Zidovudin (oral)

Oraler Weg (Kapsel; Tablette; Sirup)

Zidovudin wurde mit hämatologischer Toxizität, einschließlich Neutropenie und schwerer Anämie, insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung, in Verbindung gebracht. Eine längere Anwendung von Zidovudin wurde mit symptomatischer Myopathie in Verbindung gebracht. Es wurde über Laktatazidose und schwere Hepatomegalie mit Steatose, einschließlich tödlicher Fälle, berichtet. Unterbrechen Sie die Behandlung, wenn klinische oder Laborbefunde auftreten, die auf eine Laktatazidose oder eine ausgeprägte Hepatotoxizität hinweisen.

Verwendungsmöglichkeiten für Zidovudin

Zidovudin heilt oder verhindert keine HIV-Infektion oder AIDS, hilft jedoch dabei, die Fortpflanzung von HIV zu verhindern und scheint die Zerstörung des Immunsystems zu verlangsamen. Dies kann dazu beitragen, die Entwicklung von Problemen zu verzögern, die normalerweise auf AIDS oder eine HIV-Erkrankung zurückzuführen sind. Zidovudin wird Sie nicht davon abhalten, HIV auf andere Menschen zu übertragen. Menschen, die dieses Arzneimittel erhalten, können weiterhin unter den Problemen leiden, die normalerweise mit AIDS oder einer HIV-Erkrankung einhergehen.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Zidovudin

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Zidovudin bei Kindern einschränken würden.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Zidovudin bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Leber-, Nieren- oder Herzprobleme, die bei Patienten, die Zidovudin erhalten, Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern können.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Bupropion
• Cabotegravir
• Clarithromycin
• Dapson
• Doxorubicin
• Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Fluconazol
• Flucytosin
• Schachtelhalm
• Levoketoconazol
• Methotrexat
• Orlistat
• Pexidartinib
• Pyrazinamid
• Pyrimethamin
• Ribavirin
• Stavudin
• Tacrolimus
• Valproinsäure
• Vinblastin
• Vincristin
• Vincristinsulfat-Liposom

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Acetaminophen
• Interferon Beta-1a
• Methadon
• Nelfinavir
• Probenecid
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Semaglutid
• Tipranavir

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Blut- oder Knochenmarksprobleme (z. B. Anämie, Neutropenie) oder
• Muskelprobleme bzw
• Fettleibigkeit (Übergewicht) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung, schwere oder
• Lebererkrankungen (einschließlich Hepatitis) – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

• Geringe Mengen an Folsäure oder Vitamin B12 im Blut – Zidovudin kann eine durch einen Mangel an Folsäure oder Vitamin B12 verursachte Anämie verschlimmern.

Richtige Anwendung von Zidovudin

Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat. Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels auch nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt. Wenn Ihr Vorrat dieses Arzneimittels zur Neige geht, wenden Sie sich rechtzeitig an Ihren Arzt oder Apotheker. Lassen Sie nicht zu, dass Ihnen dieses Arzneimittel ausgeht.

Diesem Arzneimittel liegt ein Patienteninformationsblatt bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Nehmen Sie Zidovudin weiterhin über die gesamte Behandlungsdauer ein, auch wenn Sie sich allmählich besser fühlen. Es ist auch wichtig, dieses Arzneimittel zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen HIV einzunehmen. Stellen Sie sicher, dass Sie alle von Ihrem Arzt verordneten Arzneimittel zum richtigen Zeitpunkt einnehmen. Nehmen Sie nur Arzneimittel ein, die Ihnen Ihr Arzt speziell verschrieben hat. Teilen Sie Ihr Arzneimittel nicht mit anderen Personen.

Für Patienten, die Zidovudin-Lösung oder -Sirup zum Einnehmen verwenden:

• Vor Gebrauch schütteln. Verwenden Sie einen speziell gekennzeichneten Messlöffel oder ein anderes Gerät, um jede Dosis genau abzumessen. Der durchschnittliche Teelöffel im Haushalt fasst möglicherweise nicht die richtige Menge Flüssigkeit.

