Prednisolon-Sirup
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
Beschreibung des Prednisolon-Sirupes
Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (10 mg Prednisolon pro 5 ml), Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (15 mg Prednisolon pro 5 ml), Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (20 mg Prednisolon pro 5 ml) und Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (25 mg). Prednisolon pro 5 ml) sind farbstofffreie, hell- bis hellgelbe Lösungen. Jede 5 ml (Teelöffel) Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen enthält 13,4 mg Prednisolon-Natriumphosphat (10 mg Prednisolon-Base), 20,2 mg Prednisolon-Natriumphosphat (15 mg Prednisolon-Base), 26,9 mg Prednisolon-Natriumphosphat (20 mg Prednisolon-Base) oder 33,6 mg mg Prednisolon-Natriumphosphat (25 mg Prednisolon-Base) in einem schmackhaften, wässrigen Vehikel. Inaktive Inhaltsstoffe: Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (10 mg Prednisolon pro 5 ml), Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (15 mg Prednisolon pro 5 ml), Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (20 mg Prednisolon pro 5 ml) und Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (25 mg Prednisolon pro 5 ml) enthält die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Anti-Bitter-Maske, Maissirup, Dinatriumedetat, Glycerin, Traubenaroma, Hydroxyethylcellulose, Methylparaben, dibasisches Kaliumphosphat, einbasiges Kaliumphosphat, gereinigtes Wasser und Natriumsaccharin.
Prednisolon-Natriumphosphat liegt als weißes oder leicht gelbes, bröckeliges Granulat oder Pulver vor. Es ist in Wasser frei löslich; löslich in Methanol; schwer löslich in Alkohol und Chloroform; und in Aceton und Dioxan sehr schwer löslich. Der chemische Name von Prednisolonnatriumphosphat lautet Pregna-1,4-dien-3,20-dion,11,17-dihydroxy-21-(phosphonooxy)-dinatriumsalz, (11b)-. Die empirische Formel lautet C21H27N / A2Ö8P; das Molekulargewicht beträgt 484,39. Seine chemische Struktur ist:
Pharmakologische Kategorie: Glukokortikoid
Prednisolon-Sirup – Klinische Pharmakologie
Als Ersatztherapie bei Nebennierenrindenmangelzuständen werden natürlich vorkommende Glukokortikoide (Hydrocortison) eingesetzt, die auch salzspeichernde Eigenschaften haben. Ihre synthetischen Analoga werden vor allem wegen ihrer starken entzündungshemmenden Wirkung bei Erkrankungen vieler Organsysteme eingesetzt.
Prednisolon ist ein synthetisches Nebennierenrindensteroid-Medikament mit überwiegend glukokortikoiden Eigenschaften. Einige dieser Eigenschaften reproduzieren die physiologischen Wirkungen endogener Glukokortikosteroide, andere spiegeln jedoch nicht unbedingt die normalen Funktionen der Nebennierenhormone wider; Sie treten erst nach Verabreichung großer therapeutischer Dosen des Arzneimittels auf. Zu den pharmakologischen Wirkungen von Prednisolon, die auf seine glukokortikoiden Eigenschaften zurückzuführen sind, gehören: Förderung der Gluconeogenese; erhöhte Glykogenablagerung in der Leber; Hemmung der Glukoseverwertung; Anti-Insulin-Aktivität; erhöhter Proteinabbau; erhöhte Lipolyse; Stimulierung der Fettsynthese und -speicherung; erhöhte glomeruläre Filtrationsrate und daraus resultierende Erhöhung der Uratausscheidung im Urin (die Kreatininausscheidung bleibt unverändert); und erhöhte Kalziumausscheidung.
Es kommt zu einer verminderten Produktion von Eosinophilen und Lymphozyten, aber die Erythropoese und die Produktion polymorphkerniger Leukozyten werden stimuliert. Entzündliche Prozesse (Ödeme, Fibrinablagerung, Kapillarerweiterung, Migration von Leukozyten und Phagozytose) und die späteren Stadien der Wundheilung (Kapillarproliferation, Kollagenablagerung, Vernarbung) werden gehemmt.
Prednisolon kann die Sekretion verschiedener Magensaftbestandteile stimulieren. Die Unterdrückung der Produktion von Corticotropin kann zu einer Unterdrückung endogener Kortikosteroide führen. Prednisolon hat eine leichte mineralokortikoide Aktivität, wodurch der Natriumeintrag in die Zellen und der Verlust von intrazellulärem Kalium stimuliert werden. Dies zeigt sich besonders deutlich in der Niere, wo ein schneller Ionenaustausch zu Natriumretention und Bluthochdruck führt.
Prednisolon wird nach oraler Verabreichung schnell und gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (10 mg Prednisolon pro 5 ml), Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (15 mg Prednisolon pro 5 ml), Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (20 mg Prednisolon pro 5 ml) und Prednisolon-Natriumphosphat (25 mg Prednisolon pro 5 ml) führen zu einem um 14 % höheren Spitzenplasmaspiegel von Prednisolon, der 20 % schneller auftritt als bei Tabletten. Prednisolon ist zu 70–90 % proteingebunden im Plasma und wird mit einer Halbwertszeit von 2 bis 4 Stunden aus dem Plasma eliminiert. Es wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert und als Sulfat- und Glucuronidkonjugate mit dem Urin ausgeschieden.
Die systemische Verfügbarkeit, Metabolisierung und Elimination von Prednisolon nach Verabreichung einzelner gewichtsabhängiger Dosen (0,8 mg/kg) von intravenösem (IV) Prednisolon und oralem Prednison wurde in einer kleinen Studie mit 19 jungen (23 bis 34 Jahren) und 12 älteren Menschen berichtet (65 bis 89 Jahre) Fächer. Die Ergebnisse zeigten, dass die systemische Verfügbarkeit von gesamtem und ungebundenem Prednisolon sowie die Umwandlung zwischen Prednisolon und Prednison unabhängig vom Alter waren. Der mittlere ungebundene Anteil an Prednisolon war höher und das Verteilungsvolumen (Vss) im Steady-State von ungebundenem Prednisolon war bei älteren Patienten verringert. Die Prednisolon-Plasmakonzentrationen waren bei älteren Probanden höher, und die höheren AUCs des gesamten und ungebundenen Prednisolons spiegelten höchstwahrscheinlich eine beeinträchtigte metabolische Clearance wider, die sich in einer verringerten fraktionellen Harnclearance von 6b-Hydroxyprednisolon zeigte. Trotz dieser Ergebnisse höherer Gesamt- und ungebundener Prednisolonkonzentrationen hatten ältere Probanden höhere AUCs von Cortisol, was darauf hindeutet, dass die ältere Bevölkerung weniger empfindlich auf die Unterdrückung endogenen Cortisols reagiert oder ihre Fähigkeit zur hepatischen Inaktivierung von Cortisol verringert ist.
