Dodex-Injektion
Verschreibungsinformationen zur Dodex-Injektion
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Informationen zur Patientenberatung
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
Beschreibung der Dodex-Injektion
Dodex
® Injizierbar (Cyanocobalamin-Injektion, USP) ist eine sterile Lösung von Cyanocobalamin zur intramuskulären oder subkutanen Injektion. Jeder ml enthält 1000 µg Cyanocobalamin.
Jede Durchstechflasche und Fertigspritze enthält außerdem 0,4 % Natriumchlorid und 0,04 % Natriumacetat. Benzylalkohol, 1,5 %, ist als Konservierungsmittel vorhanden und Wasser für Injektionszwecke wurde bei der Herstellung möglicherweise mit Eisessig versetzt, um den pH-Wert einzustellen (Bereich 4,5–7,0).
Cyanocobalamin erscheint als dunkelrote Kristalle oder als amorphes oder kristallines rotes Pulver. In wasserfreier Form ist es sehr hygroskopisch und in Wasser schwer löslich (1:80). Es ist bei kurzzeitigem Autoklavieren bei 121 °C stabil. Das Vitamin B
12 Coenzyme sind im Licht sehr instabil.
Die chemische Bezeichnung lautet 5,6-Dimethylbenzimidazolylcyanocobamid; die Summenformel ist C
63H
88CoN
14Ö
14P. Der Kobaltgehalt beträgt 4,34 %. Das Molekulargewicht beträgt 1355,39.
Die Strukturformel ist unten dargestellt.
Dodex-Injektion – Klinische Pharmakologie
Vitamin B
12 ist wichtig für Wachstum, Zellreproduktion, Hämatopoese sowie Nukleoprotein- und Myelinsynthese.
Cyanocobalamin wird quantitativ und schnell von intramuskulären und subkutanen Injektionsstellen resorbiert; Der Plasmaspiegel der Verbindung erreicht seinen Höhepunkt innerhalb einer Stunde nach der intramuskulären Injektion. Absorbiertes Vitamin B
12 wird über bestimmte B transportiert
12 Bindeproteine, Transcobalamin I und II, an die verschiedenen Gewebe. Die Leber ist das Hauptorgan für Vitamin B
12 Lagerung.
Innerhalb von 48 Stunden nach der Injektion von 100 oder 1000 µg Vitamin B
1250 bis 98 % der injizierten Dosis können im Urin erscheinen. Der größte Teil wird innerhalb der ersten acht Stunden ausgeschieden. Die intravenöse Verabreichung führt zu einer noch schnelleren Ausscheidung mit geringer Möglichkeit zur Leberspeicherung.
Magen-Darm-Aufnahme von Vitamin B
12 hängt von der Anwesenheit ausreichender Intrinsic-Faktoren und Calciumionen ab. Ein Intrinsic-Faktor-Mangel führt zu einer perniziösen Anämie, die mit einer subakuten kombinierten Degeneration des Rückenmarks einhergehen kann. Sofortige parenterale Gabe von Vitamin B
12 verhindert das Fortschreiten neurologischer Schäden.
Die durchschnittliche Ernährung liefert etwa 5 bis 15 µg Vitamin B pro Tag
12 in proteingebundener Form, die nach normaler Verdauung zur Absorption zur Verfügung steht. Vitamin B
12 kommt in Lebensmitteln pflanzlichen Ursprungs nicht vor, ist jedoch in Lebensmitteln tierischen Ursprungs reichlich vorhanden. Bei Menschen mit normaler Aufnahme wurden Mängel nur bei strengen Vegetariern gemeldet, die keine Produkte tierischen Ursprungs (einschließlich Milchprodukte oder Eier) konsumieren.
