Sunmark Tioconazol 1

Verschreibungsinformationen zu Sunmark Tioconazol 1

Auf dieser Seite
  • Indikationen und Verwendung
  • Warnungen
  • Dosierung und Anwendung
  • Lagerung und Handhabung

Wirkstoff (in jedem Applikator)

Tioconazol 300 mg (6,5 %)

Zweck

Vaginales Antimykotikum

Indikationen und Verwendung für Sunmark Tioconazol 1

• behandelt vaginale Hefepilzinfektionen

Warnungen

Nur zur vaginalen Anwendung

Verwende nicht

wenn bei Ihnen noch nie eine vaginale Hefepilzinfektion durch einen Arzt diagnostiziert wurde

Fragen Sie ggf. vor der Anwendung einen Arzt

• erstmals vaginaler Juckreiz und Unwohlsein. • Unterbauch-, Rücken- oder Schulterschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit, Erbrechen oder übelriechender Vaginalausfluss. Möglicherweise haben Sie eine ernstere Erkrankung. • Häufige vaginale Hefepilzinfektionen (z. B. einmal im Monat oder 3 in 6 Monaten). Sie könnten schwanger sein oder eine schwerwiegende medizinische Ursache für Ihre Symptome haben, einschließlich Diabetes oder ein geschwächtes Immunsystem. • dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV) ausgesetzt waren, das AIDS verursacht

Beim Benutzen dieses Produktes

• Verwenden Sie keine Tampons, Spülungen, Spermizide oder andere Vaginalprodukte. Kondome und Diaphragmen können beschädigt sein und eine Schwangerschaft oder sexuell übertragbare Krankheiten (STD) nicht verhindern. • Haben Sie keinen Vaginalverkehr. • Es kann zu einem leichten Anstieg des vaginalen Brennens, Juckreizes oder Reizungen kommen. • Wenn Sie keine vollständige Linderung verspüren, fragen Sie einen Arzt, bevor Sie ein anderes Produkt verwenden

Beenden Sie die Anwendung und fragen Sie ggf. einen Arzt

• Die Symptome bessern sich nach 3 Tagen nicht. • Die Symptome halten länger als 7 Tage an. • Sie bekommen einen Ausschlag oder Nesselsucht, Bauchschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit, Erbrechen oder übelriechenden Vaginalausfluss

Wenn Sie schwanger sind oder stillen,

Fragen Sie vor der Anwendung einen Arzt.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Bei Verschlucken ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen oder sofort eine Giftnotrufzentrale kontaktieren (1-800-222-1222).

Dosierung und Verabreichung von Sunmark Tioconazol 1

• Lesen Sie vor der Verwendung dieses Produkts die beiliegende Broschüre und die Anweisungen auf der gedruckten Packung, um vollständige Anweisungen und Informationen zu erhalten. • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: • Öffnen Sie die bedruckte Packung kurz vor der Verwendung und entfernen Sie die violette Kappe. • Geben Sie den gesamten Inhalt des Applikators hinein die Vagina vor dem Schlafengehen. Applikator nach Gebrauch wegwerfen. • Kinder unter 12 Jahren: Fragen Sie einen Arzt

Lagerung und Handhabung

• Bei diesem Produkt handelt es sich um eine 1-Dosis-Behandlung. Die meisten Frauen verspüren nicht innerhalb eines Tages eine vollständige Linderung ihrer Symptome. Die meisten Frauen verspüren innerhalb eines Tages eine gewisse Linderung und innerhalb von 7 Tagen eine vollständige Linderung der Symptome. • Wenn Sie Fragen zu vaginalen Hefepilzinfektionen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. • Bei 20 °C aufbewahren°-25°C (68°-77°F) • Chargennummer und Verfallsdatum finden Sie auf der Endklappe des Kartons

Inaktive Zutaten

Butylhydroxyanisol, Magnesiumaluminiumsilikat, weiße Vaseline

Fragen oder Kommentare?

