gereinigtes Wasser USP, Methylparaben, Natriumfluorid USP, Propylparaben.
Die Verpackung dieses Produkts enthält trockenen Naturkautschuk.
Perry
MEDIZINISCH
FLUORABON TROPFEN USP
Ein Hilfsmittel zur Vorbeugung von Zahnkaries
Jede 0,6 ml dieser Lösung enthält 0,25 mg Fluoridionen, wie sie von Natriumfluorid geliefert werden.
ACHTUNG: Nur Rx
Herst. von
KIRKMAN LABORATRIES, INC.
Lake Oswego, OR 97035
2 FL. OZ. (60 ml)
NDC 11763-524-20
AKTIONEN: Natriumfluorid wird in die Apatitstruktur der Zähne eingebaut und erhöht so deren Korrosionsbeständigkeit.
INDIKATIONEN: Als Hilfsmittel zur Vorbeugung von Zahnkaries.
VORSICHT: Wenn Sie schwanger sind oder ein Baby stillen, konsultieren Sie vor der Anwendung dieses Produkts Ihren Arzt oder Apotheker.
KONTRAINDIKATIONEN: Fluorabon-Tropfen sollten nicht verwendet werden, wenn die kommunale Wasserversorgung mehr als 0,6 ppm Fluoridionen enthält.
WARNHINWEISE: Die empfohlene Dosierung von Natriumfluorid sollte nicht überschritten werden. Zu hohe Dosen können zu Fleckenbildung im Zahnschmelz und zu Knochenveränderungen führen. Die Fluoriddosierung sollte angepasst werden, wenn die örtliche Wasserversorgung natürliches oder zugesetztes Fluorid enthält.
| Fluoridgehalt Trinkwasser: |
Geburt bis 6 Monate. |
6 Monate. bis 3 Jahre |
Alter 3 bis 6 |
Alter 6 bis 16 |
| Weniger als 0,3 ppm | 0 | 0,6 ml | 1,2 ml | 2,4 ml |
| 0,3 bis 0,6 ppm | 0 | 0 | 0,6 ml | 1,2 ml |
| Größer als 18 Uhr | Mehr als 0,6 ppm Fluoridzusätze sind kontraindiziert | |||
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung. Direkt in den Mund oder in die Nahrung geben, die vollständig verzehrt wird.
Vollständige Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Von Kindern fern halten.
FL048.1 Inhaltsstoffe siehe Umkarton
| FLUORBON-TROPFEN Natriumfluoridlösung |
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
| Etikettierer – KIRKMAN GROUP, INC. (095275447) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| KIRKMAN LABORATORIES INC | 180802803 | Herstellung(11763-524) | |