Indikationen und Verwendung für Prednisolon-Sirup
Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (10 mg Prednisolon pro 5 ml), Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (15 mg Prednisolon pro 5 ml), Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (20 mg Prednisolon pro 5 ml) und Prednisolon-Natriumphosphat (25 mg Prednisolon pro 5 ml) sind unter folgenden Bedingungen angezeigt:
1. Allergische Zustände
Kontrolle schwerer oder handlungsunfähiger allergischer Erkrankungen, die durch adäquate Studien zur konventionellen Behandlung bei Erwachsenen und Kindern nicht behandelbar sind, mit: saisonaler oder ganzjähriger allergischer Rhinitis; Asthma; Kontaktdermatitis; atopische Dermatitis; Serumkrankheit; Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen.
2. Dermatologische Erkrankungen
Pemphigus; bullöse Dermatitis herpetiformis; schweres Erythema multiforme (Stevens-Johnson-Syndrom); exfoliative Erythrodermie; Mycosis fungoides.
3. Ödematöse Zustände
Zur Auslösung einer Diurese oder Remission der Proteinurie beim nephrotischen Syndrom bei Erwachsenen mit Lupus erythematodes und bei Erwachsenen und Kindern mit idiopathischem nephrotischem Syndrom ohne Urämie.
4. Endokrine Störungen
Primäre oder sekundäre Nebennierenrindeninsuffizienz (Hydrocortison oder Cortison ist die erste Wahl; synthetische Analoga können ggf. in Verbindung mit Mineralocorticoiden verwendet werden; im Säuglingsalter ist eine Mineralocorticoid-Supplementierung von besonderer Bedeutung); angeborene Nebennierenhyperplasie; Hyperkalzämie im Zusammenhang mit Krebs; nichteitrige Thyreoiditis.
5. Magen-Darm-Erkrankungen
Zur Überbrückung einer kritischen Phase der Erkrankung des Patienten bei: Colitis ulcerosa; regionale Enteritis.
6. Hämatologische Störungen
Idiopathische thrombozytopenische Purpura bei Erwachsenen; ausgewählte Fälle von sekundärer Thrombozytopenie; erworbene (autoimmune) hämolytische Anämie; reine Erythrozyten-Aplasie; Diamond-Blackfan-Anämie.
7. Neoplastische Erkrankungen
Zur Behandlung akuter Leukämien und aggressiver Lymphome bei Erwachsenen und Kindern.
8. Nervensystem
Akute Exazerbationen der Multiplen Sklerose.
9. Augenkrankheiten
Uveitis und Augenentzündungen, die nicht auf topische Kortikosteroide ansprechen; Arteriitis temporalis; sympathische Ophthalmie.
10. Atemwegserkrankungen
Symptomatische Sarkoidose; idiopathische eosinophile Pneumonien; fulminante oder disseminierte Lungentuberkulose bei gleichzeitiger Anwendung mit einer geeigneten antituberkulösen Chemotherapie; Asthma (im Unterschied zu dem oben unter „Allergische Zustände“ aufgeführten allergischen Asthma), Überempfindlichkeitspneumonitis, idiopathische Lungenfibrose, akute Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) und Pneumocystis carinii-Pneumonie (PCP), die mit einer Hypoxämie einhergeht, die bei einem HIV (+) auftritt ) Person, die auch mit geeigneten Anti-PCP-Antibiotika behandelt wird. Studien belegen die Wirksamkeit systemischer Kortikosteroide bei der Behandlung dieser Erkrankungen: allergische bronchopulmonale Aspergillose, idiopathische Bronchiolitis obliterans mit organisierender Pneumonie.
11. Rheumatische Erkrankungen
Als Zusatztherapie zur kurzfristigen Verabreichung (um den Patienten über einen akuten Schub oder eine Exazerbation hinweg zu überbrücken) bei: Psoriasis-Arthritis; rheumatoide Arthritis, einschließlich juveniler rheumatoider Arthritis (in ausgewählten Fällen kann eine niedrig dosierte Erhaltungstherapie erforderlich sein); Spondylitis ankylosans; akute und subakute Schleimbeutelentzündung; akute unspezifische Tenosynovitis; akute Gichtarthritis; Epicondylitis. Zur Behandlung von systemischem Lupus erythematodes, Dermatomyositis (Polymyositis), Polymyalgia rheumatica, Sjögren-Syndrom, rezidivierender Polychondritis und bestimmten Fällen von Vaskulitis.
12. Verschiedenes
Tuberkulose Meningitis mit Subarachnoidalblockade oder drohender Blockade, Tuberkulose mit vergrößerten mediastinalen Lymphknoten, die Atembeschwerden verursachen, und Tuberkulose mit Pleura- oder Perikarderguss (bei der Behandlung von Tuberkulosekomplikationen muss gleichzeitig eine geeignete antituberkulöse Chemotherapie angewendet werden); Trichinose mit neurologischer oder myokardialer Beteiligung; akute oder chronische Abstoßung fester Organe (mit oder ohne andere Wirkstoffe).
Kontraindikationen
Systemische Pilzinfektionen.
Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel oder einen seiner Bestandteile.
Warnungen
Allgemein
Bei Patienten unter Kortikosteroidtherapie, die ungewöhnlichem Stress ausgesetzt sind, ist eine erhöhte Dosierung schnell wirkender Kortikosteroide vor, während und nach der Stresssituation angezeigt.