Dieses Arzneimittel wirkt am besten, wenn eine konstante Menge im Blut vorhanden ist. Um die Menge konstant zu halten, lassen Sie keine Einnahme aus. Wenn Sie Hilfe bei der Planung der besten Zeitpunkte für die Einnahme Ihres Arzneimittels benötigen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Bei HIV-Infektion:
  • Für orale Darreichungsformen (Kapseln, Lösungen, Sirup und Tabletten):
    • Erwachsene – 300 Milligramm (mg) 2-mal täglich in Kombination mit anderen Anti-HIV-Arzneimitteln.
    • Kinder und Kleinkinder ab 4 Wochen – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht oder der Körpergröße und muss vom Arzt Ihres Kindes festgelegt werden.
      • Wiegt 30 Kilogramm (kg) oder mehr – 600 Milligramm (mg) pro Tag oder 480 Milligramm pro Quadratmeter Körperoberfläche (mg/m²) pro Tag in aufgeteilten Dosen.
      • Wiegt 9 kg bis weniger als 30 kg – 18 mg pro kg und Tag in geteilten Dosen.
      • Wiegt 4 kg bis weniger als 9 kg – 24 mg pro kg und Tag in aufgeteilten Dosen.

      .

• Um zu verhindern, dass schwangere Frauen während der Schwangerschaft und bei der Geburt HIV auf ihre Babys übertragen:
  • Für orale Darreichungsformen (Kapseln, Sirup):
    • Schwangere Frauen (nach der 14. Schwangerschaftswoche bis zum Beginn der Wehen) – 100 Milligramm (mg) 5-mal täglich bis zum Beginn der Wehen.
    • Neugeborene: Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die übliche Dosis beträgt 2 Milligramm (mg) pro Kilogramm (kg) Körpergewicht alle 6 Stunden, beginnend 12 Stunden nach der Geburt und bis zum Alter von 6 Wochen.
  • Für orale Darreichungsform (Lösung):
    • Schwangere Frauen (nach der 14. Schwangerschaftswoche bis zum Beginn der Wehen) – 100 Milligramm (mg) 5-mal täglich, 200 mg alle 8 Stunden oder 300 mg alle 12 Stunden bis zum Beginn der Wehen.
    • Neugeborene: Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die übliche Dosis beträgt 2 Milligramm (mg) pro Kilogramm (kg) (0,9 mg pro Pfund) Körpergewicht alle 6 Stunden, beginnend 8 bis 12 Stunden nach der Geburt und bis zum Alter von 6 Wochen.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Frieren Sie die Mundflüssigkeit nicht ein.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Zidovudin

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Zidovudin kann Blutprobleme verursachen. Diese Probleme können dazu führen, dass bestimmte Infektionen häufiger auftreten und die Heilung verlangsamt wird. Daher sollten Sie bei der Verwendung von normalen Zahnbürsten, Zahnseide und Zahnstochern vorsichtig sein, um das Zahnfleisch von Ihnen oder Ihrem Kind nicht zu beschädigen. Wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Fragen zur richtigen Mundhygiene (Mundpflege) haben, wenden Sie sich an den Arzt oder Zahnarzt Ihres Kindes.

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind während der Anwendung dieses Arzneimittels Muskelschmerzen, Druckempfindlichkeit, Muskelschwäche oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche verspüren.

Zidovudin kann Blut- und Knochenmarksprobleme verursachen. Zu den Symptomen von Knochenmarkproblemen gehören Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, blasse Haut oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche. Diese Probleme erfordern möglicherweise Bluttransfusionen oder ein vorübergehendes Absetzen der Behandlung mit Zidovudin. Fragen Sie Ihren Arzt oder den Arzt Ihres Kindes, wenn während der Einnahme von Zidovudin bei Ihnen oder Ihrem Kind neue gesundheitliche Probleme oder Symptome auftreten.

