Pyridostigminbromidlösung
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
- Verweise
Beschreibung der Pyridostigminbromid-Lösung
Pyridostigminbromid ist ein oral wirksamer Cholinesterasehemmer. Chemisch gesehen ist Pyridostigminbromid 3-Hydroxy-1-methylpyridiniumbromid-dimethylcarbamat. Seine Strukturformel lautet:
Pyridostigminbromid ist als orale Lösung erhältlich, die 60 mg Pyridostigminbromid pro Teelöffel in einem Träger enthält, der 5 % Alkohol, Glycerin, Milchsäure, Natriumbenzoat, Sorbit, Saccharose, FD&C Red Nr. 40, FD&C Blue Nr. 1, Aromen und Wasser enthält .
AKTIONEN
Pyridostigminbromid hemmt die Zerstörung von Acetylcholin durch Cholinesterase und ermöglicht dadurch eine freiere Übertragung von Nervenimpulsen über die neuromuskuläre Verbindung. Pyridostigmin ist ein Analogon von Neostigmin (Prostigmin).
®), unterscheidet sich jedoch in einigen klinisch bedeutsamen Punkten davon; Beispielsweise zeichnet sich Pyridostigmin durch eine längere Wirkdauer und weniger gastrointestinale Nebenwirkungen aus.
Indikationen und Verwendung für Pyridostigminbromidlösung
Pyridostigminbromid ist nützlich bei der Behandlung von Myasthenia gravis.
Kontraindikationen
Pyridostigminbromid ist bei mechanischer Darm- oder Harnwegsobstruktion kontraindiziert und bei der Anwendung bei Patienten mit Asthma bronchiale ist besondere Vorsicht geboten. Bei der Verwendung von Atropin zur Bekämpfung von Nebenwirkungen ist Vorsicht geboten, wie unten erläutert.
Warnungen
Auch wenn bei Patienten keine klinische Besserung eintritt, kann dies auf eine Unterdosierung zurückzuführen sein, es kann aber auch ein Hinweis auf eine Überdosierung sein. Wie bei allen cholinergen Arzneimitteln kann eine Überdosierung von Pyridostigmin zu einer cholinergen Krise führen, einem Zustand, der durch zunehmende Muskelschwäche gekennzeichnet ist, die durch Beteiligung der Atemmuskulatur zum Tod führen kann. Eine myasthenische Krise aufgrund einer zunehmenden Schwere der Erkrankung geht auch mit extremer Muskelschwäche einher und kann daher symptomatisch schwer von einer cholinergen Krise zu unterscheiden sein. Eine solche Differenzierung ist äußerst wichtig, da eine Erhöhung der Pyridostigmin-Dosis oder anderer Arzneimittel dieser Klasse bei Vorliegen einer cholinergen Krise oder einem refraktären oder „unempfindlichen“ Zustand schwerwiegende Folgen haben könnte. Osserman und Genkins
1 deuten darauf hin, dass die Differenzialdiagnose der beiden Krisentypen möglicherweise den Einsatz von Tensilon erfordert
®(Edrophoniumchlorid) sowie klinisches Urteilsvermögen. Die Behandlung der beiden Erkrankungen unterscheidet sich offensichtlich grundlegend. Während das Vorliegen einer myasthenischen Krise auf die Notwendigkeit einer intensiveren Anticholinesterase-Therapie hindeutet, ist die Diagnose einer cholinergen Krise laut Osserman und Genkins
1 fordert die Aufforderung
Rückzug aller Medikamente dieser Art. Auch der sofortige Einsatz von Atropin bei cholinergen Krisen wird empfohlen.
Atropin kann auch verwendet werden, um gastrointestinale Nebenwirkungen oder andere muskarinische Reaktionen zu beseitigen oder zu lindern; Durch die Maskierung von Anzeichen einer Überdosierung kann eine solche Anwendung jedoch zur unbeabsichtigten Auslösung einer cholinergen Krise führen.
Für detaillierte Informationen zur Behandlung von Patienten mit Myasthenia gravis wird der Arzt auf eine der hervorragenden Übersichten verwiesen, beispielsweise die von Osserman und Genkins
2Grob
3 oder Schwab.
4,5
Verwendung in der Schwangerschaft
Die Sicherheit von Pyridostigmin während der Schwangerschaft oder Stillzeit beim Menschen ist nicht erwiesen. Daher muss bei der Anwendung von Pyridostigmin bei Frauen, die schwanger werden könnten, der potenzielle Nutzen des Arzneimittels gegen seine möglichen Gefahren für Mutter und Kind abgewogen werden.