Herz-Nieren
Mittlere und hohe Dosen von Hydrocortison oder Kortison können zu einem Anstieg des Blutdrucks, Salz- und Wassereinlagerungen und einer erhöhten Kaliumausscheidung führen. Diese Effekte treten bei synthetischen Derivaten weniger wahrscheinlich auf, außer wenn sie in großen Dosen verwendet werden. Möglicherweise sind eine Salzbeschränkung und eine Kaliumergänzung erforderlich. Alle Kortikosteroide erhöhen die Kalziumausscheidung.
Endokrin
Kortikosteroide können eine reversible Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) bewirken, mit der Möglichkeit einer Glukokortikosteroid-Insuffizienz nach Absetzen der Behandlung. Die metabolische Clearance von Kortikosteroiden ist bei Patienten mit Hypothyreose verringert und bei Patienten mit Hyperthyreose erhöht. Veränderungen im Schilddrüsenstatus des Patienten können eine Anpassung der Dosierung erforderlich machen.
Infektionen (allgemein)
Personen, die Medikamente einnehmen, die das Immunsystem unterdrücken, sind anfälliger für Infektionen als gesunde Personen. Bei der Anwendung von Kortikosteroiden kann es zu einer verringerten Resistenz und zu einer Unfähigkeit, eine Infektion zu lokalisieren, kommen. Eine Infektion mit jedem Krankheitserreger, einschließlich Virus-, Bakterien-, Pilz-, Protozoen- oder Helmintheninfektion, an jeder Stelle des Körpers kann mit der Verwendung von Kortikosteroiden allein oder in Kombination mit anderen Immunsuppressiva, die die humorale oder zelluläre Immunität oder die Neutrophilenfunktion beeinträchtigen, verbunden sein. Diese Infektionen können leicht bis schwer sein und mit zunehmender Kortikosteroiddosis steigt die Häufigkeit infektiöser Komplikationen. Kortikosteroide können auch einige Anzeichen einer Infektion verschleiern, nachdem sie bereits begonnen hat.
Infektionen (viral)
Beispielsweise können Windpocken und Masern bei nichtimmunen Kindern oder Erwachsenen, die Kortikosteroide einnehmen, einen schwerwiegenderen oder sogar tödlichen Verlauf nehmen. Bei solchen Kindern oder Erwachsenen, die diese Krankheiten nicht hatten, sollte besondere Vorsicht geboten sein, um eine Exposition zu vermeiden. Es ist nicht bekannt, wie sich Dosis, Art und Dauer der Kortikosteroidverabreichung auf das Risiko einer disseminierten Infektion auswirken. Der Beitrag der Grunderkrankung und/oder einer vorherigen Kortikosteroidbehandlung zum Risiko ist ebenfalls nicht bekannt. Bei Kontakt mit Windpocken kann eine Prophylaxe mit Varizella-Zoster-Immunglobulin (VZIG) angezeigt sein. Bei Masernexposition kann eine Prophylaxe mit Immunglobulin (IG) angezeigt sein. (Vollständige VZIG- und IG-Verschreibungsinformationen finden Sie in den jeweiligen Packungsbeilagen.) Wenn sich Windpocken entwickeln, sollte eine Behandlung mit antiviralen Mitteln in Betracht gezogen werden.
Augenheilkunde
Die Anwendung von Kortikosteroiden kann hintere subkapsuläre Katarakte und ein Glaukom mit möglicher Schädigung der Sehnerven hervorrufen und die Entstehung sekundärer Augeninfektionen aufgrund von Bakterien, Pilzen oder Viren verstärken. Die Anwendung oraler Kortikosteroide wird bei der Behandlung von Optikusneuritis nicht empfohlen und kann zu einem erhöhten Risiko neuer Episoden führen. Kortikosteroide sollten bei aktivem Augenherpes simplex nicht eingesetzt werden.
Spezielle Krankheitserreger
Eine latente Erkrankung kann aktiviert werden oder es kann zu einer Verschlimmerung interkurrenter Infektionen aufgrund von Krankheitserregern kommen, einschließlich solcher, die durch Candida, Mycobacterium, Amöben, Toxoplasma, Pneumocystis, Cryptococcus, Nocardia usw. verursacht werden. Kortikosteroide können eine latente Amöbiasis aktivieren. Daher wird empfohlen, vor Beginn der Kortikosteroidtherapie bei jedem Patienten, der sich in den Tropen aufgehalten hat, oder bei Patienten mit ungeklärtem Durchfall eine latente oder aktive Amöbiasis auszuschließen. Ebenso sollten Kortikosteroide bei Patienten mit bekanntem oder vermutetem Strongyloides-Befall (Fadenwurm) mit großer Vorsicht angewendet werden. Bei solchen Patienten kann eine Kortikosteroid-induzierte Immunsuppression zu einer Strongyloides-Hyperinfektion und -Verbreitung mit ausgedehnter Larvenwanderung führen, die häufig von schwerer Enterokolitis und möglicherweise tödlicher gramnegativer Septikämie begleitet wird. Kortikosteroide sollten bei zerebraler Malaria nicht eingesetzt werden.
Tuberkulose
Die Anwendung von Prednisolon bei aktiver Tuberkulose sollte auf Fälle fulminanter oder disseminierter Tuberkulose beschränkt werden, bei denen das Kortikosteroid zur Behandlung der Krankheit in Verbindung mit einer geeigneten antituberkulösen Therapie eingesetzt wird. Wenn Kortikosteroide bei Patienten mit latenter Tuberkulose oder Tuberkulinreaktivität indiziert sind, ist eine genaue Beobachtung erforderlich, da es zu einer Reaktivierung der Krankheit kommen kann. Bei längerer Kortikosteroidtherapie sollten diese Patienten eine Chemoprophylaxe erhalten.
Impfung
Die Verabreichung von Lebendimpfstoffen oder abgeschwächten Lebendimpfstoffen ist bei Patienten, die immunsuppressive Dosen von Kortikosteroiden erhalten, kontraindiziert. Es können abgetötete oder inaktivierte Impfstoffe verabreicht werden, die Reaktion auf solche Impfstoffe kann jedoch nicht vorhergesagt werden. Bei Patienten, die Kortikosteroide als Ersatztherapie erhalten, z. B. bei Morbus Addison, können Immunisierungsverfahren durchgeführt werden.