Zwei seltene, aber schwerwiegende Reaktionen auf dieses Arzneimittel sind Laktatazidose (zu viel Säure im Blut) und Lebertoxizität, einschließlich einer vergrößerten Leber. Diese treten häufiger auf, wenn Sie weiblich sind, stark übergewichtig (fettleibig) sind oder über einen längeren Zeitraum Medikamente gegen HIV einnehmen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie oder Ihr Kind mehr als eines dieser Symptome haben: Bauchbeschwerden oder -krämpfe, dunkler Urin, verminderter Appetit, Durchfall, allgemeines Unwohlsein, heller Stuhl, Muskelkrämpfe oder -schmerzen, Übelkeit, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Atembeschwerden, Erbrechen oder gelbe Augen oder Haut.

Ihr Immunsystem kann gestärkt werden, wenn Sie mit der Einnahme von HIV-Medikamenten beginnen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Veränderungen in Ihrem Gesundheitszustand bemerken. Manchmal beginnt das Immunsystem, Infektionen zu bekämpfen, die in Ihrem Körper verborgen waren, wie z. B. Lungenentzündung oder Tuberkulose. Es können auch Autoimmunerkrankungen (z. B. Morbus Basedow, Polymyositis oder Guillain-Barré-Syndrom) auftreten.

Dieses Arzneimittel kann zu einer Verringerung oder zum Verlust von Körperfett führen, insbesondere im Gesicht, an den Armen, Beinen oder am Gesäß, wenn dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum angewendet wird. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken haben.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Zidovudin

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Schüttelfrost
• Husten
• Gefühl der Fülle
• Fieber
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Schmerzen und Völlegefühl im rechten Oberbauch
• Halsentzündung
• Magenschmerzen
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• geschwollene Lymphknoten
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Selten

• Verwirrung
• Durchfall
• schnelles, flaches Atmen
• allgemeines Unwohlsein
• Appetitverlust
• Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• Muskelschmerzen, Empfindlichkeit, Schwäche oder Krämpfe
• Brechreiz
• Anfälle
• Schläfrigkeit
• Magenbeschwerden

Vorfall nicht bekannt

• Rücken- oder Beinschmerzen
• Zahnfleischbluten
• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Blähungen
• Blut im Urin
• verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen
• Knochenschmerzen
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• lehmfarbener Stuhlgang
• Verstopfung
• dunkler Urin
• verminderter Appetit
• verminderte Urinausscheidung
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• erweiterte Halsvenen
• Schwindel
• extreme Müdigkeit oder Schwäche
• Ohnmacht
• schneller, unregelmäßiger oder pochender Herzschlag
• allgemeine Schwellung des Körpers
• allgemeine Müdigkeit und Schwäche
• Kopfschmerzen
• hohes Fieber
• Nesselsucht, Hautausschlag
• Heiserkeit
• erhöhter Harndrang
• Verdauungsstörungen
• unregelmäßige Atmung
• Reizung oder Schmerzen im Mund
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• Mangel an Koordination
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Genitalien
• heller Stuhlgang
• Muskelschmerzen, Krämpfe, Krämpfe oder Steifheit
• Nasenbluten
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• häufigeres Wasserlassen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Rötung, Schmerzen oder Juckreiz der Haut
• laufende Nase
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Zittern
• Wunden, Striemen oder Blasen
• stechender Schmerz
• Schwitzen
• geschwollene Gelenke
• geschwollene oder schmerzhafte Drüsen
• Engegefühl in der Brust
• Schlafstörungen
• unerklärliche Blutungen oder Blutergüsse
• unangenehmer Atemgeruch
• Erbrechen
• Erbrechen von Blut
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen oder Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Schwierigkeiten beim Stuhlgang
• Kopfschmerzen (stark)
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Muskelkater
• Gewichtsverlust

Seltener

• Bläulich-braune Streifen auf den Nägeln
• Veränderungen der Hautfarbe

Vorfall nicht bekannt

• Aufstoßen
• Sodbrennen
• Bauchkrämpfe

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Retrovir

Verfügbare Darreichungsformen:

• Tablette
• Kapsel
• Sirup

Therapeutische Klasse: Antiretrovirales Mittel

Pharmakologische Klasse: Nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Inhibitor

Weitere Informationen

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