Vorsichtsmaßnahmen
Pyridostigmin wird überwiegend unverändert über die Niere ausgeschieden.
6,7,8 Daher können bei Patienten mit Nierenerkrankungen niedrigere Dosen erforderlich sein, und die Behandlung sollte auf einer Titration der Arzneimitteldosis auf die Wirkung basieren.
6,7
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Die Nebenwirkungen von Pyridostigmin hängen am häufigsten mit einer Überdosierung zusammen und sind im Allgemeinen zweierlei Art: muskarinisch und nikotinisch. Zur ersteren Gruppe gehören Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchkrämpfe, gesteigerte Peristaltik, vermehrter Speichelfluss, vermehrte Bronchialsekretion, Miosis und Diaphorese. Nikotinbedingte Nebenwirkungen bestehen hauptsächlich aus Muskelkrämpfen, Faszikulationen und Schwäche. Muskarinischen Nebenwirkungen kann in der Regel durch Atropin entgegengewirkt werden, aber aus den im vorherigen Abschnitt dargelegten Gründen ist das Mittel nicht ungefährlich. Wie bei jeder Verbindung, die das Bromidradikal enthält, kann es bei einem gelegentlichen Patienten zu einem Hautausschlag kommen. Solche Reaktionen klingen in der Regel sofort nach Absetzen der Medikamente ab.
Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder
www.fda.gov/medwatchoder Woodward Pharma Services unter 1-888-300-3908.
Dosierung und Verabreichung der Pyridostigminbromidlösung
Pyridostigminbromid-Lösung zum Einnehmen ist als Lösung zum Einnehmen mit Himbeergeschmack erhältlich und enthält 60 mg Pyridostigminbromid pro Teelöffel (5 ml). Diese Form ermöglicht eine genaue Dosisanpassung für Kinder und „spröde“ myasthenische Patienten, die Bruchteile von 60-mg-Dosen benötigen. Bei Patienten mit Bulbusbefall kann es vor allem morgens leichter geschluckt werden.
Dosierung
Größe und Häufigkeit der Dosierung müssen an die Bedürfnisse des einzelnen Patienten angepasst werden.
Die durchschnittliche Dosis beträgt zehn 5-ml-Teelöffel pro Tag, die so verteilt sind, dass sie maximale Linderung bieten, wenn maximale Stärke erforderlich ist. In schweren Fällen können bis zu 25 Teelöffel pro Tag erforderlich sein, während in milden Fällen ein bis sechs Teelöffel pro Tag ausreichen können.
Wie wird Pyridostigminbromid-Lösung geliefert?
Pyridostigminbromid-Lösung zum Einnehmen, USP, 60 mg Pyridostigminbromid pro Teelöffel (5 ml) und 5 % Alkohol – Flaschen mit 16 Flüssigunzen (1 Pint) (NDC 69784-130-01)
Bei 25 °C (77 °F) lagern; Ausflüge sind bei 15°C-30°C (59°F-86°F) erlaubt.
Verweise
- Osserman KE, Genkins G. Studien zu Myasthenia gravis: Reduzierung der Sterblichkeitsrate nach einer Krise.
JAMA. Januar 1963; 183:97-101.
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- Grob D. Myasthenia gravis. Ein Überblick über Pathogenese und Behandlung.
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- Breyer-Pfaff U, Maier U, Brinkmann AM, Schumm F. Pyridostigminkinetik bei gesunden Probanden und Patienten mit Myasthenia gravis.
Clin Pharmacol Ther. 1985;5:495-501.
Vertrieben von:
Woodward Pharma Services LLC
Wixom, MI 48393
Hergestellt in den USA
Rev. 04/2022
500509-04
HAUPTANZEIGEFELD – 473-ml-Flasche
NDC 69784-130-01
Nur Rx
Pyridostigminbromid Lösung zum Einnehmen USP
5 ml = 60 mg
1 Pint (473 ml)
5 ml
(1 Teelöffel)
enthält
60 mg
Pyridostigmin
Bromid.
Alkohol 5 %
Woodward Pharma Services LLC
Wixom, MI 48393
| PYRIDOSTIGMINBROMID Pyridostigminbromidlösung |
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| Etikettierer – Woodward Pharma Services LLC (080406260) |
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