Vorsichtsmaßnahmen
ALLGEMEINE VORSICHTSMASSNAHMEN
Zur Kontrolle des behandelten Zustands sollte die niedrigstmögliche Kortikosteroiddosis verwendet werden. Wenn eine Dosisreduktion möglich ist, sollte die Reduzierung schrittweise erfolgen.
Da Komplikationen bei der Behandlung mit Glukokortikoiden von der Höhe der Dosis und der Behandlungsdauer abhängig sind, muss im Einzelfall eine Risiko-Nutzen-Entscheidung über Dosis und Behandlungsdauer sowie darüber getroffen werden, ob eine tägliche oder intermittierende Therapie angewendet werden soll .
Es gibt eine verstärkte Wirkung von Kortikosteroiden bei Patienten mit Hypothyreose und bei Patienten mit Zirrhose.
Es wurde berichtet, dass das Kaposi-Sarkom bei Patienten auftritt, die eine Kortikosteroidtherapie erhalten, am häufigsten bei chronischen Erkrankungen.
Das Absetzen von Kortikosteroiden kann zu einer klinischen Verbesserung führen.
Herz-Nieren
Da bei Patienten, die Kortikosteroide erhalten, eine Natriumretention mit daraus resultierenden Ödemen und Kaliumverlust auftreten kann, sollten diese Mittel bei Patienten mit Bluthochdruck, Herzinsuffizienz oder Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden.
Endokrin
Eine medikamentenbedingte sekundäre Nebennierenrindeninsuffizienz kann durch eine schrittweise Reduzierung der Dosierung minimiert werden. Diese Art der relativen Insuffizienz kann noch Monate nach Absetzen der Therapie bestehen bleiben; Daher sollte in jeder während dieser Zeit auftretenden Stresssituation die Hormontherapie wieder aufgenommen werden. Da die Sekretion von Mineralokortikoiden beeinträchtigt sein kann, sollten gleichzeitig Salz und/oder ein Mineralkortikoid verabreicht werden.
Magen-Darm
Steroide sollten bei unspezifischer Colitis ulcerosa mit Vorsicht angewendet werden, wenn die Wahrscheinlichkeit einer drohenden Perforation, eines Abszesses oder einer anderen pyogenen Infektion besteht; Divertikulitis; frische Darmanastomosen; aktives oder latentes Magengeschwür.
Anzeichen einer peritonealen Reizung nach einer Magen-Darm-Perforation können bei Patienten, die Kortikosteroide erhalten, minimal sein oder fehlen.
Bewegungsapparat
Kortikosteroide verringern die Knochenbildung und erhöhen die Knochenresorption, sowohl durch ihre Wirkung auf die Kalziumregulierung (dh Verringerung der Absorption und Erhöhung der Ausscheidung) als auch durch Hemmung der Osteoblastenfunktion. Dies kann zusammen mit einer Abnahme der Proteinmatrix des Knochens infolge eines Anstiegs des Proteinkatabolismus und einer verringerten Sexualhormonproduktion zu einer Hemmung des Knochenwachstums bei Kindern und Jugendlichen und zur Entwicklung von Osteoporose in jedem Alter führen. Vor Beginn einer Kortikosteroidtherapie sollten Patienten mit erhöhtem Osteoporoserisiko (z. B. Frauen nach der Menopause) besonders berücksichtigt werden.
Neuropsychiatrie
Obwohl kontrollierte klinische Studien gezeigt haben, dass Kortikosteroide die Heilung akuter Exazerbationen der Multiplen Sklerose wirksam beschleunigen, zeigen sie nicht, dass sie das Endergebnis oder den natürlichen Krankheitsverlauf beeinflussen. Die Studien zeigen zwar, dass relativ hohe Dosen von Kortikosteroiden notwendig sind, um eine signifikante Wirkung zu zeigen. (Siehe DOSIERUNG UND ANWENDUNG.) Bei der Anwendung hoher Dosen von Kortikosteroiden wurde eine akute Myopathie beobachtet, die am häufigsten bei Patienten mit Störungen der neuromuskulären Übertragung (z. B. Myasthenia gravis) oder bei Patienten auftrat, die gleichzeitig eine Therapie mit neuromuskulären Blockern erhielten ( z. B. Pancuronium). Diese akute Myopathie ist generalisiert, kann Augen- und Atemmuskeln betreffen und zu einer Quadriparese führen. Es kann zu einem Anstieg der Kreatininkinase kommen. Eine klinische Besserung oder Erholung nach Absetzen der Kortikosteroide kann Wochen bis Jahre dauern. Bei der Anwendung von Kortikosteroiden können psychische Störungen auftreten, die von Euphorie, Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Persönlichkeitsveränderungen und schweren Depressionen bis hin zu völligen psychotischen Manifestationen reichen. Auch bestehende emotionale Instabilität oder psychotische Tendenzen können durch Kortikosteroide verstärkt werden.
Augenheilkunde
Bei einigen Personen kann der Augeninnendruck erhöht sein. Wenn die Steroidtherapie länger als 6 Wochen fortgesetzt wird, sollte der Augeninnendruck überwacht werden.
Informationen für Patienten
Patienten sollten gewarnt werden, die Anwendung von Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (10 mg Prednisolon pro 5 ml), Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (15 mg Prednisolon pro 5 ml) und Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (20 mg Prednisolon pro 5 ml) nicht abzubrechen ) und Prednisolon-Natriumphosphat (25 mg Prednisolon pro 5 ml) abrupt oder ohne ärztliche Aufsicht einnehmen, um alle medizinischen Betreuer über die Einnahme zu informieren und sofort ärztlichen Rat einzuholen, falls Fieber oder andere Anzeichen einer Infektion auftreten.
