Zegerid mit Magnesiumhydroxid-Kautabletten
Zegerid mit Magnesiumhydroxid-Kautabletten
Zegerid mit Magnesiumhydroxid-Kautabletten, von der FDA zugelassen
Zegerid-Kautabletten sind indiziert zur Behandlung von Sodbrennen und anderen Symptomen im Zusammenhang mit der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD), zur Kurzzeitbehandlung (vier bis acht Wochen) einer durch Endoskopie diagnostizierten erosiven Ösophagitis und aktiven gutartigen Magengeschwüren, der Kurzzeitbehandlung von aktiven Zwölffingerdarmgeschwüren und zur Aufrechterhaltung der Heilung erosiver Ösophagitis (kontrollierte Studien dauern nicht länger als 12 Monate).
Über Zegerid
Die Zegerid-Produktfamilie, einschließlich Kapseln, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen und Kautabletten-Darreichungsformen, bietet ein ausgeprägtes pharmakologisches Profil – schnelles Erreichen maximaler Plasmaspiegel (in etwa 30 Minuten) und Säurekontrolle mit einem mittleren 24-Stunden-pH-Wert im Magen von mehr als 4 im Bereich von 12,2 bis 18,6 Stunden, je nach Stärke und Dosierungsform, nach wiederholter einmal täglicher Dosierung. Zegerid kann bequem einmal täglich zu jeder Tageszeit auf nüchternen Magen eingenommen werden, mindestens eine Stunde vor einer Mahlzeit.
PPIs werden häufig für eine Vielzahl von Erkrankungen und Störungen des oberen Verdauungstrakts verschrieben. Bei allen derzeit auf dem Markt befindlichen oralen PPI außer Zegerid handelt es sich um Formulierungen mit verzögerter Freisetzung, die eine magensaftresistente Beschichtung nutzen, um das PPI vor Säureabbau zu schützen, was die Absorption und anfängliche Säureunterdrückung verzögert. Im Gegensatz zu PPIs mit verzögerter Freisetzung verwendet Zegerid ein oder mehrere Antazida anstelle einer magensaftresistenten Beschichtung, um Omeprazol vor dem Abbau durch Magensäure zu schützen. Die Antazida neutralisieren die Magensäure und schützen den PPI Omeprazol vor dem Abbau der Magensäure und ermöglichen dessen schnelle Absorption und Unterdrückung der Magensäure.
Wichtige Sicherheitshinweise
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Zegerid sind Kopfschmerzen, Durchfall und Bauchschmerzen. Bei kritisch kranken Patienten, die mit Zegerid behandelt wurden, spiegelten die unerwünschten Ereignisse im Allgemeinen den schwerwiegenden Grundzustand der Patienten wider und waren bei Patienten, die mit Zegerid und dem Vergleichsarzneimittel (Säurekontrollmittel) behandelt wurden, ähnlich. Ein symptomatisches Ansprechen auf die Therapie schließt das Vorliegen einer bösartigen Magenerkrankung nicht aus. Atrophische Gastritis wurde gelegentlich in Magenkorpusbiopsien von Patienten festgestellt, die über einen längeren Zeitraum mit Omeprazol behandelt wurden.
Zegerid-Kapseln enthalten 300 mg Natrium pro Dosis in Form von Natriumbicarbonat (1100 mg/13 mÄq), und Zegerid-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 460 mg Natrium pro Dosis in Form von Natriumbicarbonat (1680 mg/20 mÄq). Die Kautabletten-Darreichungsform enthält 600 mg (7 mEq) Natriumbicarbonat. Dies sollte bei Patienten berücksichtigt werden, die eine natriumarme Diät einhalten. Natriumbicarbonat ist bei Patienten mit metabolischer Alkalose und Hypokalzämie kontraindiziert. Die Kautabletten-Darreichungsform enthält außerdem 700 mg (24 mEq) Magnesiumhydroxid. Die Verwendung von Magnesiumhydroxid ist mit Durchfall, Bauchkrämpfen, kalkigem Geschmack, Diurese, Dehydrierung, Übelkeit und Erbrechen verbunden. Zegerid ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile der Formulierung kontraindiziert.
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