Vitamin B
12 wird während der Passage durch den Magen an den Intrinsic-Faktor gebunden; Die Trennung erfolgt im terminalen Ileum in Gegenwart von Kalzium und Vitamin B
12 gelangt zur Absorption in die Schleimhautzelle. Anschließend wird es durch die Transcobalamin-bindenden Proteine transportiert. Eine kleine Menge (ungefähr 1 % der aufgenommenen Gesamtmenge) wird durch einfache Diffusion absorbiert, dieser Mechanismus ist jedoch nur bei sehr hohen Dosen ausreichend. Bei Patienten mit perniziöser Anämie oder anderen Erkrankungen, die zu einer Malabsorption von Vitamin B führen, gilt die orale Aufnahme als zu unsicher, um sich darauf verlassen zu können
12.
Cyanocobalamin ist die am häufigsten verwendete Form von Vitamin B
12und weist eine hämatopoetische Aktivität auf, die offenbar mit der des Antianämiefaktors in gereinigtem Leberextrakt identisch ist. Hydroxycobalamin ist genauso wirksam wie Cyanocobalamin und sie haben die gleiche molekulare Struktur wie Cobalamin.
Indikationen und Verwendung für die Dodex-Injektion
Cyanocobalamin ist für Vitamin B indiziert
12 Mängel aufgrund von Malabsorption, die mit den folgenden Erkrankungen verbunden sein können:
- Addisonsche (perniziöse) Anämie
- Gastrointestinale Pathologie, Dysfunktion oder Operation, einschließlich Gluten-Enteropathie oder Sprue, Überwucherung von Dünndarmbakterien, vollständige oder teilweise Gastrektomie
- Befall mit Fischbandwürmern
- Malignität der Bauchspeicheldrüse oder des Darms
- Folsäuremangel
Es kann möglich sein, die Grunderkrankung durch eine chirurgische Korrektur anatomischer Läsionen zu behandeln, die zu einem übermäßigen Wachstum von Dünndarmbakterien, einem Ausstoßen des Fischbandwurms oder einem Absetzen von Medikamenten, die zu einer Vitamin-Malabsorption führen, führen (siehe
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten), Verwendung einer glutenfreien Diät bei nichttropischer Sprue oder Gabe von Antibiotika bei tropischer Sprue. Durch solche Maßnahmen entfällt die Notwendigkeit einer langfristigen Gabe von Cyanocobalamin.
Bedarf an Vitamin B
12 Über den Normalwert hinausgehende Mengen (aufgrund von Schwangerschaft, Thyreotoxikose, hämolytischer Anämie, Blutung, bösartigen Erkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen) können normalerweise durch orale Nahrungsergänzung ausgeglichen werden.
Cyanocobalamin-Injektion, USP ist auch für das Vitamin B geeignet
12 Absorptionstest ( Schilling-Test).
Kontraindikationen
Empfindlichkeit gegenüber Kobalt und/oder Vitamin B
12 ist eine Kontraindikation.
Warnungen
Patienten mit Morbus Leber (hereditäre Sehnervenatrophie) im Frühstadium, die mit Cyanocobalamin behandelt wurden, erlitten eine schwere und schnelle Optikusatrophie.
Bei schwerer Megaloblastenanämie, die intensiv behandelt wird, kann es zu Hypokaliämie und plötzlichem Tod kommen.
Nach parenteraler Gabe von Vitamin B wurde über anaphylaktischen Schock und Tod berichtet
12 Verwaltung. Vor der Injektion von Cyanocobalamin wird eine intradermale Testdosis empfohlen. Bei Patienten, bei denen der Verdacht besteht, dass sie empfindlich auf dieses Arzneimittel reagieren, wird USP verabreicht.
Dieses Produkt enthält Benzylalkohol. Es wurde berichtet, dass Benzylalkohol bei Frühgeborenen mit einem tödlichen „Gasping-Syndrom“ verbunden ist.
Dieses Produkt enthält Aluminium, das giftig sein kann. Aluminium kann bei längerer parenteraler Verabreichung und eingeschränkter Nierenfunktion toxische Werte erreichen.
Frühgeborene sind besonders gefährdet, da ihre Nieren noch unreif sind und sie große Mengen an Kalzium- und Phosphatlösungen benötigen, die Aluminium enthalten.
Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, darunter Frühgeborene, die parenteral Aluminiummengen von mehr als 4 bis 5 µg/kg/Tag erhalten, Aluminium in Konzentrationen ansammeln, die mit zentraler Nervensystem- und Knochentoxizität verbunden sind. Bei noch geringeren Verabreichungsraten kann es zu einer Gewebebelastung kommen.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen: Vitamin B
12 Ein Mangel, der länger als 3 Monate fortschreitet, kann zu dauerhaften degenerativen Läsionen des Rückenmarks führen. Folsäuredosen von mehr als 0,1 mg pro Tag können bei Patienten mit Vitamin B zu einer hämatologischen Remission führen
12 Mangel. Neurologische Manifestationen können mit Folsäure und ohne Behandlung mit Vitamin B nicht verhindert werden
12wird es zu irreversiblen Schäden kommen.
Dosen von Cyanocobalamin über 10 µg täglich können bei Patienten mit Folatmangel zu einer hämatologischen Reaktion führen. Eine wahllose Verabreichung kann die wahre Diagnose verschleiern.
Informationen für Patienten: Patienten mit perniziöser Anämie sollten darüber informiert werden, dass sie monatliche Vitamin-B-Injektionen benötigen
12 für den Rest ihres Lebens. Geschieht dies nicht, kommt es wieder zu einer Anämie und es kommt zu einer handlungsunfähigen und irreversiblen Schädigung der Rückenmarksnerven. Außerdem sollten Patienten vor den Gefahren der Einnahme von Folsäure anstelle von Vitamin B gewarnt werden
12weil Ersteres eine Anämie verhindern kann, aber das Fortschreiten einer subakuten kombinierten Degeneration ermöglicht.
Eine vegetarische Ernährung ohne tierische Produkte (einschließlich Milchprodukte oder Eier) liefert kein Vitamin B
12. Patienten, die eine solche Diät einhalten, sollte die orale Einnahme von Vitamin B empfohlen werden
12 regelmäßig. Der Bedarf an Vitamin B
12 wird durch Schwangerschaft und Stillzeit erhöht. Bei Säuglingen vegetarischer Mütter, die gestillt wurden, wurde ein Mangel festgestellt, obwohl die Mütter zu diesem Zeitpunkt keine Mangelsymptome aufwiesen.
Labortests: Bei der Erstbehandlung von Patienten mit perniziöser Anämie muss der Serumkaliumspiegel in den ersten 48 Stunden genau überwacht und bei Bedarf ersetzt werden.
Hämatokrit, Retikulozytenzahl, Vitamin B
12Vor der Behandlung sollten die Folat- und Eisenwerte ermittelt werden. Hämatokrit- und Retikulozytenzahlen sollten vom fünften bis siebten Tag der Therapie täglich wiederholt werden und dann häufig, bis der Hämatokrit normal ist. Bei niedrigem Folatspiegel sollte zusätzlich Folsäure verabreicht werden. Wenn die Retikulozyten nach der Behandlung nicht angestiegen sind oder wenn die Retikulozytenzahl nicht mindestens doppelt so hoch ist, solange der Hämatokrit unter 35 % liegt, sollte die Diagnose oder Behandlung neu bewertet werden. Wiederholte Eisen- und Folsäurebestimmungen können auf eine komplizierende Erkrankung hinweisen, die die Reaktion des Knochenmarks hemmen könnte.
Bei Patienten mit perniziöser Anämie ist die Inzidenz von Magenkarzinomen etwa dreimal so hoch wie bei der Allgemeinbevölkerung. Daher sollten bei Bedarf geeignete Tests für diese Erkrankung durchgeführt werden.
Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Labortests: Personen, die die meisten Antibiotika, Methotrexat und Pyrimethamin einnehmen, entwerten Folsäure und Vitamin B
12 diagnostische Blutuntersuchungen.