Personen, die immunsuppressive Dosen von Kortikosteroiden einnehmen, sollten gewarnt werden, um eine Ansteckung mit Windpocken oder Masern zu vermeiden. Patienten sollten außerdem darauf hingewiesen werden, dass im Falle einer Exposition unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt werden sollte.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN
Arzneimittel wie Barbiturate, Phenytoin, Ephedrin und Rifampin, die die mikrosomale Arzneimittelmetabolisierungsenzymaktivität in der Leber induzieren, können den Metabolismus von Prednisolon verstärken und erfordern eine höhere Dosierung von Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (10 mg Prednisolon pro 5 ml), Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (15 mg Prednisolon pro 5 ml), Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (20 mg Prednisolon pro 5 ml) und Prednisolon-Natriumphosphat (25 mg Prednisolon pro 5 ml) erhöht werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung kann es zu einer erhöhten Aktivität von Ciclosporin und Kortikosteroiden kommen. Bei dieser gleichzeitigen Anwendung wurde über Krämpfe berichtet.
Östrogene können den hepatischen Metabolismus bestimmter Kortikosteroide verringern und dadurch deren Wirkung verstärken. Es wurde berichtet, dass Ketoconazol den Metabolismus bestimmter Kortikosteroide um bis zu 60 % verringert, was zu einem erhöhten Risiko für Kortikosteroid-Nebenwirkungen führt.
Die gleichzeitige Anwendung von Kortikosteroiden und Warfarin führt normalerweise zu einer Hemmung der Reaktion auf Warfarin, obwohl es einige widersprüchliche Berichte gibt. Daher sollten die Gerinnungsindizes regelmäßig überwacht werden, um die gewünschte gerinnungshemmende Wirkung aufrechtzuerhalten.
Die gleichzeitige Anwendung von Aspirin (oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln) und Kortikosteroiden erhöht das Risiko gastrointestinaler Nebenwirkungen. Bei Hypoprothrombinämie sollte Aspirin in Verbindung mit Kortikosteroiden mit Vorsicht angewendet werden. Die Clearance von Salicylaten kann bei gleichzeitiger Anwendung von Kortikosteroiden erhöht sein.
Wenn Kortikosteroide gleichzeitig mit kaliumabbauenden Arzneimitteln (z. B. Diuretika, Amphotericin-B) verabreicht werden, sollten die Patienten engmaschig auf die Entwicklung einer Hypokaliämie überwacht werden. Bei Patienten, die Digitalisglykoside einnehmen, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Herzrhythmusstörungen aufgrund einer Hypokaliämie.
Die gleichzeitige Anwendung von Anticholinesterasemitteln und Kortikosteroiden kann bei Patienten mit Myasthenia gravis zu schwerer Schwäche führen. Wenn möglich, sollten Anticholinesterasemittel mindestens 24 Stunden vor Beginn der Kortikosteroidtherapie abgesetzt werden.
Aufgrund der Hemmung der Antikörperreaktion können Patienten unter längerer Kortikosteroidtherapie eine verminderte Reaktion auf Toxoide und Lebendimpfstoffe oder inaktivierte Impfstoffe zeigen. Kortikosteroide können auch die Vermehrung einiger in abgeschwächten Lebendimpfstoffen enthaltenen Organismen verstärken. Wenn möglich, sollte die routinemäßige Verabreichung von Impfstoffen oder Toxoiden bis zum Absetzen der Kortikosteroidtherapie verschoben werden. Da Kortikosteroide die Blutzuckerkonzentration erhöhen können, können Dosisanpassungen der Antidiabetika erforderlich sein. Kortikosteroide können Reaktionen auf Hauttests unterdrücken.
SCHWANGERSCHAFT
Teratogene Wirkungen
Prednisolon hat sich bei vielen Tierarten als teratogen erwiesen, wenn es in Dosen verabreicht wird, die der menschlichen Dosis entsprechen. Tierstudien, in denen Prednisolon an trächtige Mäuse, Ratten und Kaninchen verabreicht wurde, ergaben eine erhöhte Inzidenz von Gaumenspalten bei den Nachkommen. Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor. Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (10 mg Prednisolon pro 5 ml), Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (15 mg Prednisolon pro 5 ml), Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (20 mg Prednisolon pro 5 ml) und Prednisolon-Natriumphosphat (25 mg Prednisolon pro 5 ml) sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt. Säuglinge von Müttern, die während der Schwangerschaft Kortikosteroide erhalten haben, sollten sorgfältig auf Anzeichen von Hypoadrenalismus beobachtet werden.
STILLENDE MUTTER
Systemisch verabreichte Kortikosteroide kommen in der Muttermilch vor und können das Wachstum unterdrücken, die endogene Kortikosteroidproduktion beeinträchtigen oder andere unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (10 mg Prednisolon pro 5 ml), Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (15 mg Prednisolon pro 5 ml), Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (20 mg Prednisolon pro 5 ml) und Prednisolon-Natriumphosphat (25 mg Prednisolon pro 5 ml) wird einer stillenden Frau verabreicht.
PÄDIATRISCHE VERWENDUNG
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Prednisolon bei Kindern basiert auf dem bekannten Wirkungsverlauf von Kortikosteroiden, der bei Kindern und Erwachsenen ähnlich ist. Veröffentlichte Studien belegen die Wirksamkeit und Sicherheit bei pädiatrischen Patienten zur Behandlung des nephrotischen Syndroms (>2 Jahre alt) sowie aggressiver Lymphome und Leukämien (>1 Monat alt). Einige dieser Schlussfolgerungen und andere Indikationen für die Anwendung von Kortikosteroiden bei Kindern, z. B. schweres Asthma und pfeifende Atemgeräusche, basieren jedoch auf angemessenen und gut kontrollierten Studien, die bei Erwachsenen durchgeführt wurden, unter der Voraussetzung, dass der Krankheitsverlauf und ihre Pathophysiologie berücksichtigt werden in beiden Populationen im Wesentlichen ähnlich sein.