1-800-719-9260

Verbraucherinformation

1-DOSIS-BEHANDLUNG

Tioconazol-Salbe 6,5 %

Vaginales Antimykotikum

PÄDAGOGISCHE BROSCHÜRE

Bitte lesen Sie diese Schulungsbroschüre vollständig durch, bevor Sie dieses Produkt verwenden.

VERWENDEN: behandelt vaginale Hefepilzinfektionen

1 Dieses Produkt heilt die meisten wiederkehrenden vaginalen Hefepilzinfektionen

WENN DAS DAS IST ERSTE Wenn Sie vaginalen Juckreiz und Unwohlsein hatten, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt. Wenn bei Ihnen schon einmal eine vaginale Hefepilzinfektion diagnostiziert wurde und Sie jetzt die gleichen Symptome haben, wenden Sie diese Salbe wie angegeben an. DIESES PRODUKT IST AUSSCHLIESSLICH ZUR BEHANDLUNG VON WIEDERKEHRENDEN VAGINALEN HEFEFEKT-INFEKTIONEN BESTIMMT. Es behandelt keine anderen Infektionen und verhindert keine Schwangerschaft.

Dieses Produkt, eine Vaginalsalbe, die ein Antimykotikum enthält, heilt die meisten wiederkehrenden vaginalen Hefepilzinfektionen, indem es das übermäßige Wachstum von Hefepilzen abtötet.

2 Was ist eine vaginale Hefepilzinfektion (CANDIDIASIS)?

Eine Hefe-Infektion wird durch einen Organismus namens verursacht Candida, eine Art Hefe. Gesunde Frauen haben diesen Hefepilz normalerweise in der Vagina. Sowohl ein übermäßiges Wachstum als auch ein schnelles Wachstum dieses Hefepilzes können eine vaginale Hefepilzinfektion verursachen. Zu den Symptomen einer vaginalen Hefepilzinfektion können einige oder alle der folgenden gehören:

Vaginaler Juckreiz – Der Juckreiz kann leicht bis stark sein. •

Vaginaler Ausfluss – Dieser Ausfluss kann dick wie eine Paste oder klumpig wie Hüttenkäse sein. •

Vaginale Schmerzen, Brennen oder Reizungen – Insbesondere beim Vaginalverkehr kann es zu Schmerzen in der Vagina oder zu einem brennenden Gefühl kommen. •

Hautausschlag oder Rötung – Im Bereich der Vagina kann es zu Ausschlag oder Rötung kommen (Vulvareizung).

NOTIZ: Vaginaler Ausfluss, der sich von den oben genannten unterscheidet, zum Beispiel ein gelbgrüner Ausfluss oder ein Ausfluss, der „fischig“ (übelriechend) riecht, kann ein Hinweis darauf sein, dass Sie etwas anderes als eine Hefepilzinfektion haben. In diesem Fall sollten Sie vor der Anwendung dieses Produkts Ihren Arzt konsultieren.

3 Aus welchen Gründen bekommen Sie vaginale Hefepilzinfektionen?

Es gibt verschiedene Bedingungen, die dazu führen können, dass zu viel Hefe in der Vagina wächst, wie zum Beispiel:

Hormonelle Veränderungen – Veränderungen des Hormonspiegels können während der Schwangerschaft, bei der Einnahme einiger Antibabypillen und kurz vor der Menstruation einer Frau auftreten. •

Antibiotika – Da Antibiotika die normalen Bakterien in der Vagina abtöten können, kann sich der Hefepilz sehr schnell vermehren. •

Diabetes – Diabetes kann auch dazu führen, dass eine Frau häufiger an einer vaginalen Hefepilzinfektion erkrankt. •

