Natriumfluorid-Tropfen
Verschreibungsinformationen zu Natriumfluorid-Tropfen
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Verweise
NATRIUMFLUORID – Natriumfluoridlösung/-tropfen
SNatriumfluorid-Tropfen 0,5 mg/ml
Mit Traubengeschmack
Beschreibung der Natriumfluorid-Tropfen
Jeder ml Natriumfluorid-Tropfen enthält 0,5 mg Fluoridionen (F) aus 1,1 mg Natriumfluorid (NaF). Zur Vorbeugung von Zahnkaries bei pädiatrischen Patienten. Zuckerfrei, alkoholfrei, farbstofffrei und glutenfrei.
Ergänzungsfakten
Portionsgröße: 1 ml
Portionen pro Behälter: 50
Menge pro Portion
% Täglicher Wert
Fluorid (als Natriumfluorid)
0,5 mg
**
** Tageswert nicht ermittelt.
Wirksame Bestandteile: Natriumfluorid (0,11 % w/v).
Andere Zutaten: Glycerin, Methylparaben, Traubenaroma, Propylenglykol, gereinigtes Wasser, Natriumbenzoat, Sucralose.
| Dosierungspläne für Fluorid-Ergänzungsmittel | |||
| ALTER | Fluoridionengehalt im Trinkwasser (ppm)* | ||
| < 0,3 ppm | 0,3 – 0,6 ppm | > 0,6 ppm | |
| Geburt bis 6 Monate | Keiner | Keiner | Keiner |
| 6 Monate bis 3 Jahre | Halber Tropfen 0,25 mg F (1/2 ml) | Keiner | Keiner |
| 3 bis 6 Jahre | Eine Pipette voll 0,5 mg F (1 ml)† | Halber Tropfen 0,25 mg F (1/2 ml) | Keiner |
| 6 bis 16 Jahre | Zwei Tropfen 1 mg F (2 ml) | Eine Pipette voll 0,5 mg F (1 ml) | Keiner |
* 1,0 ppm = 1 mg/Liter
† 1,1 mg Natriumfluorid enthalten 0,5 mg Fluoridionen
Dosierungsplan für Fluoridergänzung genehmigt von der American Dental Association, der American Academy of Pediatrics und der American Academy of Pediatric Dentistry.
BEWAHREN SIE DIES UND ALLE MEDIKAMENTE AUSSERHALB DER REICHWEITE AUF KINDER.
Natriumfluorid-Tropfen – Klinische Pharmakologie
Natriumfluorid wirkt systemisch (vor dem Zahndurchbruch) und topisch (nach dem Zahndurchbruch), indem es die Widerstandsfähigkeit des Zahns gegen Säureauflösung erhöht, die Remineralisierung fördert und den kariogenen mikrobiellen Prozess hemmt.
Indikationen und Verwendung für Natriumfluorid-Tropfen
Als zusätzliche Fluoridquelle. Es wurde festgestellt, dass die Einnahme von fluoridiertem Trinkwasser (1 ppm F) während der Zahnentwicklung zu einer deutlichen Verringerung des Auftretens von Zahnkaries führt.1 Natriumfluorid-Tropfen wurden entwickelt, um systemisches Fluorid zur Verwendung als Ergänzung bereitzustellen
bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 Monaten bis 3 Jahren und älter, die in Gebieten leben, in denen der Fluoridgehalt im Trinkwasser 0,6 ppm F nicht überschreitet.
Kontraindikationen
Nicht in Gebieten verwenden, in denen der Trinkwassergehalt 0,6 ppm F übersteigt. Nicht an pädiatrische Patienten unter 6 Monaten verabreichen.
Warnungen
Die längere tägliche Einnahme größerer Mengen als der empfohlenen Menge kann bei pädiatrischen Patienten unter 6 Jahren zu Zahnfluorose unterschiedlichen Ausmaßes führen, insbesondere wenn die Fluoridierung des Wassers 0,6 ppm übersteigt. Lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung sorgfältig durch. Außerhalb der Reichweite von Säuglingen und Kindern aufbewahren.
Vorsichtsmaßnahmen
Siehe Abschnitt „Überdosierung“. Es wurde über eine Unverträglichkeit von Fluorid mit Milchprodukten aufgrund der Bildung von Calciumfluorid berichtet, das schlecht absorbiert wird. Nicht zur Anwendung in den Augen geeignet.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Über allergischen Ausschlag und andere Eigenheiten wurde selten berichtet.
Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder an Method Pharmaceuticals, LLC unter 877-250-3427.
Bei kontrollierter Raumtemperatur von 15 bis 30 °C (59 bis 86 °F) lagern.
Überdosierung
Eine längere tägliche Einnahme von übermäßigem Fluorid kann zu Zahnfluorose unterschiedlichen Ausmaßes führen. Die Gesamtmenge an Natriumfluorid in einer Flasche mit 50 ml (0,5 mg/ml) Natriumfluorid-Tropfen (25 mg F) entspricht aus Sicherheitsgründen den Empfehlungen der American Dental Association für die maximale gleichzeitige Abgabe. Bei Verdacht auf eine Überdosierung rufen Sie sofort 1-800-222-1222 (American Association of Poison Control Centers), Ihre örtliche Giftnotrufzentrale (www.aapcc.org) oder die Notaufnahme an, um Behandlungsempfehlungen zu erhalten.
Dosierungen und Verabreichung
Tägliche orale Dosis: (in Gebieten, in denen das Trinkwasser weniger als 0,3 ppm F enthält) Alter 6 Monate bis 3 Jahre: eine halbe Pipette (1/2 ml); Alter 3 bis 6 Jahre, eine Pipette voll (1 ml); Alter 6 bis 16 Jahre, zwei Tropfen (2 ml). Bei teilweise fluoridiertem Trinkwasser (0,3 bis einschließlich 0,6 ppm F) wie folgt dosieren: Alter 6 Monate bis 3 Jahre, Fluoridergänzung nicht angezeigt; Alter 3 bis 6 Jahre, eine halbe Pipette voll (1/2 ml); Alter 6 bis 16 Jahre, eine Pipette voll (1 ml).
Wie werden Natriumfluorid-Tropfen geliefert?
50-ml-Flaschen (58657-322-50)
Verweise
1. Accepted Dental Therapeutics, Ed. 40. American Dental
Association, Chicago, 1984:399-402.
2. Jakush, J, Neuer Fluoridplan angenommen. ADA-Nachrichten.
16. Mai 1994: 12-14.
Hergestellt von:
Method Pharmaceuticals, LLC
Fort Worth, TX 76118
Rev. 07/2018
HAUPTANZEIGEFELD
NDC 58657-322-50
Natrium
Fluorid
Tropfen
Natriumfluorid-Lösung zum Einnehmen, USP
0,5 mg/ml
Mit Traubengeschmack
1,69 FL. OZ. (50 ml)
| NATRIUMFLUORID Natriumfluoridlösung/-tropfen |
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| Etikettierer – Method Pharmaceuticals, LLC (060216698) |