Die Nebenwirkungen von Prednisolon bei pädiatrischen Patienten ähneln denen bei Erwachsenen (siehe NEBENWIRKUNGEN). Wie Erwachsene sollten pädiatrische Patienten sorgfältig überwacht werden, indem häufig Blutdruck, Gewicht, Größe und Augeninnendruck gemessen und klinisch auf das Vorliegen von Infektionen, psychosozialen Störungen, Thromboembolien, Magengeschwüren, Katarakten und Osteoporose untersucht werden. Bei Kindern, die auf irgendeine Weise mit Kortikosteroiden behandelt werden, einschließlich systemisch verabreichter Kortikosteroide, kann es zu einer Verringerung ihrer Wachstumsgeschwindigkeit kommen. Dieser negative Einfluss von Kortikosteroiden auf das Wachstum wurde bei niedrigen systemischen Dosen und ohne Labornachweise für eine Unterdrückung der HPA-Achse (dh Cosyntropin-Stimulation und basale Cortisol-Plasmaspiegel) beobachtet. Die Wachstumsgeschwindigkeit ist daher möglicherweise ein empfindlicherer Indikator für die systemische Kortikosteroidexposition bei Kindern als einige häufig verwendete Tests der HPA-Achsenfunktion. Das lineare Wachstum von Kindern, die auf irgendeine Weise mit Kortikosteroiden behandelt werden, sollte überwacht werden, und die potenziellen Wachstumseffekte einer längeren Behandlung sollten gegen den erzielten klinischen Nutzen und die Verfügbarkeit anderer Behandlungsalternativen abgewogen werden. Um die potenziellen Wachstumseffekte von Kortikosteroiden zu minimieren, sollten Kinder auf die niedrigste wirksame Dosis eingestellt werden.
GERIATRISCHER EINSATZ
Klinische Studien mit Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen umfassten nicht genügend Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob diese anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen mit Prednisolonnatriumphosphat haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Allerdings kann die Häufigkeit kortikosteroidbedingter Nebenwirkungen bei geriatrischen Patienten erhöht sein und scheint dosisabhängig zu sein. Osteoporose ist die am häufigsten auftretende Komplikation, die bei mit Kortikosteroiden behandelten geriatrischen Patienten häufiger auftritt als bei jüngeren Bevölkerungsgruppen und bei gleichaltrigen Kontrollpersonen. Der Verlust der Knochenmineraldichte scheint zu Beginn der Behandlung am größten zu sein und kann sich im Laufe der Zeit nach einem Steroidentzug oder der Anwendung niedrigerer Dosen (z. B. £ 5 mg/Tag) erholen. Prednisolon-Dosen von 7,5 mg/Tag oder höher wurden mit einem erhöhten relativen Risiko für Wirbel- und Nichtwirbelfrakturen in Verbindung gebracht, selbst bei Vorliegen einer höheren Knochendichte im Vergleich zu Patienten mit involutioneller Osteoporose.
Um Komplikationen zu minimieren und die Dosis auf dem niedrigsten akzeptablen Niveau zu halten, sollten routinemäßige Untersuchungen geriatrischer Patienten durchgeführt werden, einschließlich regelmäßiger Beurteilungen der Knochenmineraldichte und Einführung von Strategien zur Frakturprävention sowie regelmäßiger Überprüfung der Prednisolon-Natriumphosphat-Indikation. Es hat sich gezeigt, dass die gleichzeitige Gabe von Bisphosphonaten die Rate des Knochenverlusts bei mit Kortikosteroiden behandelten Männern und Frauen nach der Menopause verlangsamt. Diese Wirkstoffe werden zur Vorbeugung und Behandlung von durch Kortikosteroide induzierter Osteoporose empfohlen.
Es wurde berichtet, dass äquivalente gewichtsbasierte Dosen bei älteren Patienten im Vergleich zu jüngeren Bevölkerungsgruppen zu höheren Gesamt- und ungebundenen Prednisolon-Plasmakonzentrationen und einer verringerten renalen und nicht-renalen Clearance führen. Es ist jedoch nicht klar, ob bei älteren Patienten eine Dosisreduktion erforderlich wäre, da diese pharmakokinetischen Veränderungen möglicherweise durch altersbedingte Unterschiede in der Reaktionsfähigkeit der Zielorgane und/oder eine weniger ausgeprägte Unterdrückung der Nebennierenausschüttung von Cortisol ausgeglichen werden. Bei der Auswahl der Dosis für einen älteren Patienten sollte vorsichtig vorgegangen werden. In der Regel sollte am unteren Ende des Dosierungsbereichs begonnen werden, da eine verminderte Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie Begleiterkrankungen oder andere medikamentöse Therapien häufiger vorkommen.
Es ist bekannt, dass dieses Arzneimittel größtenteils über die Nieren ausgeschieden wird, und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Arzneimittel kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion größer sein. Da bei älteren Patienten die Wahrscheinlichkeit größer ist, dass die Nierenfunktion eingeschränkt ist, sollte bei der Auswahl der Dosis Vorsicht geboten sein und es kann sinnvoll sein, die Nierenfunktion zu überwachen (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE).
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Herz-Kreislauf: Hypertrophe Kardiomyopathie bei Frühgeborenen.
Dermatologisch: Gesichtserythem; vermehrtes Schwitzen; beeinträchtigte Wundheilung; kann Reaktionen auf Hauttests unterdrücken; Petechien und Ekchymosen; dünne, empfindliche Haut; Urtikaria; Ödem.
Endokrin: Verminderte Kohlenhydrattoleranz; Entwicklung eines Cushingoid-Zustands; Hirsutismus; erhöhter Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika bei Diabetikern; Manifestationen eines latenten Diabetes mellitus; Menstruationsunregelmäßigkeiten; sekundäre Reaktionslosigkeit der Nebennierenrinde und Hypophyse, insbesondere in Zeiten von Stress, wie z. B. nach einem Trauma, einer Operation oder einer Krankheit; Unterdrückung des Wachstums bei Kindern.
Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen:
Herzinsuffizienz bei anfälligen Patienten; Flüssigkeitsretention; Hypertonie; hypokaliämische Alkalose; Kaliumverlust; Natriumretention.
Magen-Darm: Blähungen; Erhöhung der Leberenzymwerte im Serum (normalerweise reversibel nach Absetzen); Pankreatitis; Magengeschwür mit möglicher Perforation und Blutung; ulzerative Ösophagitis.
Stoffwechsel: Negative Stickstoffbilanz aufgrund des Proteinkatabolismus.
Bewegungsapparat: Aseptische Nekrose von Femur- und Humerusköpfen; Verlust von Muskelmasse; Muskelschwäche; Osteoporose; pathologischer Bruch langer Röhrenknochen; Steroidmyopathie; Sehnenriss; Wirbelkompressionsfrakturen.