Humanes Immundefizienzvirus (HIV) – Verschiedene Erkrankungen können die normalen Abwehrkräfte des Körpers gegen Infektionen schädigen. Eine der schwerwiegendsten dieser Erkrankungen ist die Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV – das Virus, das AIDS verursacht). Eine HIV-Infektion macht den Körper anfälliger für Infektionen, einschließlich vaginaler Hefepilzinfektionen. Bei Frauen mit einer HIV-Infektion kann es häufig zu vaginalen Hefepilzinfektionen kommen, insbesondere zu vaginalen Hefepilzinfektionen, die bei richtiger Behandlung nicht so schnell verschwinden. Wenn Sie möglicherweise HIV-infiziert waren und häufig wiederkehrende vaginale Hefepilzinfektionen haben oder insbesondere vaginale Hefepilzinfektionen, die sich mit der richtigen Behandlung nicht so leicht heilen lassen, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen. Wenn Sie weitere Informationen zu Risikofaktoren für eine HIV-Infektion oder zum Zusammenhang zwischen wiederkehrenden oder anhaltenden vaginalen Hefepilzinfektionen und einer HIV-Infektion wünschen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder an die nationale AIDS-HOTLINE des CDC. Die CDC-Telefonnummern lauten: 1-800-232-4636 (Englisch/Spanisch) oder 1-888-232-6348 (Hörgeschädigte, TTY).

4 WARNHINWEISE

Nur zur vaginalen Anwendung

Nicht verwenden, wenn bei Ihnen noch nie eine vaginale Hefepilzinfektion von einem Arzt diagnostiziert wurde

Fragen Sie ggf. vor der Anwendung einen Arzt

Zum ersten Mal vaginaler Juckreiz und Unwohlsein

Unterbauch-, Rücken- oder Schulterschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit, Erbrechen oder übelriechender Vaginalausfluss. Möglicherweise haben Sie eine ernstere Erkrankung.

• Häufige vaginale Hefepilzinfektionen (z. B. einmal im Monat oder 3 in 6 Monaten). Sie könnten schwanger sein oder eine schwerwiegende medizinische Ursache für Ihre Symptome haben, einschließlich Diabetes oder ein geschwächtes Immunsystem. • dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV) ausgesetzt waren, das AIDS verursacht

Beim Benutzen dieses Produktes

• Verwenden Sie keine Tampons, Spülungen, Spermizide oder andere Vaginalprodukte. Kondome und Diaphragmen können beschädigt sein und eine Schwangerschaft oder sexuell übertragbare Krankheiten (STD) nicht verhindern. • Haben Sie keinen Vaginalverkehr. • Es kann zu einem leichten Anstieg des vaginalen Brennens, Juckreizes oder Reizungen kommen. • Wenn Sie keine vollständige Linderung verspüren, fragen Sie einen Arzt, bevor Sie ein anderes Produkt verwenden

Beenden Sie die Anwendung und fragen Sie ggf. einen Arzt

Die Symptome bessern sich nach 3 Tagen nicht

Die Symptome dauern länger als 7 Tage

Sie einen Ausschlag oder Nesselsucht, Bauchschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit, Erbrechen oder übelriechenden Vaginalausfluss bekommen

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, Fragen Sie vor der Anwendung einen Arzt.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Verschlucken ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen oder sofort eine Giftnotrufzentrale kontaktieren (1-800-222-1222).

5 Wann können Sie mit einer Linderung der Symptome rechnen?

Obwohl es sich bei diesem Produkt um eine Einzeldosisbehandlung handelt, verspüren die meisten Frauen nicht innerhalb von nur einem Tag eine vollständige Linderung ihrer Symptome. Bei den meisten Frauen kommt es innerhalb eines Tages zu einer gewissen Besserung und innerhalb von 7 Tagen zu einer vollständigen Linderung der Symptome.

Wenn sich Ihre Symptome innerhalb von 3 Tagen nicht bessern oder Sie nach 7 Tagen immer noch Symptome haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Möglicherweise empfiehlt Ihr Arzt eine andere Behandlung, oder Sie haben möglicherweise eine andere Erkrankung als eine Hefepilzinfektion.