Colchicin-para-Aminosalicylsäure und starker Alkoholkonsum über einen Zeitraum von mehr als 2 Wochen können zu einer Malabsorption von Vitamin B führen
12.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit: Langzeitstudien an Tieren zur Bewertung des kanzerogenen Potenzials wurden nicht durchgeführt. Aus der Langzeitanwendung bei Patienten mit perniziöser Anämie gibt es keine Hinweise darauf, dass Cyanocobalamin krebserregend ist. Perniziöse Anämie ist mit einer erhöhten Inzidenz von Magenkarzinomen verbunden, es wird jedoch angenommen, dass dies mit der zugrunde liegenden Pathologie und nicht mit der Behandlung mit Cyanocobalamin zusammenhängt.
Schwangerschaft: Teratogene Wirkungen.
Es wurden keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen durchgeführt. Allerdings ist Vitamin B
12 ist ein essentielles Vitamin und der Bedarf ist während der Schwangerschaft erhöht. Mengen an Vitamin B
12 Die vom Food and Nutrition Board, der National Academy of Science und dem National Research Council für schwangere Frauen empfohlenen Mengen (4 µg täglich) sollten während der Schwangerschaft eingenommen werden.
Stillende Mutter: Vitamin B
12 Es ist bekannt, dass es in die Muttermilch übergeht. Mengen an Vitamin B
12 Die vom Food and Nutrition Board, der National Academy of Science und dem National Research Council für stillende Frauen empfohlenen Mengen (4 µg täglich) sollten während der Stillzeit eingenommen werden.
Pädiatrische Verwendung: Die Aufnahme bei Kindern sollte in der vom Food and Nutrition Board, National Academy of Science und National Research Council empfohlenen Menge (0,5 bis 3 µg täglich) erfolgen.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Verallgemeinert: Bei parenteraler Gabe von Vitamin B wurde über anaphylaktischen Schock und Tod berichtet
12 (sehen
WARNHINWEISE).
Herz-Kreislauf: Lungenödem und Herzinsuffizienz zu Beginn der Behandlung; periphere Gefäßthrombose.
Hämatologische: Polyzythämie vera
Magen-Darm: Leichter vorübergehender Durchfall
Dermatologisch: Juckreiz; vorübergehendes Exanthem
Verschiedenes: Schwellungsgefühl am gesamten Körper
Überdosierung
Bei diesem Arzneimittel wurde keine Überdosierung berichtet.
Dosierung und Verabreichung der Dodex-Injektion
Vermeiden Sie den intravenösen Weg. Die intravenöse Anwendung dieses Produkts führt dazu, dass fast das gesamte Vitamin über den Urin verloren geht.
Perniziöse Anämie: Parenterales Vitamin B
12 ist die empfohlene Behandlung und wird für den Rest des Lebens des Patienten erforderlich sein. Die mündliche Form ist nicht zuverlässig. Eine Dosis von 100 µg täglich über 6 oder 7 Tage sollte durch intramuskuläre oder tiefe subkutane Injektion verabreicht werden. Wenn eine klinische Besserung eintritt und eine Retikulozytenreaktion beobachtet wird, kann die gleiche Menge an wechselnden Tagen für sieben Dosen und dann alle 3 bis 4 Tage für weitere 2 bis 3 Wochen verabreicht werden. Zu diesem Zeitpunkt sollten sich die hämatologischen Werte normalisiert haben. Dieser Kur sollten lebenslang monatlich 100 µg verabreicht werden. Bei Bedarf sollte gleichzeitig Folsäure verabreicht werden.
Patienten mit normaler Darmabsorption: Wenn die orale Einnahme nicht als ausreichend erachtet wird, kann je nach Schwere des Mangels eine Erstbehandlung ähnlich der bei Patienten mit perniziöser Anämie angezeigt sein. Die chronische Behandlung sollte mit einem oralen B erfolgen
12 Vorbereitung. Liegen weitere Vitaminmängel vor, sollten diese behandelt werden.
Schilling-Test: Die Spüldosis beträgt 1000 µg.
Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden, sofern Lösung und Behälter dies zulassen.
Wie wird Dodex Injection geliefert?
