Flura-Tropfen
Verschreibungsinformationen zu Flura-Tropfen
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Lagerung und Handhabung
Beschreibung der Flura-Tropfen
Kirkman 2,21 mg Natriumfluorid-Flüssigkeit, Flura-Tropfen sind farbstofffrei. Jede 4-Tropfen-Dosis von 2,21 mg (volle Stärke) enthält 1,0 mg Fluoridion (F-) aus 2,21 mg Natriumfluorid (NaF).
Jeweils 4 Tropfen zur oralen Verabreichung enthalten Natriumfluorid entsprechend 1,0 mg Fluoridionen und die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Gereinigtes Wasser USP, Methylparaben und Propylparaben.
Flura-Tropfen – Klinische Pharmakologie
Natriumfluorid wirkt systemisch (vor dem Zahndurchbruch) und topisch (nach dem Zahndurchbruch), indem es die Widerstandsfähigkeit des Zahns gegen Säureauflösung erhöht, die Remineralisierung fördert und den krebserzeugenden mikrobiellen Prozess hemmt.
Indikationen und Anwendung für Flura-Tropfen
Einmal täglich, selbst verabreichte, systemische Anwendung zur Kariesprophylaxe bei pädiatrischen Patienten. Es wurde festgestellt, dass die Einnahme von fluoridiertem Trinkwasser (1 ppm F-) während der Zahnentwicklung zu einem deutlichen Rückgang der Karieshäufigkeit führt. Kirkman 2,21 mg Natriumfluorid-Flüssigkeit, Flura-Tropfen, wurden entwickelt, um systemisches Fluorid zur Verwendung als Ergänzung bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 Monaten bis 3 Jahren und älter bereitzustellen, die in Gebieten leben, in denen der Fluoridgehalt im Trinkwasser 0,6 ppm F- nicht überschreitet. .
Kontraindikationen
Kirkman 2,21 mg Natriumfluorid-Flüssigkeit, Flura-Tropfen sind kontraindiziert, wenn der Fluoridgehalt des Trinkwassers 0,3 ppm F- oder mehr beträgt, und sollten nicht an pädiatrische Patienten unter 6 Monaten verabreicht werden.
Verabreichen Sie keine Fluoridflüssigkeit (jegliche Stärke) an pädiatrische Patienten unter 6 Monaten.
Warnungen
Die längere tägliche Einnahme größerer Mengen als der empfohlenen Menge kann bei pädiatrischen Patienten unter 6 Jahren zu Zahnfluorose unterschiedlichen Ausmaßes führen, insbesondere wenn die Fluoridierung des Wassers 0,6 ppm übersteigt. Lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung sorgfältig durch.
Von Kindern fern halten.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemein:
Bitte beachten Sie KONTRAINDIKATIONEN, WARNHINWEISE, und ÜBERDOSIERUNG Abschnitte zu Überdosierungsproblemen. Die Anwendung bei pädiatrischen Patienten unter 6 Monaten wird in den aktuellen Richtlinien der American Dental Association und der American Academy of Pediatrics nicht empfohlen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten:
Essen oder trinken Sie keine Milchprodukte innerhalb einer Stunde nach der Fluoridverabreichung. Es wurde über eine Unverträglichkeit von Fluorid mit Milchprodukten aufgrund der Bildung von Calciumfluorid berichtet, das schlecht absorbiert wird.
Stillende Mutter:
Es ist nicht bekannt, ob Fluoridionen in die Muttermilch übergehen. Viele Medikamente gehen jedoch in die Muttermilch über und daher ist Vorsicht geboten, wenn Kirkman 2,21 mg Natriumfluorid-Flüssigkeit, Flura-Tropfen, stillenden Frauen verabreicht wird.
Pädiatrische Verwendung:
Die Verwendung von Kirkman 2,21 mg Natriumfluorid-Flüssigkeit, Flura-Tropfen, als Kariesprävention bei pädiatrischen Altersgruppen von 6 Monaten bis 16 Jahren wird durch Beweise aus adäquaten und gut kontrollierten Studien zur Fluoridergänzung von der Geburt bis zum Jugendalter gestützt.
Geriatrische Anwendung:
Nicht für die Anwendung bei geriatrischen Patienten geeignet.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Über allergischen Ausschlag und andere Eigenheiten wurde selten berichtet.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Überdosierung
Die versehentliche Einnahme großer Mengen Fluorid kann zu akutem Brennen im Mund und einer schmerzenden Zunge führen. Übelkeit, Erbrechen und Durchfall können kurz nach der Einnahme (innerhalb von 30 Minuten) auftreten und werden von Speichelfluss, Hämatemesis und epigastrischen krampfartigen Bauchschmerzen begleitet. Diese Symptome können bis zu 24 Stunden anhalten. Wenn weniger als 5 mg Natriumfluorid/kg Körpergewicht (d. h. weniger als 2,3 mg Natriumfluorid/lb Körpergewicht) eingenommen wurden, lösen Sie Erbrechen aus, verabreichen Sie oral lösliches Calcium (z. B. Milch, 5 % Calciumgluconat oder Calciumlactatlösung) und suchen Sie sofort einen Arzt auf. Bei versehentlicher Einnahme von mehr als 15 mg Natriumfluorid/kg Körpergewicht (dh mehr als 6,9 mg Natriumfluorid/lb Körpergewicht) Erbrechen herbeiführen und einen Notarzt aufsuchen.
Dosierung und Verabreichung von Flura-Tropfen
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Anwendung dieses Arzneimittels. Dieses Arzneimittel kann unverdünnt oder mit einer milchfreien Flüssigkeit gemischt verabreicht werden.
| Fluoridgehalt von Wasser trinken: |
Geburt bis 6 Monate. |
6 Monate. Zu Alter 3 |
Alter 3 bis 6 |
Alter 6 bis 16 |
| Weniger als 0,3 ppm | 0 | 1 Tropfen | 2 Tropfen | 4 Tropfen |
| 0,3 bis 0,6 ppm | 0 | 0 | 1 Tropfen | 2 Tropfen |
| Mehr als 0,6 ppm | 0 | 0 | 0 | 0 |
Lagerung und Handhabung
Bei kontrollierter Raumtemperatur von 20–25 °C (68–77 °F) lagern. Siehe USP „Controlled Room“.
NDC: 58223-517-24
HAUPTANZEIGEFELD
KIRKMAN LABORATORIES, INC.
FLURA-TROPFEN®
Vier einzelne Tropfen (0,2 ml) enthalten: NaF 2,21 mg, entsprechend 1,0 mg Fluoridion
ACHTUNG: Nur Rx
Zutaten: Gereinigtes Wasser USP, Natriumfluorid USP, Methylparaben, Propylparaben.
Hergestellt von
KIRKMAN LABORATORIES, INC.
Lake Oswego, OR 97035
24cc
NDC 58223-517-24
Die Verpackung dieses Produkts enthält trockenen Naturkautschuk.
Nur Rx
| FLURA-TROPFEN Natriumfluoridflüssigkeit |
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| Etikettierer – HTO Nevada Inc. (117115846) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
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| KIRKMAN LABORATORIES INC | 180802803 | HERSTELLER(58223-517) | |