Wenn Ihre Symptome innerhalb von 2 Monaten wieder auftreten oder Sie glauben, dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) ausgesetzt gewesen zu sein, das AIDS verursacht, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Wiederkehrende Hefepilzinfektionen können ein Zeichen einer Schwangerschaft oder einer ernsten Erkrankung wie AIDS oder Diabetes sein.

6 WIE IST TIOCONAZOL-SALBE 6,5 % ANZUWENDEN?

Dieses Produkt wird in einem vorgefüllten Einzeldosis-Applikator geliefert.

Gebrauchsanweisung:

Lesen Sie die vollständigen Anweisungen unten und auf der bedruckten Packung sorgfältig durch, bevor Sie es verwenden.

• Die beste Zeit, dieses Produkt aufzutragen, ist die Schlafenszeit. • Öffnen Sie die bedruckte Packung erst kurz vor Gebrauch. • Nehmen Sie den Applikator und den Kolben aus der bedruckten Packung. Der Applikator ist mit Vaginalsalbe vorgefüllt. • Während Sie das violette Ende des Applikators festhalten, drücken Sie die Spitze des Kolbens in die Basis des Applikators. Abb. 1

ENTFERNEN SIE DIE LILA KAPPEVon der Oberseite des Applikators aus durch Ziehen und Drehen auftragen. Abb. 2

• Legen Sie sich mit angewinkelten Knien auf den Rücken. Führen Sie den Applikator vorsichtig so weit wie möglich in die Vagina ein. Abb. 3

• Drücken Sie den Kolben bis zum Anschlag in den Applikator. Nehmen Sie den Applikator und den Kolben heraus und entsorgen Sie ihn im Papierkorb. Nicht spülen. Abb. 4

VERWENDEN SIE KEINE TAMPONS während der Anwendung dieses Arzneimittels. Verwenden Sie stattdessen Damenbinden.

7 NEBENWIRKUNGEN (NEBENWIRKUNGEN)

Beim Einführen dieser Salbe kann es zu einer vorübergehenden Zunahme von vaginalem Brennen, Juckreiz und/oder Reizungen kommen. Diese Reaktionen, zusätzlich zu vaginaler Schwellung oder Rötung; Schwierigkeiten oder Brennen beim Wasserlassen; Kopfschmerzen; Bei der Verwendung dieses Produkts wurde über Bauchschmerzen/-krämpfe und Infektionen der oberen Atemwege berichtet. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

8 HÄUFIGE FRAGEN ZU VAGINALEN HEFE-INFEKTIONEN UND TIOCONAZOL-SALBE 6,5 %

F. Sollte ich dieses Produkt während meiner Periode verwenden?

Sie sollten dieses Produkt während der Menstruation verwenden, aber nach der Anwendung keine Tampons verwenden. Verwenden Sie stattdessen Damenbinden.

F. Kann ich Sex haben, während ich dieses Produkt verwende?

Generell wird davon abgeraten, in den ersten Nächten nach der Behandlung mit diesem Produkt auf Vaginalverkehr zu verzichten.

F. Kann ich bei der Verwendung dieses Produkts ein Kondom oder Diaphragma verwenden?

Nein. Dieses Produkt enthält Vaseline, die den Latex, aus dem Kondome und Diaphragmen bestehen, beschädigen und zum Versagen führen kann. Dies kann ihre Wirksamkeit bei der Vorbeugung von sexuell übertragbaren Krankheiten und Schwangerschaften verringern. Sie sollten 3 Tage nach der Behandlung warten, bevor Sie wieder Kondome oder Ihr Zwerchfell verwenden.

F. Muss mein Partner behandelt werden?

Hefepilzinfektionen treten bei Männern seltener auf als bei Frauen. Wenn Ihr Partner jedoch eines der folgenden Symptome hat: Juckreiz, Rötung oder Unwohlsein im Genitalbereich, sollte er einen Arzt aufsuchen und erwähnen, dass Sie eine vaginale Pilzinfektion behandeln.