Dodex
® Injizierbar (Cyanocobalamin-Injektion, USP 1.000 µg/ml) wird wie folgt geliefert:
NDC 16729-533-63 1-ml-Mehrfachdosis-Fläschchen, Packungen mit 1 Stück
NDC 16729-533-08 1-ml-Mehrfachdosis-Fläschchen, Schachteln mit 25 Stück
NDC 16729-533-03 10-ml-Mehrfachdosis-Fläschchen, Packungen mit 1 Stück
NDC 16729-533-10 30-ml-Mehrfachdosis-Fläschchen, Packungen mit 1 Stück
NDC 16729-605-63 1 ml Einzeldosis Fertigspritze Packungen mit 1 Stück
NDC 16729-605-43 1 ml Einzeldosis Fertigspritze Packungen mit 10 Stück
Bei 20 bis 25 °C (68 bis 77 °F) lagern. [See USP Controlled Room Temperature].
VOR LICHT SCHÜTZEN.
Nur verwenden, wenn die Lösung klar und die Versiegelung intakt ist.
Hergestellt von:
Accord Healthcare, Inc.,
1009 Slater Road.
Suite-210-B,
Durham, NC 27703, USA.
Hergestellt für:
Intas Pharmaceuticals Limited,
Ahmedabad – 380 054. Indien
Ausgestellt: September 2022
10 4292 3 6019309
HAUPTANZEIGEFELD – Etikett für 1-ml-Fläschchen
NDC 16729-533-63
Steril
Dodex
® Injizierbar
Cyanocobalamin-Injektion, USP
1000 µg/ml
Nur für IM- oder SC-Gebrauch
Enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel
Nur für IM- oder SC-Gebrauch
1 ml Phiole
Nur Rx
HAUPTANZEIGEFELD – 1-ml-Fläschchenkarton
NDC 16729-533-63
Steril
Dodex
® Injizierbar
Cyanocobalamin-Injektion, USP
1000 µg/ml
Nur für IM- oder SC-Gebrauch
Enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel
Nur für IM- oder SC-Gebrauch
1 ml Phiole
Nur Rx
HAUPTANZEIGEFELD – 25 x 1-ml-Fläschchenkarton
NDC 16729-533-08
Steril
Dodex
® Injizierbar
Cyanocobalamin-Injektion, USP
1000 µg/ml
Nur für IM- oder SC-Gebrauch
Enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel
Nur für IM- oder SC-Gebrauch
25 x 1 ml Phiole
Nur Rx
HAUPTANZEIGEFELD – Etikett für 10-ml-Fläschchen
NDC 16729-533-03
Steril
Dodex
® Injizierbar
Cyanocobalamin-Injektion, USP
10.000 µg/10 ml (1.000 µg/ml)
Nur für IM- oder SC-Gebrauch
Enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel
Nur für IM- oder SC-Gebrauch
10 ml Mehrfachdosis-Fläschchen
Nur Rx
HAUPTANZEIGEFELD – 10-ml-Fläschchenkarton
NDC 16729-533-03
Steril
Dodex
® Injizierbar
Cyanocobalamin-Injektion, USP
10.000 µg/10 ml (1.000 µg/ml)
Nur für IM- oder SC-Gebrauch
Enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel
Nur für IM- oder SC-Gebrauch
10 ml Mehrfachdosis-Fläschchen
Nur Rx
HAUPTANZEIGEFELD – Etikett für 30-ml-Fläschchen
NDC 16729-533-10
Steril
Dodex
® Injizierbar
Cyanocobalamin-Injektion, USP
30.000 µg/30 ml (1.000 µg/ml)
Nur zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung
Enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel
30 ml Mehrfachdosis-Fläschchen
Nur Rx
HAUPTANZEIGEFELD – 30-ml-Fläschchenkarton
NDC 16729-533-10
Steril
Dodex
® Injizierbar
Cyanocobalamin-Injektion, USP
30.000 µg/30 ml (1.000 µg/ml)
Nur zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung
Enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel
30 ml Mehrfachdosis-Fläschchen
Nur Rx
HAUPTANZEIGEFELD – Etikett der 1-ml-Fertigspritze
NDC 16729-605-63
Steril
Dodex
® Injizierbar
Cyanocobalamin-Injektion, USP
1.000 µg/mlNur Rx
Nur zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung
Enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel
1 mlEinzeldosis-Fertigspritzen
Entsorgen Sie nicht verwendete Teile
HAUPTANZEIGEFELD – 1-ml-Fertigspritzenkarton