Neurologisch: Krämpfe; Kopfschmerzen; erhöhter Hirndruck mit Papillenödem (Pseudotumor cerebri), meist nach Absetzen der Behandlung; psychische Störungen; Schwindel.
Augenheilkunde: Exophthalmus; Glaukom; erhöhter Augeninnendruck; hintere subkapsuläre Katarakte.
Andere: Gesteigerter Appetit; Unwohlsein; Brechreiz; Gewichtszunahme.
Überdosierung
Über die Auswirkungen einer versehentlichen Einnahme großer Mengen Prednisolon über einen sehr kurzen Zeitraum wurde nicht berichtet, ein längerer Gebrauch des Arzneimittels kann jedoch zu psychischen Symptomen, Mondgesicht, abnormalen Fettablagerungen, Flüssigkeitsretention, übermäßigem Appetit, Gewichtszunahme und Hypertrichose führen , Akne, Striae, Ekchymose, vermehrtes Schwitzen, Pigmentierung, trockene schuppige Haut, schütteres Kopfhaar, erhöhter Blutdruck, Tachykardie, Thrombophlebitis, verminderte Infektionsresistenz, negative Stickstoffbilanz mit verzögerter Knochen- und Wundheilung, Kopfschmerzen, Schwäche, Menstruationsstörungen, verstärkte Wechseljahrsbeschwerden, Neuropathie, Frakturen, Osteoporose, Magengeschwür, verminderte Glukosetoleranz, Hypokaliämie und Nebenniereninsuffizienz. Bei Kindern wurden Hepatomegalie und Blähungen beobachtet.
Die Behandlung einer akuten Überdosierung erfolgt durch sofortige Magenspülung oder Erbrechen, gefolgt von einer unterstützenden und symptomatischen Therapie. Bei chronischer Überdosierung bei schweren Erkrankungen, die eine kontinuierliche Steroidtherapie erfordern, kann die Dosierung von Prednisolon nur vorübergehend reduziert werden oder es kann eine Behandlung am zweiten Tag eingeführt werden.
Dosierung und Verabreichung von Prednisolon-Sirup
Die Anfangsdosis von Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (10 mg Prednisolon pro 5 ml), Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (15 mg Prednisolon pro 5 ml), Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (20 mg Prednisolon pro 5 ml) oder Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen Die Lösung (25 mg Prednisolon pro 5 ml) kann zwischen 2,5 ml und 30 ml (5 bis 60 mg Prednisolonbase) pro Tag, 1,67 ml und 20 ml (5 bis 60 mg Prednisolonbase) pro Tag und 1,25 ml bis 15 ml ( 5 bis 60 mg Prednisolonbase) pro Tag bzw. 1 ml bis 12 ml (5 bis 60 mg Prednisolonbase) pro Tag, abhängig von der spezifischen zu behandelnden Krankheitseinheit. In Situationen mit geringerem Schweregrad sind im Allgemeinen niedrigere Dosen ausreichend, während bei ausgewählten Patienten höhere Anfangsdosen erforderlich sein können. Die Anfangsdosis sollte beibehalten oder angepasst werden, bis eine zufriedenstellende Reaktion festgestellt wird. Wenn nach einem angemessenen Zeitraum kein zufriedenstellendes klinisches Ansprechen eintritt, Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (10 mg Prednisolon pro 5 ml), Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (15 mg Prednisolon pro 5 ml), Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (20 mg Prednisolon pro 5 ml) und Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (25 mg Prednisolon pro 5 ml) sollten abgesetzt und der Patient einer anderen geeigneten Therapie unterzogen werden. Es sollte betont werden, dass die Dosierungsanforderungen unterschiedlich sind und je nach der zu behandelnden Krankheit und der Reaktion des Patienten individuell angepasst werden müssen. Nachdem ein positives Ansprechen festgestellt wurde, sollte die richtige Erhaltungsdosis bestimmt werden, indem die anfängliche Arzneimitteldosis in geeigneten Zeitintervallen in kleinen Schritten verringert wird, bis die niedrigste Dosierung erreicht ist, die ein angemessenes klinisches Ansprechen aufrechterhält. Es ist zu beachten, dass eine ständige Überwachung der Arzneimitteldosierung erforderlich ist. Zu den Situationen, die Dosisanpassungen erforderlich machen können, gehören Veränderungen im klinischen Status als Folge von Remissionen oder Exazerbationen im Krankheitsverlauf, die individuelle Arzneimittelreaktion des Patienten und die Auswirkung der Belastung des Patienten durch Stresssituationen, die nicht direkt mit der behandelten Krankheitsentität zusammenhängen; In dieser letzteren Situation kann es notwendig sein, die Dosierung von Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (10 mg Prednisolon pro 5 ml), Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (15 mg Prednisolon pro 5 ml) und Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (20 mg Prednisolon) zu erhöhen pro 5 ml) und Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (25 mg Prednisolon pro 5 ml) für einen Zeitraum, der dem Zustand des Patienten entspricht. Wenn das Medikament nach einer Langzeittherapie abgesetzt werden soll, wird empfohlen, es schrittweise und nicht abrupt abzusetzen.
Bei der Behandlung akuter Exazerbationen der Multiplen Sklerose haben sich tägliche Dosen von 200 mg Prednisolon für eine Woche, gefolgt von 80 mg jeden zweiten Tag oder 4 bis 8 mg Dexamethason jeden zweiten Tag für einen Monat, als wirksam erwiesen.
Bei pädiatrischen Patienten beträgt die Anfangsdosis Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (10 mg Prednisolon pro 5 ml), Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (15 mg Prednisolon pro 5 ml), Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (20 mg Prednisolon pro 5 ml) und Prednisolon-Natriumphosphat (25 mg Prednisolon pro 5 ml) kann je nach der behandelten spezifischen Krankheitseinheit variieren. Der Bereich der Anfangsdosen beträgt 0,14 bis 2 mg/kg/Tag in drei oder vier Einzeldosen (4 bis 60 mg/m2bsa/Tag). Das Standardschema zur Behandlung des nephrotischen Syndroms bei pädiatrischen Patienten besteht aus 60 mg/m2/Tag, verabreicht in drei Einzeldosen über 4 Wochen, gefolgt von einer 4-wöchigen Einzeldosis-Therapie an jedem zweiten Tag mit 40 mg/m2/Tag.