F. Kann ich Damenhygieneprodukte (z. B. Duschgel) verwenden, während ich an einer vaginalen Hefepilzinfektion leide?

Es ist am besten, keine Vaginalpräparate zu verwenden, während Sie an einer Hefeinfektion leiden, einschließlich Spülungen, Damenhygienesprays, Verhütungsschäume, Einlagen oder Gelees.

9 FÜR BESTE ERGEBNISSE

Tragen Sie Baumwollunterwäsche und locker sitzende Kleidung – Hefen wachsen in warmen, feuchten Umgebungen. Das Tragen locker sitzender Baumwollkleidung trägt dazu bei, eine kühlere Umgebung zu schaffen, die das Wachstum von Hefepilzen erschwert. •

Schnell den nassen Badeanzug ausziehen – Feuchtigkeit fördert eher das Wachstum von Hefen. •

Achten Sie auf die richtige Hygiene – Wischen Sie nach dem Stuhlgang oder Wasserlassen von vorne nach hinten (von der Vagina weg) ab. •

Besprechen Sie mit Ihrem Arzt alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen – Bestimmte Medikamente können Ihre Vagina anfälliger für Infektionen machen.

Wenn Sie weitere Fragen oder Bedenken zu vaginalen Hefepilzinfektionen oder medizinischer Natur haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie Fragen oder Kommentare zu diesem Produkt haben, rufen Sie unsere gebührenfreie Nummer an 1-800-719-9260.

INHALT

Wirkstoff: Tioconazol 300 mg (6,5 % pro Applikator).

Inaktive Zutaten: Butyliertes Hydroxyanisol, Magnesiumaluminiumsilikat und weiße Vaseline.

Bei 20–25 °C (68–77 °F) lagern.

Nicht verwenden, wenn die bedruckte Packung zerrissen, geöffnet oder unvollständig versiegelt ist.

Das Verfallsdatum und die Chargennummer finden Sie auf der Endklappe des Kartons und auf der bedruckten Packung mit dem Applikator.

Vertrieben von

Perrigo®

Allegan, MI 49010

: 42600 00 J4

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VERGLEICHEN SIE MIT MONISTAT® 1 WIRKSTOFF

1-DOSIS-BEHANDLUNG

Lehrbroschüre liegt bei

Tioconazol – 1

Tioconazol-Salbe, 6,5 % – vaginales Antimykotikum

Heilt die meisten vaginalen Hefepilzinfektionen

Geruchlose Formel

1 vorgefüllter Applikator

1-DOSIS-BEHANDLUNG

NETTOGEWICHT 4,6 g (0,16 OZ) VORGEFÜLLTER APPLIKATOR

SUNMARK TIOCONAZOL 1


Tioconazol-Salbe
Produktinformation
Produktart MENSCHLICHES OTC-ARZNEIMITTEL Artikelcode (Quelle) NDC:49348-508
Verwaltungsweg VAGINAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
TIOCONAZOL (UNII: S57Y5X1117) (TIOCONAZOL – UNII: S57Y5X1117) TIOCONAZOL 6,5 g pro 100 g
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
BUTYLIERTES HYDROXYANISOL (UNII: REK4960K2U)
MAGNESIUMALUMINIUMSILIKAT (UNII: 6M3P64V0NC)
PETROLATUM (UNII: 4T6H12BN9U)
Produkteigenschaften
Farbe BRAUN (hell bis dunkelbraun) Punktzahl
Form Größe
Geschmack Impressum-Code
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:49348-508-59 1 in 1 KARTON 18.12.2007
1 4,6 g in 1 APPLIKATOR; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
UND EIN ANDA075915 18.12.2007
Etikettierer – Strategic Sourcing Services LLC (116956644)

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