NDC 16729-605-63
Steril
Dodex
® Injizierbar
Cyanocobalamin-Injektion, USP
1.000 µg/mlNur Rx
Nur zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung
Enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel
1 mlEinzeldosis-Fertigspritzen
Entsorgen Sie nicht verwendete Teile
HAUPTANZEIGEFELD – Karton mit 10 x 1 ml Fertigspritze
NDC 16729-605-43
Steril
Enthält 10 Spritzen mit NDC 16729-605-63
Dodex
® Injizierbar
Cyanocobalamin-Injektion, USP
1.000 µg/mlNur Rx
Nur zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung
Enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel
10×1 mlEinzeldosis-Fertigspritzen
Entsorgen Sie nicht verwendete Teile
HAUPTANZEIGEFELD – Etikett für 1-ml-Fläschchen
NDC 16729-533-63
Steril
Dodex
® Injizierbar
Cyanocobalamin-Injektion, USP
1000 µg/ml
Nur zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung
Enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel
1 ml Phiole
Nur Rx
HAUPTANZEIGEFELD – 1-ml-Fläschchenkarton
NDC 16729-533-63
Steril
Dodex
® Injizierbar
Cyanocobalamin-Injektion, USP
1000 µg/ml
Nur zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung
Enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel
1 ml Phiole
Nur Rx
HAUPTANZEIGEFELD – 25 x 1-ml-Fläschchenkarton
NDC 16729-533-08
Steril
Dodex
® Injizierbar
Cyanocobalamin-Injektion, USP
1000 µg/ml
Nur zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung
Enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel
25 x 1 ml Phiole
Nur Rx
HAUPTANZEIGEFELD – Etikett für 10-ml-Fläschchen
NDC 16729-533-03
Steril
Dodex
® Injizierbar
Cyanocobalamin-Injektion, USP
10.000 µg/10 ml (1.000 µg/ml)
Nur zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung
Enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel
10 ml Mehrfachdosis-Fläschchen
Nur Rx
HAUPTANZEIGEFELD – 10-ml-Fläschchenkarton
NDC 16729-533-03
Steril
Dodex
® Injizierbar
Cyanocobalamin-Injektion, USP
10.000 µg/10 ml (1.000 µg/ml)
Nur zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung
Enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel
10 ml Mehrfachdosis-Fläschchen
Nur Rx
HAUPTANZEIGEFELD – Etikett für 30-ml-Fläschchen
NDC 16729-533-10
Steril
Dodex
® Injizierbar
Cyanocobalamin-Injektion, USP
30.000 µg/30 ml (1.000 µg/ml)
Nur zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung
Enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel
30 ml Mehrfachdosis-Fläschchen
Nur Rx
HAUPTANZEIGEFELD – 30-ml-Fläschchenkarton
NDC 16729-533-10
Steril
Dodex
® Injizierbar
Cyanocobalamin-Injektion, USP
30.000 µg/30 ml (1.000 µg/ml)
Nur zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung
Enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel
30 ml Mehrfachdosis-Fläschchen
Nur Rx
| DODEX INJEKTIERBAR Cyanocobalamin-Injektion |
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| DODEX INJEKTIERBAR Cyanocobalamin-Injektion |
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| Etikettierer – Accord Healthcare, Inc. (604222237) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Intas Pharmaceuticals Limited | 725927649 | Herstellung (16729-533), Analyse (16729-533) | |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Intas Pharmaceuticals Limited. | 915837971 | Herstellung (16729-605, 16729-533), Analyse (16729-605, 16729-533) | |