Das National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) empfiehlt eine Dosierung von systemischem Prednison, Prednisolon oder Methylprednisolon bei Kindern, deren Asthma durch inhalative Kortikosteroide und langwirksame Bronchodilatatoren nicht kontrolliert werden kann, 1–2 mg/kg/Tag in Einzel- oder Teildosen. Darüber hinaus wird empfohlen, die Kurzzeit- oder „Burst“-Therapie fortzusetzen, bis das Kind eine maximale exspiratorische Flussrate von 80 % seiner persönlichen Bestleistung erreicht oder die Symptome verschwinden. Dies erfordert in der Regel eine Behandlungsdauer von 3 bis 10 Tagen, es kann jedoch auch länger dauern. Es gibt keine Hinweise darauf, dass eine Reduzierung der Dosis nach einer Besserung einen Rückfall verhindern kann.
Zum Vergleich: 5 ml Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (13,4 mg Prednisolon-Natriumphosphat) entsprechen der folgenden Milligramm-Dosierung der verschiedenen Glukokortikoide:
| Cortison, 50 | Triamcinolon, 8 |
| Hydrocortison, 40 | Paramethason, 4 |
| Prednisolon, 10 | Betamethason, 1,5 |
| Prednison, 10 | Dexamethason, 1,5 |
| Methylprednisolon, 8 |
Zum Vergleich: 5 ml Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (20,2 mg Prednisolon-Natriumphosphat) entsprechen der folgenden Milligramm-Dosierung der verschiedenen Glukokortikoide:
| Cortison, 75 | Triamcinolon, 12 |
| Hydrocortison, 60 | Paramethason, 6 |
| Prednisolon, 15 | Betamethason, 2,25 |
| Prednison, 15 | Dexamethason, 2,25 |
| Methylprednisolon, 12 |
Zum Vergleich: 5 ml Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (20 mg Prednisolon-Base pro 5 ml) entsprechen der folgenden Milligramm-Dosierung der verschiedenen Glukokortikoide:
| Cortison, 100 | Triamcinolon, 16 |
| Hydrocortison, 80 | Paramethason, 8 |
| Prednisolon, 20 | Betamethason, 3 |
| Prednison, 20 | Dexamethason, 3 |
| Methylprednisolon, 16 |
Zum Vergleich: 5 ml Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (33,6 mg Prednisolon-Natriumphosphat) entsprechen der folgenden Milligramm-Dosierung der verschiedenen Glukokortikoide:
| Cortison, 125 | Triamcinolon, 20 |
| Hydrocortison, 100 | Paramethason, 10 |
| Prednisolon, 25 | Betamethason, 3,75 |
| Prednison, 25 | Dexamethason, 3,75 |
| Methylprednisolon, 20 |
Diese Dosisbeziehungen gelten nur für die orale oder intravenöse Verabreichung dieser Verbindungen. Wenn diese Substanzen oder ihre Derivate intramuskulär oder in Gelenkräume injiziert werden, können sich ihre relativen Eigenschaften stark verändern.
Wie wird Prednisolon-Sirup geliefert?
Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (10 mg Prednisolon pro 5 ml).)
Jede 5 ml (Teelöffel) Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (10 mg Prednisolon pro 5 ml) enthält 13,4 mg Prednisolon-Natriumphosphat (10 mg Prednisolon-Base) in einer blass- bis hellgelben Lösung mit Traubengeschmack.
NDC 42799-812-01 8 fl oz (237 ml) Flasche
In dichte, lichtbeständige Glas- oder PET-Kunststoffbehälter gemäß USP abgeben.
Bei 20–25 °C (68–77 °F) lagern. [See USP Controlled Room Temperature].
Dicht verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (15 mg Prednisolon pro 5 ml).)
Jede 5 ml (Teelöffel) Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (15 mg Prednisolon pro 5 ml) enthält 20,2 mg Prednisolon-Natriumphosphat (15 mg Prednisolon-Base) in einer blass- bis hellgelben Lösung mit Traubengeschmack.
NDC 42799-815-01 8 fl oz (237 ml) Flasche
In dichte, lichtbeständige Glas- oder PET-Kunststoffbehälter gemäß USP abgeben.
Bei 20–25 °C (68–77 °F) lagern. [See USP Controlled Room Temperature].
Dicht verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (20 mg Prednisolon pro 5 ml)
Jede 5 ml (Teelöffel) Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (20 mg Prednisolon pro 5 ml) enthält 26,9 mg Prednisolon-Natriumphosphat (20 mg Prednisolon-Base) in einer blass- bis hellgelben Lösung mit Traubengeschmack.
NDC 42799-813-01 8 fl oz (237 ml) Flasche
In dichte, lichtbeständige Glas- oder PET-Kunststoffbehälter gemäß USP abgeben.
Bei 2–8 °C (36–46 °F) lagern.
Dicht verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (25 mg Prednisolon pro 5 ml)
Jede 5 ml (Teelöffel) Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung zum Einnehmen (25 mg Prednisolon pro 5 ml) enthält 33,6 mg Prednisolon-Natriumphosphat (25 mg Prednisolon-Base) in einer blass- bis hellgelben Lösung mit Traubengeschmack.
NDC 42799-816-01 8 fl oz (237 ml) Flasche
In dichte, lichtbeständige Glas- oder PET-Kunststoffbehälter gemäß USP abgeben.
Bei 20–25 °C (68–77 °F) lagern. [See USP Controlled Room Temperature].
Dicht verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hergestellt für:
Edenbridge Pharmaceuticals, LLC
Parsippany, NJ 07054
877-381-3336
Rev. 08/2023
VERPACKUNGSETIKETT. HAUPTANZEIGEFELD
| PREDNISOLON-NATRIUMPHOSPHAT Prednisolon-Natriumphosphat-Lösung |
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| Etikettierer – Edenbridge Pharmaceuticals LLC. (948715060) |
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